Препарат Фрего Кальбе для профилактического лечения мигрени (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Флунаризин

Состав

Информация о составе	Содержание
Флунаризин	5мг

Использование

Показания

Препарат Фрего 5мг показан в следующих случаях:

Профилактическое лечение мигрени в случае, если другие методы лечения неэффективны или менее переносимы.

Селективные блокаторы кальциевых каналов уменьшают спазмы артерий и мышц артерий.

Механизм действия:

Препарат предотвращает перегрузку клеток кальцием за счет уменьшения перетока кальция через клеточную мембрану. Флунаризин не препятствует нормальной стабильности кальция в клетке. Флунаризин не влияет на сокращение и передачу миокарда.

Эффект флунаризина в профилактике мигрени обусловлен способностью снижать частоту приступов мигрени. Флунаризин также снижает уровень мигрени, но в меньшей степени и не влияет на продолжительность мигрени.

Динамика

Обычно флунаризин применяют перорально и всасывается быстро и почти полностью через пищеварительный тракт (95%). Пиковая концентрация в сыворотке крови (cmax) составляет от 50 до 100 мкг/100 мл после приема однократной дозы 10 мг, достигается через 2-4 часа (TMAX) у здоровых добровольцев.

Исследования in vitro показывают, что большое количество флунаризина связывается в крови (99%), преимущественно с белками плазмы (90%), оставшееся количество прикрепляется к эритроцитам (9%).

В сцеплении с флунаризином главным образом участвуют белки альфа- и бета-глобулины. Хотя большое количество флунаризина связывается с кровью, он также имеет очень широкое распределение по организму со средним распределением 43 л/кг.

Однако у каждого человека этот объем различен - от 28 до 300 л/кг. Объем распределения флунаризина в организме очень высок, что указывает на то, что большое количество лекарств связывается с тканями. Высокая интегральность флунаризина в организме обусловлена длительным периодом полувыведения препарата, составляющим примерно 18 дней после приема однократной дозы.

Наряду с удлинением периода полувыведения концентрация препарата в плазме также достигает стабильности через 5-6 недель, а при повторном применении дозы может быть и дольше. Существует разница между отдельными концентрациями флуназирина в плазме: в 16% случаев концентрация 0,02-0,05 мг. L1 в 36% случаев имеют концентрацию >0,05-0,1 мг. L1, 20% случаев имеют концентрацию >0,1-0,25 мг/л1 и 4% случаев - концентрацию >0,25 мг. L1, этот показатель может соответствовать разнице в процессе метаболизма препарата.

Абсорбция при пероральном приеме> 95%.

Средний период полураспада.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ 43 Л/КГ.

Коэффициент присоединения к белкам плазмы 90%.

Флунаризин выводится преимущественно за счет биосинтеза в печени, при этом менее 0,01% препарата экспортируется с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов и менее 5% препарата в неизмененном виде в удобрение. Метаболиты в основном экспортируются через желчь и с калом, что отражает большое количество метаболитов, выводимых через печень, примерно 120 мл/мин.

Флунаризин проникает в грудное молоко. Однако специальных документов по вопросу попадания препарата в грудное молоко нет, исследования на собаках показывают, что концентрация препарата в грудном молоке превышает концентрацию в сыворотке крови.

Возраст также незначительно влияет на фармакокинетику флунаризина. Период полувыведения у пожилых людей может быть немного короче, чем у молодых, примерно 7,3 ± 3,3 дня.

Прежде чем принимать Препарат Фрего Кальбе для профилактического лечения мигрени (5 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты.

Дозировка

Взрослые ≤ 65 лет и пожилые люди (> 65 лет):

Принимайте по 5 мг в день вечером, сохраняйте в течение 4–8 недель.

В период лечения при появлении симптомов депрессии, инородной башни или других серьезных нежелательных явлений необходимо прекратить прием препарата.

Если после 8 недель лечения улучшения не наблюдается, следует считать, что пациенты не реагируют на лечение, и им следует прекратить прием препарата.

Срок лечения не превышает 6 месяцев.

Рекомендуется для пациентов

Дети:

Дети ≥ 12 лет, особенно в случае необъяснимой мигрени: 5 мг/день вечером. Срок лечения не должен превышать 6 месяцев.

Дети

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Сообщалось о некоторых случаях острой передозировки (однократная доза до 600 мг) и возникающих симптомах, включая сон, тревожное настроение и тахикардию.

Острую передозировку можно контролировать с помощью активированного угля, промывания желудка и поддерживающих мер лечения.

Также в отдельных случаях сообщалось о симптомах инородного тейпа и депрессии при применении флунаризина в дозе от 10 до 40 мг в течение 3 недель и в течение 15 месяцев.

Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Фрего 5 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Безопасность флунаризина (доза от 5 до 10 мг/день) оценивалась на 247 пациентах, получавших флунаризин, участвовавших в двух клинических исследованиях с учетом места плацебо при лечении головокружения и мигрени, и на 476 пациентах, получавших лечение флунаризином, участвовавших в двух клинических исследованиях, сравнимых с головокружением и/или мигренью.

На основании данных о безопасности этих тестов наиболее нежелательными эффектами (частота возникновения ≥ 4%) являются: увеличение веса (11%), сонливость (9%), депрессия (5%), повышение аппетита (4%), ринит (4%).

Включая вышеупомянутые побочные реакции, в следующей таблице показаны нежелательные эффекты, о которых сообщалось при использовании флунаризина в ходе клинических исследований и после циркуляции. Частота возникновения классифицируется следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10); Часто (от ≥ 1/100 до 1/10); редко (от ≥1/1000 до

Классификация агентской системы

Нежелательные эффекты

(≥ 1/10)

Часто (от ≥ 1/100 до 1/10)

Нечасто (от ≥ 1/1000 до

Неизвестная частота

Ринит

Повысить аппетит

Психические расстройства

депрессия, бессонница

Симптомы депрессии, нарушения сна, безразличие, тревожность

Нарушения координации, дезориентация, безразличие, нарушения, беспокойство, сонливость, шум в ушах, шея и шея

беспокойство, замедленное движение, ригидность зубчатых мышц, двигательные расстройства, расстройства инородных башен, Паркинсон, седативный эффект, бег

заболевания сердца

Гипотония

Запор , дискомфорт в желудке, тошнота

кишечная непроходимость, сухость во рту, расстройства пищеварения

Повышение трансаминазы печени

Увеличение потоотделения

Реддеры

Боль в мышцах

Мышечный спазм, мышечные судороги

Механически жесткий

Заболевания молочной железы и половых органов

Нарушения менструального цикла, боли в груди

Месячный период, нарушения менструального цикла, уменьшение менструального цикла, увеличение груди; Снижение сексуальных способностей

Выделение молока

устал

Результаты тестирования

Прибавка в весе

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Не используйте препарат Фрего 5 мг в следующих случаях:

Гиперчувствительность к флунаризину или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

Симптомы болезни Паркинсона до начала лечения.

Посторонние симптомы в анамнезе.

депрессия или синдром рекуррентной депрессии в анамнезе.

Меры предосторожности при использовании

Не используйте рекомендуемую передозировку. Необходимо регулярное, периодическое наблюдение за пациентами, особенно в период поддерживающего лечения, для раннего выявления выражений инородных лент, депрессии и своевременного прекращения лечения.

При применении флунаризина зарегистрировано несколько случаев утомления с нарастающей выраженностью. При возникновении такого состояния необходимо прекратить лечение флунаризином.

Фрего может вызвать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения. Не используйте Фрего у пациентов, выполняющих такие работы, как управление транспортными средствами или управление механизмами.

Не следует применять Фрего беременным женщинам, поскольку безопасность препарата для этой группы пациентов не доказана. Флунаризин выделяется с грудным молоком, поэтому не следует применять Фрего кормящим матерям. Flunarizin treatment may cause severe symptoms of extra -tapers, symptoms of depression, revealing Parkinson's disease, especially in patients at high risk such as older patients. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении Фрего у таких пациентов. Пациентов следует использовать для специальных перерывов во время поддерживающего лечения, чтобы они могли как можно скорее обнаружить признаки внеклассных занятий и симптомов депрессии и прекратить лечение. Это также следует учитывать при применении Фрего у пациентов с пониженным артериальным давлением.

Следует соблюдать осторожность при применении препаратов пожилым людям и пациентам с нарушением функции почек.

Необходимо проверить функцию печени и почек при лечении длительной фрего.

Лактозосодержащие препараты, не для пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа, нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Умение водить машину и работать с механизмами

Фрего может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, необходимо соблюдать осторожность при выполнении таких работ, как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Беременность

Данных о применении препарата беременным женщинам нет. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вреда для беременности, развития эмбрионов/зародышей плода, родов или послеродового развития. Чтобы предотвратить и избегать использования флунаризина во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли флунаризин с грудным молоком. Исследования на животных показывают, что флунаризин проникает в материнское молоко. Решение о прекращении грудного вскармливания для продолжения лечения или прекращении лечения флунаризином следует принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания для грудного вскармливания и пользы лечения для матери.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь, некоторые виды эпилепсии, снотворные, антидепрессанты или седативные средства могут влиять на действие флунаризина или увеличивать вероятность нежелательных эффектов.

Одновременное применение флунаризина с пероральными контрацептивами может вызвать многоплодие.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C, избегая света. Быть вне досягаемости детей.

Срок годности 24 месяца с даты изготовления.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.