Frego Kalbe medicamento para el tratamiento preventivo de la migraña (5 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones flunarizina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
flunarizina	5mg

Usos

Indicaciones

El medicamento Frego 5mg está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento preventivo de la migraña en caso de que otros tratamientos no sean efectivos o sean menos tolerantes.

Bloqueadores selectivos de los canales de calcio, reducen los espasmos arteriales y musculares.

Mecanismo de acción:

El fármaco previene la sobrecarga de calcio celular al reducir el desbordamiento de calcio sobre la membrana celular. La flunarizina no impide la estabilidad normal del calcio en la célula. La flunarizina no afecta la contracción ni la transmisión miocárdica.

El efecto de la flunarizina en la prevención de la migraña se debe a su capacidad para reducir la frecuencia de la migraña. La flunarizina también reduce el nivel de migraña, pero con un nivel menor, y no afecta el tiempo de la migraña.

Dinámica

Normalmente, la flunarizina se usa por vía oral y se absorbe rápida y casi completamente a través del tracto digestivo (95%). La concentración máxima de suero (cmax) es de 50 a 100 µg/100 ml después de tomar una dosis única de 10 mg alcanzada después de 2 a 4 horas (TMAX) en voluntarios sanos.

estudios in vitro muestran que una gran cantidad de flunarizina está conectada en la sangre (99%), principalmente con proteínas plasmáticas (90%), la cantidad restante se une a los glóbulos rojos (9%).

Las proteínas que participan principalmente en la cohesión con la flunarizina son la alfa y la beta globulina. Aunque una gran cantidad de flunarizina se encuentra en la sangre, también tiene una distribución corporal muy grande con una distribución promedio de 43 l/kg.

Sin embargo, este volumen es diferente en cada individuo, de 28 a 300 l/kg. El volumen de distribución de flunarizina es muy alto en el cuerpo, lo que indica que una gran cantidad de fármaco está conectada a los tejidos. La elevada presencia de flunarizina en el organismo se debe a la prolongada vida media del fármaco, aproximadamente 18 días después de tomar una dosis única.

Junto con una vida media prolongada, la concentración del fármaco en plasma también alcanzó estabilidad después de 5 a 6 semanas, tal vez incluso más cuando se usa la dosis repetida. Existe una diferencia entre las concentraciones individuales de flunazirina en plasma: el 16% de los casos tiene una concentración 0,02 a 0,05 mg. L1, el 36% de los casos tiene una concentración de >0,05 a 0,1 mg. L1, el 20% de los casos tiene una concentración de >0,1 a 0,25 mg/L1 y el 4% de los casos con una concentración de >0,25 mg. L1, esta cifra puede corresponder a la diferencia en el proceso de metabolismo del dinero de la droga.

Absorción oral >95%.

Vida media media.

DISTRIBUCIÓN DISTRIBUCIÓN 43 L/KG.

La proporción unida a la proteína plasmática es del 90%.

La flunarizina se libera principalmente gracias a la biosíntesis hepática, y menos del 0,01 % del fármaco se excreta sin cambios en la orina en 24 horas y menos del 5 % del fármaco sin cambios en el fertilizante. Los metabolitos se exportan principalmente a través de la bilis y las heces, lo que refleja una gran cantidad de metabolitos eliminados a través del hígado, aproximadamente 120 ml/min.

La flunarizina se exporta a la leche materna. Sin embargo, no existen documentos especiales sobre la cuestión del fármaco en la leche materna; las investigaciones en perros muestran que la concentración del fármaco en la leche materna es mayor que la concentración sérica.

La edad también tiene un pequeño efecto sobre la farmacocinética de la flunarizina. La vida media de las personas mayores puede ser un poco más corta que la de los jóvenes, alrededor de 7,3 ± 3,3 días.

antes de tomar Frego Kalbe medicamento para el tratamiento preventivo de la migraña (5 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamentos orales.

Dosis

Adultos ≤ 65 años y ancianos (>65 años):

Use 5 mg/día, tómelo por la noche y manténgalo durante 4 a 8 semanas.

Durante el período de tratamiento, si aparecen síntomas de depresión , torrencial u otros eventos adversos graves, es necesario suspender el tratamiento.

Si después de 8 semanas de tratamiento sin mejoría, se debe considerar que los pacientes no responden al tratamiento y deben dejar de tomar el medicamento.

El tiempo de tratamiento no supera los 6 meses.

Recomendado para pacientes ≤ 65 años: Si la manifestación clínica del paciente muestra que la respuesta es incompleta, puede aumentar la dosis hasta 10 mg/día pero debe considerar la capacidad de tolerancia del paciente.

Niños:

Niños ≥ 12 años, especialmente en caso de migraña inexplicada: 5 mg/día, por la noche. El período de tratamiento no debe exceder los 6 meses.

Niños

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Se han informado algunos casos de sobredosis aguda (dosis de hasta 600 mg una vez) y los síntomas que se presentan incluyen sueño, estado de ánimo de ansiedad y taquicardia.

Se puede manejar una sobredosis aguda mediante el uso de carbón activado, lavado gástrico y medidas de tratamiento de apoyo.

También se han reportado síntomas de cintas extrañas y depresión en algunos casos al usar la dosis de 10 a 40 mg de flunarizina durante 3 semanas y durante 15 meses.

¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Frego 5 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

La seguridad de flunarizina (dosis de 5 a 10 mg/día) se evalúa en 247 pacientes tratados con flunarizina que participaron en dos ensayos clínicos con respecto al placebo en el tratamiento de mareos y migraña y en 476 pacientes con tratamiento de flunarizina participaron en dos ensayos clínicos comparables a mareos y/o migraña.

Según los datos de seguridad de estas pruebas, los efectos más no deseados (frecuencia que ocurre ≥ 4%) son: aumento de peso (11%), somnolencia (9%), depresión (5%), aumento del apetito (4%), rinitis (4%).

Incluye las reacciones adversas mencionadas anteriormente; la siguiente tabla muestra los efectos no deseados que se han informado al usar flunarizina en ensayos clínicos y después de su circulación. Frequency occurs are classified as follows:

Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a 1/10); raramente (≥1/1000 a

Clasificación del sistema de agencia

Efectos no deseados

(≥ 1/10)

Común (≥ 1/100 a 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1000 a

Frecuencia desconocida

Rinitis

Aumentar el apetito

Trastornos mentales

depresión, insomnio

Síntomas de depresión, trastornos del sueño, indiferencia, ansiedad

Anormalidades en la coordinación, desorientación, indiferencia, anomalías, inquietud, somnolencia, tinnitus, cuello y cuello

inquietud, movimientos lentos, rigidez de los músculos de los engranajes, trastornos del movimiento, trastornos de las alturas extrañas, Parkinson , sedación, carrera

trastornos cardíacos

Hipotensión

Estreñimiento, malestar en el estómago, náuseas

obstrucción intestinal, sequedad de boca, trastornos digestivos

Aumentar las transaminasas hepáticas

Aumentar la sudoración

Rojos

Dolor muscular

Espasmos musculares, convulsiones musculares

Mecánico duro

Trastornos mamarios y genitales

Períodos menstruales anormales, dolor en los senos

Período menstrual, trastornos menstruales, menos menstruación, agrandamiento de los senos; Reducir la capacidad sexual

Secreción de leche

cansado

Resultados de las pruebas

aumento de peso

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

No utilice el medicamento Frego 5mg para los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la flunarizina o cualquier excipiente del fármaco.

Síntomas de la enfermedad de Parkinson antes del tratamiento.

Historia de síntomas extraños.

depresión o antecedentes de síndrome de depresión recurrente.

Precauciones al utilizar

No utilizar la sobredosis recomendada. Es necesario controlar a los pacientes de forma regular y periódica, especialmente durante el período de tratamiento de mantenimiento, para detectar tempranamente expresiones de cintas extrañas y depresión y suspender el tratamiento lo antes posible.

Se han registrado algunos casos de fatiga cada vez más graves cuando se utiliza flunarizina. Si se presenta esta condición, es necesario suspender el tratamiento con flunarizina.

Frego puede causar mareos y somnolencia, especialmente al iniciar el tratamiento, no utilice Frego en pacientes que realizan trabajos como conducir, operar o controlar maquinaria.

No utilice frego en mujeres embarazadas debido a que no se ha demostrado la seguridad del medicamento para este grupo de pacientes. La flunarizina se secreta en la leche materna, por lo que no utilice frego en madres que amamantan. El tratamiento con flunarizina puede causar síntomas graves de reducción gradual, síntomas de depresión que revelan la enfermedad de Parkinson, especialmente en pacientes de alto riesgo, como los pacientes de mayor edad. Por tanto, es necesario tener precaución al utilizar Frego en estos pacientes. Los pacientes deben tener interrupciones especiales durante el tratamiento de mantenimiento para que puedan detectar pronto signos de síntomas extracurriculares y de depresión y deben suspender el tratamiento. También se debe tener en cuenta el uso de frego en pacientes con presión arterial baja.

Se debe tener precaución al utilizar medicamentos en personas mayores y en pacientes con función renal.

Se debe comprobar la función hepática y renal cuando se trata con frego prolongado.

Medicamentos que contienen lactosa, no aptos para pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa lapona y trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Frego puede provocar somnolencia, especialmente al iniciar el tratamiento, es necesario tener precaución al realizar trabajos como conducir u operar maquinaria.

Embarazo

No hay datos sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran daños directos o indirectos al embarazo, el desarrollo de embriones/embriones fetales, el parto o el desarrollo posparto. Para prevenir y evitar el uso de flunarizina durante el embarazo.

Período de lactancia

Se desconoce si flunarizina se excretará en la leche materna. Los estudios en animales muestran que la flunarizina se secreta en la leche materna. La decisión de suspender la lactancia para continuar el tratamiento o suspender el tratamiento con flunarizina debe considerarse en función de los beneficios de la lactancia materna para la lactancia y los beneficios del tratamiento de la madre.

Interacción medicinal

el alcohol, algunos epilepsias, pastillas para dormir, antidepresivos o sedantes pueden afectar los efectos de la flunarizina o aumentar la probabilidad de efectos no deseados.

El uso simultáneo de flunarizina con anticonceptivos orales puede provocar multilácteos.

Almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 30°C, evitando la luz. Estar fuera del alcance de los niños.

Caducidad de 24 meses desde la fecha de fabricación.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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