Ubat Frego Kalbe untuk rawatan pencegahan migrain (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Flunarizine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Flunarizine	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Frego 5mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan pencegahan migrain sekiranya rawatan lain tidak berkesan atau kurang bertolak ansur.

Penyekat saluran Kalsium terpilih, mengurangkan kekejangan otot arteri dan arteri.

Mekanisme tindakan:

Ubat ini menghalang kelebihan kalsium sel dengan mengurangkan limpahan kalsium ke atas membran sel. Flunarizin tidak menghalang kestabilan gincu normal kalsium dalam sel. Flunarizin tidak menjejaskan pengecutan dan penghantaran miokardium.

Kesan flunarizin dalam pencegahan migrain adalah kerana keupayaan untuk mengurangkan kekerapan migrain. Flunarizin juga mengurangkan tahap migrain tetapi dengan tahap yang kurang, dan tidak menjejaskan masa migrain.

Dinamik

Biasanya, Flunarizin digunakan secara oral dan ia diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya melalui saluran penghadaman (95%). Kepekatan puncak serum (cmax) ialah 50 hingga 100µg/100ml selepas mengambil satu dos 10mg yang dicapai selepas 2-4 jam (TMAX) pada sukarelawan yang sihat.

kajian secara in vitro menunjukkan bahawa sejumlah besar flunarizin disambungkan dalam darah (99%), terutamanya dengan protein plasma (90%), selebihnya melekat pada sel darah merah (90%).

Protein terutamanya mengambil bahagian dalam kohesi dengan flunarizin ialah alpha dan beta globulin. Walaupun sejumlah besar flunarizin disambungkan dalam darah, ia juga mempunyai taburan badan yang sangat besar dengan taburan purata 43 l/kg.

Namun, isipadu ini berbeza dalam setiap individu, dari 28 hingga 300 l/kg. Jumlah pengedaran Flunarizin adalah sangat tinggi di dalam badan yang menunjukkan bahawa sejumlah besar ubat disambungkan ke tisu. Integral badan tinggi dalam badan flunarizin adalah disebabkan oleh separuh hayat ubat yang berpanjangan, kira-kira 18 hari selepas mengambil satu dos.

Bersama-sama dengan separuh hayat yang berpanjangan, kepekatan ubat dalam plasma juga mencapai kestabilan selepas 5-6 minggu, mungkin lebih lama apabila menggunakan dos berulang. Terdapat perbezaan antara kepekatan individu flunazirin dalam plasma: 16% daripada kes mempunyai kepekatan 0.02 hingga 0.05 mg. L1, 36% kes mempunyai kepekatan> 0.05 hingga 0.1 mg. L1, 20% kes mempunyai kepekatan> 0.1 hingga 0.25 mg/L1 dan 4% kes dengan kepekatan> 0.25 mg. L1, angka ini mungkin sepadan dengan perbezaan dalam proses metabolisme wang ubat.

Penyerapan oral> 95%.

Purata separuh hayat.

AGIHAN AGIHAN 43 L/KG.

Nisbah yang melekat pada protein plasma 90%.

flunarizin dikeluarkan terutamanya terima kasih kepada biosintesis hati, dan kurang daripada 0.01% ubat dieksport dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah dalam masa 24 jam dan kurang daripada 5% ubat dalam bentuk tidak berubah dalam baja. Metabolit dieksport terutamanya melalui hempedu dan dalam najis, yang mencerminkan sejumlah besar metabolit yang dibersihkan melalui hati, kira-kira 120 ml/min.

Flunarizin dieksport ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, tiada dokumen khas mengenai isu ubat dalam susu ibu, penyelidikan ke atas anjing menunjukkan bahawa kepekatan ubat dalam susu ibu adalah lebih tinggi daripada kepekatan serum.

Umur juga mempunyai sedikit kesan ke atas farmakokinetik flunarizin. Separuh hayat orang tua mungkin lebih pendek sedikit daripada orang muda, kira-kira 7.3 ± 3.3 hari.

Sebelum mengambil Ubat Frego Kalbe untuk rawatan pencegahan migrain (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral.

Dos

Dewasa ≤ 65 tahun dan warga tua (> 65 tahun):

Gunakan 5 mg/hari, ambil pada waktu petang, kekalkan selama 4 - 8 minggu.

Semasa tempoh rawatan, jika simptom kemurungan muncul , menara asing atau kesan buruk lain yang serius, adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat.

Jika selepas 8 minggu rawatan tidak bertambah baik, pesakit perlu dilihat sebagai tidak bertindak balas terhadap rawatan dan harus berhenti mengambil ubat.

Tempoh rawatan tidak melebihi 6 bulan.

Disyorkan untuk pesakit ≤ 65 tahun: Jika manifestasi klinikal pesakit menunjukkan bahawa tindak balas tidak lengkap, boleh meningkatkan dos sehingga 10 mg/hari tetapi perlu mengambil kira kapasiti toleransi pesakit.

Kanak-kanak:

Kanak-kanak ≥ 12 tahun, terutamanya dalam kes migrain yang tidak dapat dijelaskan: 5 mg/hari, diambil pada waktu petang. Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 6 bulan.

Kanak-kanak

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Beberapa kes overdosis akut (dos sehingga 600 mg sekali) telah dilaporkan dan gejala yang berlaku termasuk tidur, mood keresahan dan takikardia.

Boleh mengendalikan dos berlebihan akut dengan menggunakan karbon diaktifkan, langkah rawatan gastrik dan rawatan sokongan.

Gejala pita asing dan kemurungan juga telah dilaporkan dalam beberapa kes apabila menggunakan dos daripada 10 hingga 40 mg flunarizin selama 3 minggu dan selama 15 bulan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Frego 5mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Keselamatan Flunarizin (dos 5 hingga 10 mg/hari) dinilai pada 247 pesakit yang dirawat dengan flunarizin yang mengambil bahagian dalam dua ujian klinikal dengan tempat mengambil kira tempat plasebo dalam rawatan pening dan migrain dan dalam 476 pesakit dengan rawatan Flunarizin mengambil bahagian dalam dua ujian klinikal yang setanding dengan pening dan/atau migrain.

Berdasarkan data keselamatan daripada ujian ini, kesan yang paling tidak diingini (kekerapan berlaku ≥ 4%) ialah: penambahan berat badan (11%), mengantuk (9%), kemurungan (5%), meningkatkan selera makan (4%), rinitis (4%).

Termasuk tindak balas buruk yang disebut di atas, jadual berikut memaparkan kesan tidak diingini yang telah dilaporkan apabila menggunakan flunarizin daripada ujian klinikal dan selepas peredaran. Kekerapan berlaku dikelaskan seperti berikut:

Sangat biasa (≥ 1/10); Biasa (≥ 1/100 hingga 1/10); jarang (≥1/1000 hingga

Klasifikasi sistem agensi

Kesan yang tidak diingini

(≥ 1/10)

Biasa (≥ 1/100 hingga 1/10)

Luar Biasa (≥ 1/1000 hingga

Kekerapan tidak diketahui

Rinitis

Meningkatkan selera makan

Gangguan mental

kemurungan, insomnia

Gejala kemurungan, gangguan tidur, sikap acuh tak acuh, kebimbangan

Keabnormalan dalam koordinasi, kekeliruan, ketidakpedulian, kelainan, keresahan, mengantuk, tinnitus, leher dan leher

kegelisahan, pergerakan perlahan, kekakuan otot gear, gangguan pergerakan, gangguan luar yang menjulang tinggi, Parkinson , sedasi, lari

gangguan jantung

Hipotensi

Sembelit , ketidakselesaan pada perut, loya

halangan usus, mulut kering, gangguan pencernaan

Meningkatkan transaminase hati

Meningkatkan peluh

Redders

Sakit otot

Kekejangan otot, sawan otot

Keras mekanikal

Gangguan payudara dan alat kelamin

Haid yang tidak normal, sakit payudara

Tempoh haid, gangguan haid, kurang haid, pembesaran payudara; Kurangkan keupayaan seksual

Rembesan susu

letih

Keputusan ujian

penambahan berat badan

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Jangan gunakan ubat Frego 5mg untuk kes berikut:

Hipersensitiviti kepada flunarizin atau sebarang eksipien ubat.

Gejala penyakit Parkinson sebelum rawatan.

Sejarah gejala asing.

kemurungan atau sejarah sindrom kemurungan berulang.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

Jangan gunakan dos berlebihan yang disyorkan. Adalah perlu untuk memantau pesakit secara berkala, secara berkala, terutamanya semasa tempoh rawatan penyelenggaraan untuk mengesan awal ekspresi pita asing, kemurungan dan menghentikan rawatan dengan segera.

Beberapa kes keletihan dengan keterukan yang semakin meningkat telah direkodkan apabila menggunakan flunarizin. Jika keadaan ini berlaku, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan flunarizin.

Frego boleh menyebabkan pening dan mengantuk, terutamanya semasa memulakan rawatan, jangan gunakan Frego untuk pesakit melakukan kerja seperti operasi memandu atau kawalan jentera.

Jangan gunakan frego untuk wanita hamil kerana keselamatan ubat untuk kumpulan pesakit ini belum terbukti. Flunarizin dirembeskan ke dalam susu ibu, jadi jangan gunakan frego untuk ibu menyusu. Rawatan Flunarizin boleh menyebabkan simptom teruk extra-tirus, gejala kemurungan, mendedahkan penyakit Parkinson, terutamanya pada pesakit berisiko tinggi seperti pesakit yang lebih tua. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Frego untuk pesakit ini. Pesakit harus digunakan untuk gangguan khas semasa rawatan penyelenggaraan supaya mereka dapat mengesan tanda-tanda ekstrakurikuler dan gejala kemurungan tidak lama lagi dan harus menghentikan rawatan. Ia juga harus diperhatikan apabila menggunakan frego untuk pesakit dengan tekanan darah rendah.

Harus berhati-hati apabila menggunakan ubat untuk orang yang lebih tua dan untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang.

Hendaklah memeriksa fungsi hati dan fungsi buah pinggang apabila dirawat dengan frego yang berpanjangan.

Ubat yang mengandungi laktosa, bukan untuk pesakit yang tidak bertoleransi Galaktosa, kekurangan Lapp Laktosa, gangguan penyerapan glukosa-Galaktosa.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Frego boleh menyebabkan rasa mengantuk, terutamanya apabila memulakan rawatan, perlu berhati-hati semasa melakukan kerja seperti memandu atau mengendalikan jentera.

Kehamilan

Tiada data tentang penggunaan ubat ini untuk wanita hamil. Kajian haiwan tidak menunjukkan bahaya secara langsung atau tidak langsung kepada kehamilan, perkembangan embrio/embrio janin, melahirkan anak atau perkembangan selepas bersalin. Untuk mencegah dan mengelakkan penggunaan flunarizin semasa mengandung.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada flunarizin akan dikumuhkan dalam susu ibu. Kajian haiwan menunjukkan bahawa flunarizin dirembeskan ke dalam susu ibu. Keputusan untuk menghentikan penyusuan susu ibu untuk meneruskan rawatan atau menghentikan rawatan dengan flunarizin perlu dipertimbangkan berdasarkan faedah penyusuan susu ibu untuk penyusuan susu ibu dan faedah rawatan ibu.

Interaksi perubatan

alkohol, beberapa epilepsi, pil tidur, antidepresan atau penenang boleh menjejaskan kesan yang tidak diingini seperti flunarizin.

Penggunaan serentak flunarizin dengan kontraseptif oral boleh menyebabkan pelbagai tenusu.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C, mengelakkan cahaya. Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

24 -bulan tarikh luput dari tarikh pembuatan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.