Препарат Frego Kalbe для профілактики мігрені (5 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 5 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Флунаризин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Флунаризин	5 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Фрего 5 мг показаний у таких випадках:

Профілактичне лікування мігрені, якщо інші методи лікування неефективні або менш толерантні.

Селективні блокатори кальцієвих каналів зменшують спазми артерій і м’язів артерій.

Механізм дії:

Препарат запобігає перевантаженню клітин кальцієм, зменшуючи перетікання кальцієм через клітинну мембрану. Флунаризин не перешкоджає нормальній помаді стабільності кальцію в клітині. Флунаризин не впливає на скорочення та пропускання міокарда.

Ефект флунаризину в профілактиці мігрені зумовлений здатністю зменшувати частоту мігрені. Флунаризин також знижує рівень мігрені, але меншою мірою, і не впливає на час мігрені.

Динаміка

Зазвичай флунаризин застосовують перорально і він швидко та майже повністю всмоктується через травний тракт (95%). Пікова концентрація в сироватці (cmax) становить від 50 до 100 мкг/100 мл після прийому разової дози 10 мг і досягається через 2-4 години (TMAX) на здорових добровольцях.

Дослідження in vitro показують, що велика кількість флунаризину зв'язується в крові (99%), головним чином з білками плазми (90%), решта кількості прикріплюється до еритроцитів. (9%).

Білки, які в основному беруть участь у когезії з флунаризином, - це альфа- і бета-глобулін. Незважаючи на те, що велика кількість флунаризину з’єднується з кров’ю, він також має дуже великий розподіл в організмі із середнім розподілом 43 л/кг.

Однак цей об’єм у кожної людини різний, від 28 до 300 л/кг. Об’єм розподілу флунаризину в організмі дуже високий, що вказує на зв’язок великої кількості препарату з тканинами. Високий інтеграл флунаризину в організмі зумовлений подовженим періодом напіврозпаду препарату, приблизно через 18 днів після прийому однієї дози.

Поряд із подовженим періодом напіввиведення концентрація препарату в плазмі також досягає стабільності через 5-6 тижнів, можливо навіть довше при застосуванні повторної дози. Існує різниця між індивідуальними концентраціями флуназирину в плазмі: 16% випадків мають концентрацію 0,02 до 0,05 мг. L1, 36% випадків мають концентрацію> 0,05 до 0,1 мг. L1, 20% випадків мають концентрацію> 0,1 до 0,25 мг/л1 і 4% випадків мають концентрацію> 0,25 мг. L1, ця цифра може відповідати різниці в процесі грошового метаболізму препарату.

Пероральна абсорбція> 95%.

Середній період напіввиведення.

РОЗПОДІЛ РОЗПОДІЛ 43 Л/КГ.

Співвідношення приєднаних білків плазми 90%.

Флунаризин виділяється в основному завдяки біосинтезу в печінці, причому менше 0,01% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 годин і менше 5% препарату в незміненому вигляді з добривом. Метаболіти в основному експортуються через жовч і кал, що відображає велику кількість метаболітів, які виводяться через печінку, приблизно 120 мл/хв.

Флунаризин проникає в грудне молоко. Однак спеціальних документів про потрапляння препарату в грудне молоко немає, дослідження на собаках показують, що концентрація препарату в грудному молоці вища за концентрацію в сироватці крові. Вік також незначно впливає на фармакокінетику флунаризину. Період напіввиведення у людей похилого віку може бути трохи коротшим, ніж у молодих, приблизно 7,3 ± 3,3 дня.

Перед прийомом Препарат Frego Kalbe для профілактики мігрені (5 блістерів по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати.

Дозування

Дорослі віком ≤ 65 років і люди літнього віку (> 65 років):

Використовуйте 5 мг/день, приймайте ввечері, тримайте протягом 4–8 тижнів.

У період лікування при появі симптомів депресії , сторонньої вежі або інших серйозних побічних явищ необхідно припинити прийом препарату.

Якщо після 8 тижнів лікування не спостерігається покращення, пацієнти повинні вважатися такими, що не відповідають на лікування, і їм слід припинити прийом препарату.

Термін лікування не перевищує 6 місяців.

Рекомендовано для пацієнтів віком ≤ 65 років: якщо клінічні прояви пацієнта показують, що відповідь є неповною, можна збільшити дозу до 10 мг/день, але необхідно враховувати здатність пацієнта переносити препарат.

Діти:

Діти віком ≥ 12 років, особливо у разі незрозумілої мігрені: 5 мг/добу ввечері. Тривалість лікування не повинна перевищувати 6 місяців.

Діти

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, вам потрібно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Повідомлялося про деякі випадки гострого передозування (дозування до 600 мг одноразово) та симптоми, які виникають, включаючи сон, тривожний настрій і тахікардію.

Можна впоратися з гострим передозуванням за допомогою активованого вугілля, промивання шлунка та підтримуючого лікування.

У деяких випадках також повідомлялося про симптоми сторонніх плівок і депресії при застосуванні дози від 10 до 40 мг флунаризину протягом 3 тижнів і протягом 15 місяців.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Frego 5mg у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Безпека флунаризину (доза від 5 до 10 мг/день) оцінюється на 247 пацієнтах, які отримували флунаризин, які брали участь у двох клінічних дослідженнях, з огляду на місце плацебо в лікуванні запаморочення та мігрені, а також на 476 пацієнтів, які отримували лікування флунаризином, які брали участь у двох клінічних дослідженнях, порівнянних із запамороченням та/або мігренню.

Згідно з даними про безпеку цих тестів, найбільш небажаними ефектами (частота ≥ 4%) є: збільшення ваги (11%), сонливість (9%), депресія (5%), підвищення апетиту (4%), риніт (4%).

Наступна таблиця включає вищезазначені побічні реакції. У наступній таблиці показано небажані ефекти, про які повідомлялося під час використання флунаризину під час клінічних випробувань та після циркуляції. Частота випадків класифікується таким чином:

Дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100 до 1/10); рідко (≥1/1000 до

Класифікація агентської системи

Небажані ефекти

(≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 до 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до

Невідома частота

Риніт

Підвищити апетит

Психічні розлади

депресія, безсоння

Симптоми депресії, розлади сну, байдужість, тривога

Аномалії координації, дезорієнтація, байдужість, аномалії, неспокій, сонливість, шум у вухах, шия та шия

занепокоєння, повільні рухи, ригідність зубчастих м’язів, рухові розлади, розлади зовнішнього підйому, паркінсонізм , седація, біг

розлади серця

Гіпотонія

Запор , дискомфорт у шлунку, нудота

кишкова непрохідність, сухість у роті, розлади травлення

Підвищення трансамінази печінки

Збільшення потовиділення

Реддерс

М'язовий біль

М'язовий спазм, судоми м'язів

Механічна міцність

Розлади молочних залоз і статевих органів

Порушення менструального циклу, біль у грудях

Менструальний період, порушення менструального циклу, зменшення менструального циклу, збільшення грудей; Зниження статевої здатності

Виділення молока

втомився

Результати тестування

збільшення ваги

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

Не використовуйте препарат Фрего 5 мг у таких випадках:

Підвищена чутливість до флунаризину або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Симптоми хвороби Паркінсона до лікування.

Сторонні симптоми в анамнезі.

депресія або синдром рекурентної депресії в анамнезі.

Застереження під час використання

Не використовуйте рекомендовану передозування. Необхідно регулярно, періодично спостерігати за пацієнтами, особливо в період підтримуючої терапії, щоб своєчасно виявити прояви сторонніх плівок, депресії та своєчасно припинити лікування.

При застосуванні флунаризину були зареєстровані деякі випадки втоми із наростанням тяжкості. При виникненні цього стану необхідно припинити лікування флунаризином.

Frego може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування, не використовуйте Frego пацієнтам, які виконують такі роботи, як керування автомобілем або керування механізмами.

Не можна застосовувати фрего вагітним, тому що безпека препарату для цієї групи пацієнтів не доведена. Флунаризин проникає в грудне молоко, тому не можна застосовувати фрего матерям, які годують груддю. Лікування флунаризином може спричинити серйозні симптоми екстра-конусності, симптоми депресії, що вказує на хворобу Паркінсона, особливо у пацієнтів з високим ризиком, таких як літні пацієнти. Тому необхідно з обережністю застосовувати Фрего таким пацієнтам. Пацієнтам слід використовувати спеціальні перерви під час підтримуючого лікування, щоб вони могли незабаром виявити ознаки позасистемних симптомів і симптомів депресії та припинити лікування. Слід також звернути увагу при застосуванні фрего пацієнтам зі зниженим тиском.

Слід бути обережним при застосуванні препаратів людям похилого віку та пацієнтам з порушенням функції нирок.

Слід перевірити функцію печінки та нирок при тривалому лікуванні фрего.

Препарати, що містять лактозу, не для пацієнтів з непереносимістю галактози, дефіцитом лактози Лаппа, порушеннями всмоктування глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Frego може спричинити сонливість, особливо на початку лікування, тому слід бути обережним під час виконання таких робіт, як керування автомобілем або робота з механізмами.

Вагітність

Даних щодо застосування цього препарату вагітним жінкам немає. Дослідження на тваринах не свідчать про пряму чи непряму шкоду для вагітності, розвитку ембріонів/плоду, пологів або післяпологового розвитку. Щоб запобігти та уникати використання флунаризину під час вагітності.

Період годування груддю

Невідомо, чи буде флунаризин виділятися в грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що флунаризин проникає в материнське молоко. Рішення про припинення грудного вигодовування для продовження лікування або припинення лікування флунаризином слід розглядати на основі переваг грудного вигодовування для грудного вигодовування та користі від лікування матері.

Лікарська взаємодія

алкоголь, деякі епілептичні препарати, снодійні засоби, антидепресанти або седативні засоби можуть впливати на дію флунаризину або підвищувати ймовірність небажаних ефекти.

Одночасне застосування флунаризину з пероральними контрацептивами може спричинити багаторазову молочницю.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C, уникаючи світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності 24 місяці з дати виготовлення.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.