Fugacar 500mg medicamento Janssen para infecção por vermes (1 comprimido)

Forma farmacêutica Comprimido
Especificações Caixa com 1 blister x 1 comprimido
Ingrediente Mebendazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Mebendazol	500mg

Usos

indicações

O medicamento Fugacar 500 é indicado nos seguintes casos:

Para tratar um ou mais tipos de vermes no trato intestinal, incluindo trichuris trichuria, verme agulha (enterobius vermicularis), lombriga (Ascaris lumbricoides), ancilostomídeos (Ancylostoma duodenale, Necator Americanus).

Não há evidências de que os comprimidos de Fugacar sejam eficazes no tratamento de larvas de tênia.

Farmacologia

Tratamento em grupo de medicamentos: Pesticidas para helmintos orais, Derivados de benzimidazol.

Código ATC: P02CA01.

Pesquisas in vitro e in vivo mostram que o Mebendazol inibe a absorção seletiva e insubstituível de glicose em vermes adultos e larvas de vermes. A inibição da absorção de glicose parece levar à exaustão das reservas endógenas de glicogênio nos vermes. A falta de glicogênio leva à redução da formação de ATP e a mudanças superestruturais na célula. Não há evidências de que Fugacar seja eficaz no tratamento de larvas de tênia.

Farmacocinética dinâmica

absorção

Após o uso oral,

distribuição

A coesão das proteínas plasmáticas do mebendazol é de cerca de 90 a 95%. A distribuição de 1 a 2 l/kg mostra que o mebendazol pode penetrar na organização não-circuito. Isto é demonstrado pelos dados sobre a concentração tecidual em pacientes com tratamento crônico com Mebendazol (por exemplo, uma dose de 40 mg/kg/dia durante 3-11 meses).

transformação

O mebendazol é usado por via oral e é fortemente metabolizado pelo fígado. A concentração plasmática dos principais metabólitos (hidrólise e forma redutora do Mebendazol) é significativamente superior à do Mebendazol. Um declínio na função hepática, metabolismo ou excreção através do trato biliar pode levar a níveis plasmáticos mais elevados de mebendazol.

Eliminação

Mebendazol, combinações de mebendazol e seus metabólitos podem passar por vários ciclos de circulação intestinal e são eliminados pela urina e bile. O tempo aparente de venda após uma dose de bebida é de cerca de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.

farmacocinética em estado estável

A concentração de mebendazol e os principais metabólitos no plasma aumentam quando usado por um longo período (por exemplo, 40 mg/kg/dia por 3-11 meses), levando a uma concentração em estado estável 3 vezes maior do que usando uma dose única.

Antes de tomar Fugacar 500mg medicamento Janssen para infecção por vermes (1 comprimido)

Como usar

comprimidos orais.

Dosagem

Adultos e crianças maiores de 2 anos:

1 único fugacar 500 mg.

Os comprimidos podem ser mastigados ou engolidos. Esmague o comprimido antes de usar em crianças. Sempre supervisione as crianças quando elas estiverem tomando este medicamento.

Deve-se considerar o uso de fugacar na forma de fluido oral para pacientes como crianças que não conseguem engolir o comprimido inteiro.

Crianças menores de 2 anos:

Veja a parte de cautela quando usado.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Exceto no caso de leucemia de grãos e glomerulonefrite, essas reações adversas também são relatadas em pacientes tratados com a dose padrão de Mebendazol.

sinais e sintomas

Ao tomar uma overdose acidentalmente, podem ocorrer espasmos abdominais, náuseas, vômitos e diarreia.

Tratamento

Não existe antídoto específico. Pode usar carvão ativado, se apropriado.

Em caso de emergência ligue imediatamente para o centro de urgência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o Fugacar 500 você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Durante esta seção, a reação prejudicial é relatada. A reação adversa é que os eventos prejudiciais são considerados relevantes para o uso do Fugacar com base na avaliação abrangente das informações existentes. A relação causal com o Fugacar não pode ser fiável em casos individuais. Além disso, como os ensaios clínicos são conduzidos sob diversas condições, a frequência das reações adversas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não pode ser diretamente comparada com a frequência dos ensaios clínicos de outro medicamento e pode não refletir a frequência da observação na prática clínica.

A segurança do Fugacar foi avaliada em 6.276 indivíduos que participaram de 39 ensaios clínicos para tratar uma infecção de um tipo ou de muitos parasitas digestivos. Em 39 ensaios clínicos, não há reação adversa de qualquer medicamento (RAM) que ocorra em ≥ 1% do sujeito do Fugacar.

As RAMs são determinadas a partir de ensaios clínicos e as experiências pós-circulação com Fugacar estão incluídas na Tabela 1. Os tipos de frequência são apresentados de acordo com a seguinte convenção:

Muito comum (≥ 1/10);

Comum (≥ 1/100 a

Incomum (≥ 1/1000 a

raro (≥ 1/10.000 a Classificação das agências

Reação agrícola 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a

Perda de leucemia *

Os distúrbios do sistema imunológico

Tonturas

distúrbios digestivos dor abdominal desconforto na região abdominal; Diarréia; Cheio de hua, náusea, vam Teste de função hepática anormal

Necrose epidérmica envenenada

Síndrome de Stevant-Johnsonb

Banb

Tarma

urticária

Queda de cabelo

distúrbios renais e urinários

B ADR não é observada em ensaios clínicos e a frequência é baseada em 6.276 pacientes em pesquisa clínica e epidemiológica, dividida por 3 (frequência = 1/2.092).

* Observe doses mais altas e tempo de uso mais longo.

Relatar reações adversas suspeitas

Notificar reações adversas suspeitas após a concessão da circulação do produto é muito importante. Permite continuar a monitorizar os benefícios/riscos do produto. Os profissionais de saúde são obrigados a notificar quaisquer reações adversas suspeitas através do sistema nacional de notificação.

Instruções sobre como lidar com ADR:

Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento Fugacar 500 Contra-indicado nos seguintes casos:

O uso de Fugacar é contraindicado para crianças menores de 1 ano no tratamento de uma série de casos de um ou mais vermes intestinais. Além disso, é contraindicado o uso de fugacar durante a gravidez e em pacientes com hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

A experiência pós-circulação com Fugacar, que registrou convulsões em crianças, incluindo crianças menores de 1 ano de idade, com frequência muito rara.

Fugacar não foi amplamente estudado em crianças menores de 2 anos. Portanto, Fugacar só deve ser utilizado em crianças de 1 a 2 anos se os benefícios forem superiores ao risco potencial (por exemplo, se a infecção por vermes da criança for significativamente afetada pela nutrição e pelo desenvolvimento físico da criança).

Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, e giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân được điều trị với mebendazol liều chuẩn trong các bệnh lý được chỉ định. Esses eventos, juntamente com glomerulonefrite e perda de granulócitos, também são relatados quando se utiliza doses superiores às recomendadas e tratadas por um longo período.

Resultados de um estudo caso-controle sobre o aparecimento da síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada (SJS/Ten) sugerindo a possibilidade de SSJ/Ten e uso simultâneo de Mendazol e Metronidazol. Não há dados adicionais sobre interação medicamentosa.

Portanto, é aconselhável evitar o uso simultâneo de Mebendazol e Metronidazol.

Os comprimidos de mebendazol contêm lactose. Pacientes com problemas genéticos raros de galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

Fugacar 500 não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez

Como o Fugacar é contra-indicado durante a gravidez, as pacientes que pensam que estão ou podem estar grávidas não devem usar esta preparação.

Período de amamentação

Dados restritos de relatórios mostram que uma pequena quantidade de Mebendazol aparece no leite materno após tomar o medicamento. Portanto, tome cuidado ao usar Fugacar em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

usado simultaneamente com cimetidina pode inibir o metabolismo do Mebendazol no fígado, o resultado aumenta a concentração dos medicamentos no plasma.

Deve-se evitar o uso simultâneo de mebendazol com metronidazol.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

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