Fugacar 500mg Janssen medicinale per l'infezione da vermi (1 compressa)

Forma farmaceutica Tavoletta
Specifiche Scatola da 1 blister x 1 compressa
Ingrediente Mebendazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Mebendazolo	500 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Fugacar 500 è indicato nei seguenti casi:

Per trattare uno o più tipi di vermi nel tratto intestinale, tra cui trichuris trichuria, verme dell'ago (enterobius vermicularis), nematodi (Ascaris lumbricoides), anchilostomi (Ancylostoma duodenale, Necator Americanus).

Non ci sono prove che le compresse di Fugacar siano efficaci nel trattamento delle larve di tenia.

Farmacologia

Trattamento di gruppo medicinale: pesticidi elmintici orali, derivati del benzimidazolo.

Codice ATC: P02CA01.

La ricerca in vitro e in vivo mostra che il mebendazolo inibisce l'assorbimento selettivo e insostituibile del glucosio nei vermi adulti e nelle larve di vermi. L'inibizione dell'assorbimento del glucosio sembra portare all'esaurimento delle riserve di glicogeno endogene nei vermi. La mancanza di glicogeno porta a una ridotta formazione di ATP e a cambiamenti superstrutturali nella cellula. Non ci sono prove che Fugacar sia efficace nel trattamento delle larve di tenia.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Dopo l'uso orale,

distribuzione

La coesione del mebendazolo delle proteine plasmatiche è compresa tra il 90 e il 95% circa. La distribuzione da 1 a 2 l/kg mostra che il mebendazolo può penetrare nell'organizzazione non-circuitale. Ciò è dimostrato dai dati sulla concentrazione tissutale nei pazienti in trattamento cronico con mebendazolo (ad esempio, una dose di 40 mg/kg/die per 3-11 mesi).

trasformazione

Il mebendazolo viene utilizzato per via orale ed è fortemente metabolizzato attraverso il fegato. La concentrazione plasmatica dei principali metaboliti (idrolisi e forma riducente del mebendazolo) è significativamente più alta di quella del mebendazolo. Un declino della funzionalità epatica, del metabolismo o dell'escrezione attraverso le vie biliari può portare a livelli plasmatici più elevati di mebendazolo.

Eliminazione

Mebendazolo, le combinazioni di mebendazolo e i suoi metaboliti possono subire molti cicli di circolazione intestinale e vengono eliminati attraverso l'urina e la bile. Il tempo di vendita apparente dopo una dose di consumo è di circa 3-6 ore nella maggior parte dei pazienti.

farmacocinetica in uno stato stabile

La concentrazione di mebendazolo e i principali metaboliti nel plasma aumentano se usati per un lungo periodo (ad esempio 40 mg/kg/giorno per 3-11 mesi), portando a una concentrazione in uno stato stabile 3 volte superiore rispetto all'uso di una singola dose.

Prima di prendere Fugacar 500mg Janssen medicinale per l'infezione da vermi (1 compressa)

Come usare

compresse orali.

Dosaggio

Adulti e bambini sopra i 2 anni:

1 singolo fugacar da 500 mg.

Le compresse possono essere masticate o ingerite. Schiacciare la compressa prima dell'uso per i bambini. Sorvegliare sempre i bambini quando assumono questo farmaco.

Dovrebbe prendere in considerazione l'uso di fugacar sotto forma di fluido orale per pazienti come i bambini che non possono ingoiare l'intera pillola.

Bambini sotto i 2 anni:

Vedi la parte cautelativa quando utilizzato.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Ad eccezione del caso della leucemia del grano e della glomerulonefrite, queste reazioni avverse sono state riportate anche nei pazienti trattati con la dose standard di mebendazolo.

segni e sintomi

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, si possono verificare spasmi addominali, nausea, vomito e diarrea.

Trattamento

Non esiste un antidoto specifico. Se appropriato, è possibile utilizzare carbone attivo.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Fugacar 500 si possono verificare effetti indesiderati (ADR).

Durante questa sezione viene segnalata la reazione dannosa. La reazione avversa è che gli eventi dannosi sono considerati rilevanti per l'uso di Fugacar sulla base di una valutazione completa delle informazioni esistenti. Il nesso causale con Fugacar non può essere attendibile nei singoli casi. Inoltre, poiché gli studi clinici vengono condotti in varie condizioni, la frequenza delle reazioni avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontata con la frequenza degli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere la frequenza di osservazione nella pratica clinica.

La sicurezza di Fugacar è stata valutata su 6276 soggetti partecipanti a 39 studi clinici per trattare un'infezione di un tipo o più parassiti digestivi. In 39 studi clinici, non si è verificata alcuna reazione avversa ad alcun farmaco (ADR) che si sia verificata in ≥ 1% dei soggetti trattati con Fugacar.

Le ADR sono determinate dagli studi clinici e le esperienze post-circolanti con Fugacar sono incluse nella Tabella 1. I tipi di frequenza sono presentati in conformità con la seguente convenzione:

Molto comune (≥ 1/10);

Comune (da ≥ 1/100 a

Non comune (da ≥ 1/1.000 a

raro (da ≥ 1/10.000 a Classificazione delle agenzie

Reazione agricola 1/100) Raro (da ≥ 1/10.000 a

Perdita di leucemia *

I disturbi del sistema immunitario

Vertigini

disturbi digestivi dolore addominale fastidio nella zona addominale; Diarrea; Pieno di hua, nausea, vam Test di funzionalità epatica anormale

Necrosi epidermica avvelenata

Sindrome di Stevant-Johnsonb

Banna

Tharma

orticaria

Perdita di capelli

disturbi renali e urinari

B ADR non è stata osservata negli studi clinici e la frequenza si basa su 6276 pazienti nella ricerca clinica ed epidemiologica, divisi per 3 (frequenza = 1/2092).

* Osservare dosi più elevate e tempi di utilizzo più lunghi.

Segnalare reazioni avverse sospette

Segnalare reazioni avverse sospette dopo aver concesso la circolazione del prodotto è molto importante. Permette di continuare a monitorare i benefici/rischi del prodotto. Il personale sanitario è tenuto a segnalare eventuali reazioni avverse sospette attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Medicina Fugacar 500 Controindicato nei seguenti casi:

Controindicato l'uso di Fugacar nei bambini di età inferiore a 1 anno nel trattamento di una serie di casi di uno o più vermi intestinali. Inoltre, l'uso di fugacar è controindicato durante la gravidanza e nei pazienti con ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

L'esperienza post-circolante con Fugacar, che ha registrato convulsioni nei bambini, compresi bambini di età inferiore a 1 anno con frequenza molto rara.

Fugacar non è stato ampiamente studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Pertanto, Fugacar deve essere utilizzato per i bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se i benefici sono superiori al rischio potenziale (ad esempio, se l'infezione da vermi del bambino è influenzata in modo significativo dalla nutrizione e dallo sviluppo fisico del bambino).

Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức gan gan gan gan có ồi phục, viêm gan, e giảm bạch u trung tính ở những bệnh nhân được điều trị với mebendazolo liều chuẩn trong cac bệnh lý được chỉ định. Questi eventi, insieme alla glomerulonefrite e alla perdita di granulociti, vengono segnalati anche quando si utilizza una dose superiore a quella raccomandata e trattata per un lungo periodo.

Risultati di uno studio caso-controllo sulla comparsa della sindrome di Stevens-Johnson/necrosi epidermica avvelenata (SJS/Ten) che suggeriscono la possibilità di SJS/Ten e l'uso simultaneo di mendazolo e metronidazolo. Non sono disponibili dati aggiuntivi sull'interazione farmaco-farmaco.

Pertanto, è consigliabile evitare l'uso contemporaneo di mebendazolo e metronidazolo.

Le compresse di Mebendazol contengono lattosio. I pazienti con rari problemi genetici di galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Fugacar 500 non influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Poiché Fugacar è controindicato durante la gravidanza, le pazienti che pensano di essere o di poter essere incinte non dovrebbero utilizzare questo preparato.

Periodo dell'allattamento al seno

I dati limitati dei rapporti mostrano che una piccola quantità di mebendazolo è presente nel latte materno dopo l'assunzione del farmaco. Pertanto, fai attenzione quando usi Fugacar per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

utilizzata contemporaneamente alla cimetidina può inibire il metabolismo del mebendazolo nel fegato, di conseguenza aumenta la concentrazione dei farmaci nel plasma.

Dovrebbe evitare l'uso simultaneo di mebendazolo e metronidazolo.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

Altri farmaci

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