ヤンセン寄生虫症治療薬フガカール500mg(1錠)

剤形 錠剤
仕様 1ブリスター×1錠入り箱
成分 メベンダゾール

成分

成分情報コンテンツ
メベンダゾール500mg

用途

適応症

Fugacar 500 薬剤は次の場合に適応されます。

毛虫、針虫 (enterobius vermicularis)、回虫 (Ascaris lumbricoides)、鉤虫 (十二指腸虫、十二指腸虫) など、腸管内の 1 種類以上の虫の治療。

Fugacar 錠剤が条虫の幼虫の治療に有効であるという証拠はありません。

薬理学

薬物群の治療: 経口蠕虫殺虫剤、ベンズイミダゾール誘導体。

ATC コード: P02CA01。

インビトロおよびインビボの研究では、メベンダゾールが成虫および幼虫における選択的かつかけがえのないグルコース吸収を阻害することが示されています。グルコース吸収の阻害は、線虫の内因性グリコーゲン貯蔵量の枯渇につながるようです。グリコーゲンが不足すると、ATP 生成の減少と細胞の超構造変化が生じます。 Fugacar が条虫の幼虫の治療に有効であるという証拠はありません。

動的薬物動態

吸収

経口使用後、不完全な吸収と循環系に入る前の代謝により、用量の 10% 未満が循環系に吸収されます (初期代謝効果)。経口投与量の大部分は胃腸管に残ります。通常、血漿中の最大濃度は投薬後 2 ~ 4 時間で達成されます。脂肪の豊富な食事と一緒に薬を服用すると、メベンダゾールの生物学的利用能が高まりますが、胃腸管内に残っている薬に対する食事の全体的な影響は無視できます。

配布

メベンダゾールの血漿タンパク質の凝集率は約 90 ~ 95% です。 1 ~ 2 l/kg の分布は、メベンダゾールが非回路組織に浸透する可能性があることを示しています。これは、メベンダゾールによる慢性治療(たとえば、40 mg/kg/日の用量を 3 ~ 11 か月間)を受けた患者の組織濃度に関するデータによって示されています。

変換

メベンダゾールは経口的に使用され、肝臓を通じて強力に代謝されます。主要な代謝産物(メベンダゾールの加水分解および還元型)の血漿濃度は、メベンダゾールの血漿濃度よりも大幅に高くなります。肝機能、代謝、胆道からの排泄の低下により、血漿メベンダゾール濃度が上昇する可能性があります。

除去

メベンダゾール、メベンダゾールの配合物およびその代謝物は、腸内循環を何度も繰り返し、尿および胆汁を通じて排出されます。ほとんどの患者では、飲酒後の見かけの販売時間は約 3 ~ 6 時間です。

安定状態での薬物動態

長期間使用すると (例: 40 mg/kg/日を 3 ~ 11 か月間)、血漿中のメベンダゾール濃度と主な代謝物が増加し、安定状態での濃度が単回使用の場合よりも 3 倍高くなります。

服用する前に ヤンセン寄生虫症治療薬フガカール500mg(1錠)

使用方法

経口錠剤。

投与量

大人および 2 歳以上の子供:

フガカール 500 mg 1 錠。

錠剤は噛んだり飲み込んだりできます。お子様に使用する前にタブレットを砕いてください。子供がこの薬を服用するときは、常に子供を監督してください。

錠剤全体を飲み込むことができない小児などの患者には、経口液の形でフガカールの使用を検討する必要があります。

2 歳未満のお子様:

使用上の注意部分を参照してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?穀物白血病と糸球体腎炎の場合を除いて、これらの副作用は標準用量のメベンダゾールで治療された患者でも報告されています。

兆候と症状

誤って過剰摂取すると、腹部けいれん、吐き気、嘔吐、下痢が起こる可能性があります。

治療

特別な解毒剤はありません。必要に応じて活性炭を使用できます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

Fugacar 500 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

このセクションでは、有害な反応が報告されています。副反応は、既存の情報情報を総合的に判断し、フガカルの使用に関連すると考えられる有害事象です。個別のケースではフガカルとの因果関係は信頼できない。さらに、臨床試験はさまざまな条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された副作用の頻度は、別の薬剤の臨床試験の頻度と直接比較することができず、臨床現場での観察頻度を反映していない可能性があります。

Fugacar の安全性は、1 種類または複数の消化器寄生虫の感染症を治療するための 39 件の臨床試験に参加した 6,276 人の被験者を対象に評価されました。 39 件の臨床試験において、Fugacar の被験者の 1% 以上で発生する薬物の副作用(ADR)はありません。

ADR は臨床試験から決定され、Fugacar の循環後の経験が表 1 に含まれています。頻度の種類は、次の規則に従って表示されます。

  • 非常に一般的 (1/10 以上)。
  • 共通 (≥ 1/100 ~
  • 珍しい (≥ 1/1000 ~
  • まれです (≧ 1/10,000 ~ 機関の分類
    農業反応 1/100) まれ (≥ 1/10,000 ~

    白血病の喪失 *

    免疫系の障害

    めまい

    消化器疾患 腹痛 腹部の不快感。下痢;華、吐き気、吐き気がいっぱい 肝機能検査異常

    中毒による表皮壊死症

    ステバント・ジョンソン症候群

    禁止

    タルマ

    蕁麻疹

    脱毛

    腎臓および泌尿器疾患

    B ADR は臨床試験では観察されず、頻度は臨床および疫学研究の患者 6,276 人を 3 で割った値に基づいています (頻度 = 1/2092)。

    * 用量が多くなったり、使用時間が長くなったりする場合は注意してください。

    疑わしい副作用について報告する

    製品の流通を許可した後に疑わしい副作用を報告することは非常に重要です。これにより、製品の利点とリスクを継続的に監視できます。医療スタッフは、疑わしい副作用を国の報告システムを通じて報告する必要があります。

    ADR の処理方法に関する説明:

    薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

  • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    フガカル薬 500 以下の場合は禁忌です。

  • 1 歳未満の小児に対する、1 つ以上の腸内寄生虫の一連の症例の治療における Fugacar の使用は禁忌です。さらに、妊娠中、および薬物または薬物の成分に対して過敏症のある患者におけるフガカルの使用は禁忌です。
  • 使用時には注意してください

    次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

    非常にまれな頻度で 1 歳未満の子供を含む子供の発作を記録したフガカルの循環後の経験。

    フガカルは 2 歳未満の子供に対しては広く研究されていません。したがって、Fugacar は、利点が潜在的なリスクよりも大きい場合 (たとえば、子供の寄生虫感染が子供の栄養と身体的発達に重大な影響を与える場合) にのみ、1 ~ 2 歳の子供に使用する必要があります。

    あなたは、あなたの人生をどのように生きていますか? được điều trị với mebendazole liều chuẩn trong các bệnh lý được chỉ định.これらの事象は、糸球体腎炎や顆粒球の喪失とともに、推奨および治療用量レベルを超える用量を長期間使用した場合にも報告されています。

    スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症 (SJS/Ten) の出現に関する症例対照研究の結果は、SJS/Ten とメンダゾールとメトロニダゾールの同時使用の可能性を示唆しています。薬物相互作用に関する追加データはありません。

    したがって、メベンダゾールとメトロニダゾールを同時に使用することは避けることをお勧めします。

    メベンダゾール錠剤には乳糖が含まれています。まれにガラクトース、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトースなどの遺伝的問題がある患者は、この薬を服用しないでください。

    機械の運転および操作に対する薬物の影響

    フガカー 500 は、機械の運転および操作の能力には影響しません。

    妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

    妊娠

    フガカールは妊娠中は禁忌であるため、妊娠している、または妊娠している可能性があると考えられる患者は、この製剤を使用しないでください。

    授乳期間

    報告による限定的なデータでは、薬を服用した後に少量のメベンダゾールが母乳中に現れることが示されています。したがって、授乳中の女性が Fugacar を使用する場合は注意してください。

    薬物相互作用

    シメチジンと同時に使用すると、肝臓でのメベンダゾールの代謝が阻害される可能性があり、その結果、血漿中の薬物濃度が増加します。

    メベンダゾールとメトロニダゾールの同時使用は避けてください。

    保管

    光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

    子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

    その他の薬

    免責事項

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