علاج عدوى الشوكولاتة Fugacar Janssen بواحدة أو أكثر من الديدان المعوية (قرص واحد)

الشكل الصيدلاني قرص
المواصفات علبة بها 1 شريط × 1 قرص
المكوّن ميبيندازول

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
ميبيندازول500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى بخور الشوكولاتة فوجاكار في الحالات التالية:

  • يستخدم Fugacar 500mg لعلاج حالة واحدة أو أكثر من الديدان المعدية المعوية: Entobius vermcularis (الدودة الإبرة)؛ المسلكة الشعرية (دودة الشعر)؛ أسكاريس لومبريكويدس (الدودة المستديرة)؛ الأنكلوستوما الاثني عشرية، الفتاكة الأمريكية (الدودة الشصية).

    رمز ATC: P02CA01

    الآلية النشطة

    في مؤشرات العلاج، يعمل ميبيندازول على الفور في القناة المعوية عن طريق إعاقة تكوين الجسيمات الدقيقة الخلوية في الديدان. يرتبط ميبيندازول بشكل خاص بالأنبوب الصغير ويسبب تغيرات تنكسية خرافية في الديدان. ولذلك يؤدي إلى اضطرابات في امتصاص الجلوكوز والوظيفة الهضمية للديدان مما يسبب عملية التحلل الذاتي.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص أقل من 10% من الجرعة إلى الدورة الدموية بسبب الامتصاص غير الكامل وبسبب التمثيل الغذائي الكبير قبل دخوله إلى الدورة الدموية (التأثير الأيضي الأولي). عادة ما يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 2 إلى 4 ساعات من تناول الدواء، وتناول الدواء ووجبة غنية بالدهون مما يؤدي إلى مستوى معتدل من التوافر الحيوي لميبيندازول.

    التوزيع

    تبلغ نسبة تماسك ميبيندازول لبروتينات البلازما حوالي 90 إلى 95%. يُظهر توزيع 1 إلى 2 لتر/كجم أن ميبيندازول يمكنه اختراق التنظيم غير الدائري. تم إثبات ذلك من خلال البيانات المتعلقة بتركيز الأنسجة في المرضى الذين يعانون من العلاج المزمن بالميبندازول (على سبيل المثال، جرعة قدرها 40 ملغم/كغم/يوم لمدة 3-21 شهرًا).

    التمثيل الغذائي

    يستخدم الميبندازول عن طريق الفم ويتم استقلابه بشكل رئيسي عن طريق الكبد. تركيز البلازما للمواد المتخصصة الرئيسية (الأمينية والهيدروكسيلة الأمينية لميبندازول) أعلى بكثير من تركيز ميبيندازول. يمكن أن يؤدي اختلال وظائف الكبد أو سوء التمثيل الغذائي أو انخفاض العادم الصفراوي إلى ارتفاع مستويات ميبيندازول في البلازما.

    القضاء

    ميبيندازول، أنواع روابط ميبيندازول ومستقلباته يمكن أن تخضع لجولات عديدة من الدورة الدموية المعوية ويتم التخلص منها عن طريق البول والصفراء. مدة البيع بعد تناول الجرعة هي حوالي 3 إلى 6 ساعات لدى معظم المرضى.

    حالة حركية دوائية مستقرة

    يزداد تركيز ميبيندازول ومستقلباته الرئيسية في البلازما عند استخدامه لفترة طويلة (على سبيل المثال 40 ملجم/كجم/يوم لمدة 3-11 شهرًا)، مما يؤدي إلى تركيز ثابت أعلى 3 مرات من استخدام جرعة واحدة.

    أبحاث بريلي السريرية

    يُظهر التقييم السمي لجرعة واحدة في العديد من الأنواع المختلفة أن ميبيندازول جيد التحمل وله نطاق واسع من السلامة. نتيجة السمية السامة، الاستخدام عن طريق الفم، الجرعة المتكررة على الجرذان عند استخدام الجرعات السامة 40 ملغم/كغم (240 ملغم/م2) وما فوق تظهر تغير في وزن الكبد، والفصوص المركزية معتدلة، غير متشكلة في خلايا الكبد، وتغير وزن الخصية مع انحطاط الأنبوب، والتقشر، وتثبيط نشاط الحيوانات المنوية بشكل ملحوظ.

    السرطان والطفرات

    الأدوية غير السرطانية على الجرذان والجرذان. تظهر دراسات الطفرات الجينية المقدمة أن الدواء لا يسبب طفرات.

    وجدت الاختبارات في الجسم الحي أنه لم يكن هناك أي تدمير لبنية الكروموسومات. وأظهرت نتائج الاختبار المجهري أن التأثيرات على انقسام الخلايا في الخلايا الخضرية للثدييات هي على مستوى تركيز الدواء في البلازما 115 نانوجرام/مل.

    السمية على الخصوبة

    عند تناول جرعات سامة للجرذان، فإن الكيلوجرام الواحد من 10 ملجم/كجم (60 ملجم/م2) وما فوق، يمكن أن يكون سامًا للأجنة والمراقبة. عند ملاحظة الفئران، فإن سم الفأر 10 ملغم/كغم (60 ملغم/م2) وما فوق يسبب أيضًا ماسخًا وتسممًا للجنين. لا يوجد أي ضرر ملحوظ للتكاثر على حيوانات الأبحاث الأخرى.

    التكاثر

    لا تتأثر خصوبة ذكور الجرذان عندما تصل الجرعة إلى 40 ملجم/كجم (240 ملجم/م2) لمدة 60 يومًا. عندما تأخذ فئران كاي جرعة تصل إلى 10 ملغم/كغم من وزن الجسم خلال 14 يومًا قبل الحمل وأثناءه، لا يكون هناك تأثير كبير على الجنين والفأر. ومع ذلك، فقد لوحظ انخفاض الحمل عند استخدام الفئران بمقدار 40 ملجم/كجم (240 ملجم/م2).

    • قبل اتخاذ علاج عدوى الشوكولاتة Fugacar Janssen بواحدة أو أكثر من الديدان المعوية (قرص واحد)

    طريقة الاستخدام

    لا داعي لتطبيق طرق خاصة مثل الحمية الغذائية أو الملينات.

    الجرعة

    استخدم قرصًا واحدًا واحدًا.

    فئة خاصة

    الأطفال

    استخدم جرعة واحدة.

    الأطفال أقل من عامين

    نظرًا لخطر التشنجات، يُمنع استخدام الفوجاكار للأطفال أقل من عام واحد لعلاج سلسلة من حالات نوع واحد أو أكثر من الديدان (انظر موانع الاستعمال، والحذر عند الاستخدام).

    لم تتم دراسة دواء فوجاكار على نطاق واسع لدى الأطفال أقل من عامين. لذلك، لا يجوز استخدام فوجاكار للأطفال من عمر 1-2 سنة إلا إذا كانت الفوائد المحتملة أكبر من المخاطر المحتملة (انظر الحذر عند الاستخدام).

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ باستثناء حالة كثرة المحببات والتهاب الكلية - الصفائح الدموية، تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات الجانبية أيضًا في المرضى الذين عولجوا بميبيندازول بالجرعة القياسية (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها - بيانات ما بعد البيع).

    العلامات والأعراض

    عند تناول جرعة زائدة عن طريق الخطأ، قد تحدث تشنجات في البطن، وغثيان، وقيء، وإسهال.

    العلاج

    لا يوجد ترياق محدد. يمكن استخدام الكربون المنشط إذا كان ذلك مناسبًا.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام شوكولاتة فوجاكار، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    يعرض هذا القسم التفاعلات الجانبية التي تم الإبلاغ عنها. ردود الفعل السلبية هي أحداث غير مواتية لوحظ أن استخدام Mebendazol يعتمد على تقييم شامل للمعلومات المتوفرة حول الأحداث الضارة. ليس من الممكن التأكد من وجود علاقة سببية بين الأحداث السلبية مع ميبيندازول في الحالات الفردية. علاوة على ذلك، نظرًا لأن التجارب السريرية يتم إجراؤها في ظروف مختلفة جدًا، فقد لوحظ معدل التفاعل الضار في التجارب السريرية لدواء لا يمكن مقارنته بشكل مباشر مع النسبة الموجودة في التجارب السريرية للأدوية الأخرى ولا يمكن أن يعكس المعدل الملحوظ في الممارسة السريرية.

    بيانات الاختبار السريري

    تم تقييم سلامة Fugacar في 39 تجربة سريرية أجريت على 6276 مريضًا تم علاجهم من واحد أو أكثر من طفيليات الجهاز الهضمي. في 39 تجربة سريرية، لم تظهر أي آثار جانبية> 1% من المرضى الذين عولجوا بفوغاكار. تظهر التفاعلات الجانبية أقل من 1% من المرضى الذين عولجوا بفوغاكار في الجدول 1.

    الجدول 1. تم الإبلاغ عن التفاعلات الضارة

    التصنيف حسب النظام/الوكالة

    رد فعل الزراعة

    انزعاج في البطن.

    الإسهال.

    انتفاخ البطن.

    طفح جلدي.

    يتم تحديد التفاعلات الضارة لـ Fugacar (Mebendazol) أولاً أثناء عملية ما بعد البيع الموضحة في الجدول 2. في هذا الجدول، يعتمد تصنيف الترددات على الاتفاقية التالية:

    شائع جدًا> 1/10.

    شائع> 1/100 و

    أقل> 1/1000 و

    1/10000 و

    نادر جدًا

    في الجدول 2، يتم عرض التفاعلات الضارة وفقًا لتصنيف التردد بناءً على معدل الإبلاغ التلقائي.

    الجدول 2. يتم تحديد التفاعلات الجانبية لـ Fugacar أثناء عملية ما بعد البيع مع تصنيف التكرار المقدر على أساس نسبة الإبلاغ التلقائي.

    تصنيف الوكالات

    تصنيف التردد

    ردود الفعل السلبية

    نادرة جدًا

    كثرة العدلات.

    نادر جدًا

    تشمل فرط الحساسية رد فعل تحسسي ورد فعل تحسسي.

    نادر جدًا

     نوبة صرعية، دوخة.

    نادر جدًا

     ألم في البطن.

    نادر جدًا
    التهاب الكبد، خلل في اختبارات وظائف الكبد.

    نادر جدًا

    تسمم البشرة النخري، متلازمة ستيفنز جونسون، طفح جلدي أجنبي، وذمة وعائية، شرى، تساقط الشعر.

    أخبر الطبيب عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام دواء شوكولاتة فوجاكار في الحالات التالية:

  • يمنع استخدامه للأطفال أقل من سنة واحدة في علاج سلسلة من حالات الإصابة بواحدة أو أكثر من الديدان. وبالإضافة إلى ذلك، بطلان استخدام fugacar للأشخاص الذين لديهم فرط الحساسية للأدوية أو سواغات الدواء.

    • يجب الحذر عند استخدام

    الحذر عند استخدام فوجاكار للأطفال أقل من سنتين.

    في مراقبة ما بعد البيع، يتم الإبلاغ عن نوبات الصرع لدى الأطفال، بما في ذلك الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة، بتكرار نادر جدًا (راجع التأثيرات غير المرغوب فيها).

    لم تتم دراسة هذا الدواء على نطاق واسع لدى الأطفال أقل من عامين. ولذلك، يجب استخدام فوغاكار فقط للأطفال من عمر سنة إلى سنتين إذا كانت الفوائد المحتملة أكبر من المخاطر المحتملة (على سبيل المثال، إذا كانت إصابة الطفل بالديدان تتأثر بشكل كبير بتغذية الطفل ونموه البدني).

    لتقليل خطر الاختناق، من المستحسن التفكير في استخدام فوجاكار على شكل سائل عن طريق الفم للمرضى مثل الأطفال الذين لا يستطيعون ابتلاع شكل الأقراص.

    يمكن للتقارير النادرة عن خلل في وظائف الكبد أن تشفى، والتهاب الكبد، وقلة العدلات لدى المرضى الذين عولجوا بميبندازول بجرعات قياسية في الأمراض المشار إليها (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها - بيانات ما بعد البيع). يتم أيضًا الإبلاغ عن هذه الأحداث، إلى جانب التهاب الكلية - الصفائح الدموية، عند استخدام جرعة أعلى من مستويات الجرعة الموصى بها والمعالجة لفترة طويلة.

    نتائج دراسة دراسة الحالات والشواهد حول ظهور متلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة المسموم (SJS/Ten) مما يشير إلى إمكانية استخدام SJS/Ten والاستخدام المتزامن للميبندازول والميترونيدازول. لا توجد بيانات إضافية عن التفاعلات الدوائية بين الأدوية. لذلك، تجنب الاستخدام المتزامن لميبيندازول وميترونيدازول.

    القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

    بخور شوكولاتة فوجاكار 500 ملجم لا يؤثر على اليقظة والقدرة على القيادة.

    الحمل

    يظهر ميبيندازول علامات التسمم والورم المسخي في الجرذان والفئران. لا يوجد أي ضرر في تكاثر حيوانات التجارب الأخرى (انظر المعلومات قبل السريرية).

    يجب مراعاة المخاطر المحتملة والفوائد العلاجية المرغوبة عند وصف فوجاكار 500 ملغ للنساء الحوامل، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان ميبيندازول يفرز عن طريق حليب الثدي. لذلك يجب الحذر عند استخدام فوجاكار 500 ملغ للنساء المرضعات.

    التكاثر

    تظهر نتائج الأبحاث حول خصوبة ميبيندازول عدم وجود أي تأثير على الخصوبة عند تناول جرعة ≥ 10 ملغم/كغم/يوم (60 ملغم/م2) (انظر المعلومات السريرية).

    التفاعلات الدوائية

    الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين يمكن أن يثبط استقلاب ميبيندازول في الكبد، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الدواء في البلازما، خاصة في العلاج طويل الأمد.

    يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميبيندازول مع ميترونيدازول (يرجى الحذر عند الاستخدام).

    التخزين

    يخزن في درجة حرارة 15 درجة مئوية - 30 درجة مئوية.

    تاريخ انتهاء الصلاحية: 5 سنوات من تاريخ الإنتاج.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية