Fugacar Janssen Chocolate Infection léčený jedním nebo více střevními červy (1 tableta)

Léková forma Tableta
Specifikace Krabička 1 blistr x 1 tableta
Složka mebendazol

Složka

Informace o složeníObsah
mebendazol500 mg

Použití

Indikace

Čokoládové kadidlo Fugacar je indikováno v následujících případech:

  • Fugacar 500 mg je indikován k léčbě v případě jednoho nebo více gastrointestinálních červů: Entobius vermicularis (jehlový červ); Trichuris Trichiura (vlasový červ); Ascaris Lumbricoides (škrkavka); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (makovec).

    ATC kód: P02CA01

    Aktivní mechanismus

    V indikacích k léčbě působí Mebendazol na místě ve střevním traktu tím, že brání tvorbě buněčných mikroků u červů. Mebendazol se váže specificky na mikrozkumavku a způsobuje pověrčivé degenerativní změny u červů. To vede k poruchám vstřebávání glukózy a trávicím funkcím červů způsobujících samorozlišovací proces.

    farmakokinetické

    absorpce

    Po perorálním podání se Distribuce

    Koheze mebendazolu k plazmatickým proteinům je asi 90 až 95 %. Distribuce 1 až 2 l/kg ukazuje, že mebendazol může pronikat do bezokruhové organizace. To dokazují údaje o tkáňové koncentraci u pacientů s chronickou léčbou mebendazolem (např. dávka 40 mg/kg/den po dobu 3-21 měsíců).

    Metabolismus

    Mebendazol se užívá perorálně a metabolizuje se hlavně v játrech. Plazmatická koncentrace hlavních specializovaných látek (amino a aminohydroxylace mebendazolu) je mnohem vyšší než koncentrace mebendazolu. Zhoršená funkce jater, špatný metabolismus nebo pokles biliárního výfukového plynu mohou vést k vyšším hladinám mebendazolu v plazmě.

    Eliminace

    Mebendazol, typy vazeb mebendazolu a jeho metabolitů, mohou projít mnoha koly střevní cirkulace a jsou vylučovány močí a žlučí. Doba prodeje po dávce je u většiny pacientů přibližně 3 až 6 hodin.

    Stabilní farmakokinetický stav

    Koncentrace mebendazolu a hlavních metabolitů v plazmě se při dlouhodobém užívání (např. 40 mg/kg/den po dobu 3-11 měsíců) zvyšují, což vede ke stabilní koncentraci 3krát vyšší než při použití jedné dávky.

    Preli klinický výzkum

    Toxické hodnocení jednorázové dávky u mnoha různých druhů ukazuje, že mebendazol je dobře snášen a má široký rozsah bezpečnosti. Výsledek toxické toxicity, orální použití, opakované dávky na potkanech při použití toxických dávek 40 mg/kg (240 mg/m2) a vyšších ukazuje, že hmotnost jater je změněna, centrální laloky jsou mírné, nevytvarované v jaterních buňkách a hmotnost varlat se mění s degenerací trubice, odlupováním a významně inhibující aktivitu spermií.

    Rakovina a mutace

    Nerakovinné léky na krysách a krysách. Úvodní studie genových mutací ukazují, že lék nezpůsobuje mutace.

    Testy in vivo zjistily, že nedošlo k destrukci chromozomální struktury. Výsledky mikroskopického testu ukazují, že účinky na dělení buněk ve vegetativních buňkách savců jsou na úrovni koncentrace léčiva v plazmě 115 ng/ml.

    toxicita na plodnost

    V toxických dávkách pro krysy, jednotlivé kilogramy 10 mg/kg (60 mg/m2) a vyšší, mohou být toxické pro embrya a monitor. Pozorování u myší jed pro myši 10 mg/kg (60 mg/m2) a vyšší také způsobuje teratogenní a otravu plodu. Na jiných výzkumných zvířatech nedochází k žádnému významnému poškození reprodukce.

    Reprodukce

    Plodnost samců potkanů ​​není ovlivněna při dávce do 40 mg/kg (240 mg/m2) po dobu 60 dnů. Když potkani Cai užívají dávku až 10 mg/kg tělesné hmotnosti 14 dní před březostí a během březosti, nedochází k žádnému významnému účinku na plod a myš. Snížení březosti však bylo pozorováno, když byly potkany použity o 40 mg/kg (240 mg/m2).

    • Před odběrem Fugacar Janssen Chocolate Infection léčený jedním nebo více střevními červy (1 tableta)

    Jak používat

    Není třeba používat speciální způsoby, jako je dieta nebo projímadlo.

    Dávkování

    Použijte 1 samostatnou tabletu.

    Zvláštní populace

    Děti

    Použijte 1 jednotlivou dávku.

    Děti

    Kvůli riziku křečí je kontraindikováno použití fugacaru u dětí mladších 1 roku k léčbě řady případů jednoho nebo více typů červů (viz kontraindikováno, opatrný při použití).

    Fugacar nebyl široce studován u dětí mladších 2 let. Proto používejte Fugacar pro děti od 1 do 2 let pouze v případě, že potenciální přínosy jsou větší než potenciální riziko (viz upozornění při používání).

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování? Kromě případu granulocytózy a nefritidy – trombocytů jsou tyto nežádoucí účinky hlášeny také u pacientů léčených mebendazolem ve standardní dávce (viz nežádoucí účinky – poprodejní údaje).

    Příznaky a symptomy

    Při náhodném předávkování se mohou objevit břišní křeče, nevolnost, zvracení a průjem.

    Léčba

    Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě potřeby lze použít aktivní uhlí.

    Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

    Vedlejší efekty

    Při použití čokoládového fugacaru můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    V této části jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly hlášeny. Nežádoucí účinky jsou nepříznivé jevy konstatované, že užívání mebendazolu na základě komplexního vyhodnocení dostupných informací o nežádoucích účincích. Není možné si být jisti, že mezi nežádoucími účinky přípravku Mebendazol v jednotlivých případech existuje příčinná souvislost. Navíc, protože klinické studie probíhají za velmi odlišných podmínek, je míra nežádoucích reakcí pozorována v klinických studiích léku, kterou nelze přímo srovnávat s podílem v klinických studiích jiných léků a nemůže odrážet míru pozorovanou v klinické praxi.

    Údaje z klinických testů

    Bezpečnost Fugacaru je hodnocena v 39 klinických studiích na 6276 pacientech léčených pro jednoho nebo více trávicích parazitů. Ve 39 klinických studiích se žádné nežádoucí účinky neobjevily u > 1 % pacientů léčených přípravkem Fugacar. Nežádoucí účinky se objevují u Tabulka 1. Nežádoucí reakce jsou hlášeny

    Klasifikace podle systému/agentury

    Reakce zemědělství

    Nepohodlí v břiše.

    průjem.

    plynatost.

    vyrážka.

    Nežádoucí účinky Fugacaru (Mebendazol) jsou nejprve určeny během poprodejního procesu uvedeného v tabulce 2. V této tabulce je klasifikace četnosti založena na následující konvenci:

    Velmi časté> 1/10.

    běžné> 1/100 a

    méně> 1/1000 a

    1/10000 a

    Velmi vzácné

    V tabulce 2 jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klasifikace četnosti na základě četnosti spontánních hlášení.

    Tabulka 2. Fugacarovy nežádoucí účinky se určují během poprodejního procesu s klasifikací frekvence odhadované na základě poměru spontánních hlášení.

    Klasifikace agentur

    Klasifikace frekvence

    Nevýhodné reakce

    Velmi vzácné

    neutrofilie.

    Velmi vzácné

    Hypersenzitivita zahrnuje anafylaktické reakce a anafylaktické reakce.

    Velmi vzácné

     Záchvat, závratě.

    Velmi vzácné

     Bolest břicha.

    Velmi vzácné
    Hepatitida, abnormality jaterních testů.

    Velmi vzácné

    Otrávená epidermální nekrotika, Stevens-Johnsonův syndrom, cizí vyrážka, angioedém, kopřivka, vypadávání vlasů.

    Informujte lékaře o nežádoucích účincích při použití léku.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Čokoládový lék Fugacar je kontraindikován v následujících případech:

  • Kontraindikováno pro děti mladší 1 roku při léčbě série případů infikovaných jedním nebo více červy. Kromě toho je kontraindikováno použití fugacaru u lidí, kteří jsou přecitlivělí na léky nebo pomocné látky léku.

    • Buďte opatrní při používání

    Pozor při používání fugacar pro děti mladší 2 let.

    Při sledování po prodeji jsou dětské záchvaty včetně dětí mladších 1 roku hlášeny s velmi vzácnou frekvencí (viz nežádoucí účinky).

    Droga nebyla široce studována u dětí mladších 2 let. Proto by se měl Fugacar používat u dětí od 1 do 2 let pouze v případě, že potenciální přínosy jsou větší než potenciální riziko (například pokud je infekce dítěte červy významně ovlivněna výživou a fyzickým vývojem dítěte).

    Ke snížení rizika udušení je vhodné zvážit použití fugacaru ve formě perorální tekutiny u pacientů, jako jsou děti, které nemohou polykat formu tablet.

    Vzácné zprávy o dysfunkci jater se mohou zotavit, hepatitidě a neutropenii u pacientů léčených mebendazolem ve standardních dávkách u indikovaných onemocnění (viz nežádoucí účinky – poprodejní údaje). Tyto příhody spolu s nefritidou – trombocyty jsou také hlášeny při dlouhodobém užívání vyšších dávek, než jsou doporučené a léčené úrovně.

    Výsledky studie případové kontrolní studie o výskytu Stevens-Johnsonova syndromu/otrávené epidermální nekrózy (SJS/Ten), které naznačují možnost SJS/Ten a současné použití mebendazolu a metronidazolu. Neexistují žádné další údaje o lékových interakcích. Vyhněte se proto současnému užívání Mebendazolu a Metronidazolu.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Fugacar Chocolate 500 mg kadidlo neovlivňuje bdělost a schopnost řídit.

    Těhotenství

    Mebendazol vykazuje známky toxicity a teratomu u potkanů ​​a myší. Reprodukce jiných pokusných zvířat nepoškozuje (viz preklinické informace).

    Při předepisování přípravku Fugacar 500 mg těhotným ženám, zejména v prvních 3 měsících těhotenství, je třeba zvážit riziko možného a požadovaného přínosu léčby.

    Období kojení

    Není známo, zda se mebendazol vylučuje mateřským mlékem. Proto buďte opatrní při používání fugacar 500mg pro kojící ženy.

    Reprodukce

    Výsledky výzkumu plodnosti mebendazolu neprokazují žádný vliv na plodnost při dávce ≤ 10 mg/kg/den (60 mg/m2) (viz klinické informace).

    Léková interakce

    Současné použití s ​​cimetidinem může inhibovat metabolismus mebendazolu v játrech, což vede ke zvýšení koncentrace léku v plazmě, zejména při dlouhodobé léčbě.

    Měli byste se vyhnout současnému užívání mebendazolu s metronidazolem (viz upozornění při použití).

    Skladování

    Skladujte při 15 °C – 30 °C.

    Datum spotřeby: 5 let od data výroby.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova