푸가카 500mg 얀센 구충제(1정)

제형 태블릿
규격 1 블리스 터 x 1 정 상자
성분 메벤다졸

성분

구성정보	콘텐츠
메벤다졸	500mg

용도

적응증

Fugacar 500 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

삼중충, 침상충(enterobius vermularis), 회충(Ascaris lumbricoides), 십이지장충(Ancylostoma duodenale, Necator Americanus)을 포함하여 장관 내 하나 이상의 유형의 벌레를 치료합니다.

푸가카정이 촌충 유충 치료에 효과적이라는 증거는 없습니다.

약리학

의약품군 치료: 경구용 기생충 살충제, 벤지미다졸 유도체.

ATC 코드: P02CA01.

시험관 내 및 생체 내 연구에 따르면 메벤다졸은 성충과 벌레 유충에서 선택적이고 대체 불가능한 포도당 흡수를 억제하는 것으로 나타났습니다. 포도당 흡수의 억제는 벌레의 내인성 글리코겐 보유량을 고갈시키는 것으로 보입니다. 글리코겐이 부족하면 ATP 형성이 감소하고 세포의 초구조적 변화가 발생합니다. Fugacar가 촌충 유충 치료에 효과적이라는 증거는 없습니다.

동적 약동학

흡수

경구 사용 후 불완전 흡수 및 순환계로 들어가기 전 대사(초기 대사 효과)로 인해 복용량의

배포

메벤다졸의 혈장 단백질 응집력은 약 90~95%입니다. 1~2 l/kg의 분포는 메벤다졸이 비회로 조직에 침투할 수 있음을 보여줍니다. 이는 메벤다졸로 만성 치료(예: 3~11개월 동안 40mg/kg/일의 용량)를 받은 환자의 조직 농도에 대한 데이터로 알 수 있습니다.

변환

메벤다졸은 간을 통해 강하게 대사되는 경구용으로 사용됩니다. 주요 대사산물(메벤다졸의 가수분해 및 환원 형태)의 혈장 농도는 메벤다졸보다 상당히 높습니다. 간 기능, 신진대사 또는 담도를 통한 배설이 저하되면 혈장 메벤다졸 수치가 높아질 수 있습니다.

제거

메벤다졸, 메벤다졸 조합 및 그 대사산물은 여러 차례의 장 순환을 겪을 수 있으며 소변과 담즙을 통해 제거됩니다. 대부분의 환자에서 음주 후 겉보기 판매 시간은 약 3~6시간입니다.

안정된 상태의 약동학

장기간 사용하면(예: 3~11개월 동안 40mg/kg/일) 혈장 내 메벤다졸 농도와 주요 대사물질이 증가하여 단회 용량을 사용할 때보다 안정적인 상태에서 농도가 3배 더 높아집니다.

복용 전 푸가카 500mg 얀센 구충제(1정)

사용 방법

경구 정제.

복용량

성인 및 2세 이상의 어린이:

단일 푸가카 500mg 1개.

정제는 씹거나 삼킬 수 있습니다. 어린이에게 사용하기 전에 정제를 부수십시오. 어린이가 이 약을 복용하는 경우 항상 어린이를 감독하십시오.

알약 전체를 삼킬 수 없는 어린이와 같은 환자에게는 경구용 액제 형태의 fugacar 사용을 고려해야 합니다.

2세 미만 어린이:

사용시 주의사항을 확인하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 곡물 백혈병 및 사구체신염의 경우를 제외하고 이러한 이상반응은 표준 용량의 메벤다졸을 투여한 환자에서도 보고되었습니다.

징후 및 증상

실수로 과다 복용할 경우 복부 경련, 메스꺼움, 구토, 설사가 나타날 수 있습니다.

치료

특별한 해독제는 없습니다. 적절한 경우 활성탄을 사용할 수 있습니다.

응급상황 발생시 즉시 115 응급실에 전화하거나 가까운 보건소로 가세요.

1회 접종을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Fugacar 500을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

이 섹션에서는 유해한 반응이 보고됩니다. 부작용은 기존 정보정보에 대한 종합적인 평가를 바탕으로 유해사건이 푸가카 이용과 관련이 있다고 판단된다는 점이다. Fugacar와의 인과관계는 개별 사례에서 신뢰할 수 없습니다. 더욱이 임상시험은 다양한 조건에서 진행되기 때문에 특정 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응의 빈도를 다른 약물의 임상시험 빈도와 직접 비교할 수 없으며 임상실습에서의 관찰 빈도를 반영하지 못할 수도 있습니다.

Fugacar의 안전성은 한 유형 또는 다수의 소화기 기생충 감염을 치료하기 위한 39개 임상 시험에 참여한 6,276명의 피험자를 대상으로 평가되었습니다. 39개 임상시험에서 Fugacar 피험자의 1% 이상에서 발생하는 어떤 약물의 부작용(ADR)도 없습니다.

ADR은 임상시험에서 결정되며 Fugacar 사용 후 경험은 표 1에 포함되어 있습니다. 빈도 유형은 다음 관례에 따라 제시됩니다.

매우 흔함(≥ 1/10);

공통(≥ 1/100 ~

흔하지 않음(≥ 1/1000 ~

드물다(≥ 1/10,000 ~ 기관 분류

농업 반응 1/100) 드물게 (≥ 1/10,000 ~

백혈병 손실 *

면역 체계 장애

현기증

소화 장애 복통 복부 불편함; 설사; 화, 메스꺼움, vam 가득 간 기능 검사 이상

중독 표피 괴사

스테반트-존슨 증후군

밴

타르마

두드러기

탈모

신장 및 비뇨기 질환

B ADR은 임상 시험에서 관찰되지 않았으며 빈도는 임상 및 역학 연구에서 6,276명의 환자를 3으로 나눈 값입니다(빈도 = 1/2092).

* 더 높은 용량과 더 긴 사용 시간을 관찰하세요.

의심스러운 부작용 보고

제품 유통을 승인한 후 의심스러운 부작용을 보고하는 것은 매우 중요합니다. 이를 통해 제품의 이점/위험을 계속 모니터링할 수 있습니다. 보건 직원은 의심스러운 부작용이 있을 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Fugacar 약 500 다음과 같은 경우에는 금기:

하나 이상의 장 벌레가 발생한 일련의 치료에 1세 미만 어린이에게 Fugacar를 사용하는 것은 금기입니다. 또한, 임신 중 및 약물이나 약물의 성분에 과민증이 있는 환자에게 푸가카를 사용하는 것은 금기입니다.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

매우 드물지만 1세 미만 어린이를 포함한 어린이의 발작을 기록한 Fugacar의 사후 순환 경험

Fugacar는 2세 미만 어린이를 대상으로 널리 연구되지 않았습니다. 따라서 Fugacar는 잠재적 위험보다 이점이 더 큰 경우(예: 어린이의 기생충 감염이 어린이의 영양 및 신체 발달에 크게 영향을 받는 경우) 1~2세 어린이에게만 사용해야 합니다.

Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, và giảm bạch cầu trung tính ở những bònh nhân đuợc 당신은 메벤다졸을 복용하는 데 도움이 될 것입니다. 사구체신염 및 과립구 손실과 함께 이러한 이상반응은 권장 및 치료 용량 수준보다 높은 용량을 장기간 사용하는 경우에도 보고됩니다.

스티븐스-존슨 증후군/중독 표피 괴사증(SJS/Ten)의 출현에 대한 사례 대조 연구 결과는 SJS/Ten의 가능성과 멘다졸 및 메트로니다졸의 동시 사용 가능성을 시사합니다. 약물간 상호작용에 대한 추가 데이터는 없습니다.

따라서 메벤다졸과 메트로니다졸을 동시에 사용하는 것은 피하는 것이 좋습니다.

메벤다졸 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스, 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

푸가카500은 운전 및 기계 조작 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

Fugacar는 임신 중 금기이므로 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각하는 환자는 이 제제를 사용하지 않아야 합니다.

수유 기간

보고서의 제한된 데이터에 따르면 약물 복용 후 모유에 소량의 메벤다졸이 나타나는 것으로 나타났습니다. 그러므로 수유 중인 여성에게 푸가카를 사용할 때에는 주의하시기 바랍니다.

약물 상호작용

시메티딘과 동시에 사용하면 간에서 메벤다졸의 대사를 억제할 수 있으며 결과적으로 혈장 내 약물 농도가 증가합니다.

메벤다졸과 메트로니다졸의 동시 사용은 피해야 합니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.