フレゴカルベ片頭痛予防薬（5水疱×10錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様フルナリジン

成分

成分情報	コンテンツ
フルナリジン	5mg

用途

適応症

Frego 5mg 薬剤は次の場合に適応されます。

他の治療法が効果的でない場合、または耐性が低い場合の片頭痛の予防治療。

選択的カルシウムチャネル遮断薬は、動脈および動脈筋のけいれんを軽減します。

作用機序:

この薬は、細胞膜を越えるカルシウムのオーバーフローを減らすことにより、細胞のカルシウム過剰を防ぎます。フルナリジンは、細胞内のカルシウムの通常の口紅の安定性を妨げません。フルナリジンは収縮や心筋伝達には影響しません。

片頭痛予防におけるフルナリジンの効果は、片頭痛の頻度を減らす能力によるものです。フルナリジンは片頭痛のレベルも軽減しますが、そのレベルは低く、片頭痛の時間には影響しません。

ダイナミクス

通常、フルナリジンは経口で使用され、消化管 (95%) を介して迅速かつほぼ完全に吸収されます。健康なボランティアで 10 mg を単回摂取した後の血清のピーク濃度 (cmax) は 50 ～ 100 µg/100 ml で、2 ～ 4 時間後に達成されます (TMAX)。

インビトロでの研究では、多量のフルナリジンが血中 (99%)、主に血漿タンパク質 (90%) に結合しており、残りの量は赤血球 (9%) に結合していることが示されています。

フルナリジンとの結合に主に関与するタンパク質は、アルファグロブリンとベータグロブリンです。大量のフルナリジンが血中に含まれていますが、体内の分布も非常に大きく、平均分布は 43 l/kg です。

ただし、この量は人によって異なり、28 ～ 300 l/kg です。フルナリジンの体内分布量は非常に多く、大量の薬物が組織に結合していることを示しています。フルナリジンの体内に高濃度の成分が組み込まれるのは、薬剤の半減期が 1 回服用後約 18 日と長いためです。

半減期の延長に加えて、血漿中の薬物濃度も 5 ～ 6 週間後に安定性を達成しました。これは、用量を繰り返し使用した場合にはさらに安定する可能性があります。血漿中のフルナジリン濃度には個人差があります。症例の 16% の濃度は 0.02 ～ 0.05 mg です。 L1、症例の 36% の濃度が > 0.05 ～ 0.1 mg です。 L1、症例の 20% は > 0.1 ～ 0.25 mg/L1 の濃度を有し、症例の 4% は > 0.25 mg の濃度を有する。 L1、この数字は薬物のお金の代謝過程の違いに対応している可能性があります。

経口吸収 > 95%。

平均半減期。

配布配布 43 L/KG。

血漿タンパク質に結合する割合は 90%。

フルナリジンは主に肝臓の生合成によって生成され、24 時間以内に未変化の形で尿中に排出される薬物は 0.01% 未満、未変化の形で肥料中に排出される薬物は 5% 未満です。代謝産物は主に胆汁を介して糞便中に排出されます。これは、肝臓を通って除去される大量の代謝産物（約 120 ml/分）を反映しています。

フルナリジンは母乳中に移行します。しかし、母乳中のこの薬剤の問題に関する特別な文書はありません。犬の研究では、母乳中のこの薬剤の濃度が血清濃度よりも高いことが示されています。

年齢もフルナリジンの薬物動態にわずかな影響を及ぼします。高齢者の半減期は若者より少し短い可能性があり、約 7.3 ± 3.3 日です。

服用する前にフレゴカルベ片頭痛予防薬（5水疱×10錠）

使用方法

経口薬。

用量

成人 ≤ 65 歳および高齢者 (65 歳以上):

1 日あたり 5 mg を夕方に服用し、4 ～ 8 週間維持します。

治療期間中に、うつ病の症状、フォーリンタワー、またはその他の重篤な有害事象が現れた場合は、薬の服用を中止する必要があります。

8 週間治療しても改善が見られない場合、患者は治療に反応していないと判断し、薬の服用を中止する必要があります。

治療期間は 6 か月を超えません。

65 歳以下の患者に推奨: 患者の臨床症状が反応が不完全であることを示している場合は、用量を 10 mg/日まで増量できますが、患者の耐容能力を考慮する必要があります。

子供:

12 歳以上の小児、特に原因不明の片頭痛の場合: 5 mg/日、夕方に服用。治療期間は 6 か月を超えてはなりません。

12 歳未満の子供: この対象に対するフルナリジンの有効性と安全性を示す完全な証拠はありません。 12 歳未満の子供にフルナリジンを使用することは推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合の対処法は何ですか?

急性過剰摂取（1 回最大 600 mg の投与）の事例が報告されており、睡眠、不安気分、頻脈などの症状が発生します。

活性炭、胃洗浄、および支持療法手段を使用することで、急性過剰摂取に対処できます。

10 ～ 40 mg のフルナリジンを 3 週間および 15 か月間使用した場合、一部の症例で外来テープやうつ病の症状が報告されています。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Frego 5mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

フルナリジンの安全性（用量 5 ～ 10 mg/日）は、めまいと片頭痛の治療におけるプラセボの位置を考慮して 2 つの臨床試験に参加し、フルナリジンで治療を受けた 247 人の患者を対象に評価されます。また、フルナリジン治療を受けた 476 人の患者は、めまいや片頭痛と同等の 2 つの臨床試験に参加しました。

これらのテストの安全性データに基づくと、最も望ましくない影響 (発生頻度 4% 以上) は、体重増加 (11%)、眠気 (9%)、うつ病 (5%)、食欲増進 (4%)、鼻炎 (4%) です。

上記の副作用を含め、次の表は臨床試験および循環後にフルナリジンを使用した場合に報告された望ましくない影響を示しています。発生頻度は次のように分類されます。

非常に一般的 (≥ 1/10)。共通 (≥ 1/100 ～ 1/10);まれに（≧1/1000 ～

代理店システムの分類

望ましくない効果

(≥ 1/10)

共通 (≥ 1/100 ～ 1/10)

珍しい (≥ 1/1000 ～

不明な周波数

鼻炎

食欲増進

精神障害

うつ病、不眠症

うつ病、睡眠障害、無関心、不安の症状

調整の異常、見当識障害、無関心、異常、落ち着きのなさ、眠気、耳鳴り、首と首

落ち着きのなさ、動作が遅い、歯車の筋肉の硬直、運動障害、外国人突出障害、 パーキンソン病 、鎮静、ランニング

心臓疾患

低血圧

便秘、胃部不快感、吐き気

腸閉塞、口渇、消化器疾患

肝臓のトランスアミナーゼを増加させる

発汗量を増やす

レッダーズ

筋肉痛

筋肉のけいれん、筋肉の発作

メカニカルハード

乳房疾患および生殖器

月経異常、乳房痛

月経周期、月経異常、月経量の減少、胸の肥大。性的能力を低下させる

乳汁の分泌

疲れた

検査結果

体重増加

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合には Frego 5mg 薬を使用しないでください。

フルナリジンまたはその薬物の賦形剤に対する過敏症。

治療前のパーキンソン病の症状。

外国からの症状の既往。

うつ病または再発性うつ病症候群の病歴。

使用上の注意

推奨量を超えて使用しないでください。定期的、定期的に患者をモニタリングする必要があります。特に維持療法期間中は、異物の発現やうつ病を早期に発見し、治療を直ちに中止する必要があります。

フルナリジンを使用すると、重症度が増す疲労のケースがいくつか記録されています。この状態が発生した場合は、フルナリジンによる治療を中止する必要があります。

Frego はめまいや眠気を引き起こす可能性があります。特に治療開始時は、運転操作や機械制御などの仕事をしている患者には Frego を使用しないでください。

妊婦には frego を使用しないでください。このグループの患者に対する薬剤の安全性は証明されていません。フルナリジンは母乳中に分泌されるため、授乳中の母親にはフレゴを使用しないでください。フルナリジン治療は、特に高齢患者などリスクの高い患者において、重度のエクストラテーパー症状、うつ病の症状、パーキンソン病の兆候を引き起こす可能性があります。したがって、これらの患者に Frego を使用する場合は注意が必要です。患者は維持療法中に特別な中断を行って、課外活動やうつ病の症状の兆候をすぐに発見し、治療を中止する必要があります。低血圧患者にfregoを使用する場合にも注意が必要です。

高齢者や腎機能のある患者に薬を使用する場合は注意が必要です。

frego を長期間使用する場合は、肝機能と腎機能をチェックする必要があります。

乳糖を含む薬剤。ガラクトース不耐症、ラップ乳糖欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害の患者には使用できません。

機械の運転や操作の能力

フレゴは眠気を引き起こす可能性があり、特に治療開始時は運転や機械の操作などの仕事を行う際には注意が必要です。

妊娠

妊娠中の女性に対するこの薬の使用に関するデータはありません。動物実験では、妊娠、胚/胎児の発育、出産または産後の発育に対する直接的または間接的な害は示されていません。妊娠中のフルナリジンの使用を予防および回避するには。

授乳期間

フルナリジンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、フルナリジンが母乳中に分泌されることが示されています。治療を継続するために母乳育児を中止するか、フルナリジンによる治療を中止するかの決定は、母乳育児のための母乳育児の利点と母親の治療の利点に基づいて検討する必要があります。

薬物相互作用

アルコール、一部のてんかん、睡眠薬、抗うつ薬、または鎮静剤は、フルナリジンの効果に影響を与えたり、望ましくない効果が生じる可能性を高めたりする可能性があります。

フルナリジンと経口避妊薬を同時に使用すると、多乳製品を引き起こす可能性があります。

保管

光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。子供の手の届かない場所に保管してください。

製造日から 24 か月の有効期限。

その他の薬

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フレゴカルベ 片頭痛予防薬（5水疱×10錠）

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