Infeksi Cokelat Fugacar Janssen mengobati satu atau lebih cacingan (1 tablet)

Bentuk sediaan Tablet
Spesifikasi Kotak 1 lepuh x 1 tablet
Komposisi mebendazol

Komposisi

Informasi komposisiIsi
mebendazol500mg

Kegunaan

Indikasi

Dupa coklat Fugacar diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Fugacar 500mg diindikasikan untuk pengobatan pada kasus satu atau lebih cacing gastrointestinal: Entobius vermicularis (cacing jarum); Trichuris Trichiura (cacing rambut); Ascaris Lumbricoides (cacing gelang); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (cacing tambang).

    Kode ATC: P02CA01

    Mekanisme aktif

    Dalam indikasi pengobatan, Mebendazol bekerja di saluran usus dengan menghambat pembentukan mikro seluler pada cacing. Mebendazol berikatan spesifik dengan tabung mikro dan menyebabkan perubahan degeneratif takhayul pada cacing. Oleh karena itu, menyebabkan gangguan penyerapan glukosa dan fungsi pencernaan cacing sehingga menyebabkan proses resolusi diri.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Setelah penggunaan oral, Distribusi

    Kohesi mebendazol terhadap protein plasma adalah sekitar 90 hingga 95%. Distribusi 1 sampai 2 l/kg menunjukkan bahwa Mebendazol dapat menembus organisasi non-sirkuit. Hal ini dibuktikan dengan data konsentrasi jaringan pada pasien dengan pengobatan kronis dengan Mebendazol (misalnya dosis 40mg/kg/hari selama 3-21 bulan).

    Metabolisme

    Mebendazol digunakan secara oral dimetabolisme terutama oleh hati. Konsentrasi plasma zat khusus utama (hidroksilasi amino dan amino Mebendazol) jauh lebih tinggi dibandingkan Mebendazol. Gangguan fungsi hati, metabolisme yang buruk, atau penurunan pembuangan empedu dapat menyebabkan kadar mebendazol plasma lebih tinggi.

    Eliminasi

    Mebendazol, jenis senyawa Mebendazol dan metabolitnya dapat melewati banyak putaran sirkulasi usus dan dihilangkan melalui urin dan empedu. Waktu penjualan setelah pemberian dosis adalah sekitar 3 hingga 6 jam pada sebagian besar pasien.

    Keadaan farmakokinetik yang stabil

    Konsentrasi mebendazol dan metabolit utama dalam plasma meningkat bila digunakan dalam waktu lama (misalnya 40mg/kg/hari selama 3-11 bulan), menghasilkan konsentrasi stabil 3 kali lebih tinggi dibandingkan penggunaan dosis tunggal.

    Penelitian klinis pendahuluan

    Penilaian toksik dosis tunggal pada banyak spesies berbeda menunjukkan bahwa Mebendazol dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki tingkat keamanan yang luas. Hasil toksisitas toksik, penggunaan oral, dosis berulang pada tikus saat menggunakan dosis toksik 40mg/kg (240 mg/m2) dan lebih tinggi menunjukkan bahwa berat hati berubah, lobus sentral ringan, tidak berbentuk sel hati dan berat testis berubah seiring dengan degenerasi tabung, pengelupasan dan secara signifikan menghambat aktivitas sperma.

    Kanker dan mutasi

    Obat non kanker pada tikus dan mencit. Studi mutasi gen intro menunjukkan bahwa obat tersebut tidak menyebabkan mutasi.

    Dalam pengujian Vivo ditemukan bahwa tidak ada kerusakan struktur kromosom. Hasil uji mikroskopis menunjukkan bahwa pengaruh pembelahan sel pada sel vegetatif mamalia berada pada tingkat konsentrasi obat dalam plasma 115 ng/ml.

    toksisitas pada kesuburan

    Pada dosis toksik untuk tikus, satu kilogram 10mg/kg (60mg/m2) dan lebih tinggi, dapat menjadi racun bagi embrio dan monitor. Mengamati pada tikus, racun tikus 10mg/kg (60mg/m2) ke atas juga menyebabkan teratogenik dan keracunan pada janin. Tidak ada dampak buruk yang signifikan terhadap reproduksi hewan penelitian lainnya.

    Reproduksi

    Kesuburan tikus jantan tidak terpengaruh bila dosisnya mencapai 40mg/kg (240 mg/m2) selama 60 hari. Bila tikus Cai mengonsumsi dosis hingga 10mg/kg berat badan dalam 14 hari sebelum hamil dan selama hamil, tidak ada efek signifikan terhadap janin dan tikus. Namun, pengurangan kehamilan telah diamati ketika tikus digunakan sebesar 40mg/kg (240 mg/m2).

  • Sebelum mengambil Infeksi Cokelat Fugacar Janssen mengobati satu atau lebih cacingan (1 tablet)

    Cara penggunaan

    Tidak perlu menerapkan cara khusus seperti diet atau pencahar.

    Dosis

    Gunakan 1 tablet tunggal.

    Populasi khusus

    Anak-anak

    Gunakan 1 dosis tunggal.

    Anak-anak

    Karena risiko kejang, penggunaan fugacar dikontraindikasikan untuk anak di bawah usia 1 tahun untuk mengobati serangkaian kasus satu atau lebih jenis cacing (lihat kontraindikasi, hati-hati saat digunakan).

    Fugacar belum banyak diteliti pada anak di bawah 2 tahun. Oleh karena itu, penggunaan Fugacar hanya untuk anak usia 1-2 tahun jika potensi manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya (hati-hati saat menggunakan).

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Kecuali untuk kasus granulositosis dan nefritis - trombosit, reaksi merugikan ini juga dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Mebendazol dengan dosis standar (lihat efek yang tidak diinginkan - data purna jual).

    Tanda dan gejala

    Jika overdosis secara tidak sengaja, kejang perut, mual, muntah, dan diare dapat terjadi.

    Pengobatan

    Tidak ada obat penawar khusus. Dapat menggunakan karbon aktif jika sesuai.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan coklat fugacar, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Bagian ini menyajikan reaksi merugikan yang telah dilaporkan. Reaksi yang merugikan adalah kejadian yang tidak menguntungkan yang dicatat bahwa penggunaan Mebendazol didasarkan pada evaluasi komprehensif dari informasi yang tersedia tentang efek samping. Tidak mungkin untuk memastikan bahwa terdapat hubungan sebab akibat antara kejadian buruk dengan Mebendazol pada kasus individual. Selain itu, karena uji klinis dilakukan dalam kondisi yang sangat berbeda, tingkat reaksi merugikan yang diamati dalam uji klinis suatu obat tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan proporsi dalam uji klinis obat lain dan tidak dapat mencerminkan tingkat yang diamati dalam praktik klinis.

    Data uji klinis

    Keamanan Fugacar dinilai dalam 39 uji klinis pada 6276 pasien yang dirawat karena satu atau lebih parasit pencernaan. Dalam 39 uji klinis, tidak ada reaksi merugikan yang muncul> 1% pasien yang diobati dengan Fugacar. Reaksi merugikan muncul Tabel 1. Reaksi merugikan dilaporkan

    Klasifikasi berdasarkan sistem/lembaga

    Reaksi pertanian

    Ketidaknyamanan perut.

    diare.

    perut kembung.

    ruam.

    Reaksi merugikan Fugacar (Mebendazol) pertama kali ditentukan selama proses purna jual ditunjukkan pada Tabel 2. Dalam tabel ini, klasifikasi frekuensi didasarkan pada konvensi berikut:

    Sangat umum> 1/10.

    umum> 1/100 dan

    kurang> 1/1000 dan

    1/10000 dan

    Sangat jarang

    Pada Tabel 2, reaksi merugikan disajikan menurut klasifikasi frekuensi berdasarkan tingkat pelaporan spontan.

    Tabel 2. Reaksi merugikan Fugacar ditentukan selama proses purna jual dengan klasifikasi frekuensi diperkirakan berdasarkan rasio pelaporan spontan.

    Klasifikasi agensi

    Klasifikasi frekuensi

    Reaksi yang merugikan

    Sangat jarang

    neutrofilia.

    Sangat jarang

    Hipersensitivitas meliputi reaksi anafilaksis dan reaksi anafilaksis.

    Sangat jarang

    Kejang, pusing.

    Sangat jarang

    Sakit perut.

    Sangat jarang

    Hepatitis, kelainan pada tes fungsi hati.

    Sangat jarang

    Nekrotik epidermal keracunan, sindrom Stevens-Johnson, ruam asing, angioedema, urtikaria, rambut rontok.

    Beri tahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Obat coklat fugacar dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Kontraindikasi untuk anak di bawah usia 1 tahun dalam pengobatan serangkaian kasus satu atau lebih infeksi cacing. Selain itu, penggunaan fugacar dikontraindikasikan pada orang yang hipersensitif terhadap obat atau eksipien obat.
  • Berhati-hatilah saat menggunakan

    Hati-hati saat menggunakan fugacar untuk anak di bawah 2 tahun.

    Dalam pengawasan purna jual, kejang pada anak-anak termasuk anak di bawah usia 1 tahun dilaporkan dengan frekuensi yang sangat jarang (lihat efek yang tidak diinginkan).

    Obat ini belum diteliti secara luas pada anak di bawah usia 2 tahun. Oleh karena itu, Fugacar hanya boleh digunakan untuk anak usia 1-2 tahun jika potensi manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya (misalnya, jika infeksi cacing pada anak sangat dipengaruhi oleh nutrisi dan perkembangan fisik anak).

    Untuk mengurangi risiko tersedak, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan fugacar dalam bentuk cairan oral untuk pasien seperti anak-anak yang tidak dapat menelan bentuk tablet.

    Laporan langka mengenai disfungsi hati dapat pulih, hepatitis, dan neutropenia pada pasien yang diobati dengan Mebendazol dengan dosis standar pada penyakit yang diindikasikan (lihat efek yang tidak diinginkan - data purna jual). Kejadian ini, bersamaan dengan nefritis - trombosit, juga dilaporkan bila penggunaan dosis lebih tinggi dari tingkat dosis yang dianjurkan dan diobati dalam waktu yang lama.

    Hasil dari penelitian Studi Kasus-Kontrol tentang munculnya sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermal keracunan (SJS/Ten) menunjukkan kemungkinan SJS/Ten dan penggunaan mebendazol dan metronidazol secara bersamaan. Tidak ada data tambahan mengenai interaksi obat-obat. Oleh karena itu, hindari penggunaan Mebendazol dan Metronidazol secara bersamaan.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Fugacar Chocolate 500mg dupa tidak mempengaruhi kewaspadaan dan kemampuan mengemudi.

    Kehamilan

    Mebendazol menunjukkan tanda-tanda toksisitas dan teratoma pada tikus dan mencit. Tidak ada salahnya reproduksi hewan percobaan lainnya (lihat informasi praklinis).

    Harus mempertimbangkan risiko kemungkinan dan manfaat pengobatan yang diinginkan saat meresepkan Fugacar 500mg untuk wanita hamil, terutama dalam 3 bulan pertama kehamilan.

    Masa menyusui

    Tidak diketahui apakah Mebendazol diekskresikan melalui ASI. Oleh karena itu berhati-hatilah saat menggunakan fugacar 500mg untuk wanita menyusui.

    Reproduksi

    Hasil penelitian terhadap kesuburan Mebendazol tidak menunjukkan pengaruh terhadap kesuburan pada dosis ≤ 10mg/kg/hari (60mg/m2) (lihat informasi klinis).

    Interaksi obat

    Penggunaan bersamaan dengan simetidin dapat menghambat metabolisme Mebendazol di hati, akibatnya konsentrasi obat dalam plasma meningkat, terutama pada pengobatan jangka panjang.

    Sebaiknya hindari penggunaan mebendazol secara bersamaan dengan metronidazol (lihat peringatan saat digunakan).

    Penyimpanan

    Simpan pada suhu 15°C - 30°C.

    Tanggal kadaluwarsa: 5 tahun sejak tanggal produksi.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer