Remédio Frego Kalbe para tratamento preventivo de enxaqueca (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Flunarizina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Flunarizina	5mg

Usos

Indicações

O medicamento Frego 5mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento preventivo da enxaqueca caso outros tratamentos não sejam eficazes ou menos tolerantes.

Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio, reduzem espasmos arteriais e musculares.

Mecanismo de ação:

O medicamento previne a sobrecarga de cálcio nas células, reduzindo o excesso de cálcio através da membrana celular. A flunarizina não impede a estabilidade normal do cálcio na célula. A flunarizina não afeta a contração e a transmissão miocárdica.

O efeito da flunarizina na prevenção da enxaqueca se deve à capacidade de reduzir a frequência da enxaqueca. A flunarizina também reduz o nível da enxaqueca, mas com menos nível, e não afeta o tempo da enxaqueca.

Dinâmica

Normalmente, a flunarizina é usada por via oral e é absorvida rápida e quase completamente pelo trato digestivo (95%). O pico de concentração sérica (cmax) é de 50 a 100µg/100ml após tomar uma dose única de 10mg, alcançado após 2-4 horas (TMAX) em voluntários saudáveis.

estudos in vitro mostram que uma grande quantidade de flunarizina está ligada no sangue (99%), principalmente às proteínas plasmáticas (90%), a quantidade restante está ligada aos glóbulos vermelhos (9%).

As proteínas que participam principalmente da coesão com a flunarizina são alfa e beta globulina. Embora uma grande quantidade de flunarizina esteja ligada no sangue, ela também tem uma distribuição corporal muito grande, com distribuição média de 43 l/kg.

Porém, esse volume é diferente em cada indivíduo, de 28 a 300 l/kg. O volume de distribuição da flunarizina é muito elevado no organismo, indicando que uma grande quantidade de medicamentos está ligada aos tecidos. A alta integração corporal da flunarizina se deve à meia-vida prolongada do medicamento, aproximadamente 18 dias após a administração de uma dose única.

Juntamente com a meia-vida prolongada, a concentração do medicamento no plasma também alcançou estabilidade após 5-6 semanas, talvez até mais quando se utiliza a dose repetida. Existe uma diferença entre as concentrações individuais de flunazirina no plasma: 16% dos casos apresentam uma concentração 0,02 a 0,05 mg. L1, 36% dos casos apresentam concentração > 0,05 a 0,1 mg. L1, 20% dos casos apresentam concentração > 0,1 a 0,25 mg/L1 e 4% dos casos apresentam concentração > 0,25 mg. L1, este valor pode corresponder à diferença no processo de metabolismo monetário da droga.

Absorção oral> 95%.

Meia-vida média.

DISTRIBUIÇÃO DISTRIBUIÇÃO 43 L/KG.

A proporção associada à proteína plasmática é de 90%.

A flunarizina é emitida principalmente devido à biossíntese do fígado, e menos de 0,01% do medicamento é exportado na urina na forma inalterada em 24 horas e menos de 5% do medicamento na forma inalterada no fertilizante. Os metabólitos são exportados principalmente pela bile e pelas fezes, o que reflete uma grande quantidade de metabólitos eliminados pelo fígado, aproximadamente 120 ml/min.

A flunarizina é exportada para o leite materno. Porém, não existem documentos especiais sobre a questão do medicamento no leite materno, pesquisas em cães mostram que a concentração do medicamento no leite materno é superior à concentração sérica.

A idade também tem pouco efeito na farmacocinética da flunarizina. A meia-vida dos idosos pode ser um pouco mais curta que a dos jovens, cerca de 7,3 ± 3,3 dias.

Antes de tomar Remédio Frego Kalbe para tratamento preventivo de enxaqueca (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais.

Dosagem

Adultos ≤ 65 anos e idosos (> 65 anos):

Use 5 mg/dia, tome à noite, mantenha por 4 a 8 semanas.

Durante o período de tratamento, caso apareçam sintomas de depressão , torre estranha ou outros eventos adversos graves, é necessário interromper o uso do medicamento.

Se após 8 semanas de tratamento sem melhora, os pacientes precisam ser considerados como não respondendo ao tratamento e devem parar de tomar o medicamento.

O tempo de tratamento não excede 6 meses.

Recomendado para pacientes ≤ 65 anos: Se a manifestação clínica do paciente mostrar que a resposta é incompleta, pode-se aumentar a dose até 10 mg/dia, mas é preciso considerar a capacidade de tolerância do paciente.

Crianças:

Crianças ≥ 12 anos, principalmente no caso de enxaqueca inexplicável: 5 mg/dia, tomado à noite. O período de tratamento não deve exceder 6 meses.

Crianças

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Foram relatados alguns casos de sobredosagem aguda (dosagem de até 600 mg uma vez) e sintomas que ocorrem, incluindo sono, ansiedade e taquicardia.

Pode lidar com a sobredosagem aguda usando carvão ativado, lavagem gástrica e medidas de tratamento de suporte.

Sintomas de fitas estranhas e depressão também foram relatados em alguns casos ao usar a dose de 10 a 40 mg de flunarizina por 3 semanas e por 15 meses.

O que fazer quando você esquece a dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Frego 5mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

A segurança da flunarizina (dose de 5 a 10 mg/dia) foi avaliada em 247 pacientes tratados com flunarizina que participaram de dois ensaios clínicos com relação a um lugar de placebo no tratamento de tontura e enxaqueca e em 476 pacientes em tratamento com flunarizina que participaram de dois ensaios clínicos comparáveis a tontura e/ou enxaqueca.

Com base nos dados de segurança desses testes, os efeitos mais indesejados (frequência de ocorrência ≥ 4%) são: ganho de peso (11%), sonolência (9%), depressão (5%), aumento do apetite (4%), rinite (4%).

Inclui as reações adversas mencionadas acima, a tabela a seguir exibe os efeitos indesejados que foram relatados ao usar flunarizina em ensaios clínicos e após circulação. A frequência que ocorre é classificada da seguinte forma:

Muito comum (≥ 1/10); Comum (≥ 1/100 a 1/10); raramente (≥1/1000 a

Classificação do sistema de agência

Efeitos indesejados

(≥ 1/10)

Comum (≥ 1/100 a 1/10)

Incomum (≥ 1/1000 a

Frequência desconhecida

Rinite

Aumentar o apetite

Transtornos mentais

depressão, insônia

Sintomas de depressão, distúrbios do sono, indiferença, ansiedade

Anormalidades na coordenação, desorientação, indiferença, anormalidades, inquietação, sonolência, zumbido, pescoço e pescoço

inquietação, movimentos lentos, rigidez dos músculos da engrenagem, distúrbios do movimento, distúrbios elevados estrangeiros, Parkinson , sedação, corrida

distúrbios cardíacos

Hipotensão

Prisão de ventre , desconforto no estômago, náusea

obstrução intestinal, boca seca, distúrbios digestivos

Aumentar a transaminase hepática

Aumentar a transpiração

Redders

Dor muscular

Espasmo muscular, convulsões musculares

Mecânico rígido

Distúrbios mamários e genitais

Períodos menstruais anormais, dor mamária

Período menstrual, distúrbios menstruais, menos menstrual, aumento dos seios; Reduzir a capacidade sexual

Secreção de leite

cansado

Resultados dos testes

ganho de peso

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Não use o medicamento Frego 5mg nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à flunarizina ou a qualquer excipiente do medicamento.

Sintomas da doença de Parkinson antes do tratamento.

História de sintomas estranhos.

depressão ou história de síndrome de depressão recorrente.

Precauções ao usar

Não use a overdose recomendada. É necessário monitorar os pacientes regularmente, periodicamente, especialmente durante o período de tratamento de manutenção, para detectar precocemente expressões de fitas estranhas, depressão e interromper o tratamento imediatamente.

Alguns casos de fadiga com gravidade crescente foram registrados com o uso de flunarizina. Se esta condição ocorrer, é necessário interromper o tratamento com flunarizina.

Frego pode causar tonturas e sonolência, especialmente ao iniciar o tratamento. Não use Frego em pacientes que realizam trabalhos como dirigir ou controlar máquinas.

Não usar frego em gestantes pois a segurança do medicamento para esse grupo de pacientes não foi comprovada. A flunarizina é secretada no leite materno, portanto não use frego para mães que amamentam. O tratamento com flunarizina pode causar sintomas graves de extra-taper, sintomas de depressão, revelando doença de Parkinson, especialmente em pacientes de alto risco, como pacientes mais velhos. Portanto, é necessário ter cautela ao usar Frego nesses pacientes. Os pacientes devem ser usados para interrupções especiais durante o tratamento de manutenção, para que possam detectar logo sinais de sintomas extracurriculares e de depressão e interromper o tratamento. Também deve ser observado no uso do frego para pacientes com pressão arterial baixa.

Deve-se ter cautela ao usar medicamentos para idosos e pacientes com função renal.

Deve-se verificar a função hepática e renal quando tratado com frego prolongado.

Medicamentos contendo lactose, não para pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactose de Lapp, distúrbios de absorção de glicose-galactose.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Frego pode causar sonolência, especialmente ao iniciar o tratamento, é necessário ter cautela ao realizar trabalhos como dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não existem dados sobre o uso deste medicamento em mulheres grávidas. Os estudos em animais não mostram danos diretos ou indiretos à gravidez, ao desenvolvimento de embriões/embriões fetais, ao parto ou ao desenvolvimento pós-parto. Para prevenir e evitar o uso de flunarizina durante a gravidez.

Período de amamentação

Não se sabe se a flunarizina será excretada no leite materno. Estudos em animais mostram que a flunarizina é excretada no leite materno. A decisão de interromper a amamentação para continuar o tratamento ou interromper o tratamento com flunarizina deve ser considerada com base nos benefícios da amamentação para a amamentação e nos benefícios do tratamento da mãe.

Interação medicamentosa

álcool, alguns comprimidos para epilepsia, pílulas para dormir, antidepressivos ou sedativos podem afetar os efeitos da flunarizina ou aumentar a probabilidade de efeitos indesejados.

O uso simultâneo de flunarizina com contraceptivos orais pode causar multi-lácteos.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C, evitando a luz. Estar fora do alcance das crianças.

Prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Outras drogas

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