Fugacar Janssen Chocolate Infection leczy jeden lub więcej robaków jelitowych (1 tabletka)

Postać farmaceutyczna Tabletka
Specyfikacja Pudełko zawierające 1 blister x 1 tabletkę
Składnik Mebendazol

Składnik

Informacje o składzieTreść
Mebendazol500 mg

Używa

Wskazania

Kadzidło czekoladowe Fugacar jest wskazane w następujących przypadkach:

  • Fugacar 500 mg jest wskazany w leczeniu jednego lub więcej robaków żołądkowo-jelitowych: Entobius vermcularis (robaki igłowe); Trichuris Trichiura (robak włosowy); Ascaris Lumbricoides (glista); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (tęgoryjca).

    Kod ATC: P02CA01

    Aktywny mechanizm

    We wskazaniach do stosowania Mebendazol działa miejscowo w przewodzie pokarmowym, utrudniając tworzenie się mikropęków komórkowych w robakach. Mebendazol wiąże się specyficznie z mikroprobówką i powoduje przesądne zmiany zwyrodnieniowe u robaków. Prowadzi to zatem do zaburzeń wchłaniania glukozy i funkcji trawiennych robaków, powodując proces samorozwiązania.

    farmakokinetyka

    wchłanianie

    Po podaniu doustnym Dystrybucja

    Spójność białek osocza mebendazolu wynosi około 90 do 95%. Rozkład 1 do 2 l/kg pokazuje, że Mebendazol może przenikać przez organizację nieobwodową. Świadczą o tym dane dotyczące stężenia w tkankach pacjentów przewlekle leczonych mebendazolem (np. dawka 40 mg/kg/dobę przez 3-21 miesięcy).

    Metabolizm

    Mebendazol stosowany doustnie jest metabolizowany głównie w wątrobie. Stężenie w osoczu głównych substancji specjalistycznych (amino i aminohydroksylacja mebendazolu) jest znacznie wyższe niż w przypadku mebendazolu. Upośledzona czynność wątroby, słaby metabolizm lub zmniejszenie wydalania żółci mogą prowadzić do wyższego poziomu mebendazolu w osoczu.

    Eliminacja

    Mebendazol, rodzaje połączeń Mebendazolu i jego metabolitów mogą przechodzić wiele cykli krążenia jelitowego i są wydalane z moczem i żółcią. U większości pacjentów czas sprzedaży po podaniu dawki wynosi około 3 do 6 godzin.

    Stabilny stan farmakokinetyczny

    Stężenie mebendazolu i głównych metabolitów w osoczu wzrasta przy długotrwałym stosowaniu (np. 40mg/kg/dobę przez 3-11 miesięcy), prowadząc do stabilnego stężenia 3-krotnie wyższego niż przy zastosowaniu pojedynczej dawki.

    Wstępne badania kliniczne

    Ocena toksyczności pojedynczej dawki u wielu różnych gatunków pokazuje, że Mebendazol jest dobrze tolerowany i charakteryzuje się szerokim zakresem bezpieczeństwa. Wynik toksyczności toksycznej, podanie doustne, powtarzana dawka na szczurach przy stosowaniu dawek toksycznych 40mg/kg (240 mg/m2) i wyższych pokazuje, że masa wątroby ulega zmianie, płaty środkowe są łagodne, nie ukształtowane w komórkach wątroby, a masa jąder zmienia się wraz ze zwyrodnieniem jajowodu, łuszczeniem i znacznym hamowaniem aktywności plemników.

    Rak i mutacje

    Leki nienowotworowe na szczurach i szczurach. Badania mutacji wprowadzających geny pokazują, że lek nie powoduje mutacji.

    Testy in vivo nie wykazały zniszczenia struktury chromosomów. Wyniki badań mikroskopowych pokazują, że wpływ na podział komórek w komórkach wegetatywnych ssaków kształtuje się na poziomie stężenia leku w osoczu wynoszącym 115 ng/ml.

    toksyczność na płodność

    W dawkach toksycznych dla szczurów, pojedyncze kilogramy wynoszące 10 mg/kg (60 mg/m2) i wyższe mogą być toksyczne dla zarodków i monitorować. Obserwując u myszy, trucizna dla myszy 10mg/kg (60mg/m2) i wyższa również powoduje teratogenność i zatrucie płodu. Nie stwierdzono żadnych znaczących szkód w reprodukcji u innych zwierząt badawczych.

    Reprodukcja

    Płodność samców szczurów nie ulega zmianie, gdy dawka wynosi do 40 mg/kg (240 mg/m2 pc.) przez 60 dni. Kiedy szczury Cai przyjmują dawkę do 10 mg/kg masy ciała na 14 dni przed ciążą i podczas ciąży, nie ma znaczącego wpływu na płód i mysz. Jednakże zaobserwowano zmniejszenie liczby ciąż, gdy szczurom podawano dawkę 40 mg/kg (240 mg/m2).

    • Przed wzięciem Fugacar Janssen Chocolate Infection leczy jeden lub więcej robaków jelitowych (1 tabletka)

    Jak stosować

    Nie ma potrzeby stosowania specjalnych sposobów, takich jak dieta czy środki przeczyszczające.

    Dawkowanie

    Stosować 1 pojedynczą tabletkę.

    Specjalna populacja

    Dzieci

    Użyj 1 pojedynczej dawki.

    Dzieci w wieku

    Ze względu na ryzyko drgawek, przeciwwskazane jest stosowanie fugakaru u dzieci poniżej 1 roku życia w leczeniu serii przypadków jednego lub więcej rodzajów robaków (patrz: Przeciwwskazane, należy zachować ostrożność podczas stosowania).

    Lek Fugacar nie był szeroko badany u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dlatego też należy stosować Fugacar u dzieci w wieku 1-2 lat tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko (należy zachować ostrożność podczas stosowania).

    Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania? Z wyjątkiem przypadku granulocytozy i zapalenia nerek - płytek krwi, te działania niepożądane zgłaszano również u pacjentów leczonych Mebendazolem w standardowej dawce (patrz działania niepożądane - dane posprzedażowe).

    Oznaki i objawy

    W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić skurcze brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

    Leczenie

    Nie ma swoistego antidotum. W razie potrzeby można użyć węgla aktywnego.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania fugakaru czekoladowego mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    W tej części przedstawiono zgłoszone działania niepożądane. Działania niepożądane są zdarzeniami niepożądanymi. Odnotowano, że stosowanie Mebendazolu opiera się na kompleksowej ocenie dostępnych informacji na temat zdarzeń niepożądanych. Nie można mieć pewności, czy w poszczególnych przypadkach istnieje związek przyczynowy pomiędzy zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem mebendazolu. Co więcej, ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo różnych warunkach, w badaniach klinicznych leku obserwuje się częstość występowania działań niepożądanych, której nie można bezpośrednio porównać z odsetkiem w badaniach klinicznych innych leków i nie może ona odzwierciedlać częstości obserwowanej w praktyce klinicznej.

    Dane z badań klinicznych

    Bezpieczeństwo leku Fugacar oceniano w 39 badaniach klinicznych z udziałem 6276 pacjentów leczonych z powodu jednego lub większej liczby pasożytów trawiennych. W 39 badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych u > 1% pacjentów leczonych Fugacarem. Działania niepożądane występują u Tabela 1. Działanie niepożądane zgłaszane u

    Klasyfikacja według systemu/agencji

    Reakcja rolnictwa

    Dyskomfort w jamie brzusznej.

    biegunka.

    wzdęcia.

    wysypka.

    Działania niepożądane Fugacaru (Mebendazol) są najpierw określane podczas procesu posprzedażowego przedstawionego w Tabeli 2. W tej tabeli klasyfikacja częstości opiera się na następującej konwencji:

    Bardzo często> 1/10.

    wspólne> 1/100 i

    mniej> 1/1000 i

    1/10000 i

    Bardzo rzadko

    W Tabeli 2 działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji częstości opartej na częstości zgłoszeń spontanicznych.

    Tabela 2. Działania niepożądane Fugacar są określane w procesie posprzedażnym, z klasyfikacją częstości oszacowaną na podstawie współczynnika zgłoszeń spontanicznych.

    Klasyfikacja agencji

    Klasyfikacja częstotliwości

    Niekorzystne reakcje

    Bardzo rzadkie

    neutrofilia.

    Bardzo rzadko

    Nadwrażliwość obejmuje reakcję anafilaktyczną i reakcję anafilaktyczną.

    Bardzo rzadko

     Napad drgawkowy, zawroty głowy.

    Bardzo rzadko

     Ból brzucha.

    Bardzo rzadko
    Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

    Bardzo rzadko

    Zatruta martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wysypka obca, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wypadanie włosów.

    W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Lek czekoladowy Fugacar jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Przeciwwskazane u dzieci poniżej 1 roku życia w leczeniu serii przypadków zakażenia jednym lub większą liczbą robaków. Ponadto przeciwwskazane stosowanie fugakaru u osób z nadwrażliwością na leki lub substancje pomocnicze leku.

    • Zachowaj ostrożność podczas używania

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania fugacaru u dzieci poniżej 2 roku życia.

    W nadzorze posprzedażowym bardzo rzadko zgłaszane są napady padaczkowe u dzieci, w tym u dzieci poniżej 1 roku życia (patrz działania niepożądane).

    Lek nie był szeroko badany u dzieci poniżej 2 roku życia. Dlatego też lek Fugacar należy stosować u dzieci w wieku od 1 do 2 lat wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko (na przykład, jeśli odżywianie i rozwój fizyczny dziecka w znaczący sposób wpływają na zakażenie robakami u dziecka).

    Aby zmniejszyć ryzyko zadławienia, zaleca się rozważenie zastosowania fugakaru w postaci płynu doustnego u pacjentów takich jak dzieci, które nie mogą połknąć tabletki.

    Rzadkie doniesienia o możliwości wyzdrowienia w przypadku zaburzeń czynności wątroby, zapalenia wątroby i neutropenii u pacjentów leczonych mebendazolem w standardowych dawkach we wskazanych chorobach (patrz działania niepożądane – dane posprzedażowe). Zdarzenia te, łącznie z zapaleniem nerek i płytkami krwi, są również zgłaszane w przypadku stosowania przez długi czas dawek większych niż zalecane i leczone.

    Wyniki badania kliniczno-kontrolnego dotyczącego występowania zespołu Stevensa-Johnsona/zatrutej martwicy naskórka (SJS/Ten), sugerujące możliwość wystąpienia SJS/Ten i jednoczesnego stosowania mebendazolu i metronidazolu. Brak dodatkowych danych na temat interakcji leków. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania Mebendazolu i Metronidazolu.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Kadzidło Fugacar Chocolate 500mg nie wpływa na czujność i zdolność prowadzenia pojazdów.

    Ciąża

    Mebendazol wykazuje objawy toksyczności i potworniaka u szczurów i myszy. Nie ma szkodliwego wpływu na reprodukcję innych zwierząt doświadczalnych (patrz informacje przedkliniczne).

    Należy rozważyć ryzyko możliwych i pożądanych korzyści terapeutycznych przepisując Fugacar 500 mg kobietom w ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

    Okres karmienia piersią

    Nie wiadomo, czy Mebendazol przenika do mleka matki. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania fugakaru 500 mg dla kobiet karmiących piersią.

    Reprodukcja

    Wyniki badań dotyczących płodności Mebendazolu nie wykazują wpływu na płodność w dawce ≤ 10 mg/kg/dzień (60 mg/m2) (patrz informacja kliniczna).

    Interakcja leków

    Stosowanie jednocześnie z cymetydyną może hamować metabolizm mebendazolu w wątrobie, w wyniku czego zwiększa się stężenie leku w osoczu, szczególnie podczas długotrwałego leczenia.

    Należy unikać jednoczesnego stosowania mebendazolu i metronidazolu (należy zachować ostrożność podczas stosowania).

    Przechowywanie

    Przechowywać w temperaturze 15°C - 30°C.

    Termin ważności: 5 lat od daty produkcji.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe