Fugacar Janssen Chocolate Infection a traité un ou plusieurs vers intestinaux (1 comprimé)
Forme pharmaceutique Comprimé
Spécifications Boîte de 1 plaquette x 1 comprimé
Ingrédient Mébendazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Mébendazole | 500mg |
Les usages
Indications
L'encens chocolat Fugacar est indiqué dans les cas suivants :
Code ATC : P02CA01
Mécanisme actif
Dans les indications du traitement, le Mébendazol agit localement au niveau du tractus intestinal en empêchant la formation de microcks cellulaires chez les vers. Le mébendazole se lie spécifiquement au microtube et provoque des changements dégénératifs superstitieux chez les vers. Par conséquent, cela conduit à des troubles de l'absorption du glucose et de la fonction digestive des vers, provoquant un processus d'auto-résolution.
pharmacocinétique
absorption
Après utilisation orale, Distribution
La cohésion des protéines plasmatiques du mébendazole est d'environ 90 à 95 %. La répartition de 1 à 2 l/kg montre que le Mébendazole peut pénétrer dans l'organisme hors circuit. Ceci est prouvé par les données sur la concentration tissulaire chez les patients traités de manière chronique par Mebendazol (par exemple, une dose de 40 mg/kg/jour pendant 3 à 21 mois).
Métabolisme
Le mébendazole est utilisé par voie orale et est métabolisé principalement par le foie. La concentration plasmatique des principales substances spécialisées (amino et aminohydroxylation du mébendazol) est bien supérieure à celle du mébendazol. Une altération de la fonction hépatique, un métabolisme médiocre ou une diminution des sécrétions biliaires peuvent entraîner une augmentation des taux plasmatiques de mébendazole.
Élimination
Le mébendazol, les types de liaisons du mébendazol et ses métabolites peuvent subir de nombreux cycles de circulation intestinale et sont éliminés par l'urine et la bile. Le temps de vente après une dose est d'environ 3 à 6 heures chez la plupart des patients.
État pharmacocinétique stable
La concentration de mébendazole et les principaux métabolites dans le plasma augmentent en cas d'utilisation prolongée (par exemple 40 mg/kg/jour pendant 3 à 11 mois), conduisant à une concentration stable 3 fois supérieure à celle d'une dose unique.
Recherche clinique préliminaire
L'évaluation de la toxicité d'une dose unique chez de nombreuses espèces différentes montre que le mébendazol est bien toléré et présente un large éventail de sécurité. Le résultat de la toxicité toxique, usage oral, dose répétée sur des rats lors de l'utilisation de doses toxiques de 40 mg/kg (240 mg/m2) et plus, montre que le poids du foie est modifié, les lobes centraux sont légers, non façonnés dans les cellules hépatiques et le poids des testicules change avec la dégénérescence du tube, s'écaillant et inhibant de manière significative l'activité des spermatozoïdes.
Cancer et mutations
Médicaments non cancéreux sur les rats et les rats. Les études de mutation génique d'introduction montrent que le médicament ne provoque pas de mutations.
Les tests In Vivo ont révélé qu'il n'y avait aucune destruction de la structure chromosomique. Les résultats des tests microscopiques montrent que les effets sur la division cellulaire dans les cellules végétatives des mammifères se situent au niveau de la concentration du médicament dans le plasma de 115 ng/ml.
toxicité sur la fertilité
À des doses toxiques pour les rats, des kilogrammes uniques de 10 mg/kg (60 mg/m2) et plus peuvent être toxiques pour les embryons et le moniteur. Observé chez la souris, un poison pour souris de 10 mg/kg (60 mg/m2) et plus provoque également des effets tératogènes et un empoisonnement sur le fœtus. Il n’y a aucun dommage notable à la reproduction sur d’autres animaux de recherche.
Reproduction
La fertilité des rats mâles n'est pas affectée lorsque la dose atteint 40 mg/kg (240 mg/m2) pendant 60 jours. Lorsque les rats Cai prennent une dose allant jusqu'à 10 mg/kg de poids corporel 14 jours avant la grossesse et pendant la grossesse, il n'y a aucun effet significatif sur le fœtus et la souris. Cependant, une réduction des grossesses a été observée lorsque les rats sont utilisés à raison de 40 mg/kg (240 mg/m2).
Avant de prendre Fugacar Janssen Chocolate Infection a traité un ou plusieurs vers intestinaux (1 comprimé)
Comment utiliser
Pas besoin d'appliquer des méthodes spéciales telles qu'un régime ou un laxatif.
Posologie
Utiliser 1 seul comprimé.
Population spéciale
Enfants
Utilisez 1 dose unique.
Enfants
En raison du risque de convulsions, l'utilisation de fugacar est contre-indiquée chez les enfants de moins de 1 an pour traiter une série de cas d'un ou plusieurs types de vers (voir contre-indiqué, prudence lors de l'utilisation).
Fugacar n'a pas été largement étudié chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent, n'utilisez Fugacar chez les enfants de 1 à 2 ans que si les bénéfices potentiels sont supérieurs au risque potentiel (voir prudence lors de l'utilisation).
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Hormis le cas de granulocytose et de néphrite - plaquettes, ces effets indésirables sont également rapportés chez les patients traités par Mebendazol à la dose standard (voir effets indésirables - données après-vente).
Signes et symptômes
En cas de surdosage accidentel, des spasmes abdominaux, des nausées, des vomissements et de la diarrhée peuvent survenir.
Traitement
Il n’existe pas d’antidote spécifique. Peut utiliser du charbon actif si nécessaire.
Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez du fugacar au chocolat, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Cette section présente les effets indésirables qui ont été rapportés. Les effets indésirables sont des événements indésirables constatés lors de l'utilisation du mébendazole sur la base d'une évaluation complète des informations disponibles sur les événements indésirables. Il n'est pas possible d'être sûr qu'il existe une relation causale entre les événements indésirables liés au mébendazole dans des cas individuels. De plus, étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, le taux d'effets indésirables observé dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être directement comparé à la proportion observée dans d'autres essais cliniques de médicaments et ne peut pas refléter le taux observé dans la pratique clinique.
Données des tests cliniques
La sécurité de Fugacar est évaluée dans 39 essais cliniques portant sur 6276 patients traités pour un ou plusieurs parasites digestifs. Dans 39 essais cliniques, aucun effet indésirable n'est apparu chez > 1 % des patients traités par Fugacar. Les effets indésirables apparaissent chez Tableau 1. L'effet indésirable a été rapporté chez
Classification par système/agence
Réaction agricole
Inconfort abdominal.
diarrhée.
flatulences.
éruption cutanée.
Les effets indésirables de Fugacar (Mébendazol) sont d'abord déterminés au cours du processus après-vente présenté dans le tableau 2. Dans ce tableau, la classification des fréquences est basée sur la convention suivante :
Très courant> 1/10.
commun> 1/100 et
moins> 1/1000 et
1/10000 et
Très rare
Dans le tableau 2, les effets indésirables sont présentés selon la classification de fréquence basée sur le taux de déclaration spontanée.
Tableau 2. Les effets indésirables de Fugacar sont déterminés au cours du processus après-vente avec la classification de fréquence estimée sur la base du taux de déclaration spontanée.
Classification des agences
Classification des fréquences
Très rare
neutrophilie.
Très rare
Très rare
Très rare
Très rare
Très rare
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le médicament au chocolat Fugacar est contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Attention lors de l'utilisation de fugacar pour les enfants de moins de 2 ans.
Dans la surveillance après-vente, les convulsions chez les enfants, y compris les enfants de moins de 1 an, sont signalées avec une fréquence très rare (voir effets indésirables).
Le médicament n'a pas été largement étudié chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent, Fugacar ne doit être utilisé chez les enfants âgés de 1 à 2 ans que si les bénéfices potentiels sont supérieurs au risque potentiel (par exemple, si l'infection par les vers de l'enfant est significativement affectée par sa nutrition et son développement physique).
Pour réduire le risque d'étouffement, il est conseillé d'envisager d'utiliser fugacar sous forme de liquide oral pour les patients tels que les enfants qui ne peuvent pas avaler le comprimé.
De rares cas de dysfonctionnement hépatique peuvent guérir, d'hépatite et de neutropénie chez les patients traités par Mebendazol à des doses standard dans les maladies indiquées (voir effets indésirables - données après-vente). Ces événements, ainsi que la néphrite - plaquettes, sont également rapportés lors de l'utilisation d'une dose supérieure aux niveaux de dose recommandés et traités sur une longue période.
Résultats d'une étude cas-témoins sur l'apparition du syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique empoisonnée (SJS/Ten) suggérant la possibilité de SJS/Ten et l'utilisation simultanée de mébendazole et de métronidazole. Il n’existe aucune donnée supplémentaire sur les interactions médicamenteuses. Par conséquent, évitez l'utilisation simultanée de Mebendazol et Metronidazol.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
L'encens Fugacar Chocolat 500 mg n'affecte pas la vigilance et la capacité de conduire.
Grossesse
Le mébendazole présente des signes de toxicité et de tératome chez le rat et la souris. Il n'y a aucun danger pour la reproduction d'autres animaux de laboratoire (voir informations précliniques).
Should consider the risk of possible and the desired treatment benefits when prescribing Fugacar 500mg for pregnant women, especially in the first 3 months of pregnancy.
Breastfeeding period
It is not known whether Mebendazol is excreted through breast milk. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez fugacar 500 mg chez les femmes qui allaitent.
Reproduction
Les résultats de recherche sur la fertilité du mébendazole ne montrent aucun effet sur la fertilité à la dose ≤ 10 mg/kg/jour (60 mg/m2) (voir informations cliniques).
Interaction médicamenteuse
L'utilisation simultanée de la cimétidine peut inhiber le métabolisme du mébendazole dans le foie, ce qui entraîne une augmentation de la concentration du médicament dans le plasma, en particulier lors d'un traitement à long terme.
Il convient d'éviter l'utilisation simultanée du mébendazole et du métronidazole (voir la prudence lors de son utilisation).
Conservation
Conserver entre 15°C et 30°C.
Date de péremption : 5 ans à compter de la date de production.
Autres médicaments
- Adenuric
- CIPROBAY 500MG TABLETS
- FORLAX 10G
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- WAXSOL EAR DROPS DUCOSATE SODIUM BP 0.5% W/V
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