Fugacar Janssen Chocolate Infection behandelt einen oder mehrere Darmwürmer (1 Tablette)
Darreichungsform Tablette
Spezifikationen Packung mit 1 Blister x 1 Tablette
Inhaltsstoff Mebendazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Mebendazol | 500 mg |
Verwendet
Indikationen
Fugacar Schokoladen-Weihrauch ist in folgenden Fällen angezeigt:
ATC-Code: P02CA01
Aktiver Mechanismus
Bei den Behandlungsindikationen wirkt Mebendazol direkt im Darmtrakt, indem es die Bildung von Zellmikrokeimen in den Würmern verhindert. Mebendazol bindet spezifisch an die Mikroröhre und verursacht abergläubische degenerative Veränderungen bei Würmern. Dies führt zu Störungen der Glukoseaufnahme und der Verdauungsfunktion der Würmer, was zu einem Selbstauflösungsprozess führt.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach oraler Anwendung werden Verteilung
Mebendazols Zusammenhalt der Plasmaproteine beträgt etwa 90 bis 95 %. Die Verteilung von 1 bis 2 l/kg zeigt, dass Mebendazol in die Nicht-Kreislauforganisation eindringen kann. Dies wird durch Daten zur Gewebekonzentration bei Patienten mit chronischer Behandlung mit Mebendazol (z. B. einer Dosis von 40 mg/kg/Tag für 3–21 Monate) belegt.
Stoffwechsel
Mebendazol wird oral eingenommen und hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt. Die Plasmakonzentration der wichtigsten Spezialsubstanzen (Amino und Aminohydroxylierung von Mebendazol) ist viel höher als die von Mebendazol. Eine eingeschränkte Leberfunktion, ein schlechter Stoffwechsel oder ein Rückgang der Gallenausscheidung können zu höheren Mebendazol-Plasmaspiegeln führen.
Eliminierung
Mebendazol, die Arten von Verbindungen von Mebendazol und seinen Metaboliten können viele Runden der Darmzirkulation durchlaufen und werden über Urin und Galle ausgeschieden. Die Abgabezeit nach einer Dosis beträgt bei den meisten Patienten etwa 3 bis 6 Stunden.
Stabiler pharmakokinetischer Zustand
Die Mebendazol-Konzentration und die Hauptmetaboliten im Plasma steigen bei längerer Anwendung (z. B. 40 mg/kg/Tag über 3–11 Monate) und führen zu einer stabilen Konzentration, die dreimal höher ist als bei einer Einzeldosis.
Vorbereitende klinische Forschung
Die toxische Bewertung einer Einzeldosis bei vielen verschiedenen Arten zeigt, dass Mebendazol gut verträglich ist und ein breites Sicherheitsspektrum aufweist. Das Ergebnis toxischer Toxizität, oraler Anwendung und wiederholter Gabe an Ratten bei Verwendung toxischer Dosen von 40 mg/kg (240 mg/m2) und höher zeigt, dass sich das Gewicht der Leber verändert, die zentralen Lappen mild sind, sich nicht in den Leberzellen formen und das Hodengewicht sich mit der Degeneration der Röhre ändert, abblättert und die Spermienaktivität deutlich hemmt.
Krebs und Mutationen
Nicht-Krebsmedikamente bei Ratten und Ratten. Intro-Genmutationsstudien zeigen, dass das Medikament keine Mutationen verursacht.
In-vivo-Tests ergaben, dass es zu keiner Zerstörung der Chromosomenstruktur kam. Die mikroskopischen Testergebnisse zeigen, dass die Auswirkungen auf die Zellteilung in den vegetativen Zellen von Säugetieren auf dem Niveau der Arzneimittelkonzentration im Plasma 115 ng/ml liegen.
Toxizität für die Fruchtbarkeit
Bei für Ratten toxischen Dosen können einzelne Kilogramm von 10 mg/kg (60 mg/m2) und mehr für Embryonen und Monitore toxisch sein. Bei Mäusen wurde beobachtet, dass Gift bei Mäusen ab 10 mg/kg (60 mg/m2) auch teratogene Wirkungen und Vergiftungen beim Fötus hervorruft. Es gibt keine nennenswerten Beeinträchtigungen der Fortpflanzung bei anderen Versuchstieren.
Reproduktion
Die Fruchtbarkeit männlicher Ratten wird nicht beeinträchtigt, wenn die Dosis 60 Tage lang bis zu 40 mg/kg (240 mg/m2) beträgt. Wenn Cai-Ratten 14 Tage vor der Trächtigkeit und während der Trächtigkeit eine Dosis von bis zu 10 mg/kg Körpergewicht einnehmen, gibt es keine signifikanten Auswirkungen auf den Fötus und die Maus. Allerdings wurde eine Verringerung der Trächtigkeit beobachtet, wenn den Ratten 40 mg/kg (240 mg/m2) verabreicht wurden.
Vor der Einnahme Fugacar Janssen Chocolate Infection behandelt einen oder mehrere Darmwürmer (1 Tablette)
Anwendung
Es ist keine besondere Anwendung wie Diät oder Abführmittel erforderlich.
Dosierung
Verwenden Sie 1 einzelne Tablette.
Besondere Bevölkerungsgruppe
Kinder
Verwenden Sie 1 Einzeldosis.
Kinder
Aufgrund des Krampfrisikos ist die Verwendung von Fugacar bei Kindern unter 1 Jahr zur Behandlung einer Reihe von Fällen einer oder mehrerer Wurmarten kontraindiziert (siehe „Kontraindiziert“, Vorsicht bei der Anwendung).
Fugacar wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht umfassend untersucht. Daher sollte Fugacar bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen größer als das potenzielle Risiko ist (siehe Vorsicht bei der Anwendung).
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Mit Ausnahme von Granulozytose und Nephritis – Blutplättchen – werden diese Nebenwirkungen auch bei Patienten berichtet, die mit Mebendazol in der Standarddosis behandelt werden (siehe Nebenwirkungen – After-Sales-Daten).
Anzeichen und Symptome
Bei versehentlicher Einnahme einer Überdosis kann es zu Bauchkrämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.
Behandlung
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Gegebenenfalls kann Aktivkohle verwendet werden.
Was tun, wenn Sie die Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von Schokoladen-Fugacar können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.
In diesem Abschnitt werden die gemeldeten Nebenwirkungen aufgeführt. Bei den Nebenwirkungen handelt es sich um ungünstige Ereignisse, die bei der Anwendung von Mebendazol auf der Grundlage einer umfassenden Auswertung der verfügbaren Informationen über unerwünschte Ereignisse festgestellt wurden. Es ist nicht möglich, sicher zu sein, dass im Einzelfall ein kausaler Zusammenhang zwischen unerwünschten Ereignissen unter Mebendazol besteht. Da klinische Studien außerdem unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, wird in den klinischen Studien eines Arzneimittels eine Nebenwirkungsrate beobachtet, die nicht direkt mit dem Anteil in anderen klinischen Arzneimittelstudien verglichen werden kann und nicht die beobachtete Rate in der klinischen Praxis widerspiegeln kann.
Klinische Testdaten
Die Sicherheit von Fugacar wurde in 39 klinischen Studien an 6276 Patienten bewertet, die wegen eines oder mehrerer Verdauungsparasiten behandelt wurden. In 39 klinischen Studien traten bei > 1 % der mit Fugacar behandelten Patienten keine Nebenwirkungen auf. Die Nebenwirkungen treten in Tabelle 1 bei Tabelle 1. Die Nebenwirkung wurde bei
Klassifizierung nach System/Agentur
Reaktion der Landwirtschaft
Unterleibsbeschwerden.
Durchfall.
Blähungen.
Ausschlag.
Die Nebenwirkungen von Fugacar (Mebendazol) werden zunächst während des Kundendienstprozesses ermittelt, wie in Tabelle 2 dargestellt. In dieser Tabelle basiert die Häufigkeitsklassifizierung auf der folgenden Konvention:
Sehr häufig> 1/10.
üblich> 1/100 und
weniger> 1/1000 und
1/10000 und
Sehr selten
In Tabelle 2 werden die Nebenwirkungen entsprechend der Häufigkeitsklassifizierung basierend auf der Spontanmelderate dargestellt.
Tabelle 2. Die Nebenwirkungen von Fugacar werden während des After-Sales-Prozesses mit der Häufigkeitsklassifizierung der geschätzten Spontanmeldequote ermittelt.
Klassifizierung von Agenturen
Häufigkeitsklassifizierung
Sehr selten
Neutrophilie.
Sehr selten
Sehr selten
Sehr selten
Sehr selten
Sehr selten
Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Schokoladenmedikament Fugacar ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Vorsicht bei der Anwendung von Fugacar für Kinder unter 2 Jahren.
Im Rahmen der After-Sales-Überwachung werden sehr selten Anfälle bei Kindern, darunter auch bei Kindern unter 1 Jahr, gemeldet (siehe unerwünschte Wirkungen).
Das Medikament wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht umfassend untersucht. Daher sollte Fugacar bei Kindern im Alter von 1–2 Jahren nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen größer ist als das potenzielle Risiko (z. B. wenn die Wurminfektion des Kindes erheblich durch die Ernährung und körperliche Entwicklung des Kindes beeinträchtigt wird).
Um das Erstickungsrisiko zu verringern, ist es ratsam, bei Patienten wie Kindern, die die Tablettenform nicht schlucken können, die Verwendung von Fugacar in Form einer Mundflüssigkeit in Betracht zu ziehen.
Seltene Berichte über Leberfunktionsstörungen, Hepatitis und Neutropenie bei Patienten, die bei indizierten Krankheiten mit Mebendazol in Standarddosen behandelt wurden (siehe Nebenwirkungen – After-Sales-Daten). Diese Ereignisse werden zusammen mit Nephritis und Blutplättchen auch dann berichtet, wenn über einen längeren Zeitraum eine höhere als die empfohlene und behandelte Dosis angewendet wird.
Ergebnisse einer Fall-Kontroll-Studie zum Auftreten von Stevens-Johnson-Syndrom/vergifteter epidermaler Nekrose (SJS/Ten), was auf die Möglichkeit von SJS/Ten und gleichzeitiger Anwendung von Mebendazol und Metronidazol hindeutet. Es liegen keine zusätzlichen Daten zu Arzneimittelwechselwirkungen vor. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung von Mebendazol und Metronidazol.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fugacar Chocolate 500 mg Weihrauch hat keinen Einfluss auf die Aufmerksamkeit und die Fahrtüchtigkeit.
Schwangerschaft
Mebendazol zeigt bei Ratten und Mäusen Anzeichen von Toxizität und Teratomen. Es besteht kein Schaden für die Fortpflanzung anderer Versuchstiere (siehe präklinische Informationen).
Bei der Verschreibung von Fugacar 500 mg an schwangere Frauen sollte das Risiko möglicher und gewünschter Behandlungsvorteile berücksichtigt werden, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Mebendazol über die Muttermilch ausgeschieden wird. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Fugacar 500 mg bei stillenden Frauen anwenden.
Reproduktion
Forschungsergebnisse zur Fruchtbarkeit von Mebendazol zeigen keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit bei einer Dosis von ≤ 10 mg/kg/Tag (60 mg/m2) (siehe klinische Informationen).
Arzneimittelwechselwirkung
Die gleichzeitige Anwendung mit Cimetidin kann den Metabolismus von Mebendazol in der Leber hemmen, was insbesondere bei Langzeitbehandlung zu einer Erhöhung der Arzneimittelkonzentration im Plasma führt.
Die gleichzeitige Anwendung von Mebendazol und Metronidazol sollte vermieden werden (siehe Vorsicht bei der Anwendung).
Lagerung
Bei 15 °C - 30 °C lagern.
Verfallsdatum: 5 Jahre ab Herstellungsdatum.
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