Frego Kalbe medicament pentru tratamentul preventiv al migrenei (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Flunarizină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Flunarizină	5 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Frego 5mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul preventiv al migrenei în cazul în care alte tratamente nu sunt eficiente sau mai puțin tolerante.

Blocante selective ale canalelor de calciu, reduc spasmele arterelor și ale mușchilor arterelor.

Mecanism de acțiune:

Medicamentul previne supraîncărcarea celulară cu calciu prin reducerea revărsării de calciu peste membrana celulară. Flunarizin nu împiedică stabilitatea normală a rujului de calciu în celulă. Flunarizin nu afectează contracția și transmiterea miocardică.

Efectul flunarizin în prevenirea migrenei se datorează capacității de a reduce frecvența migrenei. Flunarizin reduce, de asemenea, nivelul de migrenă, dar cu un nivel mai mic, și nu afectează timpul de migrenă.

Dinamica

În mod normal, Flunarizin este utilizat pe cale orală și este absorbit rapid și aproape complet prin tractul digestiv (95%). Concentrația maximă a serului (cmax) este de 50 până la 100 µg/100 ml după administrarea unei doze unice de 10 mg atinsă după 2-4 ore (TMAX) la voluntari sănătoși.

studiile in vitro arată că o cantitate mare de flunarizin este conectată în sânge (99%), în principal cu proteinele plasmatice rămase atașate de celule roșii (90%), cantitatea de celule roșii rămase atașată de sânge (90%)

Proteinele participă în principal la coeziunea cu flunarizin sunt alfa și beta globuline. Deși o cantitate mare de flunarizin este conectată în sânge, are și o distribuție corporală foarte mare, cu o distribuție medie de 43 l/kg.

Totuși, acest volum este diferit la fiecare individ, de la 28 la 300 l/kg. Volumul de distribuție al flunarizin este foarte mare în organism, ceea ce indică faptul că o cantitate mare de medicamente este conectată la țesuturi. Integrala cu corp înalt din corpul flunarizinului se datorează timpului de înjumătățire prelungit al medicamentului, la aproximativ 18 zile după administrarea unei doze unice.

Împreună cu timpul de înjumătățire prelungit, concentrația medicamentului în plasmă a atins și stabilitate după 5-6 săptămâni, poate chiar mai mult când se utilizează doza repetată. Există o diferență între concentrațiile individuale ale flunazirinei din plasmă: 16% din cazuri au o concentrație de 0,02 până la 0,05 mg. L1, 36% din cazuri au o concentrație de> 0,05 până la 0,1 mg. L1, 20% din cazuri au o concentrație de> 0,1 până la 0,25 mg/L1 și 4% din cazuri cu o concentrație de> 0,25 mg. L1, această cifră poate corespunde diferenței în procesul de metabolizare a banilor a medicamentului.

Absorbție orală> 95%.

Timp de înjumătățire mediu.

DISTRIBUȚIE DISTRIBUȚIE 43 L/KG.

Raportul atașat la proteinele plasmatice 90%.

flunarizin este eliberat în principal datorită biosintezei ficatului, iar mai puțin de 0,01% din medicament este exportat în urină sub formă nemodificată în 24 de ore și mai puțin de 5% din medicament sub formă de îngrășământ nemodificat. Metaboliții sunt exportați în principal prin bilă și în fecale, ceea ce reflectă o cantitate mare de metaboliți eliminați prin ficat, aproximativ 120 ml/min.

Flunarizin este exportat în laptele matern. Cu toate acestea, nu există documente speciale despre problematica medicamentului în laptele matern, cercetările pe câini arată că concentrația medicamentului în laptele matern este mai mare decât concentrația serică.

Vârsta are, de asemenea, un efect mic asupra farmacocineticii flunarizinei. Timpul de înjumătățire al bătrânilor poate fi puțin mai scurt decât al tinerilor, aproximativ 7,3 ± 3,3 zile.

Înainte de a lua Frego Kalbe medicament pentru tratamentul preventiv al migrenei (5 blistere x 10 comprimate)

Cum să utilizați

medicamentele orale.

Dozaj

Adulți ≤ 65 ani și vârstnici (> 65 ani):

Folosiți 5 mg/zi, luați-l seara, mențineți timp de 4 - 8 săptămâni.

În timpul perioadei de tratament, dacă apar simptome de depresie , turn străin sau alte evenimente adverse grave, este necesar să încetați să luați medicamentul.

Dacă după 8 săptămâni de tratament fără ameliorare, pacienții trebuie să fie văzuți ca nu răspund la tratament și ar trebui să înceteze să ia medicamentul.

Timpul de tratament nu depășește 6 luni.

Recomandat pacienților cu vârsta ≤ 65 de ani: Dacă manifestarea clinică a pacientului arată că răspunsul este incomplet, se poate crește doza până la 10 mg/zi, dar trebuie luată în considerare capacitatea de toleranță a pacientului.

Copii:

Copii ≥ 12 ani, mai ales în cazul migrenei inexplicabile: 5 mg/zi, luate seara. Perioada de tratament nu trebuie să depășească 6 luni.

Copii

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Au fost raportate unele cazuri de supradozaj acut (doză de până la 600 mg o dată) și simptome care apar, inclusiv somnul, starea de anxietate și tahicardia.

Poate face față supradozajului acut utilizând măsuri de lavaj și de susținere gastric cu cărbune activ.

Simptomele de benzi străine și depresie au fost, de asemenea, raportate în unele cazuri când se utilizează doze de la 10 la 40 mg de flunarizin timp de 3 săptămâni și timp de 15 luni.

Ce să faci când uiți doza? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Frego 5mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Siguranța flunarizin (doză de 5 până la 10 mg/zi) este evaluată la 247 de pacienți tratați cu flunarizin care au participat la două studii clinice, cu un loc de placebo în tratamentul amețelii și migrenei și la 476 de pacienți tratați cu Flunarizin au participat la două studii clinice comparabile cu amețeli și/sau migrene.

Pe baza datelor de siguranță din aceste teste, cele mai nedorite efecte (frecvența care apare ≥ 4%) sunt: creșterea în greutate (11%), somnolență (9%), depresia (5%), creșterea apetitului (4%), rinita (4%).

Include reacțiile adverse menționate mai sus, următorul tabel afișează efectele nedorite care au fost raportate la utilizarea flunarizinului din studiile clinice și după circulație. Frecvența apariției este clasificată după cum urmează:

Foarte frecvente (≥ 1/10); Frecvente (≥ 1/100 până la 1/10); rareori (≥1/1000 până la

Clasificarea sistemului de agenție

Efecte nedorite

(≥ 1/10)

Frecvente (≥ 1/100 până la 1/10)

Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la

Frecvență necunoscută

Rinite

Crește pofta de mâncare

Tulburări mentale

depresie, insomnie

Simptome de depresie, tulburări de somn, indiferență, anxietate

Anomalii de coordonare, dezorientare, indiferență, anomalii, neliniște, somnolență, tinitus, gât și gât

neliniște, mișcare lentă, rigiditate a mușchilor angrenați, tulburări de mișcare, tulburări străine falnice, Parkinson , sedare, alergare

tulburări cardiace

Hipotensiune arterială

Constipație , disconfort la stomac, greață

obstrucție intestinală, gură uscată, tulburări digestive

Creșterea transaminazelor hepatice

Crește transpirația

Redders

Dureri musculare

Spasme musculare, convulsii musculare

Hard mecanic

Tulburări ale sânilor și organelor genitale

Perioade menstruale anormale, dureri de sân

Perioada menstruala, tulburari menstruale, menstruatie mai putina, marirea sanilor; Reduceți capacitatea sexuală

Secreția de lapte

obosit

Rezultatele testării

creștere în greutate

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Nu utilizați medicamentul Frego 5mg în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la flunarizin sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Simptomele bolii Parkinson înainte de tratament.

Istoric de simptome străine.

depresie sau antecedente de sindrom depresiv recurent.

Precauții la utilizare

Nu utilizați supradoza recomandată. Este necesar să se monitorizeze pacienții în mod regulat, periodic, în special în timpul perioadei de tratament de întreținere pentru a detecta precoce expresiile de benzi străine, depresie și pentru a opri imediat tratamentul.

Unele cazuri de oboseală cu severitate crescândă au fost înregistrate atunci când se utilizează flunarizin. Dacă apare această afecțiune, este necesar să întrerupeți tratamentul cu flunarizin.

Frego poate provoca amețeli și somnolență, mai ales la începerea tratamentului; nu utilizați Frego pentru pacienții care desfășoară activități precum conducerea vehiculelor sau controlul utilajelor.

Nu utilizați frego pentru femeile însărcinate, deoarece siguranța medicamentului pentru acest grup de pacienți nu a fost dovedită. Flunarizin este secretat în laptele matern, așa că nu utilizați frego pentru mamele care alăptează. Tratamentul cu flunarizin poate provoca simptome severe de extra-conducere, simptome de depresie, care dezvăluie boala Parkinson, în special la pacienții cu risc crescut, cum ar fi pacienții mai în vârstă. Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Frego pentru acești pacienți. Pacienții trebuie utilizați pentru întreruperi speciale în timpul tratamentului de întreținere, astfel încât să poată detecta în curând semnele extracurriculare și simptome de depresie și ar trebui să întrerupă tratamentul. De asemenea, trebuie remarcat atunci când utilizați frego pentru pacienții cu tensiune arterială scăzută.

Ar trebui să fiți precauți atunci când utilizați medicamente pentru persoanele în vârstă și pentru pacienții cu funcție renală.

Ar trebui să verifice funcția ficatului și a rinichilor atunci când este tratată cu frego prelungit.

Medicamente care conțin lactoză, nu pentru pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactoză Lapp, tulburări de absorbție a glucozei-galactoză.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Frego poate provoca somnolență, în special la începerea tratamentului, trebuie să fiți precauți atunci când efectuați lucrări precum conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Sarcina

Nu există date despre utilizarea acestui medicament pentru femeile însărcinate. Studiile la animale nu au arătat daune directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionilor/embrionilor fetali, nașterii sau dezvoltării postpartum. Pentru a preveni și a evita utilizarea flunarizin în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă flunarizina va fi excretată în laptele matern. Studiile la animale arată că flunarizina este secretată în laptele matern. Decizia de a întrerupe alăptarea pentru a continua tratarea sau întreruperea tratamentului cu flunarizin ar trebui luată în considerare pe baza beneficiilor alăptării pentru alăptare și a beneficiilor tratamentului mamei.

Interacțiunea medicamentoasă

alcool, unele epilepsie, somnifere, antidepresive sau efectul de creștere a influenței flunarizină. efecte.

Utilizarea simultană a flunarizinului cu contraceptive orale poate provoca multi-lactate.

Depozitare

A se pastra la temperaturi sub 30°C, evitand lumina. Să nu fie la îndemâna copiilor.

Data de expirare de 24 de luni de la data fabricației.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.