Fugacar Janssen Chocolate Infection αντιμετώπισε ένα ή περισσότερα εντερικά σκουλήκια (1 δισκίο)

Φαρμακοτεχνική μορφή Δισκίο
Προδιαγραφές Κουτί 1 blister x 1 δισκίο
Συστατικό Μεβενδαζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Μεβενδαζόλη500 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το θυμίαμα σοκολάτας Fugacar ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Το Fugacar 500mg ενδείκνυται για θεραπεία σε περίπτωση ενός ή περισσότερων γαστρεντερικών σκουληκιών: Entobius vermicularis (σκουλήκι της βελόνας). Trichuris Trichiura (τριχοσκώληκα); Ascaris Lumbricoides (στρογγυλό σκουλήκι); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (αγκυλόστομος).

    Κωδικός ATC: P02CA01

    Ενεργός μηχανισμός

    Στις ενδείξεις για θεραπεία, το Mebendazol δρα επιτόπου στην εντερική οδό παρεμποδίζοντας το σχηματισμό κυτταρικών μικροβίων στα σκουλήκια. Η μεβενδαζόλη δεσμεύεται ειδικά για τον μικροσωλήνα και προκαλεί δεισιδαιμονικές εκφυλιστικές αλλαγές στα σκουλήκια. Ως εκ τούτου, οδηγεί σε διαταραχές της απορρόφησης της γλυκόζης και της πεπτικής λειτουργίας των σκουληκιών που προκαλούν διαδικασία αυτοδιάλυσης.

    φαρμακοκινητική

    απορρόφηση

    Μετά την από του στόματος χρήση, Κατανομή

    Η συνοχή των πρωτεϊνών του πλάσματος του mebendazol είναι περίπου 90 έως 95%. Η κατανομή από 1 έως 2 l/kg δείχνει ότι η μεβενδαζόλη μπορεί να διεισδύσει στον οργανισμό μη κυκλώματος. Αυτό αποδεικνύεται από δεδομένα σχετικά με τη συγκέντρωση στους ιστούς σε ασθενείς με χρόνια θεραπεία με Mebendazol (για παράδειγμα, δόση 40 mg/kg/ημέρα για 3-21 μήνες).

    Μεταβολισμός

    Η μεβενδαζόλη χρησιμοποιείται από του στόματος μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ. Η συγκέντρωση στο πλάσμα των κύριων εξειδικευμένων ουσιών (αμινο και αμινο υδροξυλίωση του Mebendazol) είναι πολύ υψηλότερη από αυτή του Mebendazol. Η διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, ο ανεπαρκής μεταβολισμός ή η μείωση της εξάτμισης των χοληφόρων μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλότερα επίπεδα μεβενδαζόλης στο πλάσμα.

    Εξάλειψη

    Η μεβενδαζόλη, οι τύποι δεσμών της μεβενδαζόλης και των μεταβολιτών της μπορούν να υποστούν πολλούς κύκλους εντερικής κυκλοφορίας και αποβάλλονται μέσω των ούρων και της χολής. Ο χρόνος πώλησης μετά από μια δόση είναι περίπου 3 έως 6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς.

    Σταθερή φαρμακοκινητική κατάσταση

    Η συγκέντρωση της μεβενδαζόλης και οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα αυξάνονται όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3-11 μήνες), οδηγώντας σε σταθερή συγκέντρωση 3 φορές υψηλότερη από τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης.

    Κλινική έρευνα Preli

    Η τοξική αξιολόγηση μιας εφάπαξ δόσης σε πολλά διαφορετικά είδη δείχνει ότι το Mebendazol είναι καλά ανεκτό και έχει ένα ευρύ φάσμα ασφάλειας. Το αποτέλεσμα τοξικής τοξικότητας, από του στόματος χρήσης, επαναλαμβανόμενης δόσης σε αρουραίους κατά τη χρήση τοξικών δόσεων 40 mg/kg (240 mg/m2) και άνω δείχνει ότι το βάρος του ήπατος αλλάζει, οι κεντρικοί λοβοί είναι ήπιοι, δεν έχουν σχήμα στα ηπατικά κύτταρα και το βάρος των όρχεων αλλάζει με εκφύλιση του σωλήνα, ξεφλούδισμα και σημαντική σπασμωδική δραστηριότητα.

    Καρκίνος και μεταλλάξεις

    Μη καρκινικά φάρμακα σε αρουραίους και αρουραίους. Εισαγωγικές μελέτες γονιδιακής μετάλλαξης δείχνουν ότι το φάρμακο δεν προκαλεί μεταλλάξεις.

    Οι δοκιμές in Vivo διαπίστωσαν ότι δεν υπήρξε καταστροφή χρωμοσωμικής δομής. Τα αποτελέσματα της μικροσκοπικής δοκιμής δείχνουν ότι οι επιδράσεις στη διαίρεση των κυττάρων στα βλαστικά κύτταρα των θηλαστικών είναι στο επίπεδο της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα 115 ng/ml.

    τοξικότητα στη γονιμότητα

    Σε τοξικές δόσεις για αρουραίους, μόνο κιλά 10mg/kg (60mg/m2) και άνω, μπορεί να είναι τοξικά για τα έμβρυα και την παρακολούθηση. Παρατηρώντας στα ποντίκια, το δηλητήριο για ποντίκια 10 mg/kg (60 mg/m2) και άνω προκαλεί επίσης τερατογένεση και δηλητηρίαση στο έμβρυο. Δεν υπάρχει αξιοσημείωτη βλάβη στην αναπαραγωγή σε άλλα ερευνητικά ζώα.

    Αναπαραγωγή

    Η γονιμότητα των αρσενικών αρουραίων δεν επηρεάζεται όταν η δόση είναι μέχρι 40 mg/kg (240 mg/m2) για 60 ημέρες. Όταν οι αρουραίοι Cai λαμβάνουν δόση έως και 10 mg/kg σωματικού βάρους σε 14 ημέρες πριν από την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στο έμβρυο και στο ποντίκι. Ωστόσο, η μείωση της εγκυμοσύνης έχει παρατηρηθεί όταν οι αρουραίοι χρησιμοποιούνται κατά 40 mg/kg (240 mg/m2).

    • Πριν τη λήψη Fugacar Janssen Chocolate Infection αντιμετώπισε ένα ή περισσότερα εντερικά σκουλήκια (1 δισκίο)

    Τρόπος χρήσης

    Δεν χρειάζεται να εφαρμόζετε ειδικούς τρόπους όπως δίαιτα ή καθαρτικό.

    Δοσολογία

    Χρησιμοποιήστε 1 μόνο δισκίο.

    Ειδικός πληθυσμός

    Παιδιά

    Χρησιμοποιήστε 1 εφάπαξ δόση.

    Παιδιά

    Λόγω του κινδύνου σπασμών, αντενδείκνυται η χρήση του fugacar για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους για τη θεραπεία μιας σειράς περιπτώσεων ενός ή περισσότερων τύπων σκουληκιών (βλ. αντενδείκνυται, με προσοχή όταν χρησιμοποιείται).

    Το Fugacar δεν έχει μελετηθεί ευρέως σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Επομένως, να χρησιμοποιείτε το Fugacar για παιδιά ηλικίας 1-2 ετών μόνο εάν τα πιθανά οφέλη είναι μεγαλύτερα από τον πιθανό κίνδυνο (δείτε προσοχή κατά τη χρήση).

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Εκτός από την περίπτωση της κοκκιοκυττάρωσης και της νεφρίτιδας - αιμοπεταλίων, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται επίσης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Mebendazol στην τυπική δόση (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες - δεδομένα μετά την πώληση).

    Σημάδια και συμπτώματα

    Σε περίπτωση κατά λάθος λήψης υπερβολικής δόσης, μπορεί να εμφανιστούν κοιλιακοί σπασμοί, ναυτία, έμετος και διάρροια.

    Θεραπεία

    Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Μπορεί να χρησιμοποιήσει ενεργό άνθρακα εάν χρειάζεται.

    Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε fugacar σοκολάτας, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Αυτή η ενότητα παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυσμενείς εκδηλώσεις. Σημειώθηκε ότι η χρήση του Mebendazol βασίζεται σε ολοκληρωμένη αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν είναι δυνατόν να είμαστε σίγουροι ότι υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών με το Mebendazol σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Επιπλέον, επειδή οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται σε πολύ διαφορετικές συνθήκες, το ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρείται στις κλινικές δοκιμές ενός φαρμάκου που δεν μπορεί να συγκριθεί άμεσα με το ποσοστό άλλων κλινικών δοκιμών φαρμάκων και δεν μπορεί να αντικατοπτρίζει το παρατηρούμενο ποσοστό στην κλινική πράξη.

    Δεδομένα κλινικών δοκιμών

    Η ασφάλεια του Fugacar αξιολογείται σε 39 κλινικές δοκιμές σε 6276 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για ένα ή περισσότερα πεπτικά παράσιτα. Σε 39 κλινικές δοκιμές, δεν εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες > 1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fugacar. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται Πίνακας 1. Η ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρεται

    Ταξινόμηση ανά σύστημα/πρακτορείο

    Γεωργική αντίδραση

    Κοιλιακή ενόχληση.

    διάρροια.

    μετεωρισμός.

    εξάνθημα.

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Fugacar (Mebendazol) προσδιορίζονται για πρώτη φορά κατά τη διαδικασία μετά την πώληση που φαίνεται στον Πίνακα 2. Σε αυτόν τον πίνακα, η ταξινόμηση συχνότητας βασίζεται στην ακόλουθη σύμβαση:

    Πολύ συνηθισμένο> 1/10.

    κοινά> 1/100 και

    λιγότερο> 1/1000 και

    1/10000 και

    Πολύ σπάνια

    Στον Πίνακα 2, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση συχνότητας με βάση το ποσοστό αυθόρμητης αναφοράς.

    Πίνακας 2. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Fugacar προσδιορίζονται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μετά την πώληση με την ταξινόμηση συχνότητας της εκτιμώμενης αναλογίας αυθόρμητης αναφοράς.

    Ταξινόμηση πρακτορείων

    Ταξινόμηση συχνότητας

    Μειονεκτήματα

    Πολύ σπάνια

    ουδετεροφιλία.

    Πολύ σπάνια

    Η υπερευαισθησία περιλαμβάνει αναφυλακτική αντίδραση και αναφυλακτική αντίδραση.

    Πολύ σπάνια

     Μια κρίση, ζάλη.

    Πολύ σπάνια

     Κοιλιακός πόνος.

    Πολύ σπάνιος
    Ηπατίτιδα, ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

    Πολύ σπάνια

    Δηλητηριασμένο επιδερμιδικό νεκρωτικό, σύνδρομο Stevens-Johnson, ξένο εξάνθημα, αγγειοοίδημα, κνίδωση, τριχόπτωση.

    Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το φάρμακο Fugacar σοκολάτας αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Αντενδείκνυται για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους στη θεραπεία μιας σειράς περιπτώσεων ενός ή περισσότερων σκουληκιών μολυσμένων. Επιπλέον, αντενδείκνυται η χρήση του fugacar σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε φάρμακα ή έκδοχα του φαρμάκου.

    • Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

    Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το fugacar για παιδιά κάτω των 2 ετών.

    Στην παρακολούθηση μετά την πώληση, οι επιληπτικές κρίσεις παιδιών, συμπεριλαμβανομένων παιδιών ηλικίας κάτω του 1 έτους, αναφέρονται με πολύ σπάνια συχνότητα (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

    Το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί ευρέως σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Επομένως, το Fugacar θα πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά ηλικίας 1-2 ετών μόνο εάν τα πιθανά οφέλη είναι μεγαλύτερα από τον πιθανό κίνδυνο (για παράδειγμα, εάν η μόλυνση από σκουλήκια του παιδιού επηρεάζεται σημαντικά από τη διατροφή και τη σωματική ανάπτυξη του παιδιού).

    Για να μειωθεί ο κίνδυνος πνιγμού, συνιστάται η χρήση του fugacar με τη μορφή πόσιμου υγρού για ασθενείς όπως τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν τη μορφή δισκίου.

    Σπάνιες αναφορές για ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να ανακάμψουν, ηπατίτιδα και ουδετεροπενία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Mebendazol σε τυπικές δόσεις σε ενδεικνυόμενες ασθένειες (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες - δεδομένα μετά την πώληση). Αυτά τα συμβάντα, μαζί με τη νεφρίτιδα - αιμοπετάλια, αναφέρονται επίσης κατά τη χρήση της δόσης υψηλότερης από τα συνιστώμενα και υπό θεραπεία επίπεδα δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα.

    Αποτελέσματα από έρευνα μελέτης μελέτης περιπτώσεων ελέγχου σχετικά με την εμφάνιση του συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης (SJS/Ten) που υποδηλώνουν την πιθανότητα SJS/Ten και ταυτόχρονης χρήσης μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης. Δεν υπάρχουν πρόσθετα δεδομένα για την αλληλεπίδραση φαρμάκου-φαρμάκου. Επομένως, αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του Mebendazol και του Metronidazol.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Το θυμίαμα Fugacar Chocolate 500mg δεν επηρεάζει την εγρήγορση και την ικανότητα οδήγησης.

    Εγκυμοσύνη

    Η μεβενδαζόλη εμφανίζει σημάδια τοξικότητας και τερατώματος σε αρουραίους και ποντικούς. Δεν υπάρχει βλάβη στην αναπαραγωγή άλλων πειραματόζωων (βλ. προκλινικές πληροφορίες).

    Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος πιθανών και επιθυμητών οφελών θεραπείας κατά τη συνταγογράφηση του Fugacar 500mg για έγκυες γυναίκες, ειδικά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

    Περίοδος θηλασμού

    Δεν είναι γνωστό εάν το Mebendazol απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το fugacar 500mg για θηλάζουσες γυναίκες.

    Αναπαραγωγή

    Τα αποτελέσματα της έρευνας σχετικά με τη γονιμότητα του Mebendazol δεν δείχνουν καμία επίδραση στη γονιμότητα σε δόση ≤ 10 mg/kg/ημέρα (60 mg/m2) (βλ. κλινικές πληροφορίες).

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Η ταυτόχρονη χρήση με σιμετιδίνη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, το αποτέλεσμα αυξάνει τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα, ειδικά στη μακροχρόνια θεραπεία.

    Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση μεβενδαζόλης με μετρονιδαζόλη (δείτε προσοχή όταν χρησιμοποιείται).

    Αποθήκευση

    Αποθηκεύεται στους 15 ° C - 30 ° C.

    Ημερομηνία λήξης: 5 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά