Frego Kalbe médicament pour le traitement préventif de la migraine (5 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Flunarizine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Flunarizine | 5 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Frego 5mg est indiqué dans les cas suivants :
Les inhibiteurs sélectifs des canaux calciques réduisent les spasmes des artères et des muscles artériels.
Mécanisme d'action :
Le médicament prévient la surcharge cellulaire en calcium en réduisant le débordement de calcium sur la membrane cellulaire. La flunarizine n'empêche pas la stabilité normale du calcium dans la cellule. La flunarizine n'affecte pas la contraction et la transmission myocardique.
L'effet de la flunarizine dans la prévention de la migraine est dû à sa capacité à réduire la fréquence des migraines. Flunarizin réduit également le niveau de migraine mais avec un niveau moindre et n'affecte pas le moment de la migraine.
Dynamique
Normalement, Flunarizin est utilisé par voie orale et il est absorbé rapidement et presque complètement par le tube digestif (95%). La concentration sérique maximale (cmax) est de 50 à 100 µg/100 ml après la prise d'une dose unique de 10 mg obtenue après 2 à 4 heures (TMAX) sur des volontaires sains.
des études in vitro montrent qu'une grande quantité de flunarizine est liée dans le sang (99 %), principalement aux protéines plasmatiques (90 %), la quantité restante est attachée aux globules rouges (9 %).
Les protéines qui participent principalement à la cohésion avec la flunarizine sont l'alpha et la bêta globuline. Bien qu'une grande quantité de flunarizine soit présente dans le sang, elle a également une très large distribution corporelle avec une distribution moyenne de 43 l/kg.
Cependant, ce volume est différent chez chaque individu, de 28 à 300 l/kg. Le volume de distribution de Flunarizin est très élevé dans le corps, ce qui indique qu'une grande quantité de médicaments est liée aux tissus. L'intégrité corporelle élevée de la flunarizine est due à la demi-vie prolongée du médicament, environ 18 jours après la prise d'une dose unique.
Parallèlement à une demi-vie prolongée, la concentration du médicament dans le plasma a également atteint une stabilité après 5 à 6 semaines, peut-être même plus longtemps en cas d'utilisation répétée de la dose. Il existe une différence entre les concentrations plasmatiques individuelles de flunazirine : 16 % des cas ont une concentration 0,02 à 0,05 mg. L1, 36 % des cas ont une concentration > 0,05 à 0,1 mg. L1, 20 % des cas ont une concentration > 0,1 à 0,25 mg/L1 et 4 % des cas ont une concentration > 0,25 mg. L1, ce chiffre peut correspondre à la différence dans le processus de métabolisme monétaire du médicament.
Absorption orale> 95 %.
Demi-vie moyenne.
DISTRIBUTION DISTRIBUTION 43 L/KG.
Le rapport attaché aux protéines plasmatiques est de 90 %.
la flunarizine est émise principalement grâce à la biosynthèse hépatique, et moins de 0,01 % du médicament est exporté dans l'urine sous forme inchangée dans les 24 heures et moins de 5 % du médicament sous forme inchangée dans l'engrais. Les métabolites sont principalement exportés par la bile et dans les selles, ce qui reflète une grande quantité de métabolites éliminés par le foie, environ 120 ml/min.
La flunarizine est exportée dans le lait maternel. Cependant, il n'existe pas de documents spéciaux sur la présence du médicament dans le lait maternel, des recherches sur des chiens montrent que la concentration du médicament dans le lait maternel est supérieure à la concentration sérique.
L'âge a également un léger effet sur la pharmacocinétique de la flunarizine. La demi-vie des personnes âgées peut être un peu plus courte que celle des jeunes, environ 7,3 ± 3,3 jours.
Avant de prendre Frego Kalbe médicament pour le traitement préventif de la migraine (5 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux.
Posologie
Adultes ≤ 65 ans et personnes âgées (> 65 ans) :
Utiliser 5 mg/jour, prendre le soir, maintenir pendant 4 à 8 semaines.
Pendant la période de traitement, si des symptômes de dépression apparaissent , de tour étrangère ou d'autres événements indésirables graves, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament.
Si après 8 semaines de traitement sans amélioration, les patients doivent être considérés comme ne répondant pas au traitement et doivent arrêter de prendre le médicament.
La durée du traitement ne dépasse pas 6 mois.
Recommandé pour les patients ≤ 65 ans : Si la manifestation clinique du patient montre que la réponse est incomplète, la dose peut être augmentée jusqu'à 10 mg/jour, mais il faut tenir compte de la capacité de tolérance du patient.
Enfants :
Enfant ≥ 12 ans, notamment en cas de migraine inexpliquée : 5 mg/jour, à prendre le soir. La durée du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
Enfants de
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.
Que faire en cas de surdosage ?
Certains cas de surdosage aigu (dose jusqu'à 600 mg une fois) ont été rapportés et des symptômes apparaissent, notamment le sommeil, l'anxiété et la tachycardie.
Peut gérer un surdosage aigu en utilisant du charbon actif, un lavage gastrique et des mesures de traitement de soutien.
Des symptômes de bandes étrangères et de dépression ont également été rapportés dans certains cas lors de l'utilisation d'une dose de 10 à 40 mg de flunarizine pendant 3 semaines et pendant 15 mois.
Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Frego 5 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
L'innocuité de Flunarizin (dose de 5 à 10 mg/jour) a été évaluée sur 247 patients traités par Flunarizin participant à deux essais cliniques avec une place par rapport au placebo dans le traitement des étourdissements et de la migraine et chez 476 patients traités par Flunarizin ayant participé à deux essais cliniques comparables au traitement des étourdissements et/ou de la migraine.
Sur la base des données de sécurité de ces tests, les effets les plus indésirables (fréquence ≥ 4 %) sont : prise de poids (11 %), somnolence (9 %), dépression (5 %), augmentation de l'appétit (4 %), rhinite (4 %).
Inclut les effets indésirables mentionnés ci-dessus. Le tableau suivant présente les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation de la flunarizine lors d'essais cliniques et après circulation. La fréquence des événements est classée comme suit :
Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à 1/10) ; rarement (≥1/1000 à Classification du système d'agence Effets indésirables (≥ 1/10) Commun (≥ 1/100 à 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1000 à Fréquence inconnue Rhinite Augmenter l'appétit Troubles mentaux dépression, insomnie Symptômes de dépression, troubles du sommeil, indifférence, anxiété Anomalies de coordination, désorientation, indifférence, anomalies, agitation, somnolence, acouphènes, cou et cou agitation, mouvements lents, raideur des muscles d'engrenage, troubles du mouvement, troubles des hauteurs étrangères, Parkinson , sédation, course troubles cardiaques Hypotension Constipation , gêne au niveau de l'estomac, nausées occlusion intestinale, bouche sèche, troubles digestifs Augmenter les transaminases hépatiques Augmenter la transpiration Rougeurs Douleurs musculaires Spasmes musculaires, convulsions musculaires Mécanique dur Troubles mammaires et organes génitaux Périodes menstruelles anormales, douleurs mammaires Période menstruelle, troubles menstruels, moins menstruelle, hypertrophie mammaire ; Réduire la capacité sexuelle Sécrétion de lait fatigué Résultats des tests gain de poids
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Ne pas utiliser le médicament Frego 5mg dans les cas suivants :
Antécédents de symptômes étrangers.
Précautions d'utilisation
Ne pas utiliser le surdosage recommandé. Il est nécessaire de surveiller les patients régulièrement, périodiquement, en particulier pendant la période de traitement d'entretien, afin de détecter précocement les expressions de bandes étrangères, de dépression et d'arrêter rapidement le traitement.
Certains cas de fatigue de gravité croissante ont été enregistrés lors de l'utilisation de flunarizine. Si cette condition se produit, il est nécessaire d'arrêter le traitement par flunarizine.
Frego peut provoquer des étourdissements et de la somnolence, en particulier au début du traitement. N'utilisez pas Frego chez les patients effectuant des travaux tels que la conduite automobile ou le contrôle de machines.
N'utilisez pas Frego chez les femmes enceintes car la sécurité du médicament pour ce groupe de patients n'a pas été prouvée. La flunarizine est sécrétée dans le lait maternel, n'utilisez donc pas Frego pour les mères qui allaitent. Le traitement par Flunarizin peut provoquer des symptômes sévères d'extra-tape, des symptômes de dépression, révélateurs de la maladie de Parkinson, en particulier chez les patients à haut risque tels que les patients plus âgés. Il convient donc d’être prudent lors de l’utilisation de Frego chez ces patients. Les patients doivent être utilisés pour des interruptions spéciales pendant le traitement d'entretien afin qu'ils puissent détecter rapidement les signes de symptômes extrascolaires et de dépression et qu'ils doivent arrêter le traitement. Il convient également de le noter lors de l'utilisation de Frego chez des patients souffrant d'hypotension artérielle.
Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de médicaments destinés aux personnes âgées et aux patients souffrant de fonction rénale.
Devrait vérifier la fonction hépatique et la fonction rénale en cas de traitement par Frego prolongé.
Médicaments contenant du lactose, non destinés aux patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp, des troubles de l'absorption du glucose-galactose.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Frego peut provoquer de la somnolence, en particulier au début du traitement, il faut être prudent lors de l'exécution de travaux tels que conduire ou utiliser des machines.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Les études animales ne montrent aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement des embryons/embryons fœtaux, l'accouchement ou le développement post-partum. Pour prévenir et éviter d'utiliser la flunarizine pendant la grossesse.
Période d'allaitement
On ne sait pas si la flunarizine sera excrétée dans le lait maternel. Des études animales montrent que la flunarizine est sécrétée dans le lait maternel. La décision d'arrêter l'allaitement pour continuer le traitement ou d'arrêter le traitement par flunarizine doit être envisagée en fonction des bénéfices de l'allaitement pour l'allaitement et des bénéfices du traitement pour la mère.
Interaction médicamenteuse
l'alcool, certaines épilepsies, les somnifères, les antidépresseurs ou les sédatifs peuvent affecter les effets de la flunarizine ou augmenter le risque d'effets indésirables.
L'utilisation simultanée de flunarizine avec des contraceptifs oraux peut provoquer une multi-laiterie.
Conservation
A conserver à des températures inférieures à 30°C, à l'abri de la lumière. Être hors de portée des enfants.
Date d'expiration de 24 mois à compter de la date de fabrication.
Autres médicaments
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