Fugacar Janssen Chocolate Infection tratou um ou mais vermes intestinais (1 comprimido)

Forma farmacêutica Comprimido
Especificações Caixa com 1 blister x 1 comprimido
Ingrediente Mebendazol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Mebendazol500mg

Usos

Indicações

O incenso de chocolate Fugacar é indicado nos seguintes casos:

  • Fugacar 500mg é indicado para tratamento de um ou mais vermes gastrointestinais: Entobius vermicularis (verme-agulha); Trichuris Trichiura (lagarta); Ascaris Lumbricoides (lombriga); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (ancilóstomo).

    Código ATC: P02CA01

    Mecanismo ativo

    Nas indicações de tratamento, o Mebendazol atua pontualmente no trato intestinal dificultando a formação de microcrocas celulares nos vermes. O mebendazol liga-se especificamente ao microtubo e causa alterações degenerativas supersticiosas nos vermes. Portanto, levando a distúrbios na absorção de glicose e na função digestiva dos vermes causando processo de auto-resolução.

    farmacocinética

    absorção

    Após o uso oral, Distribuição

    A coesão das proteínas plasmáticas do mebendazol é de cerca de 90 a 95%. A distribuição de 1 a 2 l/kg mostra que o mebendazol pode penetrar na organização não-circuito. Isto é comprovado por dados sobre concentração tecidual em pacientes em tratamento crônico com Mebendazol (por exemplo, dose de 40mg/kg/dia por 3-21 meses).

    Metabolismo

    O mebendazol é usado por via oral e é metabolizado principalmente pelo fígado. A concentração plasmática das principais substâncias especializadas (amino e amino hidroxilação do Mebendazol) é muito superior à do Mebendazol. A função hepática prejudicada, o metabolismo deficiente ou o declínio na exaustão biliar podem levar a níveis plasmáticos mais elevados de mebendazol.

    Eliminação

    Mebendazol, os tipos de ligações do Mebendazol e seus metabólitos podem passar por muitas rodadas de circulação intestinal e são eliminados pela urina e bile. O tempo de venda após uma dose é de cerca de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.

    Estado farmacocinético estável

    A concentração de mebendazol e os principais metabólitos no plasma aumentam quando usado por um longo período (por exemplo, 40mg/kg/dia por 3-11 meses), levando a uma concentração estável 3 vezes maior do que usando uma dose única.

    Pesquisa clínica preliminar

    A avaliação tóxica de uma dose única em muitas espécies diferentes mostra que o Mebendazol é bem tolerado e tem uma ampla gama de segurança. O resultado da toxicidade tóxica, uso oral, dose repetida em ratos ao usar doses tóxicas de 40 mg/kg (240 mg/m2) e superiores mostra que o peso do fígado é alterado, os lobos centrais são leves, não moldados nas células do fígado e o peso testicular muda com a degeneração do tubo, descamando e inibindo significativamente a atividade espermática.

    Câncer e mutações

    Medicamentos não cancerígenos em ratos e ratazanas. Estudos de mutação genética mostram que o medicamento não está causando mutações.

    Testes in vivo constataram que não houve destruição da estrutura cromossômica. Os resultados dos testes microscópicos mostram que os efeitos na divisão das células nas células vegetativas dos mamíferos estão no nível de concentração do medicamento no plasma de 115 ng/ml.

    toxicidade na fertilidade

    Em doses tóxicas para ratos, quilogramas únicos de 10 mg/kg (60 mg/m2) e superiores podem ser tóxicos para embriões e monitores. Observando em camundongos, veneno para camundongos 10mg/kg (60mg/m2) e superior também causa teratogênico e envenenamento no feto. Não há nenhum dano notável à reprodução de outros animais de pesquisa.

    Reprodução

    A fertilidade de ratos machos não é afetada quando a dose é de até 40 mg/kg (240 mg/m2) por 60 dias. Quando ratos Cai tomam uma dose de até 10mg/kg de peso corporal 14 dias antes da gravidez e durante a gravidez, não há efeito significativo no feto e no camundongo. No entanto, a redução da gravidez foi observada quando os ratos usaram 40 mg/kg (240 mg/m2).

  • Antes de tomar Fugacar Janssen Chocolate Infection tratou um ou mais vermes intestinais (1 comprimido)

    Como usar

    Não há necessidade de aplicar formas especiais, como dieta ou laxante.

    Dosagem

    Use 1 único comprimido.

    População especial

    Crianças

    Use 1 dose única.

    Crianças

    Devido ao risco de convulsões, é contraindicado o uso de fugacar para crianças menores de 1 ano de idade para tratar uma série de casos de um ou mais tipos de vermes (ver contraindicado, cuidado ao usar).

    Fugacar não foi amplamente estudado em crianças menores de 2 anos. Portanto, só usar Fugacar para crianças de 1 a 2 anos se os benefícios potenciais forem maiores que o risco potencial (ver cuidado ao usar).

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem? Exceto no caso de granulocitose e nefrite - plaquetas, essas reações adversas também são relatadas em pacientes tratados com Mebendazol na dose padrão (ver efeitos indesejáveis ​​- dados pós-venda).

    Sinais e sintomas

    Ao tomar uma overdose acidentalmente, podem ocorrer espasmos abdominais, náuseas, vômitos e diarréia.

    Tratamento

    Não existe antídoto específico. Pode usar carvão ativado, se apropriado.

    O que fazer quando você esquece a dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar chocolate fugacar, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    Esta seção apresenta as reações adversas que foram relatadas. As reações adversas são eventos desfavoráveis ​​observados no uso de Mebendazol com base na avaliação abrangente das informações disponíveis sobre eventos adversos. Não é possível ter certeza de que existe uma relação causal entre eventos adversos com Mebendazol em casos individuais. Além disso, como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, a taxa de reações adversas é observada nos ensaios clínicos de um medicamento que não pode ser diretamente comparada com a proporção em ensaios clínicos de outros medicamentos e não pode refletir a taxa observada na prática clínica.

    Dados de testes clínicos

    A segurança do Fugacar foi avaliada em 39 ensaios clínicos em 6.276 pacientes tratados para um ou mais parasitas digestivos. Em 39 ensaios clínicos, nenhuma reação adversa apareceu> 1% dos pacientes tratados com Fugacar. As reações adversas aparecem Tabela 1. A reação adversa é relatada em

    Classificação por sistema/agência

    Reação da agricultura

    Desconforto abdominal.

    diarréia.

    flatulência.

    erupção cutânea.

    As reações adversas do Fugacar (Mebendazol) são determinadas primeiro durante o processo pós-venda mostrado na Tabela 2. Nesta tabela, a classificação de frequência é baseada na seguinte convenção:

    Muito comum> 1/10.

    comum> 1/100 e

    menos> 1/1000 e

    1/10000 e

    Muito raro

    Na Tabela 2, as reações adversas são apresentadas de acordo com a classificação de frequência baseada na taxa de notificação espontânea.

    Tabela 2. As reações adversas do Fugacar são determinadas durante o processo pós-venda com a classificação de frequência estimada na taxa de notificação espontânea.

    Classificação das agências

    Classificação de frequência

    Reações desvantajosas

    Muito raras

    neutrofilia.

    Muito raro

    A hipersensibilidade inclui reação anafilática e reação anafilática.

    Muito raro

    Convulsão, tontura.

    Muito raro

    Dor abdominal.

    Muito raro

    Hepatite, anomalias nos testes de função hepática.

    Muito raro

    Envenenamento epidérmico necrótico, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea externa, angioedema, urticária, queda de cabelo.

    Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    O medicamento achocolatado Fugacar está contra-indicado nos seguintes casos:

  • Contra-indicado para crianças menores de 1 ano no tratamento de uma série de casos de um ou mais vermes infectados. Além disso, é contraindicado o uso de fugacar para pessoas com hipersensibilidade a medicamentos ou excipientes do medicamento.
  • Tenha cuidado ao usar

    Cuidado ao usar fugacar para crianças menores de 2 anos.

    Na vigilância pós-venda, convulsões em crianças, incluindo crianças menores de 1 ano de idade, são relatadas com frequência muito rara (ver efeitos indesejáveis).

    O medicamento não foi amplamente estudado em crianças menores de 2 anos. Portanto, Fugacar só deve ser utilizado em crianças de 1 a 2 anos se os benefícios potenciais forem maiores que o risco potencial (por exemplo, se a infecção por vermes da criança for significativamente afetada pela nutrição e pelo desenvolvimento físico da criança).

    Para reduzir o risco de asfixia, é aconselhável considerar o uso de fugacar na forma de fluido oral para pacientes como crianças que não conseguem engolir a forma de comprimido.

    Relatos raros de recuperação de disfunção hepática, hepatite e neutropenia em pacientes tratados com Mebendazol em doses padrão nas doenças indicadas (ver efeitos indesejáveis ​​- dados pós-venda). Esses eventos, juntamente com nefrite - plaquetas, também são relatados quando se utiliza doses superiores às recomendadas e tratadas por um longo período.

    Resultados de um estudo caso-controle pesquisando o aparecimento da síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica envenenada (SJS/Ten) sugerindo a possibilidade de SSJ/Ten e uso simultâneo de mebendazol e metronidazol. Não há dados adicionais sobre interação medicamentosa. Portanto, evite o uso simultâneo de Mebendazol e Metronidazol.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    O incenso Fugacar Chocolate 500mg não afeta o estado de alerta e a capacidade de dirigir.

    Gravidez

    O mebendazol mostra sinais de toxicidade e teratoma em ratos e camundongos. Não há danos à reprodução de outros animais experimentais (ver informações pré-clínicas).

    Deve-se considerar o risco de possíveis e os benefícios desejados do tratamento ao prescrever Fugacar 500 mg para mulheres grávidas, especialmente nos primeiros 3 meses de gravidez.

    Período de amamentação

    Não se sabe se o Mebendazol é excretado pelo leite materno. Portanto, tenha cuidado ao usar fugacar 500mg para mulheres que amamentam.

    Reprodução

    Os resultados da pesquisa sobre a fertilidade do Mebendazol não mostram nenhum efeito na fertilidade na dose de ≤ 10mg/kg/dia (60mg/m2) (ver informações clínicas).

    Interação medicamentosa

    O uso simultâneo com cimetidina pode inibir o metabolismo do Mebendazol no fígado, o resultado aumenta a concentração do medicamento no plasma, principalmente no tratamento de longo prazo.

    Deve-se evitar o uso simultâneo de mebendazol com metronidazol (ver cuidado ao usar).

    Armazenamento

    Armazenar entre 15°C e 30°C.

    Prazo de validade: 5 anos a partir da data de produção.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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