편두통 예방치료제 프레고 칼베(수포 5개 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 플루나리진

성분

구성정보	콘텐츠
플루나리진	5mg

용도

적응증

프레고정 5mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

다른 치료법이 효과적이지 않거나 내약성이 떨어지는 경우 편두통 예방 치료.

선택적 칼슘 채널 차단제는 동맥 및 동맥 근육 연축을 감소시킵니다.

작동 메커니즘:

이 약물은 세포막 위로 칼슘이 넘치는 것을 줄여 세포 칼슘 과부하를 예방합니다. Flunarizin은 세포 내 칼슘의 정상적인 립스틱 안정성을 방해하지 않습니다. Flunarizin은 수축 및 심근 전달에 영향을 미치지 않습니다.

편두통 예방에 있어 플루나리진의 효과는 편두통 빈도를 줄이는 능력 때문입니다. Flunarizin도 편두통 수준을 감소시키지만 수준이 낮고 편두통 발생 시간에 영향을 미치지 않습니다.

역동성

일반적으로 Flunarizin은 경구로 사용되며 소화관을 통해 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다(95%). 건강한 지원자에게 10mg을 단회 복용한 후 최대 혈청 농도(cmax)는 50~100μg/100ml입니다.

체외 연구에 따르면 다량의 플루나리진이 혈액 내에서 연결되어 있으며(99%), 주로 혈장 단백질(90%), 나머지 양은 적혈구에 연결되어 있습니다(9%).

플루나리진과의 응집에 주로 참여하는 단백질은 알파 및 베타 글로불린입니다. 플루나리진은 혈액 속에 많은 양이 연결되어 있지만, 평균 분포가 43 l/kg로 매우 큰 신체 분포를 가지고 있습니다.

그러나 이 양은 개인마다 28 l/kg에서 300 l/kg으로 다릅니다. 플루나리진은 체내 분포량이 매우 높아 많은 양의 약물이 조직에 연결되어 있음을 나타냅니다. 플루나리진의 체내 고체적 통합은 단일 복용 후 약 18일 동안 약물의 반감기가 연장되었기 때문입니다.

연장된 반감기와 함께 혈장 내 약물 농도도 5~6주 후에 안정성을 얻었으며, 반복 투여 시에는 더 길어질 수도 있습니다. 개인별 혈장 내 flunazirin 농도에는 차이가 있습니다. 사례 중 16%는 농도가 0.02mg 미만입니다. L1, 24%의 경우 농도가 > 0.02 ~ 0.05 mg입니다. L1, 36%의 경우 농도가 > 0.05 ~ 0.1 mg입니다. L1, 사례의 20%는 농도가 > 0.1 ~ 0.25 mg/L1이고 사례의 4%는 농도가 > 0.25 mg입니다. L1, 이 수치는 약물의 화폐 대사 과정의 차이에 해당할 수 있습니다.

경구흡수율> 95%.

평균 반감기.

유통 유통 43 L/KG.

혈장단백질에 부착된 비율이 90%입니다.

플루나리진은 주로 간 생합성 덕분에 분비되며, 약물의 0.01% 미만이 24시간 이내에 변화되지 않은 형태로 소변으로 배출되고, 약물의 5% 미만이 비료에 변화되지 않은 형태로 배출됩니다. 대사산물은 주로 담즙과 대변을 통해 배출되는데, 이는 간을 통해 제거되는 다량의 대사산물(약 120ml/분)을 반영합니다.

Flunarizin은 모유로 수출됩니다. 그러나 모유 내 약물 문제에 대한 특별한 문서는 없으며, 개를 대상으로 한 연구에 따르면 모유 내 약물 농도가 혈청 농도보다 높은 것으로 나타났습니다.

나이도 플루나리진의 약동학에 약간의 영향을 미칩니다. 노인의 반감기는 약 7.3 ± 3.3일로 젊은 사람보다 약간 짧을 수 있습니다.

복용 전 편두통 예방치료제 프레고 칼베(수포 5개 x 10정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

성인 ≤ 65세 및 노인(> 65세):

하루 5mg을 사용하고 저녁에 복용하고 4~8주 동안 유지합니다.

치료기간 중 우울증 증상이 나타나면, 타박상이나 기타 심각한 부작용이 나타날 경우에는 약물 복용을 중단해야 합니다.

8주간의 치료 후에도 호전이 없는 경우, 환자는 치료에 반응하지 않는 것으로 보고 약물 복용을 중단해야 합니다.

치료기간은 6개월을 초과하지 않습니다.

65세 이하 환자에게 권장: 환자의 임상양상에서 반응이 불완전한 경우 1일 최대 10mg까지 증량할 수 있으나 환자의 내약성을 고려하여 투여할 필요가 있습니다.

어린이:

12세 이상 어린이, 특히 설명할 수 없는 편두통의 경우: 1일 5mg, 저녁에 복용합니다. 치료기간은 6개월을 초과할 수 없습니다.

12세 미만 어린이: 이 물체에 대한 flunarizin의 효과와 안전성에 대한 완전한 증거는 없습니다. 12세 미만 어린이에게는 플루나리진을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

일부 급성 과다 복용 사례(1회 최대 600mg 복용)가 보고되었으며 수면, 불안 기분, 빈맥 등의 증상이 발생했습니다.

활성탄, 위세척 및 보조 치료 방법을 사용하여 급성 과다 복용을 처리할 수 있습니다.

플루나리진 10~40mg을 3주 및 15개월간 투여한 경우 외국테이프 및 우울증 증상이 일부 사례에서 보고됐다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Frego 5mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

플루나리진 안전성(1일 5~10mg 용량)은 현기증 및 편두통 치료에 있어 위약 대용을 고려한 2건의 임상 시험에 참여한 플루나리진 치료 환자 247명과 현기증 및/또는 편두통과 비교되는 2건의 임상 시험에 참여한 플루나리진 치료 환자 476명을 대상으로 평가되었습니다.

이러한 테스트의 안전성 데이터에 따르면 가장 원치 않는 효과(발생 빈도 ≥ 4%)는 체중 증가(11%), 졸음(9%), 우울증(5%), 식욕 증가(4%), 비염(4%)입니다.

위에서 언급한 이상반응을 포함하여, 다음 표에는 임상 시험 및 순환 후 flunarizin 사용 시 보고된 원치 않는 효과가 나와 있습니다. 발생 빈도는 다음과 같이 분류됩니다.

매우 흔함(≥ 1/10); 공통(≥ 1/100 ~ 1/10); 드물게(≥1/1000 ~

대리체계 구분

원하지 않는 효과

(≥ 1/10)

공통(≥ 1/100 ~ 1/10)

흔하지 않음(≥ 1/1000 ~

빈도를 알 수 없음

비염

식욕 증가

정신 장애

우울증, 불면증

우울증, 수면장애, 무관심, 불안 등의 증상

협응 이상, 방향 감각 상실, 무관심, 이상, 불안, 졸음, 이명, 목 및 목

안절부절 못함, 느린 움직임, 기어 근육의 경직, 운동 장애, 외부 높이 장애, 파킨슨병 , 진정, 달리기

심장 장애

저혈압

변비 , 위부 불쾌감, 메스꺼움

장폐색, 구강건조, 소화장애

간 트랜스아미나제 증가

발한 증가

레드더스

근육통

근육 경련, 근육 발작

기계식 하드

유방 질환 및 성기

월경불순, 유방통

월경주기, 월경장애, 월경부족, 유방비대; 성적 능력 저하

우유 분비

피곤함

테스트 결과

체중 증가

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 프레고 5mg 약을 사용하지 마십시오:

flunarizin 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

파킨슨병 치료 전 증상.

이물질 증상 이력.

우울증 또는 재발성 우울증 증후군의 병력.

사용시 주의사항

권장용량을 초과하여 사용하지 마세요. 특히 유지치료 기간 중에는 환자를 정기적, 주기적으로 모니터링하여 이물질 발현, 우울증 등을 조기에 발견하고 치료를 즉시 중단하는 것이 필요하다.

flunarizin을 사용할 때 심각도가 증가하는 일부 피로 사례가 기록되었습니다. 이러한 상태가 발생하면 플루나리진 치료를 중단해야 합니다.

프레고는 특히 치료 시작 시 현기증과 졸음을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계 제어 등의 작업을 수행하는 환자에게는 프레고를 사용하지 마십시오.

이 환자 그룹에 대한 약물의 안전성이 입증되지 않았으므로 임산부에게는 frego를 사용하지 마십시오. 플루나리진은 모유로 분비되므로 수유 중인 산모에게는 프레고를 사용하지 마십시오. 플루나리진 치료는 특히 노인 환자와 같이 위험이 높은 환자에서 파킨슨병을 드러내는 심각한 증상인 엑스트라 테이퍼, 우울증 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들에게 프레고를 사용할 때에는 주의가 필요하다. 환자는 과외 활동 및 우울증 증상의 징후를 빨리 발견하고 치료를 중단할 수 있도록 유지 치료 중에 특별한 중단을 사용해야 합니다. 저혈압 환자에게 프레고를 사용할 때도 주의해야 합니다.

노인이나 신장 기능이 있는 환자에게 약물을 사용할 때는 주의해야 합니다.

장기간 프레고 치료 시 간 기능과 신장 기능을 확인해야 합니다.

유당 함유 약물, 갈락토오스 불내증, Lapp 유당 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자용이 아닙니다.

운전 및 기계 조작 능력

프레고는 졸음을 유발할 수 있으며, 특히 치료 시작 시에는 운전이나 기계 조작 등의 작업을 수행할 때 주의가 필요합니다.

임신

임산부에 대한 이 약의 사용에 관한 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 임신, 배아/태아 배아 발달, 출산 또는 산후 발달에 직간접적인 피해가 나타나지 않습니다. 임신 중 플루나리진 사용을 예방하고 피하기 위해.

수유기간

플루나리진이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 플루나리진은 모유로 분비됩니다. 플루나리진 치료를 계속하거나 치료를 중단하기 위해 모유수유를 중단하기로 한 결정은 모유수유에 대한 모유수유의 이점과 산모의 치료 이점을 토대로 고려해야 합니다.

약물 상호작용

알코올, 일부 간질, 수면제, 항우울제 또는 진정제는 플루나리진의 효과에 영향을 미치거나 원치 않는 효과의 가능성을 높일 수 있습니다.

경구 피임약과 플루나리진을 동시에 사용하면 다유제품이 발생할 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 온도에 보관하세요. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

제조일로부터 24개월 사용기한

기타 약물

면책조항

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