Фовірпоксіл 300 мг ОПВ для лікування ВІЛ-1, гепатиту В у дорослих (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тенофовір дизопроксил фумарат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір дизопроксил фумарат	300 мг

Використання

показання

Фовирпоксил показаний у таких випадках:

Лікування ВІЛ-інфекції - 1 у дорослих старше 18 років: необхідно узгоджувати з іншими противірусними препаратами. Навчання

Тенофовір дизопроксил фумарат — це нуклеозидний фосфонатний діефір із подібною скрученою структурою аденозинмонофосфату та має молекулярну структуру, близьку до адефовіру дипівоксилу. Тенофовір дизопроксил фумарат повинен пройти початковий гідроліз для перетворення на тенофовір, а потім фосфорилювання ферментами в клітинах з утворенням тенофовіру дифосфату.

Тенофовіру дифосфат пригнічує активність ферменту копіювання ВІЛ-1 шляхом конкуренції з природним субстратом дезоксиаденозин-5-трифосфату та після злиття з ДНК завершує ланцюг ДНК. Крім того, тенофовіру дизопроксил фумарат також інгібує ДНК-полімеразу вірусу гепатиту В (HBV), необхідний фермент для вірусу, що копіюється в клітинах печінки.

Тенофовір дифосфат є слабким інгібітором α- і β-ДНК-полімерази ссавців і ферментів γ-днаполімерази в мітохондріях.

Фармакокінетика

всмоктування

Після вживання тенофовіру дизопроксилу фумарат швидко всмоктується та перетворюється на тенофовір з піком у плазмі через 1–2 години. Приблизно 25% пацієнтів, які народжуються через наркотики, але зростають при застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату з жирною їжею.

Розподіл

Тенофовір широко розподіляється в тканинах, особливо в нирках і печінці. Зчеплення з білком плазми становить менше 1%, а з білком сироватки - близько 7%.

Обмін речовин

Тенофовір дизопроксил фумарат — це водорозчинний ефір у воді, який швидко перетворюється in vivo на тенофовір і формальдегід.

Тенофовір перетворюється внутрішньоклітинно на тенофовір монофосфат і речовину з тенофовір дифосфатом.

Виведення

Кінцевий час втрати тенофовіру становить від 12 до 18 годин. Тенофовір виводиться переважно із сечею обома шляхами: активним виведенням через ниркові канальці та клубочковою фільтрацією. Тенофовір виключений добривом.

Перед прийомом Фовірпоксіл 300 мг ОПВ для лікування ВІЛ-1, гепатиту В у дорослих (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб використання

Приймайте один раз на день, наївшись або голодуючи.

Дозування

Доза для дорослих становить 300 мг один раз на день.

Пацієнти з нирковою недостатністю

CLCR> = 50 мл/хв: використовуйте звичайні дози 1 раз на день.

Приймайте дозу кожні 7 днів або через 12 годин після розподілу.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Для пацієнтів з порушенням функції печінки доза не потрібна.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

У разі передозування пацієнтам необхідно спостерігати за ознаками отруєння, застосовуючи стандартне підтримуюче лікування.

Тенофовір ефективно виводиться шляхом гемолізу з коефіцієнтом поділу близько 54%. При одноразовій дозі 300 мг приблизно 10% дози тенофовіру виключається в 4-годинному гемолізі.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зауважте, що його не слід застосовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Фовірпоксілу у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Тіло: м'язова втома, головний біль.

травлення: діарея, пара, втрата апетиту, нудота, блювання, біль у животі, розлад травлення.

Гематологія: нейтральна лейкопенія, гіпогонії.

Біохімія: підвищує показники АЛТ, АСТ, глюкози в сечі.

Нечасто, 1/1 000

Болі в животі, отруєння печінки, нирок (особливо при прийомі великих доз).

Рідко, ADR

Отруєння печінки, лактоацидоз (біль у животі, анорексія, діарея, слабке дихання, дискомфорт у тілі, біль або судоми м'язів, нудота, сонливість). Гостра ниркова недостатність, протеїнурія, синдром Фанконі, некроз нирки.

панкреатит.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Фовірпоксил протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до тенофовіру дизопроксилу фумарату або до будь-якого інгредієнта препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Під час використання Тенофовіру (а також інгібіторів зворотного копіювання (соло або координації)) був пацієнт, інфікований молочною кислотою, серйозною печінкою та жировою дистрофією (можлива смерть).

Нанесення жирової тканини

Перерозподіл або накопичення жиру в тілі, включаючи абдомінальний жир, гіпертрофію передньої та задньої частини («буйволиний горбун»), периферичних нервів, обличчя, гіпертрофію молочних залоз, часто з’являється синдром Кушинга при застосуванні ретровірусних антацидів.

Вплив на кістку

При одночасному застосуванні тенофовіру з ламівудином та ефавірензом у ВІЛ-інфікованих пацієнтів спостерігається зниження мінеральної щільності поперекового відділу хребта, підвищення концентрації кісткового метаболізму та підвищення рівня паратиреоїдних гормонів у сироватці крові.

Необхідний ретельний моніторинг стану кісток у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з патологічними переломами в анамнезі або з високим ризиком дефіциту кісткової тканини. Незважаючи на відсутність досліджень щодо ефективності добавок кальцію та вітаміну D, додавання може бути корисним для цих пацієнтів. При аномаліях кісток необхідна консультація лікаря.

У пацієнтів, які раніше мали дисфункцію печінки, включаючи хронічний прогресуючий гепатит, регулярно спостерігалися порушення функції печінки під час комбінованого лікування противірусними препаратами, тому їх слід спостерігати стандартними методами. Якщо є ознаки більш серйозного захворювання печінки у цих пацієнтів, тимчасово припиніть або припините лікування. Повідомлялося про важку інфекцію HBV у ВІЛ-інфікованих пацієнтів після припинення лікування Тенофовіром. Клінічно та експериментально необхідно ретельно контролювати функцію печінки протягом принаймні кількох місяців після припинення прийому Тенофовіру у пацієнтів, інфікованих одночасно HBV та ВІЛ. Якщо доцільно, слід розпочати лікування HBV.

Клінічна активність тенофовіру дизопроксилу проти вірусу гепатиту B (HBV) у людей не була визначена. Невідоме лікування у пацієнтів з ВІЛ-1 та інфікованих ВГВ, а ВГВ призводить до прогресування резистентності ВГВ до тенофовіру дизопроксилу фумарату та інших препаратів.

Синдром імунної активації: у пацієнтів з ВІЛ, інфікованих із важким імунодефіцитом на момент початку лікування комбінацією противірусних препаратів (Cart), можуть спостерігатися безсимптомні запальні реакції або опортуністичні інфекції. і спричинити серйозні чи серйозні клінічні захворювання.

Як правило, ці реакції спостерігаються протягом кількох тижнів або перших кількох місяців після початку кошика. Наприклад, цитомегаловірусний ретиніт, бактеріальна інфекція тіла та/або місцева чи локальна пневмонія, викликана Pneumocystis Carinii. Слід оцінити будь-які симптоми запалення та за необхідності розпочати лікування.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Жодне дослідження не показує, що вплив препарату впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Однак пацієнтів необхідно повідомити про здатність викликати запаморочення під час лікування тенофовіру дизопроксилу фумарату.

Вагітність

Клінічної інформації про застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату під час вагітності немає. Тенофовір дизопроксил фумарат слід застосовувати, коли користь перевищує ризик для плода. Однак через невідомий ризик для розвитку плода застосування Тенофовіру дизопроксилу фумарату жінкам репродуктивного віку має супроводжуватися ефективними засобами контрацепції.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється тенофовіру дизопроксилу фумарат у грудне молоко чи ні. Жінкам, які лікуються тенофовіру дизопроксилу фумаратом, рекомендується не годувати груддю. Згідно із загальним правилом, ВІЛ-інфікованим жінкам рекомендується не годувати грудьми, щоб уникнути передачі ВІЛ дітям.

Лікарська взаємодія

лікарські засоби, які піддаються впливу або метаболізуються мікроскопічним ферментом у печінці: фармакокінетична взаємодія тенофовіру з пригніченими препаратами або субстратами невідомих мікроскопічних ферментів печінки. Тенофовір та його попередник не є субстратом ізоферменту CYP450, не інгібуючи ізомери 3A4, 2D6, 2C9 або 2E1, але незначно інгібуючи над 1A.

Ліки, що впливають або виводяться через нирки: тенофовір взаємодіє з препаратами, які знижують функцію нирок або конкурують з активним виведенням тенофовіру через ниркові канальці (наприклад: ацикловір, цидофовір, ганцикловір, валацикловір, валганцикловір), збільшуючи постійну концентрацію теніковіру в плазмі або звичайних препаратах.

Інгібітори протеази ВІЛ: колективні або взаємодія між тенофовіром та інгібіторами протеази ВІЛ, такими як ампренавір, атазанавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.

Безнуклеозидні інгібітори ферменту зворотного копіювання: спільна або кооперація між тенофовіром та безнуклеозидними інгібіторами копіювання, такими як Делавірдин, Ефавіренц, Невірапін.

Інгібітори ферменту зворотного копіювання нуклеозидів: комбінація або спільна взаємодія між тенофовіром та інгібіторами ферменту копіювання нуклеозидів, такими як абакавір, диданозин, емтрицитабін, ламівудин, ставудин, залцитабін, зидовудин.

адефовір: не використовуйте тенофовір одночасно з адефовіром.

Диданозин: тенофовір підвищує концентрацію диданозину в плазмі, тому не поєднуйте ці два препарати.

Оральні контрацептиви: невідома фармакологічна взаємодія з оральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол і норгестимат.

Зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.