دواء Fugacar 500mg Janssen لعلاج عدوى الديدان (قرص واحد)

الشكل الصيدلاني قرص
المواصفات علبة بها 1 شريط × 1 قرص
المكوّن ميبيندازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميبيندازول	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم دواء فوجاكار 500 في الحالات التالية:

لعلاج نوع أو أكثر من الديدان الموجودة في الأمعاء، بما في ذلك المسلكة الشعرية، والدودة الإبرية (المعوية الدودية)، والدودة المستديرة (الإسكاريس اللومبريكويدس)، والديدان الخطافية (الأنكلوستوما الاثني عشرية، والنيكاتور أمريكانوس).

لا يوجد أي دليل على أن أقراص فوجاكار فعالة في علاج يرقات الدودة الشريطية.

علم الأدوية

العلاج الجماعي الدوائي: مبيدات الديدان الطفيلية عن طريق الفم، مشتقات البنزيميدازول.

رمز ATC: P02CA01.

تظهر الأبحاث في المختبر وفي الجسم الحي أن ميبيندازول يثبط امتصاص الجلوكوز الانتقائي والذي لا يمكن تعويضه في الديدان البالغة ويرقات الديدان. يبدو أن تثبيط امتصاص الجلوكوز يؤدي إلى استنفاد احتياطيات الجليكوجين الذاتية في الديدان. يؤدي نقص الجليكوجين إلى انخفاض تكوين ATP وحدوث تغييرات هيكلية فائقة في الخلية. لا يوجد أي دليل على أن فوجاكار فعال في علاج يرقات الدودة الشريطية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص أقل من 10% من الجرعة في الدورة الدموية بسبب عدم الامتصاص غير الكامل وبسبب عملية التمثيل الغذائي قبل دخوله إلى الدورة الدموية (التأثير الأيضي الأولي). تبقى معظم الجرعة عن طريق الفم في الجهاز الهضمي. عادة ما يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 2 إلى 4 ساعات من تناول الدواء. تناول الدواء مع وجبة غنية بالدهون مما يؤدي إلى التوافر الحيوي لميبيندازول، ولكن التأثير الإجمالي للطعام على الدواء المتبقي في الجهاز الهضمي لا يكاد يذكر.

التوزيع

تبلغ نسبة تماسك ميبيندازول لبروتينات البلازما حوالي 90 إلى 95%. يُظهر توزيع 1 إلى 2 لتر/كجم أن ميبيندازول قد يخترق التنظيم غير الدائري. ويتجلى ذلك من خلال البيانات المتعلقة بتركيز الأنسجة في المرضى الذين يعانون من العلاج المزمن بالميبيندازول (على سبيل المثال، جرعة قدرها 40 ملغم / كغم / يوم لمدة 3-11 شهرًا).

التحويل

يستخدم ميبيندازول عن طريق الفم ويتم استقلابه بقوة عن طريق الكبد. تركيز البلازما من المستقلبات الرئيسية (التحلل المائي وشكل ميبيندازول المختزل) أعلى بكثير من تركيز ميبيندازول. يمكن أن يؤدي انخفاض وظائف الكبد، أو التمثيل الغذائي، أو الإفراز عبر القناة الصفراوية إلى ارتفاع مستويات ميبيندازول في البلازما.

الإزالة

يمكن لمجموعات ميبيندازول وميبيندازول ومستقلباته أن تخضع لجولات عديدة من الدورة الدموية المعوية ويتم التخلص منها عن طريق البول والصفراء. وتستغرق مدة البيع الظاهرة بعد تناول جرعة الشرب حوالي 3 إلى 6 ساعات عند معظم المرضى.

الحركية الدوائية في حالة مستقرة

يزداد تركيز ميبيندازول ومستقلباته الرئيسية في البلازما عند استخدامه لفترة طويلة (مثلا 40 ملغم/كغم/يوم لمدة 3-11 شهرا)، مما يؤدي إلى تركيزه في حالة مستقرة أعلى 3 مرات من استخدام جرعة واحدة.

قبل اتخاذ دواء Fugacar 500mg Janssen لعلاج عدوى الديدان (قرص واحد)

كيفية استخدام

أقراص عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين والأطفال فوق عامين:

1 فوكاكار واحد 500 ملغ.

يمكن مضغ الأقراص أو بلعها. قم بسحق القرص قبل استخدامه للأطفال. قم دائمًا بالإشراف على الأطفال عندما يتناول الأطفال هذا الدواء.

يجب التفكير في استخدام فوجاكار على شكل سائل عن طريق الفم للمرضى مثل الأطفال الذين لا يستطيعون بلع الحبة كاملة.

الأطفال أقل من عامين:

انظر الجزء الحذر عند استخدامه.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ وباستثناء حالة سرطان الدم الناجم عن الحبوب والتهاب كبيبات الكلى، تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات الجانبية أيضًا في المرضى الذين عولجوا بالجرعة القياسية من ميبيندازول.

العلامات والأعراض

عند تناول جرعة زائدة عن طريق الخطأ، قد تحدث تشنجات في البطن، وغثيان، وقيء، وإسهال.

العلاج

لا يوجد ترياق محدد. يمكن استخدام الكربون المنشط إذا كان ذلك مناسبًا.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Fugacar 500، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

خلال هذا القسم، يتم الإبلاغ عن التفاعل الضار. رد الفعل السلبي هو أن الأحداث الضارة تعتبر ذات صلة باستخدام Fugacar بناءً على تقييم شامل للمعلومات الموجودة. لا يمكن الاعتماد على العلاقة السببية مع فوجاكار في الحالات الفردية. علاوة على ذلك، نظرًا لأن التجارب السريرية تتم في ظل ظروف مختلفة، فإن تكرار التفاعلات الضارة التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنته مباشرة بتكرار التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا يعكس تكرار الملاحظة في الممارسة السريرية.

تم تقييم سلامة Fugacar على 6276 شخصًا شاركوا في 39 تجربة سريرية لعلاج عدوى نوع واحد أو العديد من طفيليات الجهاز الهضمي. في 39 تجربة سريرية، لم يكن هناك أي تفاعل سلبي لأي دواء (ADR) يحدث عند ≥ 1% من موضوع Fugacar.

يتم تحديد التفاعلات الدوائية الضارة من التجارب السريرية ويتم تضمين تجارب ما بعد التداول مع Fugacar في الجدول 1. يتم عرض أنواع التكرار وفقًا للاتفاقية التالية:

شائع جدًا (≥ 1/10)؛

مشترك (≥ 1/100 إلى

غير شائع (≥ 1/1000 إلى

نادر (≥ 1/10000 إلى تصنيف الوكالات

التفاعل الزراعي 1/100) نادر (≥ 1/10000 إلى

فقدان سرطان الدم *

د>

اضطرابات الجهاز المناعي

الدوخة

د>

اضطرابات الجهاز الهضمي آلام في البطن عدم الراحة في منطقة البطن؛ إسهال؛ مليئة بالهوا والغثيان والإرهاق اختبار وظائف الكبد غير الطبيعي

نخر البشرة المسمم

متلازمة ستيفانت جونسون

بانب

ثارما

الشرى

تساقط الشعر

دت>

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

B لم يتم ملاحظة ADR في التجارب السريرية ويستند التكرار على 6276 مريضًا في الأبحاث السريرية والوبائية، مقسومًا على 3 (التكرار = 1/2092).

* مراعاة الجرعات العالية ومدة الاستخدام الأطول.

الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشبوهة

يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشبوهة بعد السماح بتداول المنتج أمرًا مهمًا للغاية. يسمح بمواصلة مراقبة فوائد / مخاطر المنتج. يُطلب من العاملين الصحيين الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشبوهة من خلال نظام الإبلاغ الوطني.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء فوجاكار 500 في الحالات التالية:

يمنع استخدام دواء فوجاكار للأطفال أقل من سنة واحدة في علاج سلسلة من حالات الإصابة بواحدة أو أكثر من الديدان المعوية. بالإضافة إلى ذلك، يمنع استخدام دواء فوجاكار أثناء الحمل وفي المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للدواء أو لأي مكون من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

تجربة ما بعد التداول مع فوجاكار، والتي سجلت نوبات صرع لدى الأطفال، بما في ذلك الأطفال أقل من سنة واحدة بتكرار نادر جدًا.

لم تتم دراسة دواء فوجاكار على نطاق واسع لدى الأطفال أقل من عامين. لذلك، يجب استخدام فوغاكار فقط للأطفال من عمر سنة إلى سنتين إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر المحتملة (على سبيل المثال، إذا كانت إصابة الطفل بالديدان تتأثر بشكل كبير بتغذية الطفل ونموه البدني).

Hiếm báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục، viêm gan، و giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân استخدم دواء ميبيندازول في علاج هذه المشكلة. يتم أيضًا الإبلاغ عن هذه الأحداث، إلى جانب التهاب كبيبات الكلى وفقدان الخلايا المحببة، عند استخدام جرعة أعلى من مستويات الجرعة الموصى بها والمعالجة لفترة طويلة.

نتائج دراسة الحالات والشواهد حول ظهور متلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة المسموم (SJS/Ten) مما يشير إلى إمكانية استخدام SJS/Ten والاستخدام المتزامن للميندازول والميترونيدازول. لا توجد بيانات إضافية عن التفاعلات الدوائية بين الأدوية.

لذلك ينصح بتجنب استخدام ميبيندازول وميترونيدازول في وقت واحد.

تحتوي أقراص ميبيندازول على اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو الجلوكوز الجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر فوغاكار 500 على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

نظرًا لأن دواء فوجاكار يمنع استخدامه أثناء الحمل، فإن المرضى الذين يعتقدون أنهم حامل أو قد يكونون حاملًا يجب ألا يستخدموا هذا المستحضر.

فترة الرضاعة الطبيعية

تظهر البيانات المقيدة من التقارير ظهور كمية صغيرة من ميبيندازول في حليب الثدي بعد تناول الدواء. لذلك يجب الحذر عند استخدام دواء فوجاكار للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

عند الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين يمكن أن يثبط استقلاب ميبيندازول في الكبد، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الأدوية في البلازما.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميبيندازول مع الميترونيدازول.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.