دواء فريجو كالبي للعلاج الوقائي للصداع النصفي (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فلوناريزين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فلوناريزين	5 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء فريجو 5 ملغ في الحالات التالية:

العلاج الوقائي للصداع النصفي في حالة عدم فعالية العلاجات الأخرى أو انخفاض تحملها.

حاصرات قنوات الكالسيوم الانتقائية، تقلل من تشنجات الشرايين والشرايين.

آلية العمل:

يمنع الدواء الحمل الزائد للكالسيوم في الخلايا عن طريق تقليل تدفق الكالسيوم عبر غشاء الخلية. الفلوناريزين لا يمنع استقرار أحمر الشفاه الطبيعي للكالسيوم في الخلية. لا يؤثر الفلوناريزين على انقباض وانتقال عضلة القلب.

يرجع تأثير الفلوناريزين في الوقاية من الصداع النصفي إلى قدرته على تقليل تكرار الصداع النصفي. كما يقلل الفلوناريزين من مستوى الصداع النصفي ولكن بمستوى أقل، ولا يؤثر على وقت الصداع النصفي.

الديناميكيات

عادة، يتم استخدام الفلوناريزين عن طريق الفم ويتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي (95٪). يصل التركيز الأقصى للمصل (cmax) إلى 50 إلى 100 ميكروغرام/100 مل بعد تناول جرعة واحدة 10 ملغ بعد 2-4 ساعات (TMAX) على متطوعين أصحاء.

أظهرت الدراسات المختبرية أن كمية كبيرة من الفلوناريزين مرتبطة في الدم (99%)، وبشكل رئيسي مع بروتينات البلازما (90%)، والكمية المتبقية مرتبطة بخلايا الدم الحمراء (9%).

البروتينات التي تشارك بشكل رئيسي في التماسك مع الفلوناريزين هي ألفا وبيتا جلوبيولين. على الرغم من أن كمية كبيرة من الفلوناريزين ترتبط بالدم، إلا أنه يتوزع بشكل كبير جدًا في الجسم بمتوسط توزيع 43 لتر/كجم.

إلا أن هذا الحجم يختلف من فرد إلى آخر، من 28 إلى 300 لتر/كجم. إن حجم توزيع الفلوناريزين مرتفع جداً في الجسم مما يدل على أن كمية كبيرة من الأدوية متصلة بالأنسجة. يعود الجزء المرتفع من الجسم المتكامل في جسم الفلوناريزين إلى نصف عمر الدواء المطول، أي حوالي 18 يومًا بعد تناول جرعة واحدة.

إلى جانب طول فترة نصف العمر، حقق تركيز الدواء في البلازما أيضًا استقرارًا بعد 5-6 أسابيع، وربما لفترة أطول عند تكرار استخدام الجرعة. هناك فرق بين التركيزات الفردية للفلونازيرين في البلازما: 16% من الحالات لديها تركيز أقل من 0.02 ملغ. L1، 24% من الحالات لديها تركيز> 0.02 إلى 0.05 ملغ. L1، 36% من الحالات لديها تركيز> 0.05 إلى 0.1 ملغ. L1، 20% من الحالات يكون تركيزها > 0.1 إلى 0.25 ملغم/ل1 و 4% من الحالات يكون تركيزها > 0.25 ملغم. L1، قد يتوافق هذا الرقم مع الاختلاف في عملية استقلاب النقود للدواء.

الامتصاص عن طريق الفم>95%.

متوسط عمر النصف.

توزيع التوزيع 43 لتر/كجم.

نسبة ارتباط بروتين البلازما 90%.

يتم إصدار الفلوناريزين بشكل رئيسي بفضل التخليق الحيوي للكبد، ويتم إخراج أقل من 0.01% من الدواء في البول على شكل غير متغير خلال 24 ساعة وأقل من 5% من الدواء على شكل غير متغير في الأسمدة. يتم تصدير المستقلبات بشكل رئيسي من خلال الصفراء وفي البراز، مما يعكس كمية كبيرة من المستقلبات التي يتم تطهيرها من خلال الكبد، حوالي 120 مل / دقيقة.

يتم تصدير الفلوناريزين إلى حليب الثدي. ومع ذلك، لا توجد وثائق خاصة حول مسألة وجود الدواء في حليب الثدي، حيث أظهرت الأبحاث التي أجريت على الكلاب أن تركيز الدواء في حليب الثدي أعلى من تركيز المصل.

كما أن للعمر تأثيرًا طفيفًا على الحرائك الدوائية للفلوناريزين. وقد يكون نصف العمر لدى كبار السن أقصر قليلاً من الشباب، حوالي 7.3 ± 3.3 يوم.

قبل اتخاذ دواء فريجو كالبي للعلاج الوقائي للصداع النصفي (5 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم.

الجرعة

البالغون ≥ 65 عامًا وكبار السن (> 65 عامًا):

استخدم 5 ملغ/يوم، تناوله في المساء، واستمر لمدة 4 - 8 أسابيع.

خلال فترة العلاج، إذا ظهرت أعراض الاكتئاب أو برج غريب أو غيرها من الأحداث السلبية الخطيرة، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء.

إذا حدث بعد 8 أسابيع من العلاج دون تحسن، فيجب أن يُنظر إلى المرضى على أنهم لا يستجيبون للعلاج ويجب عليهم التوقف عن تناول الدواء.

مدة العلاج لا تتجاوز 6 أشهر.

يوصى به للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا: إذا أظهرت المظاهر السريرية للمريض أن الاستجابة غير مكتملة، فقد يتم زيادة الجرعة حتى 10 ملغ / يوم ولكن يجب مراعاة قدرة المريض على التحمل.

الأطفال:

الأطفال بعمر ≥ 12 سنة، خاصة في حالة الصداع النصفي غير المبرر: 5 ملغ/يوم، تؤخذ في المساء. يجب ألا تزيد فترة العلاج عن 6 أشهر.

الأطفال أقل من 12 عامًا: لا يوجد دليل كامل على فعالية وسلامة الفلوناريزين على هذا الجسم. لا ينصح باستخدام فلوناريزين للأطفال أقل من 12 سنة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

تم الإبلاغ عن بعض حالات الجرعة الزائدة الحادة (جرعة تصل إلى 600 ملغ مرة واحدة) والأعراض التي تحدث بما في ذلك النوم والقلق المزاجي وعدم انتظام دقات القلب.

يمكن التعامل مع الجرعة الزائدة الحادة باستخدام الكربون المنشط وغسل المعدة وإجراءات العلاج الداعمة.

كما تم الإبلاغ عن أعراض الأشرطة الأجنبية والاكتئاب في بعض الحالات عند استخدام جرعة من 10 إلى 40 ملغم من الفلوناريزين لمدة 3 أسابيع ولمدة 15 شهرا.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Frego 5mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تم تقييم سلامة الفلوناريزين (جرعة من 5 إلى 10 ملغ/يوم) على 247 مريضًا عولجوا بالفلوناريزين شاركوا في تجربتين سريريتين مع الأخذ في الاعتبار مكان الدواء الوهمي في علاج الدوخة والصداع النصفي وفي 476 مريضًا عولجوا بالفلوناريزين شاركوا في تجربتين سريريتين مشابهتين للدوار و/أو الصداع النصفي.

بناءً على بيانات السلامة من هذه الاختبارات، فإن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها (معدل حدوثها ≥ 4%) هي: زيادة الوزن (11%)، النعاس (9%)، الاكتئاب (5%)، زيادة الشهية (4%)، التهاب الأنف (4%).

يشمل التفاعلات الجانبية المذكورة أعلاه، ويعرض الجدول التالي التأثيرات غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام فلوناريزين من التجارب السريرية وبعد التداول. يتم تصنيف تكرار حدوثها على النحو التالي:

شائع جدًا (≥ 1/10)؛ مشترك (≥ 1/100 إلى 1/10)؛ نادراً (≥1/1000 إلى

تصنيف نظام الوكالة

التأثيرات غير المرغوب فيها

د>د>

(≥ 1/10)

مشترك (≥ 1/100 إلى 1/10)

غير شائع (≥ 1/1000 إلى

تردد غير معروف

التهاب الأنف

زيادة الشهية

الاضطرابات النفسية

الاكتئاب والأرق

أعراض الاكتئاب، اضطرابات النوم، اللامبالاة، القلق

تشوهات في التنسيق، والارتباك، واللامبالاة، والتشوهات، والأرق، والنعاس، وطنين الأذن، والرقبة والرقبة

التململ، بطء الحركة، تصلب عضلات التروس، اضطرابات الحركة، اضطرابات الشاهقة الأجنبية، مرض باركنسون ، التخدير، الجريد>

اضطرابات القلب

انخفاض ضغط الدم

الإمساك ، وعدم الراحة في المعدة، والغثيان

انسداد معوي، جفاف الفم، اضطرابات هضمية

زيادة ناقلة الأمين في الكبد

زيادة التعرق

ريدرز

ألم في العضلات

تشنج العضلات، وتشنجات العضلات

صلب ميكانيكي

د>

اضطرابات الثدي والأعضاء التناسلية

فترات الحيض غير الطبيعية وألم الثدي

فترة الدورة الشهرية، اضطرابات الدورة الشهرية، قلة الدورة الشهرية، تضخم الثديين؛ تقليل القدرة الجنسية

إفراز الحليب

متعب

نتائج الاختبار

زيادة الوزن

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

لا يستخدم دواء فريجو 5 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للفلوناريزين أو لأي من مكونات الدواء.

أعراض مرض باركنسون قبل العلاج.

تاريخ الأعراض الأجنبية.

الاكتئاب أو تاريخ من متلازمة الاكتئاب المتكررة.

الاحتياطات عند استخدام

لا تستخدم الجرعة الزائدة الموصى بها. ومن الضروري مراقبة المرضى بشكل منتظم ودوري وخاصة خلال فترة العلاج المداومة للكشف المبكر عن تعبيرات الأشرطة الأجنبية والاكتئاب وإيقاف العلاج بشكل فوري.

تم تسجيل بعض حالات التعب التي تزداد حدتها عند استخدام الفلوناريزين. إذا حدثت هذه الحالة فمن الضروري التوقف عن العلاج بالفلوناريزين.

يمكن أن يسبب فريجو الدوخة والنعاس، خاصة عند بدء العلاج، لا يستخدم فريجو للمرضى الذين يقومون بمهام مثل قيادة السيارة أو التحكم في الآلات.

لا يستخدم فريجو للنساء الحوامل لأنه لم يتم إثبات سلامة الدواء لهذه الفئة من المرضى. يفرز الفلوناريزين في حليب الثدي، لذا لا تستخدمي فريجو للأمهات المرضعات. قد يسبب العلاج بالفلوناريزين أعراضًا شديدة التناقص التدريجي، وأعراض الاكتئاب، وكشف مرض باركنسون، خاصة عند المرضى المعرضين لخطر كبير مثل المرضى الأكبر سناً. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام فريجو لهؤلاء المرضى. يجب استخدام المرضى لفترات انقطاع خاصة أثناء علاج الصيانة حتى يتمكنوا من اكتشاف علامات الأعراض اللامنهجية وأعراض الاكتئاب قريبًا ويجب عليهم التوقف عن العلاج. وتجدر الإشارة أيضًا عند استخدام فريجو للمرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم.

يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية لكبار السن ولمرضى وظائف الكلى.

يجب فحص وظائف الكبد ووظائف الكلى عند العلاج بالفريجو لفترة طويلة.

الأدوية التي تحتوي على اللاكتوز، غير مخصصة للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز، ونقص اللاكتوز، واضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب فريجو النعاس، خاصة عند بدء العلاج، يجب توخي الحذر عند أداء وظائف مثل القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات حول استخدام هذا الدواء للنساء الحوامل. لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات ضررًا مباشرًا أو غير مباشر على الحمل أو نمو الأجنة/الأجنة أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة. للوقاية وتجنب استخدام الفلوناريزين خلال فترة الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان الفلوناريزين سيتم إفرازه في حليب الثدي. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الفلوناريزين يفرز في حليب الأم. ينبغي النظر في قرار وقف الرضاعة الطبيعية لمواصلة العلاج أو إيقاف العلاج بالفلوناريزين على أساس فوائد الرضاعة الطبيعية للرضاعة الطبيعية وفوائد علاج الأم.

التفاعل الطبي

يمكن أن يؤثر الكحول، وبعض أنواع الصرع، والحبوب المنومة، ومضادات الاكتئاب أو المهدئات على تأثيرات الفلوناريزين أو تزيد من احتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها.

الاستخدام المتزامن للفلوناريزين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم يمكن أن يسبب منتجات الألبان المتعددة.

التخزين

يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء. أن يكون بعيداً عن متناول الأطفال.

تاريخ انتهاء الصلاحية 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.