Frego Kalbe geneesmiddel voor de preventieve behandeling van migraine (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Flunarizine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Flunarizine	5mg

Toepassingen

Indicaties

Het medicijn Frego 5 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Preventieve behandeling van migraine als andere behandelingen niet effectief of minder verdraagzaam zijn.

Selectieve calciumkanaalblokkers verminderen slagader- en spierspasmen.

Werkingsmechanisme:

Het medicijn voorkomt overbelasting van celcalcium door de overstroming van calcium over het celmembraan te verminderen. Flunarizine verhindert de normale lippenstiftstabiliteit van calcium in de cel niet. Flunarizin heeft geen invloed op de contractie en de transmissie naar het hart.

Het effect van flunarizine bij de preventie van migraine is te danken aan het vermogen om de frequentie van migraine te verminderen. Flunarizin vermindert ook de mate van migraine, maar in mindere mate, en heeft geen invloed op het tijdstip van de migraine.

Dynamiek

Normaal gesproken wordt Flunarizin oraal gebruikt en wordt het snel en vrijwel volledig via het spijsverteringskanaal geabsorbeerd (95%). De piekconcentratie van serum (cmax) is 50 tot 100 µg/100 ml na inname van een enkele dosis van 10 mg en wordt bereikt na 2-4 uur (TMAX) bij gezonde vrijwilligers.

Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat een grote hoeveelheid flunarizine in het bloed is verbonden (99%), voornamelijk met plasma-eiwitten (90%); de resterende hoeveelheid is gebonden aan rode bloedcellen (9%).

Eiwitten nemen voornamelijk deel aan de cohesie met flunarizin, alfa- en bèta-globuline. Hoewel er een grote hoeveelheid flunarizine in het bloed aanwezig is, heeft het ook een zeer grote lichaamsverdeling met een gemiddelde verdeling van 43 l/kg.

Dit volume is echter per individu verschillend, van 28 tot 300 l/kg. Het distributievolume van Flunarizine is zeer hoog in het lichaam, wat aangeeft dat een grote hoeveelheid geneesmiddelen met de weefsels verbonden is. De hoge lichaamsintegraal in het lichaam van flunarizine is te wijten aan de verlengde halfwaardetijd van het geneesmiddel, ongeveer 18 dagen na inname van een enkele dosis.

Naast een verlengde halfwaardetijd bereikte de concentratie van het geneesmiddel in plasma ook stabiliteit na 5-6 weken, misschien zelfs langer bij herhaald gebruik van de dosis. Er is een verschil tussen de individuele concentraties flunazirine in plasma: 16% van de gevallen heeft een concentratie van 0,02 tot 0,05 mg. L1, 36% van de gevallen heeft een concentratie van> 0,05 tot 0,1 mg. L1, 20% van de gevallen heeft een concentratie van> 0,1 tot 0,25 mg/L1 en 4% van de gevallen met een concentratie van> 0,25 mg. L1, dit cijfer kan overeenkomen met het verschil in het proces van geldmetabolisme van het medicijn.

Orale absorptie> 95%.

Gemiddelde halfwaardetijd.

DISTRIBUTIE DISTRIBUTIE 43 L/KG.

De verhouding gebonden aan plasma-eiwit is 90%.

Flunarizin wordt voornamelijk afgegeven dankzij de biosynthese van de lever, en minder dan 0,01% van het geneesmiddel wordt binnen 24 uur onveranderd in de urine geëxporteerd en minder dan 5% van het geneesmiddel in de vorm van onveranderd via de meststof. De metabolieten worden voornamelijk via de gal en in de ontlasting geëxporteerd, wat een weerspiegeling is van een grote hoeveelheid metabolieten die door de lever worden geklaard, ongeveer 120 ml/min.

Flunarizine wordt geëxporteerd naar de moedermelk. Er zijn echter geen speciale documenten over de kwestie van het medicijn in de moedermelk. Uit onderzoek bij honden blijkt dat de concentratie van het medicijn in de moedermelk hoger is dan de serumconcentratie.

Leeftijd heeft ook een klein effect op de farmacokinetiek van flunarizin. De halfwaardetijd van ouderen kan iets korter zijn dan die van jongeren, ongeveer 7,3 ± 3,3 dagen.

Voordat u neemt Frego Kalbe geneesmiddel voor de preventieve behandeling van migraine (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicijnen te gebruiken.

Dosering

Volwassenen ≤ 65 jaar en ouderen (> 65 jaar):

Gebruik 5 mg/dag, neem het 's avonds in en houd het 4 - 8 weken vol.

Als tijdens de behandelingsperiode de symptomen van depressie optreden , buitenlandse toren of andere ernstige bijwerkingen, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn.

Als na 8 weken behandeling zonder verbetering moet worden vastgesteld dat patiënten niet reageren op de behandeling en moeten stoppen met het gebruik van het medicijn.

De behandelingsduur bedraagt niet meer dan 6 maanden.

Aanbevolen voor patiënten ≤ 65 jaar oud: Als uit de klinische manifestatie van de patiënt blijkt dat de respons onvolledig is, kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg/dag, maar moet rekening worden gehouden met de tolerantiecapaciteit van de patiënt.

Kinderen:

Kinderen ≥ 12 jaar, vooral in het geval van onverklaarbare migraine: 5 mg/dag, 's avonds ingenomen. De behandelingsperiode mag niet langer zijn dan 6 maanden.

Kinderen

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij een overdosis?

Er zijn enkele gevallen van acute overdosis (dosering tot 600 mg eenmaal) gemeld en symptomen die optreden, waaronder slapen, angstgevoelens en tachycardie.

Kan acute overdosis behandelen door gebruik te maken van actieve kool, maagspoeling en ondersteunende behandelingsmaatregelen.

Symptomen van vreemde tapes en depressie zijn in sommige gevallen ook gemeld bij gebruik van een dosis van 10 tot 40 mg flunarizin gedurende 3 weken en gedurende 15 maanden.

Wat moet u doen als u de dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Frego 5 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De veiligheid van Flunarizine (dosis van 5 tot 10 mg/dag) is geëvalueerd bij 247 patiënten die met flunarizin werden behandeld en die deelnamen aan twee klinische onderzoeken waarbij de plaats van placebo in aanmerking werd genomen bij de behandeling van duizeligheid en migraine, en bij 476 patiënten die werden behandeld met Flunarizine die deelnamen aan twee klinische onderzoeken die vergelijkbaar zijn met duizeligheid en/of migraine.

Op basis van de veiligheidsgegevens uit deze tests zijn de meest ongewenste effecten (frequentie ≥ 4%): gewichtstoename (11%), slaperigheid (9%), depressie (5%), toegenomen eetlust (4%), rhinitis (4%).

Inclusief de hierboven genoemde bijwerkingen, toont de volgende tabel ongewenste effecten die zijn gemeld bij gebruik van flunarizin uit klinische onderzoeken en na circulatie. De frequentie die optreedt, wordt als volgt geclassificeerd:

Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot 1/10); zelden (≥1/1000 tot

Classificatie van het agentuursysteem

Ongewenste effecten

(≥ 1/10)

Vaak (≥ 1/100 tot 1/10)

Soms (≥ 1/1000 tot

Onbekende frequentie

Rinitis

Verhoog de eetlust

Psychische stoornissen

depressie, slapeloosheid

Symptomen van depressie, slaapstoornissen, onverschilligheid, angst

Afwijkingen in coördinatie, desoriëntatie, onverschilligheid, afwijkingen, rusteloosheid, slaperigheid, oorsuizen, nek en nek

rusteloosheid, langzame bewegingen, stijfheid van de tandwielspieren, bewegingsstoornissen, buitenlandse torenhoge stoornissen, Parkinson , sedatie, rennen

hartaandoeningen

Hypotensie

Constipatie , ongemak in de maag, misselijkheid

darmobstructie, droge mond, spijsverteringsstoornissen

Levertransaminase verhogen

Toename van zweten

Redders

Spierpijn

Spierspasmen, spiertoevallen

Mechanisch hard

Borstaandoeningen en genitaliën

Abnormale menstruatie, pijn in de borsten

Menstruatie, menstruatiestoornissen, minder menstruatie, borstvergroting; Verminder het seksuele vermogen

Melkafscheiding

moe

Testresultaten

gewichtstoename

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Gebruik het geneesmiddel Frego 5 mg niet in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor flunarizin of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Symptomen van de ziekte van Parkinson vóór de behandeling.

Geschiedenis van vreemde symptomen.

depressie of een voorgeschiedenis van recidiverend depressiesyndroom.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Gebruik niet de aanbevolen overdosis. Het is noodzakelijk om patiënten regelmatig en periodiek te controleren, vooral tijdens de onderhoudsbehandelingsperiode, om uitingen van vreemde tapes en depressie vroegtijdig te detecteren en de behandeling onmiddellijk te stoppen.

Er zijn enkele gevallen van vermoeidheid met toenemende ernst geregistreerd bij gebruik van flunarizine. Als deze aandoening optreedt, moet de behandeling met flunarizine worden stopgezet.

Frego kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, vooral bij het starten van de behandeling. Gebruik Frego niet voor patiënten die taken uitvoeren zoals autorijden of machines bedienen.

Gebruik Frego niet bij zwangere vrouwen, omdat de veiligheid van het medicijn voor deze groep patiënten niet is bewezen. Flunarizin wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus gebruik Frego niet voor moeders die borstvoeding geven. Behandeling met flunarizine kan ernstige symptomen veroorzaken van extra-afbouw, symptomen van depressie, die de ziekte van Parkinson kunnen aantonen, vooral bij patiënten met een hoog risico, zoals oudere patiënten. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het gebruik van Frego bij deze patiënten. Patiënten dienen te worden gebruikt tijdens speciale onderbrekingen tijdens de onderhoudsbehandeling, zodat zij snel tekenen van buitenschoolse symptomen en depressiesymptomen kunnen opmerken en de behandeling moeten stopzetten. Er moet ook rekening mee worden gehouden bij het gebruik van Frego bij patiënten met lage bloeddruk.

Wees voorzichtig bij het gebruik van medicijnen voor ouderen en voor patiënten met een nierfunctie.

Moet de leverfunctie en de nierfunctie controleren bij behandeling met langdurige Frego.

Lactosebevattende medicijnen, niet voor patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactosedeficiëntie, glucose-galactose-absorptiestoornissen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Frego kan slaperigheid veroorzaken, vooral bij het starten van de behandeling. Wees voorzichtig bij het uitvoeren van taken zoals autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit medicijn bij zwangere vrouwen. Uit dierstudies blijkt geen directe of indirecte schade aan de zwangerschap, de ontwikkeling van embryo's/foetale embryo's, de bevalling of de ontwikkeling na de bevalling. Om het gebruik van flunarizine tijdens de zwangerschap te voorkomen en te vermijden.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of flunarizine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Uit dierstudies blijkt dat flunarizine in de moedermelk wordt uitgescheiden. De beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding om door te gaan met de behandeling of het stoppen van de behandeling met flunarizine moet worden overwogen op basis van de voordelen van borstvoeding voor de borstvoeding en de voordelen van de behandeling van de moeder.

Geneesmiddelinteracties

alcohol, bepaalde vormen van epilepsie, slaappillen, antidepressiva of sedativa kunnen de effecten van flunarizine beïnvloeden of de kans op ongewenste effecten vergroten.

Gelijktijdig gebruik van flunarizine met orale anticonceptiva kan multi-zuivelproducten veroorzaken.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C, vermijd licht. Buiten bereik van kinderen houden.

Vervaldatum van 24 maanden vanaf de productiedatum.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.