Fugacar Janssen Chocolate Infection ha trattato uno o più vermi intestinali (1 compressa)

Forma farmaceutica Tavoletta
Specifiche Scatola da 1 blister x 1 compressa
Ingrediente Mebendazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Mebendazolo500 mg

Usi

Indicazioni

L'incenso al cioccolato Fugacar è indicato nei seguenti casi:

  • Fugacar 500mg è indicato per il trattamento in caso di uno o più vermi gastrointestinali: Entobius vermicularis (verme dell'ago); Trichuris Trichiura (tarlo); Ascaris Lumbricoides (ascaridi); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (anchilostoma).

    Codice ATC: P02CA01

    Meccanismo attivo

    Nelle indicazioni per il trattamento, Mebendazol agisce sul posto nel tratto intestinale ostacolando la formazione di microchip cellulari nei vermi. Il mebendazolo si lega in modo specifico al microtubo e provoca cambiamenti degenerativi superstiziosi nei vermi. Pertanto, porta a disturbi dell'assorbimento del glucosio e della funzione digestiva dei vermi causando un processo di auto-risoluzione.

    farmacocinetica

    assorbimento

    Dopo l'uso orale, Distribuzione

    La coesione di mebendazolo delle proteine ​​plasmatiche è compresa tra il 90 e il 95% circa. La distribuzione da 1 a 2 l/kg mostra che il mebendazolo può penetrare nell'organizzazione non-circuitale. Ciò è dimostrato dai dati sulla concentrazione tissutale nei pazienti in trattamento cronico con mebendazolo (ad esempio, una dose di 40 mg/kg/giorno per 3-21 mesi).

    Metabolismo

    Mebendazol viene utilizzato per via orale ed è metabolizzato principalmente dal fegato. La concentrazione plasmatica delle principali sostanze specializzate (amino e amino idrossilazione di Mebendazol) è molto più elevata di quella di Mebendazol. La funzionalità epatica compromessa, uno scarso metabolismo o il declino dello scarico biliare possono portare a livelli plasmatici più elevati di mebendazolo.

    Eliminazione

    Mebendazol, i tipi di legami del mebendazol e dei suoi metaboliti possono subire molti giri di circolazione intestinale e vengono eliminati attraverso l'urina e la bile. Il tempo di vendita dopo una dose è di circa 3-6 ore nella maggior parte dei pazienti.

    Stato farmacocinetico stabile

    La concentrazione di mebendazolo e i principali metaboliti nel plasma aumentano se usati per un lungo periodo (ad esempio 40 mg/kg/giorno per 3-11 mesi), portando a una concentrazione stabile 3 volte superiore rispetto all'uso di una singola dose.

    Ricerca clinica preliminare

    La valutazione tossica di una singola dose in molte specie diverse mostra che il mebendazolo è ben tollerato e presenta un ampio range di sicurezza. Il risultato della tossicità tossica, uso orale, dose ripetuta sui ratti quando si utilizzano dosi tossiche di 40 mg/kg (240 mg/m2) e superiori mostra che il peso del fegato è cambiato, i lobi centrali sono lievi, non modellati nelle cellule epatiche e il peso dei testicoli cambia con la degenerazione del tubo, sfaldandosi e inibendo significativamente l'attività degli spermatozoi.

    Cancro e mutazioni

    Farmaci non antitumorali su ratti e ratti. Studi di mutazione genetica introduttiva mostrano che il farmaco non causa mutazioni.

    I test in vivo hanno rilevato che non vi è stata alcuna distruzione della struttura cromosomica. I risultati dei test microscopici mostrano che gli effetti sulla divisione cellulare nelle cellule vegetative dei mammiferi sono al livello di concentrazione del farmaco nel plasma di 115 ng/ml.

    tossicità sulla fertilità

    A dosi tossiche per i ratti, singoli chilogrammi di 10 mg/kg (60 mg/m2) e superiori possono essere tossici per gli embrioni e per il monitor. Osservando nei topi, il veleno per topi pari a 10 mg/kg (60 mg/m2) e superiore causa anche teratogeno e avvelenamento sul feto. Non vi è alcun danno notevole alla riproduzione su altri animali da ricerca.

    Riproduzione

    La fertilità dei ratti maschi non viene influenzata quando la dose arriva fino a 40 mg/kg (240 mg/m2) per 60 giorni. Quando i ratti Cai assumono una dose fino a 10 mg/kg di peso corporeo nei 14 giorni prima della gravidanza e durante la gravidanza, non si riscontrano effetti significativi sul feto e sul topo. Tuttavia, è stata osservata una riduzione della gravidanza quando ai ratti sono stati utilizzati 40 mg/kg (240 mg/m2).

    • Prima di prendere Fugacar Janssen Chocolate Infection ha trattato uno o più vermi intestinali (1 compressa)

    Come usare

    Non è necessario applicare modi speciali come diete o lassativi.

    Dosaggio

    Utilizzare 1 compressa singola.

    Popolazione speciale

    Bambini

    Utilizzare 1 dose singola.

    Bambini

    A causa del rischio di convulsioni, l'uso di fugacar è controindicato per i bambini di età inferiore a 1 anno per trattare una serie di casi di uno o più tipi di vermi (vedere controindicato, cautela quando usato).

    Fugacar non è stato ampiamente studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Pertanto, utilizzare Fugacar per bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se i potenziali benefici sono superiori al rischio potenziale (vedere cautela durante l'uso).

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio? Ad eccezione del caso di granulocitosi e nefrite - piastrine, queste reazioni avverse sono state segnalate anche in pazienti trattati con Mebendazol alla dose standard (vedere effetti indesiderati - dati post-vendita).

    Segni e sintomi

    In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, si possono verificare spasmi addominali, nausea, vomito e diarrea.

    Trattamento

    Non esiste un antidoto specifico. Se appropriato, è possibile utilizzare carbone attivo.

    Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza il cioccolato fugacar, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Questa sezione presenta le reazioni avverse segnalate. Le reazioni avverse sono eventi sfavorevoli rilevati che l'uso di Mebendazol si basa su una valutazione completa delle informazioni disponibili sugli eventi avversi. Non è possibile essere sicuri che esista una relazione causale tra gli eventi avversi con Mebendazol nei singoli casi. Inoltre, poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, negli studi clinici di un farmaco si osserva un tasso di reazioni avverse che non può essere direttamente confrontato con la percentuale osservata negli studi clinici su altri farmaci e non può riflettere il tasso osservato nella pratica clinica.

    Dati dei test clinici

    La sicurezza di Fugacar è stata valutata in 39 studi clinici su 6276 pazienti trattati per uno o più parassiti digestivi. In 39 studi clinici non sono comparse reazioni avverse >1% dei pazienti trattati con Fugacar. Le reazioni avverse appaiono Tabella 1. La reazione avversa è stata segnalata

    Classificazione per sistema/agenzia

    Reazione dell'agricoltura

    Fastidio addominale.

    diarrea.

    flatulenza.

    eruzione cutanea.

    Le reazioni avverse di Fugacar (Mebendazol) vengono determinate per la prima volta durante il processo post-vendita mostrato nella Tabella 2. In questa tabella, la classificazione della frequenza si basa sulla seguente convenzione:

    Molto comune> 1/10.

    comune> 1/100 e

    meno> 1/1000 e

    1/10000 e

    Molto raro

    Nella Tabella 2, le reazioni avverse sono presentate secondo la classificazione di frequenza basata sul tasso di segnalazioni spontanee.

    Tabella 2. Le reazioni avverse di Fugacar sono determinate durante il processo post-vendita con la classificazione della frequenza stimata in base al rapporto di segnalazioni spontanee.

    Classificazione delle agenzie

    Classificazione della frequenza

    Reazioni di svantaggio

    Molto rare

    neutrofilia.

    Molto raro

    L'ipersensibilità include reazione anafilattica e reazione anafilattica.

    Molto raro

     Convulsioni, vertigini.

    Molto raro

     Dolore addominale.

    Molto raro
    Epatite, anomalie nei test di funzionalità epatica.

    Molto raro

    Necrosi epidermica avvelenata, sindrome di Stevens-Johnson, eruzione cutanea estranea, angioedema, orticaria, perdita di capelli.

    Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'uso del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    La medicina al cioccolato Fugacar è controindicata nei seguenti casi:

  • Controindicato per i bambini di età inferiore a 1 anno nel trattamento di una serie di casi di uno o più vermi infetti. Inoltre, l'uso di Fugacar è controindicato per le persone che presentano ipersensibilità ai farmaci o agli eccipienti del farmaco.

    • Fai attenzione quando usi

    Fai attenzione quando usi fugacar per bambini di età inferiore a 2 anni.

    Nella sorveglianza post-vendita, i sequestri di bambini, compresi quelli di età inferiore a 1 anno, vengono segnalati con frequenza molto rara (vedere effetti indesiderati).

    Il farmaco non è stato ampiamente studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Pertanto, Fugacar deve essere utilizzato per i bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se i potenziali benefici sono superiori al rischio potenziale (ad esempio, se l'infezione da vermi del bambino è influenzata in modo significativo dalla nutrizione e dallo sviluppo fisico del bambino).

    Per ridurre il rischio di soffocamento, è consigliabile prendere in considerazione l'uso di fugacar sotto forma di fluido orale per pazienti come i bambini che non riescono a deglutire la compressa.

    Rare segnalazioni di disfunzione epatica possono guarire, epatite e neutropenia in pazienti trattati con Mebendazol a dosi standard nelle malattie indicate (vedere effetti indesiderati - dati post-vendita). Questi eventi, insieme alla nefrite - piastrine, vengono segnalati anche quando si utilizza una dose superiore a quella raccomandata e si trattano i livelli di dose per un lungo periodo.

    Risultati di uno studio caso-controllo sulla comparsa della sindrome di Stevens-Johnson/necrosi epidermica avvelenata (SJS/Ten) che suggeriscono la possibilità di SJS/Ten e l'uso simultaneo di mebendazolo e metronidazolo. Non sono disponibili dati aggiuntivi sull'interazione tra farmaci. Pertanto, evitare l'uso simultaneo di Mebendazol e Metronidazol.

    La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    L'incenso Fugacar Chocolate 500mg non influisce sulla vigilanza e sulla capacità di guida.

    Gravidanza

    Il mebendazolo mostra segni di tossicità e teratoma nei ratti e nei topi. Non vi è alcun danno alla riproduzione di altri animali da esperimento (vedere informazioni precliniche).

    È necessario considerare il rischio dei benefici terapeutici possibili e desiderati quando si prescrive Fugacar 500 mg a donne in gravidanza, soprattutto nei primi 3 mesi di gravidanza.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Non è noto se il mebendazolo venga escreto attraverso il latte materno. Pertanto, fai attenzione quando usi Fugacar 500mg per le donne che allattano.

    Riproduzione

    I risultati della ricerca sulla fertilità di Mebendazol non mostrano alcun effetto sulla fertilità alla dose di ≤ 10 mg/kg/giorno (60 mg/m2) (vedere informazioni cliniche).

    Interazione farmacologica

    L'uso contemporaneo di cimetidina può inibire il metabolismo di Mebendazol nel fegato, il risultato aumenta la concentrazione del farmaco nel plasma, soprattutto nel trattamento a lungo termine.

    Dovrebbe evitare l'uso simultaneo di mebendazolo e metronidazolo (vedere cautela quando usato).

    Conservazione

    Conservare a 15°C - 30°C.

    Data di scadenza: 5 anni dalla data di produzione.

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    Disclaimer

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