Fugacar Janssen Chocolate Infección tratada con una o más lombrices intestinales (1 comprimido)
Forma farmacéutica Tableta
Especificaciones Caja de 1 blister x 1 comprimido
Ingrediente mebendazol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| mebendazol | 500mg |
Usos
Indicaciones
El incienso de chocolate Fugacar está indicado en los siguientes casos:
Código ATC: P02CA01
Mecanismo activo
En las indicaciones de tratamiento, el mebendazol actúa in situ en el tracto intestinal impidiendo la formación de micrococos celulares en los gusanos. El mebendazol se une específicamente al microtubo y provoca cambios degenerativos supersticiosos en los gusanos. Por lo tanto, provoca trastornos en la absorción de glucosa y la función digestiva de los gusanos provocando un proceso de autoresolución.
farmacocinética
absorción
Después del uso oral, Distribución
La cohesión de las proteínas plasmáticas del mebendazol es aproximadamente del 90 al 95%. La distribución de 1 a 2 l/kg muestra que Mebendazol puede penetrar en la organización fuera del circuito. Esto lo demuestran los datos sobre la concentración tisular en pacientes con tratamiento crónico con mebendazol (por ejemplo, una dosis de 40 mg/kg/día durante 3 a 21 meses).
Metabolismo
El mebendazol se utiliza por vía oral y se metaboliza principalmente en el hígado. La concentración plasmática de las principales sustancias especializadas (amino y aminohidroxilación de Mebendazol) es mucho mayor que la de Mebendazol. La función hepática deteriorada, el metabolismo deficiente o la disminución del escape biliar pueden provocar niveles más altos de mebendazol en plasma.
Eliminación
Mebendazol, los tipos de enlaces del Mebendazol y sus metabolitos pueden pasar por muchas rondas de circulación intestinal y se eliminan a través de la orina y la bilis. El tiempo de venta después de una dosis es de aproximadamente 3 a 6 horas en la mayoría de los pacientes.
Estado farmacocinético estable
La concentración de mebendazol y sus principales metabolitos en plasma aumentan cuando se usan durante un tiempo prolongado (p. ej., 40 mg/kg/día durante 3 a 11 meses), lo que lleva a una concentración estable 3 veces mayor que cuando se usa una dosis única.
Investigación clínica preliminar
La evaluación tóxica de una dosis única en muchas especies diferentes muestra que el mebendazol es bien tolerado y tiene un amplio rango de seguridad. El resultado de la toxicidad tóxica, uso oral, dosis repetidas en ratas cuando se usan dosis tóxicas de 40 mg/kg (240 mg/m2) y superiores muestra que el peso del hígado cambia, los lóbulos centrales son leves, no se forman en las células del hígado y el peso testicular cambia con la degeneración del tubo, descamación e inhibición significativa de la actividad de los espermatozoides.
Cáncer y mutaciones
Medicamentos no cancerosos en ratas y ratas. Los estudios de mutación introgénica muestran que el fármaco no causa mutaciones.
Las pruebas in Vivo encontraron que no hubo destrucción de la estructura cromosómica. Los resultados de las pruebas microscópicas muestran que los efectos sobre la división celular en las células vegetativas de los mamíferos se encuentran en un nivel de concentración del fármaco en plasma de 115 ng/ml.
toxicidad sobre la fertilidad
En dosis tóxicas para ratas, kilogramos individuales de 10 mg/kg (60 mg/m2) y superiores, pueden ser tóxicos para los embriones y el control. Observado en ratones, el veneno para ratones de 10 mg/kg (60 mg/m2) y más también causa teratogénico y envenenamiento en el feto. No hay ningún daño notable a la reproducción en otros animales de investigación.
Reproducción
La fertilidad de ratas macho no se ve afectada cuando la dosis es de hasta 40 mg/kg (240 mg/m2) durante 60 días. Cuando las ratas Cai toman una dosis de hasta 10 mg/kg de peso corporal en 14 días antes y durante el embarazo, no se produce ningún efecto significativo en el feto ni en el ratón. Sin embargo, se ha observado una reducción del embarazo cuando las ratas se utilizan 40 mg/kg (240 mg/m2).
antes de tomar Fugacar Janssen Chocolate Infección tratada con una o más lombrices intestinales (1 comprimido)
Cómo utilizar
No es necesario aplicar formas especiales como dieta o laxantes.
Dosis
Utilizar 1 sola tableta.
Población especial
Niños
Utilizar 1 dosis única.
Niños
Debido al riesgo de convulsiones, está contraindicado el uso de fugacar en niños menores de 1 año para tratar una serie de casos de uno o más tipos de gusanos (ver contraindicaciones, precaución al usarlo).
Fugacar no se ha estudiado ampliamente en niños menores de 2 años. Por lo tanto, solo use Fugacar en niños de 1 a 2 años si los beneficios potenciales son mayores que el riesgo potencial (ver precaución al usar).
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Excepto en el caso de granulocitosis y nefritis plaquetaria, estas reacciones adversas también se notifican en pacientes tratados con Mebendazol a la dosis estándar (ver efectos no deseados - datos posventa).
Signos y síntomas
Si se toma accidentalmente una sobredosis, se pueden producir espasmos abdominales, náuseas, vómitos y diarrea.
Tratamiento
No existe un antídoto específico. Puede utilizar carbón activado si corresponde.
¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar chocolate fugacar, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Esta sección presenta las reacciones adversas que se han informado. Las reacciones adversas son eventos desfavorables observados que el uso de Mebendazol se basa en una evaluación integral de la información disponible sobre eventos adversos. No es posible estar seguro de que exista una relación causal entre los eventos adversos con Mebendazol en casos individuales. Además, debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diferentes, la tasa de reacciones adversas que se observa en los ensayos clínicos de un medicamento no se puede comparar directamente con la proporción en los ensayos clínicos de otros medicamentos y no puede reflejar la tasa observada en la práctica clínica.
Datos de pruebas clínicas
La seguridad de Fugacar se evalúa en 39 ensayos clínicos en 6276 pacientes tratados por uno o más parásitos digestivos. En 39 ensayos clínicos no aparecen reacciones adversas > 1% de los pacientes tratados con Fugacar. Las reacciones adversas aparecen en Tabla 1. La reacción adversa se notifica en
Clasificación por sistema/agencia
Reacción de la agricultura
Malestar abdominal.
diarrea.
flatulencia.
erupción.
Las reacciones adversas de Fugacar (Mebendazol) se determinan primero durante el proceso posventa que se muestra en la Tabla 2. En esta tabla, la clasificación de frecuencia se basa en la siguiente convención:
Muy común>1/10.
común>1/100 y
menos> 1/1000 y
1/10000 y
Muy raro
En la Tabla 2, las reacciones adversas se presentan según la clasificación de frecuencia basada en la tasa de notificación espontánea.
Tabla 2. Las reacciones adversas de Fugacar se determinan durante el proceso posventa con la clasificación de frecuencia estimada en función del índice de notificación espontánea.
Clasificación de agencias
Clasificación de frecuencia
Muy raras
neutrofilia.
Muy rara
Muy rara
Muy raro
Muy raro
Muy raro
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
El medicamento chocolateado Fugacar está contraindicado en los siguientes casos:
Tenga precaución al usar
Precaución al usar fugacar en niños menores de 2 años.
En la vigilancia posventa, se notifican convulsiones en niños, incluidos niños menores de 1 año, con una frecuencia muy rara (ver efectos no deseados).
El medicamento no ha sido ampliamente estudiado en niños menores de 2 años. Por lo tanto, Fugacar sólo debe usarse en niños de 1 a 2 años si los beneficios potenciales son mayores que el riesgo potencial (por ejemplo, si la infección parasitaria del niño se ve afectada significativamente por la nutrición y el desarrollo físico del niño).
Para reducir el riesgo de asfixia, es aconsejable considerar el uso de fugacar en forma de líquido oral para pacientes como niños que no pueden tragar la forma de tableta.
Informes raros sobre disfunción hepática que puede recuperarse, hepatitis y neutropenia en pacientes tratados con Mebendazol en dosis estándar en las enfermedades indicadas (ver efectos no deseados - datos posventa). Estos eventos, junto con la nefritis plaquetaria, también se reportan cuando se usan dosis superiores a las recomendadas y se tratan durante un tiempo prolongado.
Resultados de una investigación de estudio de casos y controles sobre la aparición del síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica envenenada (SJS/Ten) que sugiere la posibilidad de SJS/Ten y el uso simultáneo de mebendazol y metronidazol. No hay datos adicionales sobre la interacción entre medicamentos. Por tanto, evite el uso simultáneo de Mebendazol y Metronidazol.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Incienso Fugacar Chocolate 500mg no afecta el estado de alerta ni la capacidad de conducción.
Embarazo
El mebendazol muestra signos de toxicidad y teratoma en ratas y ratones. No hay ningún daño para la reproducción de otros animales de experimentación (ver información preclínica).
Se debe considerar el riesgo de los posibles y deseados beneficios del tratamiento al prescribir Fugacar 500 mg a mujeres embarazadas, especialmente en los primeros 3 meses de embarazo.
Período de lactancia
No se sabe si Mebendazol se excreta a través de la leche materna. Por tanto, tenga cuidado al utilizar fugacar 500 mg en mujeres lactantes.
Reproducción
Los resultados de las investigaciones sobre la fertilidad del Mebendazol no muestran ningún efecto sobre la fertilidad a una dosis de ≤ 10 mg/kg/día (60 mg/m2) (ver información clínica).
Interacción farmacológica
El uso simultáneo con cimetidina puede inhibir el metabolismo del mebendazol en el hígado, lo que aumenta la concentración del fármaco en plasma, especialmente en el tratamiento a largo plazo.
Se debe evitar el uso simultáneo de mebendazol con metronidazol (ver precaución cuando se usa).
Almacenamiento
Conservar a 15°C - 30°C.
Fecha de caducidad: 5 años desde la fecha de producción.
Otras drogas
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- Mysimba
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
- PHARMATON VITALITY CAPSULES
- PROCTOSEDYL OINTMENT
- Xelevia
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