Fugacar 500 mg Janssen médicament contre l'infection par les vers (1 comprimé)

Forme pharmaceutique Comprimé
Spécifications Boîte de 1 plaquette x 1 comprimé
Ingrédient Mébendazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Mébendazole	500mg

Les usages

indications

Le médicament Fugacar 500 est indiqué dans les cas suivants :

Pour traiter un ou plusieurs types de vers dans le tractus intestinal, notamment Trichuris trichuria, le ver des aiguilles (enterobius vermicularis), l'ascaris (Ascaris lumbricoides), les ankylostomes (Ancylostoma duodenale, Necator Americanus).

Il n'existe aucune preuve que les comprimés Fugacar soient efficaces dans le traitement des larves de ténia.

Pharmacologie

Traitement de groupe médical : pesticides helminthiques oraux, dérivés du benzimidazole.

Code ATC : P02CA01.

Des recherches in vitro et in vivo montrent que le mébendazole inhibe l'absorption sélective et irremplaçable du glucose chez les vers adultes et les larves de vers. L'inhibition de l'absorption du glucose semble conduire à l'épuisement des réserves endogènes de glycogène chez les vers. Le manque de glycogène entraîne une réduction de la formation d’ATP et des changements superstructuraux dans la cellule. Il n'existe aucune preuve que Fugacar soit efficace dans le traitement des larves de ténia.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

Après utilisation orale,

distribution

La cohésion des protéines plasmatiques du mébendazole est d'environ 90 à 95 %. La répartition de 1 à 2 l/kg montre que le Mébendazole peut pénétrer dans l'organisme hors circuit. Ceci est démontré par les données sur la concentration tissulaire chez les patients traités de manière chronique par le mébendazole (par exemple, une dose de 40 mg/kg/jour pendant 3 à 11 mois).

transformation

Le mébendazole est utilisé par voie orale et est fortement métabolisé par le foie. La concentration plasmatique des principaux métabolites (hydrolyse et forme réductrice du mébendazole) est significativement supérieure à celle du mébendazole. Un déclin de la fonction hépatique, du métabolisme ou de l'excrétion par les voies biliaires peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de mébendazole.

Élimination

Le mébendazole, les combinaisons de mébendazole et ses métabolites peuvent subir de nombreux cycles de circulation intestinale et sont éliminés par l'urine et la bile. Le temps de vente apparent après une dose de boisson est d'environ 3 à 6 heures chez la plupart des patients.

pharmacocinétique à l'état stable

La concentration de mébendazole et les principaux métabolites dans le plasma augmentent lorsqu'ils sont utilisés pendant une longue période (par exemple 40 mg/kg/jour pendant 3 à 11 mois), conduisant à une concentration à un état stable 3 fois supérieure à l'utilisation d'une dose unique.

Avant de prendre Fugacar 500 mg Janssen médicament contre l'infection par les vers (1 comprimé)

Comment utiliser

les comprimés oraux.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 2 ans :

1 seul fugacar 500 mg.

Les comprimés peuvent être mâchés ou avalés. Écrasez le comprimé avant de l'utiliser pour les enfants. Surveillez toujours les enfants lorsqu'ils prennent ce médicament.

Il faudrait envisager d'utiliser fugacar sous forme de liquide oral pour les patients tels que les enfants qui ne peuvent pas avaler la pilule entière.

Enfants de moins de 2 ans :

Voir la partie prudente lors de l'utilisation.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? À l'exception du cas de leucémie des grains et de glomérulonéphrite, ces effets indésirables sont également rapportés chez les patients traités avec la dose standard de mébendazole.

signes et symptômes

En cas de surdosage accidentel, des spasmes abdominaux, des nausées, des vomissements et de la diarrhée peuvent survenir.

Traitement

Il n’existe pas d’antidote spécifique. Peut utiliser du charbon actif si nécessaire.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Fugacar 500, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Au cours de cette section, la réaction nocive est signalée. L'effet indésirable est que les événements nocifs sont considérés comme pertinents pour l'utilisation de Fugacar sur la base d'une évaluation complète des informations existantes. La relation causale avec Fugacar ne peut être fiable dans des cas individuels. De plus, étant donné que les essais cliniques sont menés dans diverses conditions, la fréquence des effets indésirables observés lors des essais cliniques d'un médicament ne peut pas être directement comparée à la fréquence des essais cliniques d'un autre médicament et peut ne pas refléter la fréquence d'observation dans la pratique clinique.

L'innocuité de Fugacar a été évaluée sur 6 276 sujets participant à 39 essais cliniques pour traiter une infection d'un type ou de plusieurs parasites digestifs. Dans 39 essais cliniques, aucun effet indésirable d'un médicament (EIM) n'a été observé chez ≥ 1 % des sujets traités par Fugacar.

Les effets indésirables sont déterminés à partir d'essais cliniques et les expériences post-circulation avec Fugacar sont incluses dans le tableau 1. Les types de fréquence sont présentés conformément à la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10) ;

Fréquent (≥ 1/100 à

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à

rare (≥ 1/10 000 à Classification des agences

Réaction agricole 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à

Perte de leucémie *

Les troubles du système immunitaire

Vertiges

troubles digestifs douleurs abdominales inconfortables au niveau de la région abdominale ; Diarrhée; Plein de hua, nausées, vam Test de fonction hépatique anormal

Nécrose épidermique empoisonnée

Syndrome de Stevant-Johnsonb

Banni

Tharma

urticaire

Perte de cheveux

troubles rénaux et urinaires

B Les effets indésirables n'ont pas été observés dans les essais cliniques et la fréquence est basée sur 6 276 patients en recherche clinique et épidémiologique, divisés par 3 (fréquence = 1/2 092).

* Observez les doses plus élevées et la durée d'utilisation plus longue.

Signaler les effets indésirables suspects

Il est très important de signaler les effets indésirables suspects après avoir autorisé la circulation du produit. Il permet de continuer à surveiller les bénéfices/risques du produit. Le personnel de santé est tenu de signaler tout effet indésirable suspect via le système national de déclaration.

Instructions sur la manière de gérer les ADR :

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Fugacar 500 Contre-indiqué dans les cas suivants :

L'utilisation de Fugacar est contre-indiquée chez les enfants de moins de 1 an dans le traitement d'une série de cas d'un ou plusieurs vers intestinaux. En outre, l'utilisation de fugacar est contre-indiquée pendant la grossesse et chez les patients présentant une hypersensibilité au médicament ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

L'expérience post-circulation avec Fugacar, qui a enregistré des convulsions chez des enfants, y compris des enfants de moins de 1 an, avec une fréquence très rare.

Fugacar n'a pas été largement étudié chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent, Fugacar ne doit être utilisé chez les enfants âgés de 1 à 2 ans que si les bénéfices sont supérieurs au risque potentiel (par exemple, si l'infection parasitaire de l'enfant est significativement affectée par sa nutrition et son développement physique).

Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, et à giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân được Vous avez besoin de mébendazole pour vous aider à trouver le bon produit. Ces événements, ainsi que la glomérulonéphrite et la perte de granulocytes, sont également rapportés lors de l'utilisation prolongée d'une dose supérieure aux niveaux de dose recommandés et traités.

Résultats d'une étude cas-témoins sur l'apparition du syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée (SJS/Ten) suggérant la possibilité de SJS/Ten et l'utilisation simultanée de Mendazole et de Métronidazole. Il n'existe aucune donnée supplémentaire sur les interactions médicamenteuses.

Par conséquent, il est conseillé d'éviter d'utiliser simultanément le mébendazole et le métronidazole.

Les comprimés de Mebendazol contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares en galactose, en déficit en lactase ou en glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Fugacar 500 n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Fugacar étant contre-indiqué pendant la grossesse, les patientes pensant qu'elles sont ou pourraient être enceintes ne devraient pas utiliser cette préparation.

Période d'allaitement

Les données restreintes des rapports montrent qu'une petite quantité de mébendazole apparaît dans le lait maternel après la prise du médicament. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez Fugacar chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

utilisée simultanément avec la cimétidine peut inhiber le métabolisme du mébendazole dans le foie, ce qui augmente la concentration du médicament dans le plasma.

Il faut éviter l'utilisation simultanée du mébendazole et du métronidazole.

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

Autres médicaments

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