Fugacar Janssen Chocolate Infection은 하나 이상의 장내 기생충을 치료했습니다(1정)
제형 태블릿
규격 1 블리스 터 x 1 정 상자
성분 메벤다졸
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 메벤다졸 | 500mg |
용도
표시
Fugacar 초콜릿 향은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
ATC 코드: P02CA01
활성 메커니즘
치료 적응증에 따르면 메벤다졸은 벌레의 세포 미세조직 형성을 방해하여 장관 내 현장에서 작용합니다. 메벤다졸은 미세관에 특이적으로 결합하여 벌레에 미신적인 퇴행성 변화를 일으킵니다. 따라서 벌레의 포도당 흡수 및 소화 기능 장애로 이어져 자가 해결 과정을 유발합니다.
약동학
흡수
경구 사용 후 불완전 흡수 및 순환계에 들어가기 전 대사량이 많아(초기 대사 영향) 복용량의 10% 미만이 순환계로 흡수됩니다. 혈장 내 최대 농도는 일반적으로 투약 후 2~4시간 후에 도달하고, 약을 복용하고 지방이 풍부한 식사를 하면 메벤다졸의 생체 이용률이 중간 수준으로 높아집니다.
분포
메벤다졸의 혈장 단백질 응집력은 약 90~95%입니다. 1~2 l/kg의 분포는 메벤다졸이 비회로 조직에 침투할 수 있음을 보여줍니다. 이는 메벤다졸로 만성 치료(예: 3~21개월 동안 40mg/kg/일 용량)를 받은 환자의 조직 농도에 대한 데이터로 입증됩니다.
신진대사
메벤다졸은 경구로 사용되며 주로 간에서 대사됩니다. 주요 특수 물질(메벤다졸의 아미노 및 아미노 수산화)의 혈장 농도는 메벤다졸보다 훨씬 높습니다. 간 기능 손상, 신진대사 저하 또는 담즙 배출 감소로 인해 혈장 메벤다졸 수치가 높아질 수 있습니다.
제거
메벤다졸과 그 대사산물의 연결 유형인 메벤다졸은 여러 차례의 장 순환을 겪을 수 있으며 소변과 담즙을 통해 제거됩니다. 대부분의 환자에서 접종 후 판매 시간은 약 3~6시간입니다.
안정적인 약동학적 상태
장기간(예: 3~11개월 동안 40mg/kg/일) 사용하면 혈장 내 메벤다졸 농도와 주요 대사물질이 증가하여 단회 용량을 사용하는 경우보다 3배 더 높은 안정적인 농도를 나타냅니다.
예비 임상 연구
다양한 종에 대한 단일 용량의 독성 평가는 메벤다졸의 내약성이 우수하고 광범위한 안전성을 가지고 있음을 보여줍니다. 독성 독성, 경구 사용, 독성 용량 40mg/kg(240mg/m2) 이상을 쥐에게 반복 투여한 결과, 간의 무게가 변하고, 중앙엽이 경미하고 간 세포의 모양이 형성되지 않았으며, 고환의 무게가 관의 변성으로 변하여 박리되고 정자 활동이 크게 억제되는 것으로 나타났습니다.
암과 돌연변이
쥐와 쥐에 대한 비암성 약물. 유전자 도입 돌연변이 연구에 따르면 해당 약물이 돌연변이를 일으키지 않는 것으로 나타났습니다.
In Vivo 테스트에서는 염색체 구조 파괴가 없는 것으로 나타났습니다. 현미경 테스트 결과, 포유류의 영양세포에서 세포 분열에 미치는 영향은 혈장 내 약물 농도 115ng/ml 수준에서 나타나는 것으로 나타났습니다.
임신에 대한 독성
쥐에 대한 독성 용량에서 10mg/kg(60mg/m2) 이상의 단일 킬로그램은 배아 및 모니터에 독성이 있을 수 있습니다. 생쥐를 관찰한 결과, 생쥐에 대한 독극물 10mg/kg(60mg/m2) 이상도 기형발생 및 태아 중독을 유발합니다. 다른 연구 동물의 번식에는 눈에 띄는 피해가 없습니다.
재생산
수컷 쥐의 수태능은 60일 동안 최대 40mg/kg(240mg/m2)까지 투여할 때 영향을 받지 않습니다. Cai 쥐에게 임신 전 14일과 임신 기간 동안 체중 kg당 10mg까지 투여했을 때, 태아와 쥐에 큰 영향은 없었습니다. 그러나 쥐에게 40mg/kg(240mg/m2)을 투여했을 때 임신율의 감소가 관찰되었습니다.
복용 전 Fugacar Janssen Chocolate Infection은 하나 이상의 장내 기생충을 치료했습니다(1정)
사용방법
다이어트나 완하제 등 특별한 방법을 적용할 필요가 없습니다.
복용량
1정씩 사용하세요.
특수 인구
어린이
1회 복용량을 사용하세요.
어린이
경련의 위험으로 인해, 하나 이상의 유형의 벌레에 대한 일련의 사례를 치료하기 위해 1세 미만 어린이에게 fugacar 사용을 금기합니다(금기 사항, 사용 시 주의 참조).
Fugacar는 2세 미만 어린이를 대상으로 널리 연구되지 않았습니다. 따라서 잠재적인 이익이 잠재적인 위험보다 클 경우에만 1~2세 어린이에게 Fugacar를 사용하십시오(사용 시 주의 사항 참조).
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과립구증가증 및 신장염(혈소판)의 경우를 제외하고, 이러한 이상반응은 표준 용량의 메벤다졸로 치료받은 환자에게서도 보고됩니다(원치 않는 효과 - 판매 후 데이터 참조).
징후 및 증상
실수로 과량 복용 시 복부 경련, 메스꺼움, 구토, 설사가 나타날 수 있습니다.
치료
특별한 해독제는 없습니다. 적절한 경우 활성탄을 사용할 수 있습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
초콜릿 푸가카를 사용하면 원하지 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
이 섹션에는 보고된 이상반응이 나와 있습니다. 이상반응은 이상사례에 대해 이용 가능한 정보를 종합적으로 평가한 결과, 메벤다졸 사용 시 언급된 불리한 사례입니다. 개별 사례에서 메벤다졸로 인한 이상반응 사이에 인과관계가 있는지 확신하는 것은 불가능합니다. 더욱이, 임상시험은 매우 다른 조건에서 진행되기 때문에 특정 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율은 다른 약물 임상시험의 비율과 직접적으로 비교할 수 없고, 관찰된 비율을 임상 실제에 반영할 수 없습니다.
임상시험 데이터
Fugacar의 안전성은 하나 이상의 소화기 기생충 치료를 받은 환자 6,276명을 대상으로 한 39건의 임상 시험에서 평가되었습니다. 39개 임상시험에서 Fugacar로 치료받은 환자의 1% 이상에서는 부작용이 나타나지 않았습니다. 이상반응은 표 1에서 Fugacar로 치료받은 환자의 1% 미만에서 나타났습니다. 표 1. 39개 임상시험에서 Fugacar를 투여한 환자의 시스템/기관별 분류 농업 반응 복부 불편감. 설사. 자만심. 발진. Fugacar(Mebendazol)의 이상반응은 표 2에 표시된 판매 후 과정에서 먼저 결정됩니다. 이 표에서 빈도 분류는 다음 규칙을 기반으로 합니다. 매우 흔함> 1/10. 공통> 1/100과 이하> 1/1000 및 1/10000 및 매우 드물다 표 2에는 자발보고율을 기준으로 빈도분류에 따라 이상반응을 나타내었습니다. 표 2. Fugacar의 이상반응은 자발보고율 추정 빈도분류에 따라 판매 후 과정에서 확인됩니다. 대행사 분류 빈도 분류 매우 드물다 호중구 증가증. 매우 드물다 매우 드물게 매우 드물게 매우 드물다 매우 드물다 약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있는 경우 의사에게 알리십시오.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
Fugacar 초콜릿 약은 다음과 같은 경우에 금기입니다:
사용 시 주의사항
2세 미만 어린이에게 푸가카 사용 시 주의사항
판매 후 감시에서 1세 미만 어린이를 포함한 어린이의 발작이 매우 드물게 보고되었습니다(원치 않는 영향 참조).
이 약물은 2세 미만의 소아를 대상으로 광범위하게 연구되지 않았습니다. 따라서 Fugacar는 잠재적인 이점이 잠재적인 위험보다 더 큰 경우(예: 어린이의 기생충 감염이 어린이의 영양 및 신체 발달에 크게 영향을 받는 경우) 1~2세 어린이에게만 사용해야 합니다.
질식 위험을 줄이기 위해, 정제 형태를 삼킬 수 없는 어린이 등의 환자에게는 경구용 액제 형태의 푸가카 사용을 고려하는 것이 좋습니다.
표시된 질병에서 표준 용량으로 메벤다졸을 치료한 환자에서 간 기능 장애, 간염 및 호중구 감소증이 회복될 수 있다는 보고가 드물었습니다(원치 않는 효과 - 판매 후 데이터 참조). 신장염-혈소판과 함께 이러한 증상은 권장 및 치료 용량 수준보다 높은 용량을 장기간 사용할 때에도 보고됩니다.
스티븐스-존슨 증후군/중독 표피 괴사증(SJS/Ten)의 출현에 대한 사례 대조 연구 연구 결과는 SJS/Ten의 가능성과 메벤다졸과 메트로니다졸의 동시 사용 가능성을 시사합니다. 약물-약물 상호작용에 대한 추가 데이터는 없습니다. 따라서 메벤다졸과 메트로니다졸의 동시 사용은 피하세요.
운전 및 기계 조작 능력
푸가카 초콜릿 500mg 향은 주의력과 운전 능력에 영향을 미치지 않습니다.
임신
메벤다졸은 쥐와 생쥐에서 독성 및 기형종 징후를 나타냅니다. 다른 실험동물의 생식에는 아무런 해가 없습니다(전임상 정보 참조).
임산부, 특히 임신 첫 3개월 동안 푸가카정 500mg을 처방할 때 발생할 수 있는 위험과 원하는 치료 효과를 고려해야 합니다.
수유 기간
메벤다졸이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 수유부에게 푸가카500mg을 투여할 때에는 주의하시기 바랍니다.
재생산
메벤다졸의 수태능에 관한 연구 결과, 10mg/kg/일(60mg/m2) 이하 용량에서는 수태능에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다(임상 정보 참조).
약물 상호 작용
시메티딘과 동시에 사용하면 간에서 메벤다졸의 대사를 억제할 수 있으며 결과적으로 특히 장기간 치료 시 혈장 내 약물 농도가 증가합니다.
메벤다졸과 메트로니다졸의 동시 사용을 피해야 합니다(사용 시 주의 사항 참조).
보관
15°C - 30°C에서 보관하세요.
유통기한: 제조일로부터 5년.
기타 약물
- DRAPOLENE CREAM
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- GLYFORMIN / METFORMIN
- Galvus
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- UTROGESTAN 100MG CAPSULES
면책조항
Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.
특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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