Jangkitan Coklat Fugacar Janssen merawat satu atau lebih cacing usus (1 tablet)

Bentuk dos Tablet
Spesifikasi Kotak 1 lepuh x 1 tablet
Kandungan Mebendazole

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Mebendazole500mg

Kegunaan

Petunjuk

Kemenyan coklat Fugacar ditunjukkan dalam kes berikut:

  • Fugacar 500mg ditunjukkan untuk rawatan dalam kes satu atau lebih cacing gastrousus: Entobius vermicularis (cacing jarum); Trichuris Trichiura (cacing rambut); Ascaris Lumbricoides (cacing gelang); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (cacing cangkul).

    Kod ATC: P02CA01

    Mekanisme aktif

    Dalam tanda-tanda untuk rawatan, Mebendazol beroperasi di tempat di dalam saluran usus dengan menghalang pembentukan mikrok selular dalam cacing. Mebendazole mengikat khusus pada tiub mikro dan menyebabkan perubahan degeneratif takhayul pada cacing. Oleh itu, membawa kepada gangguan penyerapan glukosa dan fungsi pencernaan cacing menyebabkan proses penyelesaian diri.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Selepas penggunaan oral, Pengedaran

    Kohesi Mebendazol terhadap protein plasma adalah kira-kira 90 hingga 95%. Pengagihan 1 hingga 2 l/kg menunjukkan bahawa Mebendazole boleh menembusi organisasi bukan litar. Ini dibuktikan oleh data tentang kepekatan tisu pada pesakit dengan rawatan kronik dengan Mebendazole (contohnya, dos 40mg/kg/hari selama 3-21 bulan).

    Metabolisme

    Mebendazol digunakan secara oral dimetabolismekan terutamanya oleh hati. Kepekatan plasma bahan khusus utama (amino dan hidroksilasi amino Mebendazol) jauh lebih tinggi daripada Mebendazol. Fungsi hati terjejas, metabolisme yang lemah atau kemerosotan dalam ekzos bilier boleh menyebabkan paras mebendazol plasma yang lebih tinggi.

    Penghapusan

    Mebendazol, jenis pautan Mebendazol dan metabolitnya boleh menjalani banyak pusingan peredaran usus dan disingkirkan melalui air kencing dan hempedu. Masa jualan selepas dos adalah kira-kira 3 hingga 6 jam pada kebanyakan pesakit.

    Keadaan farmakokinetik yang stabil

    Kepekatan mebendazole dan metabolit utama dalam plasma meningkat apabila digunakan untuk jangka masa yang lama (cth. 40mg/kg/hari selama 3-11 bulan), membawa kepada kepekatan stabil 3 kali lebih tinggi daripada menggunakan satu dos.

    Penyelidikan klinikal prali

    Penilaian toksik bagi satu dos dalam banyak spesies yang berbeza menunjukkan bahawa Mebendazol boleh diterima dengan baik dan mempunyai julat keselamatan yang luas. Keputusan ketoksikan toksik, penggunaan oral, dos berulang pada tikus apabila menggunakan dos toksik 40mg/kg (240 mg/m2) dan lebih tinggi menunjukkan bahawa berat hati berubah, lobus pusat adalah ringan, tidak berbentuk dalam sel hati dan berat testis berubah dengan degenerasi tiub, mengelupas dan menghalang aktiviti sperma dengan ketara.

    Kanser dan mutasi

    Ubat bukan kanser pada tikus dan tikus. Kajian mutasi gen intro menunjukkan bahawa ubat itu tidak menyebabkan mutasi.

    Ujian dalam Vivo mendapati tiada kemusnahan struktur kromosom. Keputusan ujian mikroskopik menunjukkan bahawa kesan ke atas pembahagian sel dalam sel vegetatif mamalia adalah pada tahap kepekatan dadah dalam plasma 115 ng/ml.

    ketoksikan terhadap kesuburan

    Pada dos toksik untuk tikus, satu kilogram 10mg/kg (60mg/m2) dan lebih tinggi, boleh menjadi toksik kepada embrio dan memantau. Pemerhatian pada tikus, racun untuk tikus 10mg/kg (60mg/m2) dan lebih tinggi juga menyebabkan teratogenik dan keracunan pada janin. Tidak ada kemudaratan yang luar biasa kepada pembiakan pada haiwan penyelidikan lain.

    Pembiakan

    Kesuburan tikus jantan tidak terjejas apabila dosnya sehingga 40mg/kg (240 mg/m2) selama 60 hari. Apabila tikus Cai mengambil dos sehingga 10mg/kg berat badan dalam 14 hari sebelum kehamilan dan semasa kehamilan, tiada kesan ketara pada janin dan tikus. Walau bagaimanapun, pengurangan kehamilan telah diperhatikan apabila tikus digunakan sebanyak 40mg/kg (240 mg/m2).

  • Sebelum mengambil Jangkitan Coklat Fugacar Janssen merawat satu atau lebih cacing usus (1 tablet)

    Cara menggunakan

    Tidak perlu menggunakan cara khas seperti diet atau julap.

    Dos

    Gunakan 1 tablet tunggal.

    Penduduk istimewa

    Kanak-kanak

    Gunakan 1 dos tunggal.

    Kanak-kanak

    Disebabkan oleh risiko sawan, penggunaan fugacar yang dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur 1 tahun untuk merawat satu siri kes satu atau lebih jenis cacing (lihat kontraindikasi, berhati-hati apabila digunakan).

    Fugacar belum dikaji secara meluas pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun. Oleh itu, hanya menggunakan Fugacar untuk kanak-kanak berumur 1-2 tahun jika potensi manfaat lebih besar daripada potensi risiko (lihat berhati-hati semasa menggunakan).

    Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Kecuali untuk kes granulositosis dan nefritis - platelet, tindak balas buruk ini juga dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Mebendazole pada dos standard (lihat kesan yang tidak diingini - data selepas jualan).

    Tanda dan gejala

    Dalam pengambilan berlebihan secara tidak sengaja, kekejangan perut, loya, muntah dan cirit-birit mungkin berlaku.

    Rawatan

    Tiada penawar khusus. Boleh menggunakan karbon teraktif jika sesuai.

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

    Kesan sampingan

    Apabila menggunakan coklat fugacar, anda mungkin mengalami kesan tidak diingini (ADR).

    Bahagian ini membentangkan tindak balas buruk yang telah dilaporkan. Reaksi buruk adalah peristiwa yang tidak menguntungkan diperhatikan bahawa penggunaan Mebendazol berdasarkan penilaian komprehensif maklumat yang ada tentang kejadian buruk. Tidak mustahil untuk memastikan bahawa terdapat hubungan sebab akibat antara kejadian buruk dengan Mebendazole dalam kes individu. Selain itu, kerana ujian klinikal dijalankan dalam keadaan yang sangat berbeza, kadar tindak balas buruk diperhatikan dalam ujian klinikal ubat yang tidak boleh dibandingkan secara langsung dengan perkadaran dalam ujian klinikal ubat lain dan tidak dapat mencerminkan kadar yang diperhatikan dalam amalan klinikal.

    Data ujian klinikal

    Keselamatan Fugacar dinilai dalam 39 ujian klinikal ke atas 6276 pesakit yang dirawat untuk satu atau lebih parasit pencernaan. Dalam 39 ujian klinikal, tiada tindak balas buruk muncul> 1% daripada pesakit yang dirawat dengan Fugacar. Reaksi buruk muncul Jadual 1. Reaksi buruk dilaporkan

    Klasifikasi mengikut sistem/agensi

    Reaksi pertanian

    Ketidakselesaan perut.

    cirit-birit.

    kembung perut.

    ruam.

    Reaksi buruk Fugacar (Mebendazol) mula-mula ditentukan semasa proses selepas jualan ditunjukkan dalam Jadual 2. Dalam jadual ini, klasifikasi kekerapan adalah berdasarkan konvensyen berikut:

    Sangat biasa> 1/10.

    biasa> 1/100 dan

    kurang> 1/1000 dan

    1/10000 dan

    Sangat jarang

    Dalam Jadual 2, tindak balas buruk dibentangkan mengikut klasifikasi kekerapan berdasarkan kadar pelaporan spontan.

    Jadual 2. Reaksi buruk Fugacar ditentukan semasa proses selepas jualan dengan klasifikasi kekerapan dianggarkan pada nisbah pelaporan spontan.

    Klasifikasi agensi

    Klasifikasi kekerapan

    Tindak balas keburukan

    Sangat jarang berlaku

    neutrofilia.

    Sangat jarang berlaku

    Hipersensitiviti termasuk tindak balas anafilaksis dan tindak balas anafilaksis.

    Sangat jarang berlaku

    Sawan, pening.

    Sangat jarang berlaku

    Sakit perut.

    Sangat jarang

    Hepatitis, keabnormalan untuk ujian fungsi hati.

    Sangat jarang berlaku

    Necrotic epidermis keracunan, sindrom Stevens-Johnson, ruam asing, angioedema, urtikaria, keguguran rambut.

    Maklumkan doktor dengan kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Ubat coklat Fugacar adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

  • Kontraindikasi untuk kanak-kanak di bawah umur 1 tahun dalam rawatan siri kes satu atau lebih cacing yang dijangkiti. Di samping itu, penggunaan fugacar yang dikontraindikasikan untuk orang yang hipersensitiviti kepada ubat atau eksipien ubat.
  • Berhati-hati apabila menggunakan

    Berhati-hati apabila menggunakan fugacar untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

    Dalam pengawasan selepas jualan, sawan kanak-kanak termasuk kanak-kanak di bawah umur 1 tahun dilaporkan dengan kekerapan yang sangat jarang berlaku (lihat kesan yang tidak diingini).

    Ubat ini belum dikaji secara meluas pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun. Oleh itu, Fugacar hanya boleh digunakan untuk kanak-kanak dari 1-2 tahun jika potensi manfaat lebih besar daripada potensi risiko (contohnya, jika jangkitan cacing kanak-kanak terjejas dengan ketara oleh pemakanan dan perkembangan fizikal kanak-kanak itu).

    Untuk mengurangkan risiko tercekik, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan penggunaan fugacar dalam bentuk cecair oral untuk pesakit seperti kanak-kanak yang tidak boleh menelan bentuk tablet.

    Laporan jarang tentang disfungsi hati boleh pulih, hepatitis dan neutropenia pada pesakit yang dirawat dengan Mebendazole pada dos standard dalam penyakit yang ditunjukkan (lihat kesan yang tidak diingini - data selepas jualan). Kejadian ini, bersama-sama dengan nefritis - platelet, juga dilaporkan apabila menggunakan dos yang lebih tinggi daripada tahap dos yang disyorkan dan dirawat dalam masa yang lama.

    Keputusan daripada kajian Kajian Kawalan Kes tentang kemunculan sindrom Stevens-Johnson/nekrosis epidermis beracun (SJS/Ten) mencadangkan kemungkinan SJS/Ten dan penggunaan serentak mebendazol dan metronidazol. Tiada data tambahan mengenai interaksi dadah-ubat. Oleh itu, elakkan penggunaan serentak Mebendazol dan Metronidazol.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Fugacar Chocolate 500mg kemenyan tidak menjejaskan kewaspadaan dan keupayaan memandu.

    Kehamilan

    Mebendazole menunjukkan tanda-tanda ketoksikan dan teratoma pada tikus dan tikus. Tiada kemudaratan kepada pembiakan haiwan eksperimen lain (lihat maklumat praklinikal).

    Harus mempertimbangkan risiko kemungkinan dan manfaat rawatan yang diingini apabila menetapkan Fugacar 500mg untuk wanita hamil, terutamanya dalam 3 bulan pertama kehamilan.

    Tempoh penyusuan

    Tidak diketahui sama ada Mebendazol dikumuhkan melalui susu ibu. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan fugacar 500mg untuk wanita yang menyusukan bayi.

    Pembiakan

    Keputusan penyelidikan tentang kesuburan Mebendazol tidak menunjukkan kesan ke atas kesuburan pada dos ≤ 10mg/kg/hari (60mg/m2) (lihat maklumat klinikal).

    Interaksi ubat

    Penggunaan pada masa yang sama dengan cimetidine boleh menghalang metabolisme Mebendazole dalam hati, hasilnya meningkatkan kepekatan ubat dalam plasma, terutamanya dalam rawatan jangka panjang.

    Harus mengelakkan penggunaan serentak mebendazol dengan metronidazol (lihat berhati-hati apabila digunakan).

    Penyimpanan

    Simpan pada 15 ° C - 30 ° C.

    Tarikh luput: 5 tahun dari tarikh pengeluaran.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular