Migren önleyici tedavi için Frego Kalbe ilacı (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Flunarizin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Flunarizin	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Frego 5mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Diğer tedavilerin etkili olmaması veya daha az toleranslı olması durumunda migrenin önleyici tedavisi.

Seçici Kalsiyum kanal blokerleri, arter ve arter kas spazmlarını azaltır.

Etki mekanizması:

İlaç, hücre zarı üzerinden kalsiyum taşmasını azaltarak hücrede aşırı kalsiyum yüklenmesini önler. Flunarizin, hücredeki kalsiyumun normal ruj stabilitesini engellemez. Flunarizin kasılmayı ve miyokard iletimini etkilemez.

Flunarizinin migren önlemedeki etkisi migren sıklığını azaltma özelliğinden kaynaklanmaktadır. Flunarizin ayrıca migren düzeyini de azaltır ancak daha az düzeydedir ve migren süresini etkilemez.

Dinamikler

Normalde Flunarizin ağızdan kullanılır ve sindirim sistemi yoluyla hızla ve neredeyse tamamen emilir (%95). Sağlıklı gönüllülerde 2-4 saat sonra (TMAX) elde edilen 10 mg'lık tek doz alındıktan sonra serumun tepe konsantrasyonu (cmax) 50 ila 100 µg/100 ml'dir.

İn vitro çalışmalar, flunarizinin büyük bir miktarının kanda (%99), esas olarak plazma proteinlerine (%90) bağlı olduğunu, geri kalan miktarın ise kırmızı kan hücrelerine (%9) bağlı olduğunu göstermektedir.

Flunarizin ile tutunmaya katılan proteinler esas olarak alfa ve beta globulindir. Flunarizin büyük miktarda kana bağlı olmasına rağmen ortalama 43 l/kg dağılımla oldukça geniş bir vücut dağılımına sahiptir.

Ancak bu hacim her bireyde farklıdır, 28 ila 300 l/kg arasındadır. Flunarizin'in vücutta dağılım hacminin çok yüksek olması, büyük miktarda ilacın dokulara bağlandığını gösterir. Flunarizin gövdesindeki yüksek vücut integrali, ilacın tek bir doz alındıktan yaklaşık 18 gün sonra uzatılan yarı ömrüne bağlıdır.

Uzamış yarı ömrün yanı sıra, ilacın plazmadaki konsantrasyonu da 5-6 hafta sonra, belki tekrarlanan doz kullanıldığında daha da uzun bir süre sonra stabiliteye ulaştı. Flunazirin'in plazmadaki bireysel konsantrasyonları arasında bir fark vardır: vakaların %16'sında 0,02 ila 0,05 mg arasındadır. L1, vakaların %36'sının konsantrasyonu >0,05 ila 0,1 mg arasındadır. L1, vakaların %20'sinde > 0,1 ila 0,25 mg/L1 konsantrasyonu vardır ve vakaların %4'ünde > 0,25 mg konsantrasyonu vardır. L1, bu rakam ilacın para metabolizması sürecindeki farklılığa karşılık gelebilir.

Oral emilim> %95.

Ortalama yarı ömür.

DAĞITIM DAĞILIMI 43 L/KG.

Plazma proteinine bağlanma oranı %90.

Flunarizin esas olarak karaciğer biyosentezi sayesinde üretilir ve ilacın %0,01'den azı 24 saat içinde değişmemiş formda ve ilacın %5'inden azı gübrede değişmemiş formda idrarla dışarı atılır. Metabolitler esas olarak safra yoluyla ve dışkıyla dışarı atılır; bu da karaciğerden temizlenen büyük miktarda metabolitin (yaklaşık 120 ml/dakika) yansımasıdır.

Flunarizin anne sütüne aktarılır. Ancak ilacın anne sütündeki durumuna ilişkin özel bir belge bulunmamaktadır, köpekler üzerinde yapılan araştırmalar ilacın anne sütündeki konsantrasyonunun serum konsantrasyonundan daha yüksek olduğunu göstermektedir.

Flunarizinin farmakokinetiği üzerinde yaşın da çok az etkisi vardır. Yaşlıların yarı ömrü gençlere göre biraz daha kısa olabilir; yaklaşık 7,3 ± 3,3 gün.

Almadan önce Migren önleyici tedavi için Frego Kalbe ilacı (5 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır?

Dozaj

65 yaş ve üzeri yetişkinler ve yaşlılar (> 65 yaş):

5 mg/gün kullanın, akşam alın, 4 - 8 hafta devam edin.

Tedavi süresince depresyon , yabancı kule veya diğer ciddi yan etkiler belirtileri ortaya çıkarsa ilacın kesilmesi gerekir.

8 haftalık tedaviden sonra düzelme olmazsa, hastaların tedaviye yanıt vermediği görülmeli ve ilacı almayı bırakmalıdır.

Tedavi süresi 6 ayı geçmez.

65 yaş ve altı hastalar için önerilir: Hastanın klinik görünümü yanıtın yetersiz olduğunu gösteriyorsa, dozu 10 mg/gün'e kadar arttırılabilir ancak hastanın tolerans kapasitesi dikkate alınmalıdır.

Çocuklar:

12 yaş ve üzeri çocuklar, özellikle açıklanamayan migren durumunda: Akşamları alınan 5 mg/gün. Tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir.

12 yaş altı çocuklar: Flunarizinin bu nesne üzerinde etkinliği ve güvenliğine ilişkin tam bir kanıt yoktur. 12 yaşın altındaki çocuklarda flunarizin kullanılması önerilmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun bir doz için bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Bazı akut doz aşımı vakaları (bir kez 600 mg'a kadar dozaj) rapor edilmiştir ve ortaya çıkan uyku, kaygı durumu ve taşikardi gibi semptomlardır.

Aktif karbon, mide lavajı ve destekleyici tedavi önlemleri kullanılarak akut doz aşımının üstesinden gelebilir.

3 hafta ve 15 ay boyunca 10 ila 40 mg flunarizin dozu kullanıldığında bazı vakalarda yabancı bantlar ve depresyon semptomları da rapor edilmiştir.

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Frego 5mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Flunarizin güvenliği (5 ila 10 mg/gün dozu), flunarizin ile tedavi edilen ve baş dönmesi ve migren tedavisinde plasebonun yerinin dikkate alındığı iki klinik çalışmaya katılan 247 hasta üzerinde ve baş dönmesi ve/veya migrenle karşılaştırılabilir iki klinik araştırmaya katılan Flunarizin tedavisi alan 476 hasta üzerinde değerlendirildi.

Bu testlerden elde edilen güvenlik verilerine göre, en istenmeyen etkiler (ortaya çıkma sıklığı ≥ %4) şunlardır: kilo alımı (%11), uyuşukluk (%9), depresyon (%5), iştah artışı (%4), rinit (%4).

Yukarıda belirtilen advers reaksiyonları içeren aşağıdaki tablo, klinik çalışmalarda ve dolaşımdan sonra flunarizin kullanıldığında bildirilen istenmeyen etkileri göstermektedir. Oluşan sıklıklar şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100 ila 1/10); nadiren (≥1/1000 ila

Ajans sisteminin sınıflandırılması

İstenmeyen etkiler

(≥ 1/10)

Yaygın (≥ 1/100 - 1/10)

Yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila

Bilinmeyen frekans

Rinit

İştahı artırın

Ruhsal bozukluklar

depresyon, uykusuzluk

Depresyon, uyku bozuklukları, ilgisizlik, kaygı belirtileri

Koordinasyon anormallikleri, yönelim bozukluğu, ilgisizlik, anormallikler, huzursuzluk, uyuşukluk, kulak çınlaması, boyun ve boyun

huzursuzluk, yavaş hareket, dişli kaslarda sertlik, hareket bozuklukları, yabancı yükselme bozuklukları, Parkinson , sedasyon, koşma

kalp bozuklukları

Hipotansiyon

Kabızlık , midede rahatsızlık, mide bulantısı

bağırsak tıkanıklığı, ağız kuruluğu, sindirim bozuklukları

Karaciğer transaminazını artırın

Terlemeyi artırın

Kırmızılaştırıcılar

Kas ağrısı

Kas spazmı, kas nöbetleri

Mekanik sert

Meme bozuklukları ve cinsel organlar

Anormal adet dönemleri, meme ağrısı

Adet dönemi, adet bozuklukları, adet azlığı, göğüs büyümesi; Cinsel yeteneği azaltın

Süt salgısı

yorgun

Test sonuçları

kilo alımı

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Frego 5mg ilacını aşağıdaki durumlarda kullanmayın:

Flunarizin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Tedaviden önce Parkinson hastalığının belirtileri.

Yabancı semptomların geçmişi.

depresyon veya tekrarlayan depresyon sendromu öyküsü.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Önerilen doz aşımını kullanmayın. Yabancı bant ifadelerinin, depresyonun erken tespit edilmesi ve tedavinin derhal durdurulması için özellikle idame tedavi döneminde hastaların düzenli, periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Flunarizin kullanıldığında şiddeti artan bazı yorgunluk vakaları kaydedilmiştir. Bu durum ortaya çıkarsa flunarizin tedavisinin kesilmesi gerekir.

Frego, özellikle tedaviye başlarken baş dönmesi ve uyuşukluğa neden olabilir, araba kullanma veya makine kontrolü gibi işler yapan hastalarda Frego'yu kullanmayın.

İlacın bu grup hastalar için güvenliği kanıtlanmadığından hamile kadınlar için frego kullanmayın. Flunarizin anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emziren anneler için frego kullanmayınız. Flunarizin tedavisi, özellikle yaşlı hastalar gibi yüksek risk altındaki hastalarda, Parkinson hastalığını ortaya çıkaran, ekstra-tapers, depresyon belirtileri gibi ciddi semptomlara neden olabilir. Bu nedenle bu hastalarda Frego kullanırken dikkatli olmak gerekir. Hastalar, ders dışı belirtileri ve depresyon belirtilerini kısa sürede tespit edebilmeleri ve tedaviyi bırakabilmeleri için idame tedavisi sırasında özel kesintiler için kullanılmalıdır. Düşük tansiyonu olan hastalarda frego kullanılırken de dikkat edilmelidir.

Yaşlılarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Uzun süreli frego ile tedavi edildiğinde karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir.

Laktoz içeren ilaçlar, Galaktoz intoleransı, Lapp Laktoz eksikliği, glikoz-Galaktoz emilim bozuklukları olan hastalar için uygun değildir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Frego uykululuğa neden olabilir, özellikle tedaviye başlarken, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi işleri yaparken dikkatli olmak gerekir.

Gebelik

Bu ilacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları hamileliğe, embriyoların/fetal embriyoların gelişimine, doğuma veya doğum sonrası gelişime doğrudan veya dolaylı zarar göstermemektedir. Hamilelik sırasında flunarizin kullanımını önlemek ve önlemek için.

Emzirme dönemi

Flunarizinin anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Hayvan çalışmaları flunarizinin anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Flunarizin tedavisine devam etmek veya flunarizin tedavisini durdurmak için emzirmenin durdurulması kararı, emzirmenin emzirme açısından yararları ve anne tedavisinin yararları dikkate alınarak değerlendirilmelidir.

Tıbbi etkileşim

alkol, bazı epilepsi, uyku hapları, antidepresanlar veya sakinleştiriciler flunarizinin etkilerini etkileyebilir veya istenmeyen etkilerin olasılığını artırabilir.

Flunarizinin oral kontraseptiflerle eş zamanlı kullanımı çoklu süt kullanımına neden olabilir.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda, ışıktan koruyarak saklayın. Çocukların erişemeyeceği bir yerde bulundurun.

Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 24 aydır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.