Fugacar 500mg Janssen lek na infekcję robakami (1 tabletka)

Postać farmaceutyczna Tabletka
Specyfikacja Pudełko zawierające 1 blister x 1 tabletkę
Składnik Mebendazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Mebendazol	500 mg

Używa

wskazania

Lek Fugacar 500 jest wskazany w następujących przypadkach:

W leczeniu jednego lub więcej rodzajów robaków w przewodzie pokarmowym, w tym trichuris trichuria, igieł (enterobius vermcularis), glisty (Ascaris lumbricoides), tęgoryjców (Ancylostoma duodenale, Necator Americanus).

Nie ma dowodów na skuteczność tabletek Fugacar w leczeniu larw tasiemca.

Farmakologia

Leczenie grupowe leków: pestycydy na robaki jamy ustnej, pochodne benzimidazolu.

Kod ATC: P02CA01.

Badania in vitro i in vivo pokazują, że Mebendazol hamuje selektywne i niezastąpione wchłanianie glukozy u dorosłych robaków i larw robaków. Wydaje się, że hamowanie wchłaniania glukozy prowadzi do wyczerpania endogennych rezerw glikogenu u robaków. Brak glikogenu prowadzi do zmniejszonego tworzenia ATP i zmian nadstrukturalnych w komórce. Nie ma dowodów na skuteczność Fugacaru w leczeniu larw tasiemca.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Po podaniu doustnym

dystrybucja

Kohezja białek osocza mebendazolu wynosi około 90 do 95%. Rozkład 1 do 2 l/kg pokazuje, że Mebendazol może przenikać przez organizację nieobwodową. Świadczą o tym dane dotyczące stężenia w tkankach pacjentów długotrwale leczonych mebendazolem (np. w dawce 40 mg/kg/dobę przez 3-11 miesięcy).

transformacja

Mebendazol jest stosowany doustnie i jest silnie metabolizowany w wątrobie. Stężenie głównych metabolitów w osoczu (hydroliza i forma redukująca mebendazolu) jest znacznie wyższe niż stężenie mebendazolu. Pogorszenie czynności wątroby, metabolizmu lub wydalania przez drogi żółciowe może prowadzić do wyższych poziomów mebendazolu w osoczu.

Eliminacja

Mebendazol, połączenia mebendazolu i jego metabolity mogą przechodzić wiele cykli krążenia jelitowego i są wydalane z moczem i żółcią. Pozorny czas sprzedaży po wypiciu dawki wynosi u większości pacjentów około 3 do 6 godzin.

farmakokinetyka w stanie stabilnym

Stężenie mebendazolu i głównych metabolitów w osoczu wzrasta przy długotrwałym stosowaniu (np. 40 mg/kg/dzień przez 3-11 miesięcy), prowadząc do stężenia w stanie stabilnym 3 razy wyższego niż przy zastosowaniu pojedynczej dawki.

Przed wzięciem Fugacar 500mg Janssen lek na infekcję robakami (1 tabletka)

Jak stosować

tabletki doustne.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia:

1 pojedynczy fugakar 500 mg.

Tabletki można żuć lub połykać. Przed użyciem u dzieci rozgnieć tabletkę. Zawsze nadzoruj dzieci przyjmujące ten lek.

Należy rozważyć zastosowanie fugakaru w postaci płynu doustnego u pacjentów, u których dzieci nie mogą połknąć całej pigułki.

Dzieci poniżej 2 lat:

Zobacz część dotyczącą ostrożności, gdy jest używana.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Z wyjątkiem przypadków białaczki zbożowej i kłębuszkowego zapalenia nerek, te działania niepożądane zgłaszano także u pacjentów leczonych standardową dawką mebendazolu.

oznaki i objawy

W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić skurcze brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Leczenie

Nie ma swoistego antidotum. W razie potrzeby można użyć węgla aktywnego.

W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Fugacar 500 mogą wystąpić niepożądane efekty (ADR).

W tej sekcji zgłaszana jest szkodliwa reakcja. Działaniem niepożądanym jest uznanie szkodliwych zdarzeń za istotne dla stosowania leku Fugacar na podstawie kompleksowej oceny istniejących informacji. Związek przyczynowy z Fugacar nie może być wiarygodny w indywidualnych przypadkach. Co więcej, ponieważ badania kliniczne prowadzone są w różnych warunkach, częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku nie może być bezpośrednio porównywana z częstością badań klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać częstotliwości obserwacji w praktyce klinicznej.

Bezpieczeństwo preparatu Fugacar oceniano na 6276 osobach biorących udział w 39 badaniach klinicznych mających na celu leczenie infekcji jednego typu lub wielu pasożytów trawiennych. W 39 badaniach klinicznych nie stwierdzono działań niepożądanych żadnego leku (ADR), które wystąpiły u ≥ 1% pacjenta leku Fugacar.

Działania niepożądane określono na podstawie badań klinicznych, a doświadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu ze stosowaniem leku Fugacar przedstawiono w Tabeli 1. Rodzaje częstości przedstawiono zgodnie z następującą konwencją:

Bardzo często (≥ 1/10);

Często (≥ 1/100 do

Niezbyt często (≥ 1/1000 do

rzadko (≥ 1/10 000 do Klasyfikacja agencji

Reakcja rolnictwa 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do

Zanik białaczki *

Zaburzenia układu odpornościowego

Zawroty głowy

zaburzenia trawienia ból brzucha dyskomfort w okolicy brzucha; Biegunka; Pełne hua, nudności, vam Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Zatruta martwica naskórka

Zespół Stevanta-Johnsona

Zakaz

Tharma

pokrzywka

Wypadanie włosów

zaburzenia nerek i dróg moczowych

B ADR nie obserwuje się w badaniach klinicznych, a częstość opiera się na wynikach badań klinicznych i epidemiologicznych 6276 pacjentów, podzielonych przez 3 (częstotliwość = 1/2092).

* Należy zwrócić uwagę na wyższe dawki i dłuższy czas stosowania.

Zgłoś podejrzane działania niepożądane

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu jest bardzo ważne. Pozwala na ciągłe monitorowanie korzyści/ryzyka produktu. Personel służby zdrowia ma obowiązek zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Fugacar 500 Przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Przeciwwskazane stosowanie Fugacar u dzieci poniżej 1 roku życia w leczeniu serii przypadków jednego lub więcej robaków jelitowych. Ponadto przeciwwskazane stosowanie fugakaru w czasie ciąży oraz u pacjentów z nadwrażliwością na lek lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Doświadczenie po wprowadzeniu leku Fugacar do obrotu, w którym odnotowano bardzo rzadkie przypadki napadów padaczkowych u dzieci, w tym u dzieci poniżej 1 roku życia.

Lek Fugacar nie był szeroko badany u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dlatego też Fugacar należy stosować u dzieci w wieku od 1 do 2 lat wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko (na przykład, jeśli odżywianie i rozwój fizyczny dziecka w znaczący sposób wpływają na zakażenie robakami u dziecka).

Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, và giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân được điều trị với mebendazol liều chuẩn trong các bệnh lý được chỉ định. Zdarzenia te, wraz z kłębuszkowym zapaleniem nerek i utratą granulocytów, są również zgłaszane w przypadku stosowania przez długi czas dawek większych niż zalecane i leczone.

Wyniki badania kliniczno-kontrolnego dotyczącego występowania zespołu Stevensa-Johnsona/zatrutej martwicy naskórka (SJS/Ten) sugerujące możliwość wystąpienia SJS/Ten i jednoczesnego stosowania Mendazolu i Metronidazolu. Nie ma dodatkowych danych na temat interakcji leków.

Dlatego zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania Mebendazolu i Metronidazolu.

Tabletki Mebendazolu zawierają laktozę. Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi związanymi z galaktozą, niedoborem laktazy lub glukozą-galaktozą nie powinni przyjmować tego leku.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Fugacar 500 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża

Ponieważ Fugacar jest przeciwwskazany w czasie ciąży, pacjentki przypuszczające, że są lub mogą być w ciąży, nie powinny stosować tego preparatu.

Okres karmienia piersią

Ograniczone dane z raportów wskazują, że po zażyciu leku niewielka ilość mebendazolu przenika do mleka matki. Dlatego należy zachować ostrożność stosując Fugacar u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

stosowane jednocześnie z cymetydyną mogą hamować metabolizm mebendazolu w wątrobie, w wyniku czego zwiększa się stężenie leków w osoczu.

Należy unikać jednoczesnego stosowania mebendazolu i metronidazolu.

Przechowywanie

Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.