Фовирпоксил 300 мг ОПВ для лечения ВИЧ-1, гепатита В у взрослых (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тенофовира дизопроксила фумарат

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовира дизопроксила фумарат	300мг

Использование

Показания

Фовирпоксил показан в следующих случаях:

Лечение ВИЧ-инфекции — 1 у взрослых старше 18 лет: необходимо координировать с другими противовирусными препаратами. Обучение

Тенофовир дизопроксил фумарат представляет собой нуклеозидный диэфир фосфоната со схожей с витой структурой аденозинмонофосфата и имеет молекулярную структуру, близкую к адефовиру дипивоксилу. Тенофовир дизопроксил фумарат должен подвергнуться первоначальному гидролизу для превращения в тенофовир, а затем фосфорилированию ферментами в клетках с образованием тенофовира дифосфата.

Тенофовира дифосфат ингибирует активность фермента по копированию ВИЧ-1, конкурируя с природным субстратом Деоксиаденозин-5-трифосфатом и после слияния с ДНК завершая цепь ДНК. Кроме того, тенофовир дизопроксил фумарат также ингибирует ДНК-полимеразу вируса гепатита В (HBV), важный фермент для вируса, копируемого в клетках печени.

Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором α- и β-ДНК-полимеразы млекопитающих и фермента γ-днаполимеразы в митохондриях.

Фармакокинетика

всасывание

После употребления тенофовира дизопроксила фумарат быстро всасывается и превращается в тенофовир, пик в плазме наблюдается через 1–2 часа. Рождается с использованием препаратов у пациентов около 25%, но увеличивается при применении тенофовира дизопроксила фумарата с пищей, богатой жирами.

Распределение

Тенофовир широко распределяется в тканях, особенно в почках и печени. Когезия с белками плазмы составляет менее 1%, с белками сыворотки - около 7%.

Метаболизм

Тенофовира дизопроксил фумарат представляет собой водорастворимый в воде сложный эфир, который быстро трансформируется in vivo в тенофовир и формальдегид.

Тенофовир превращается внутриклеточно в тенофовира монофосфат и вещество с тенофовира дифосфатом.

Элиминация

Окончательное время потери тенофовира составляет от 12 до 18 часов. Тенофовир выводится преимущественно с мочой обоими путями: активным выведением через почечные канальцы и клубочковой фильтрацией. Тенофовир исключается из удобрений.

Прежде чем принимать Фовирпоксил 300 мг ОПВ для лечения ВИЧ-1, гепатита В у взрослых (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Принимайте один раз в день, сытым или голодным.

Дозировка

Доза для взрослых составляет 300 мг один раз в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

CLCR> = 50 мл/мин: используйте обычные дозы 1 раз в день.

Принимайте дозу каждые 7 дней или через 12 часов разделения.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции печени введение дозы не требуется.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

При возникновении передозировки пациентам необходимо контролировать признаки отравления, используя стандартные поддерживающие методы лечения.

Тенофовир эффективно выводится путем гемолиза с коэффициентом разделения около 54%. При однократном приеме 300 мг около 10% дозы тенофовира выводится при 4-часовом гемолизе.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Фовирпоксила могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Тело: мышечная усталость, головная боль.

Пищеварительная: диарея, пар, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, расстройство желудка.

Гематология: нейтральная лейкопения, гипогонимия.

Биохимия: Повышает результаты АЛТ, АСТ, мочевой глюкозы.

Необычный, 1/1 000

Боли в животе, токсическое поражение печени, почек (особенно при приеме высоких доз).

Редкие, ADR

Отравление печени, лактоацидоз (боли в животе, анорексия, диарея, слабое дыхание, дискомфорт в теле, мышечные боли или судороги, тошнота, сонливость). Острая почечная недостаточность, протеинурия, синдром Фанкони, некроз почки.

панкреатит.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Фовирпоксил противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к тенофовиру дизопроксилу фумарату или любому ингредиенту препарата.

Будьте осторожны при применении

При применении тенофовира (а также ингибиторов обратной копии (соло или координации)) был зарегистрирован пациент, инфицированный молочной кислотой, серьезные поражения печени и ожирение (возможен летальный исход).

Присоединение жировой ткани

Перераспределение или накопление жира в организме, в том числе брюшного жира, гипертрофия передней и задней части тела («буйвол-горбун»), периферических нервов, лица, гипертрофия молочных желез, часто возникал синдром Кушинга при применении ретровирусных антацидов.

Влияние на кости

При одновременном применении тенофовира с ламивудином и эфавирензом у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдается снижение минеральной плотности поясничного отдела позвоночника, повышение концентрации 4-костного метаболизма и повышение сывороточных паратгормонов.

Необходимо тщательное наблюдение за костной тканью у ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих в анамнезе патологические переломы или высокий риск недостаточности костной ткани. Хотя нет исследований эффективности добавок кальция и витамина D, эти добавки могут быть полезны для этих пациентов. При костных аномалиях необходимо обратиться к врачу.

У пациентов, у которых ранее наблюдались нарушения функции печени, включая хронический прогрессирующий гепатит, регулярно нарастали нарушения функции печени во время комбинации с противовирусными препаратами, и их следует наблюдать стандартными методами. Если есть признаки более тяжелого заболевания печени у этих пациентов, следует временно прекратить лечение или прекратить лечение. Тяжелая инфекция ВГВ была зарегистрирована у ВИЧ-инфицированных пациентов после прекращения лечения тенофовиром. Клинически и экспериментально функцию печени следует тщательно контролировать в течение как минимум нескольких месяцев после прекращения приема тенофовира у пациентов, инфицированных одновременно ВГВ и ВИЧ. Если возможно, следует начать лечение ВГВ.

Клиническая активность тенофовира дизопроксила в отношении вируса гепатита B (HBV) у человека не определялась. Неизвестно лечение пациентов с ВИЧ-1 и ВГВ-инфицированными, а ВГВ приводит к прогрессированию резистентности ВГВ к тенофовиру дизопроксилу фумарату и другим препаратам.

Иммуноактивированный синдром: у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала лечения комбинацией противовирусных препаратов (Карта) могут наблюдаться бессимптомные воспалительные реакции или оппортунистические инфекции, вызывающие серьезные или серьезные клинические заболевания.

Как правило, эти реакции видно через несколько недель или первые несколько месяцев после запуска корзины. Например, цитомегаловирусный ретинит, бодибактериальная инфекция тела и/или местная или локальная и пневмония, вызванная Pneumocystis Carinii. Любые симптомы воспаления следует оценить и при необходимости начать лечение.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ни одно исследование не показывает, что действие препарата влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенток необходимо уведомлять о способности вызывать головокружение при лечении тенофовиром дизопроксилом фумаратом.

Беременность

Клиническая информация о применении тенофовира дизопроксила фумарата во время беременности отсутствует. Тенофовира дизопроксилл фумарат следует использовать, когда польза превышает риск для плода. Однако из-за неизвестного риска для развития плода применение Тенофовира Дизопроксила Фумарата у женщин репродуктивного возраста должно сопровождаться эффективной контрацепцией.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли тенофовир дизопроксил фумарат с грудным молоком или нет. Женщинам, получающим лечение Тенофовира дизопроксила фумаратом, рекомендуется не кормить грудью. По общему правилу ВИЧ-инфицированным женщинам, не кормящим грудью, рекомендуется избегать передачи ВИЧ детям.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственные средства, на которые влияет или метаболизируется микроскопический фермент печени: фармакокинетическое взаимодействие тенофовира с ингибированными лекарственными средствами или субстратами неизвестных микроскопических ферментов печени. Тенофовир и его предшественник не являются субстратом изофермента CYP450, не ингибируют изомеры 3A4, 2D6, 2C9 или 2E1, но слегка ингибируются в отношении 1A.

Лекарственные средства, влияющие или выводимые через почки: тенофовир взаимодействует с препаратами, которые снижают функцию почек или конкурируют с активным выведением тенофовира через почечные канальцы (например: ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир), увеличивая постоянную концентрацию тениковира в плазме или с обычными лекарствами.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: коллективное или совместное взаимодействие тенофовира и ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как Ампренавир, Атазанавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир.

Безнуклеозидные ингибиторы обратной копии фермента: коллективное или совместное действие тенофовира и безнуклеозидных ингибиторов копирования копии, таких как делавирдин, эфавиренц, невирапин.

Ингибиторы нуклеозидных ферментов обратной копии: комбинация или совместное взаимодействие тенофовира и ингибиторов нуклеозидных копий ферментов, таких как абакавир, диданозин, эмтрицитабин, ламивудин, ставудин, залцитабин, зидовудин.

Адефовир: не используйте тенофовир совместно с адефовиром.

Диданозин: Тенофовир повышает концентрацию диданозина в плазме, поэтому не совмещайте эти два препарата.

Пероральные контрацептивы: фармакологическое взаимодействие с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норгестимат, неизвестно.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте, температуре ниже 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.