Obat Frego Kalbe untuk pencegahan migrain (5 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Flunarizin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Flunarizin	5mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Frego 5mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan pencegahan migrain jika pengobatan lain tidak efektif atau kurang toleran.

Penghambat saluran kalsium selektif, mengurangi kejang otot arteri dan arteri.

Mekanisme aksi:

Obat ini mencegah kelebihan kalsium sel dengan mengurangi limpahan kalsium ke membran sel. Flunarizin tidak mengganggu stabilitas normal kalsium dalam sel lipstik. Flunarizin tidak mempengaruhi kontraksi dan transmisi miokard.

Efek flunarizin dalam pencegahan migrain disebabkan oleh kemampuannya mengurangi frekuensi migrain. Flunarizin juga mengurangi tingkat migrain tetapi dengan tingkat yang lebih rendah, dan tidak mempengaruhi waktu timbulnya migrain.

Dinamika

Biasanya, Flunarizin digunakan secara oral dan diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya melalui saluran pencernaan (95%). Konsentrasi puncak serum (cmax) adalah 50 hingga 100µg/100ml setelah mengonsumsi dosis tunggal 10mg yang dicapai setelah 2-4 jam (TMAX) pada sukarelawan sehat.

penelitian in vitro menunjukkan bahwa sejumlah besar flunarizin terikat dalam darah (99%), terutama dengan protein plasma (90%), jumlah sisanya melekat pada sel darah merah (9%).

Protein yang terutama berpartisipasi dalam kohesi dengan flunarizin adalah alfa dan beta globulin. Meskipun flunarizin dalam jumlah besar terikat di dalam darah, ia juga memiliki distribusi tubuh yang sangat besar dengan rata-rata distribusi 43 l/kg.

Namun, volume ini berbeda pada setiap individu, dari 28 hingga 300 l/kg. Volume distribusi Flunarizin yang sangat tinggi di dalam tubuh menunjukkan bahwa sejumlah besar obat terikat pada jaringan. Tingginya kandungan tubuh dalam tubuh flunarizin disebabkan oleh waktu paruh obat yang berkepanjangan, sekitar 18 hari setelah meminum satu dosis.

Seiring dengan waktu paruh yang memanjang, konsentrasi obat dalam plasma juga mencapai stabilitas setelah 5-6 minggu, bahkan mungkin lebih lama bila penggunaan dosis diulang. Terdapat perbedaan antara konsentrasi individu flunazirin dalam plasma: 16% kasus memiliki konsentrasi 0,02 hingga 0,05 mg. L1, 36% kasus memiliki konsentrasi > 0,05 hingga 0,1 mg. L1, 20% kasus memiliki konsentrasi >0,1 hingga 0,25 mg/L1 dan 4% kasus dengan konsentrasi >0,25 mg. L1, angka ini mungkin sesuai dengan perbedaan proses metabolisme uang obat.

Penyerapan oral> 95%.

Waktu paruh rata-rata.

DISTRIBUSI DISTRIBUSI 43 L/KG.

Rasio melekat pada protein plasma 90%.

flunarizin dikeluarkan terutama melalui biosintesis hati, dan kurang dari 0,01% obat dikeluarkan melalui urin dalam bentuk tidak berubah dalam waktu 24 jam dan kurang dari 5% obat dalam bentuk tidak berubah dalam pupuk. Metabolitnya terutama dikeluarkan melalui empedu dan tinja, yang mencerminkan sejumlah besar metabolit yang dikeluarkan melalui hati, sekitar 120 ml/menit.

Flunarizin diekspor ke ASI. Namun belum ada dokumen khusus mengenai keluarnya obat dalam ASI, penelitian pada anjing menunjukkan bahwa konsentrasi obat dalam ASI lebih tinggi dibandingkan konsentrasi serum.

Usia juga mempunyai pengaruh yang kecil terhadap farmakokinetik flunarizin. Waktu paruh pada orang tua mungkin sedikit lebih pendek dibandingkan pada orang muda, sekitar 7,3 ± 3,3 hari.

Sebelum mengambil Obat Frego Kalbe untuk pencegahan migrain (5 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Dosis

Dewasa ≤ 65 tahun dan lanjut usia (> 65 tahun):

Gunakan 5 mg/hari, konsumsi pada malam hari, pertahankan selama 4 - 8 minggu.

Selama masa pengobatan, jika gejala depresi muncul , menara asing atau efek samping serius lainnya, maka perlu untuk berhenti minum obat.

Jika setelah 8 minggu pengobatan tidak ada perbaikan, pasien perlu dianggap tidak merespons pengobatan dan harus berhenti minum obat.

Waktu perawatan tidak melebihi 6 bulan.

Direkomendasikan untuk pasien ≤ 65 tahun: Jika manifestasi klinis pasien menunjukkan respon tidak lengkap, dapat meningkatkan dosis hingga 10 mg/hari namun perlu mempertimbangkan kapasitas toleransi pasien.

Anak-anak:

Anak-anak ≥ 12 tahun, terutama pada kasus migrain yang tidak diketahui penyebabnya: 5 mg/hari, diminum pada malam hari. Masa pengobatan tidak boleh lebih dari 6 bulan.

Anak-anak

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Beberapa kasus overdosis akut (dosis hingga 600 mg sekali) telah dilaporkan dan gejala yang muncul termasuk tidur, suasana hati cemas, dan takikardia.

Dapat menangani overdosis akut dengan menggunakan karbon aktif, bilas lambung, dan tindakan pengobatan suportif.

Gejala kaset asing dan depresi juga telah dilaporkan dalam beberapa kasus ketika menggunakan dosis flunarizin 10 hingga 40 mg selama 3 minggu dan selama 15 bulan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Frego 5mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Keamanan flunarizin (dosis 5 hingga 10 mg/hari) dievaluasi pada 247 pasien yang diobati dengan flunarizin yang berpartisipasi dalam dua uji klinis dengan mempertimbangkan tempat plasebo dalam pengobatan pusing dan migrain dan pada 476 pasien dengan pengobatan Flunarizin berpartisipasi dalam dua uji klinis yang sebanding dengan pusing dan/atau migrain.

Berdasarkan data keamanan dari pengujian ini, efek yang paling tidak diinginkan (frekuensi terjadi ≥ 4%) adalah: penambahan berat badan (11%), kantuk (9%), depresi (5%), peningkatan nafsu makan (4%), rinitis (4%).

Termasuk efek samping yang disebutkan di atas, tabel berikut menampilkan efek tidak diinginkan yang telah dilaporkan saat menggunakan flunarizin dari uji klinis dan setelah sirkulasi. Frekuensi yang terjadi diklasifikasikan sebagai berikut:

Sangat umum (≥ 1/10); Umum (≥ 1/100 hingga 1/10); jarang (≥1/1000 hingga

Klasifikasi sistem keagenan

Efek yang tidak diinginkan

(≥ 1/10)

Umum (≥ 1/100 hingga 1/10)

Jarang (≥ 1/1000 hingga

Frekuensi tidak diketahui

Rinitis

Meningkatkan nafsu makan

Gangguan mental

depresi, insomnia

Gejala depresi, gangguan tidur, ketidakpedulian, kecemasan

Kelainan koordinasi, disorientasi, ketidakpedulian, kelainan, kegelisahan, mengantuk, tinitus, leher dan leher

kegelisahan, gerakan lambat, kekakuan otot gigi, gangguan gerakan, gangguan benda asing yang menjulang tinggi, Parkinson , sedasi, berlari

gangguan jantung

Hipotensi

Sembelit , rasa tidak nyaman di perut, mual

obstruksi usus, mulut kering, gangguan pencernaan

Meningkatkan transaminase hati

Meningkatkan keringat

Merah

Nyeri otot

Kejang otot, kejang otot

Keras mekanis

Kelainan payudara dan alat kelamin

Haid tidak normal, nyeri payudara

Masa haid, gangguan haid, kurang haid, pembesaran payudara; Mengurangi kemampuan seksual

Sekresi susu

lelah

Hasil pengujian

penambahan berat badan

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Jangan gunakan obat Frego 5mg untuk kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap flunarizin atau bahan tambahan obat lainnya.

Gejala penyakit Parkinson sebelum pengobatan.

Riwayat gejala asing.

depresi atau riwayat sindrom depresi berulang.

Peringatan saat menggunakan

Jangan gunakan melebihi dosis yang dianjurkan. Pemantauan pasien perlu dilakukan secara rutin, berkala, terutama selama masa pengobatan pemeliharaan untuk mendeteksi dini ekspresi pita asing, depresi dan segera menghentikan pengobatan.

Beberapa kasus kelelahan dengan tingkat keparahan yang semakin meningkat telah dicatat saat menggunakan flunarizin. Jika kondisi ini terjadi, pengobatan dengan flunarizin perlu dihentikan.

Frego dapat menyebabkan pusing dan mengantuk terutama saat memulai pengobatan, jangan gunakan Frego untuk pasien yang melakukan pekerjaan seperti operasi mengemudi atau kontrol mesin.

Jangan gunakan frego untuk ibu hamil karena keamanan obat untuk kelompok pasien ini belum terbukti. Flunarizin disekresikan ke dalam ASI, jadi jangan gunakan frego untuk ibu menyusui. Pengobatan flunarizin dapat menyebabkan gejala ekstra-taper yang parah, gejala depresi, menunjukkan penyakit Parkinson, terutama pada pasien berisiko tinggi seperti pasien lanjut usia. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat menggunakan Frego untuk pasien ini. Pasien harus dibiasakan untuk interupsi khusus selama pengobatan pemeliharaan sehingga mereka dapat segera mendeteksi tanda-tanda gejala ekstrakurikuler dan depresi dan harus menghentikan pengobatan. Perlu juga diperhatikan bila menggunakan frego untuk pasien dengan tekanan darah rendah.

Harus berhati-hati saat menggunakan obat untuk orang lanjut usia dan pasien dengan fungsi ginjal.

Sebaiknya periksa fungsi hati dan fungsi ginjal bila diobati dengan frego berkepanjangan.

Obat yang mengandung laktosa, tidak untuk pasien dengan intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp Laktosa, gangguan penyerapan glukosa-galaktosa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Frego dapat menyebabkan kantuk terutama saat memulai pengobatan, perlu kehati-hatian saat melakukan pekerjaan seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data mengenai penggunaan obat ini untuk ibu hamil. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan adanya bahaya langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/embrio janin, persalinan atau perkembangan pascapersalinan. Untuk mencegah dan menghindari penggunaan flunarizin selama kehamilan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah flunarizin akan diekskresikan dalam ASI. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa flunarizin disekresikan ke dalam ASI. Keputusan untuk berhenti menyusui untuk melanjutkan pengobatan atau menghentikan pengobatan dengan flunarizin harus dipertimbangkan berdasarkan manfaat menyusui untuk menyusui dan manfaat pengobatan ibu.

Interaksi obat

alkohol, beberapa epilepsi, obat tidur, antidepresan atau obat penenang dapat mempengaruhi efek flunarizin atau meningkatkan kemungkinan efek yang tidak diinginkan.

Penggunaan flunarizin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral dapat menyebabkan multi-susu.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30°C, hindari cahaya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kadaluwarsa 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.