Frego Kalbe lék na preventivní léčbu migrény (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace flunarizin

Složka

Informace o složení	Obsah
flunarizin	5 mg

Použití

Indikace

Lék Frego 5 mg je indikován v následujících případech:

Preventivní léčba migrény v případě, že jiná léčba není účinná nebo je méně tolerantní.

Selektivní blokátory kalciových kanálů snižují křeče tepen a tepenných svalů.

Mechanismus působení:

Lék zabraňuje přetížení buněk vápníkem snížením přetečení vápníku přes buněčnou membránu. Flunarizin nebrání normální stabilitě rtěnky vápníku v buňce. Flunarizin neovlivňuje kontrakci a přenos myokardu.

Účinek flunarizinu v prevenci migrény je způsoben schopností snížit frekvenci migrény. Flunarizin také snižuje úroveň migrény, ale s menší úrovní a neovlivňuje dobu trvání migrény.

Dynamika

Normálně se Flunarizin používá perorálně a rychle a téměř úplně se vstřebává trávicím traktem (95 %). Maximální koncentrace v séru (cmax) je 50 až 100 µg/100 ml po užití jednorázové dávky 10 mg dosažené po 2-4 hodinách (TMAX) u zdravých dobrovolníků.

studie in vitro ukazují, že velké množství flunarizinu je spojeno v krvi (99 %), především s plazmatickými proteiny (90 %), zbývající množství (9 %) je připojeno k červeným krvinkám>

Na kohezi s flunarizinem se podílejí především bílkoviny alfa a beta globulin. Přestože je velké množství flunarizinu připojeno v krvi, má také velmi velkou distribuci v těle s průměrnou distribucí 43 l/kg.

Tento objem je však u každého jedince jiný, od 28 do 300 l/kg. Distribuční objem flunarizinu je v těle velmi vysoký, což naznačuje, že velké množství léků je spojeno s tkáněmi. Vysokotělesný integrál flunarizinu v těle je způsoben prodlouženým poločasem rozpadu léku, přibližně 18 dní po užití jedné dávky.

Spolu s prodlouženým poločasem rozpadu dosáhla koncentrace léčiva v plazmě také stability po 5-6 týdnech, možná i déle při opakovaném použití dávky. Mezi jednotlivými koncentracemi flunazirinu v plazmě je rozdíl: 16 % případů má koncentraci 0,02 až 0,05 mg. L1, 36 % případů má koncentraci > 0,05 až 0,1 mg. L1, 20 % případů má koncentraci > 0,1 až 0,25 mg/L1 a 4 % případů má koncentraci > 0,25 mg. L1, toto číslo může odpovídat rozdílu v procesu peněžního metabolismu drogy.

Orální absorpce> 95 %.

Průměrný poločas rozpadu.

DISTRIBUCE DISTRIBUCE 43 L/KG.

Poměr připojený k plazmatickému proteinu 90 %.

flunarizin se uvolňuje především díky jaterní biosyntéze a méně než 0,01 % léčiva se vyloučí močí ve formě nezměněné do 24 hodin a méně než 5 % léčiva ve formě nezměněné v hnojivu. Metabolity jsou exportovány hlavně žlučí a stolicí, což odráží velké množství metabolitů vylučovaných játry, přibližně 120 ml/min.

Flunarizin je exportován do mateřského mléka. O problematice léčiva v mateřském mléce však neexistují žádné speciální dokumenty, výzkumy na psech ukazují, že koncentrace léčiva v mateřském mléce je vyšší než koncentrace v séru.

Věk má také malý vliv na farmakokinetiku flunarizinu. Poločas rozpadu starších osob může být o něco kratší než u mladých lidí, asi 7,3 ± 3,3 dne.

Před odběrem Frego Kalbe lék na preventivní léčbu migrény (5 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

perorální drogy.

Dávkování

Dospělí ≤ 65 let a starší (> 65 let):

Používejte 5 mg/den, užívejte večer, udržujte po dobu 4–8 týdnů.

Pokud se během léčebného období objeví příznaky deprese , cizí věž nebo jiné závažné nežádoucí účinky, je nutné lék přestat užívat.

Pokud po 8 týdnech léčby nedojde ke zlepšení, je třeba, aby pacienti byli považováni za pacienty nereagující na léčbu a měli by přestat lék užívat.

Doba léčby nepřesahuje 6 měsíců.

Doporučeno pro pacienty ve věku ≤ 65 let: Pokud klinický projev pacienta ukazuje, že odpověď je neúplná, lze dávku zvýšit až na 10 mg/den, ale je třeba vzít v úvahu pacientovu toleranční kapacitu.

Děti:

Děti ≥ 12 let, zvláště v případě nevysvětlitelné migrény: 5 mg/den, užívaných večer. Doba léčby nesmí přesáhnout 6 měsíců.

Děti

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo specialistou.

Co dělat při předávkování?

Byly hlášeny některé případy akutního předávkování (jednorázová dávka až 600 mg) a symptomy, které se objevily včetně spánku, úzkostné nálady a tachykardie.

Dokáže zvládnout akutní předávkování pomocí aktivního uhlí, výplachu žaludku a

podpůrných léčebných opatření.

Příznaky cizích pásek a deprese byly také hlášeny v některých případech při použití dávky od 10 do 40 mg flunarizinu po dobu 3 týdnů a po dobu 15 měsíců.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Frego 5 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Bezpečnost flunarizinu (dávka 5 až 10 mg/den) je hodnocena na 247 pacientech léčených flunarizinem, kteří se zúčastnili dvou klinických studií s ohledem na místo placeba v léčbě závratí a migrény, a na 476 pacientech léčených flunarizinem, kteří se účastnili dvou klinických studií srovnatelných se závratí a/nebo migrénou.

Na základě údajů o bezpečnosti z těchto testů jsou nejvíce nežádoucími účinky (četnost výskytu ≥ 4 %): přibývání na váze (11 %), ospalost (9 %), deprese (5 %), zvýšená chuť k jídlu (4 %), rýma (4 %).

Zahrnuje výše uvedené nežádoucí účinky, následující tabulka uvádí nežádoucí účinky, které byly hlášeny při použití flunarizinu z klinických studií a po oběhu. Frekvence výskytu jsou klasifikovány takto:

Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až 1/10); zřídka (≥1/1000 až

Klasifikace agenturního systému

Nežádoucí efekty

(≥ 1/10)

Běžné (≥ 1/100 až 1/10)

Méně časté (≥ 1/1000 až

Neznámá frekvence

Rýma

Zvyšte chuť k jídlu

Duševní poruchy

deprese, nespavost

Příznaky deprese, poruchy spánku, lhostejnost, úzkost

Abnormality v koordinaci, dezorientace, lhostejnost, abnormality, neklid, ospalost, tinitus, krk a krk

neklid, pomalý pohyb, ztuhlost převodových svalů, poruchy hybnosti, cudzorodé poruchy, Parkinson , sedace, běh

srdeční poruchy

Hypotenze

Zácpa , nevolnost v žaludku, nevolnost

střevní obstrukce, sucho v ústech, poruchy trávení

Zvýšit jaterní transaminázu

Zvýšení pocení

Červenější

Bolest svalů

Svalové křeče, svalové záchvaty

Mechanicky tvrdé

Poruchy prsů a genitálií

Abnormální menstruace, bolest prsou

Menstrual period, menstrual disorders, less menstrual, breast enlargement; Snížení sexuální schopnosti

Vylučování mléka

unavený

Výsledky testování

zvýšení hmotnosti

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Nepoužívejte přípravek Frego 5 mg v následujících případech:

Hypersenzitivita na flunarizin nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Příznaky Parkinsonovy choroby před léčbou.

Historie cizích příznaků.

deprese nebo rekurentní depresivní syndrom v anamnéze.

Bezpečnostní opatření při používání

Nepoužívejte doporučené předávkování. Je nutné pacienty pravidelně, periodicky sledovat, zejména během období udržovací léčby, aby bylo možné včas detekovat projevy cizích pásků, deprese a okamžitě ukončit léčbu.

Při používání flunarizinu byly zaznamenány některé případy únavy se vzrůstající závažností. Pokud k tomuto stavu dojde, je nutné ukončit léčbu flunarizinem.

Frego může způsobit závratě a ospalost, zvláště na začátku léčby, nepoužívejte Frego u pacientů, kteří vykonávají práce, jako je řízení nebo ovládání strojů.

Nepoužívejte frego pro těhotné ženy, protože bezpečnost léku pro tuto skupinu pacientů nebyla prokázána. Flunarizin se vylučuje do mateřského mléka, proto frego nepoužívejte pro kojící matky. Léčba flunarizinem může způsobit závažné příznaky extra-tapers, příznaky deprese, odhalující Parkinsonovu nemoc, zejména u pacientů s vysokým rizikem, jako jsou starší pacienti. Proto je nutné být při používání Frega u těchto pacientů obezřetný. Pacienti by měli být během udržovací léčby speciálně přerušováni, aby mohli brzy detekovat známky mimoškolních a depresivních příznaků a měli by léčbu ukončit. Je třeba si toho všimnout i při použití frego u pacientů s nízkým krevním tlakem.

Měli byste být opatrní při užívání léků pro starší lidi a pro pacienty s funkcí ledvin.

Při dlouhodobé léčbě frego by měl kontrolovat funkci jater a ledvin.

Léky obsahující laktózu, ne pro pacienty s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktózy, poruchami absorpce glukózy a galaktózy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Frego může způsobovat ospalost, zvláště na začátku léčby, musí být opatrný při vykonávání prací, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Těhotenství

Neexistují žádné údaje o použití tohoto léku u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé poškození těhotenství, vývoje embryí/fetálních embryí, porodu nebo poporodního vývoje. K prevenci a vyvarování se užívání flunarizinu během těhotenství.

Období kojení

Není známo, zda se flunarizin bude vylučovat do mateřského mléka. Studie na zvířatech ukazují, že flunarizin je vylučován do mateřského mléka. Rozhodnutí ukončit kojení a pokračovat v léčbě nebo ukončit léčbu flunarizinem by mělo být zváženo na základě přínosů kojení pro kojení a přínosů léčby matky.

Interakce s léčivými přípravky

alkohol, některá epilepsie, prášky na spaní, antidepresiva nebo sedativa mohou ovlivnit účinky flunarizinu nebo zvýšit nežádoucí účinky.

Současné užívání flunarizinu s perorálními kontraceptivy může způsobit multi-mléčné výrobky.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C, vyhněte se světlu. Být mimo dosah dětí.

Datum expirace 24 měsíců od data výroby.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.