Fugacar Janssen Çikolata Enfeksiyonu bir veya daha fazla bağırsak solucanını tedavi etti (1 tablet)

Farmasötik form Tablet
Özellikler 1 kabarcık x 1 tablet içeren kutu
İçerik mebendazol

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
mebendazol500mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Fugacar çikolata tütsüsü aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Fugacar 500 mg, bir veya daha fazla mide-bağırsak solucanının tedavisinde endikedir: Entobius vermicularis (iğne kurdu); Trichuris Trichiura (saç kurdu); Ascaris Lumbricoides (yuvarlak kurt); Ancylostoma duodenale, necator Americanus (kancalı kurt).

    ATC kodu: P02CA01

    Etkin mekanizma

    Tedavi endikasyonlarında Mebendazol, solucanlarda hücresel mikrokların oluşumunu engelleyerek bağırsak kanalında yerinde etki gösterir. Mebendazol mikro tüpe spesifik olarak bağlanarak solucanlarda batıl inançlara dayalı dejeneratif değişikliklere neden olur. Bu nedenle solucanların glikoz emiliminde ve sindirim fonksiyonunda bozukluklara yol açarak kendi kendine çözümlenme sürecine neden olur.

    farmakokinetik

    emilim

    Oral kullanımdan sonra, yetersiz emilim ve dolaşım sistemine girmeden önce büyük metabolizma nedeniyle dozun Dağılım

    Mebendazol'ün plazma proteinleri arasındaki kohezyonu yaklaşık %90 ila 95'tir. 1 ila 2 l/kg dağılımı Mebendazol'ün devre dışı organizasyona nüfuz edebildiğini göstermektedir. Bu, Mebendazol ile kronik tedavi gören hastalardaki doku konsantrasyonuna ilişkin verilerle kanıtlanmıştır (örneğin, 3-21 ay boyunca 40 mg/kg/günlük bir doz).

    Metabolizma

    Oral olarak kullanılan mebendazol esas olarak karaciğer tarafından metabolize edilir. Ana özel maddelerin plazma konsantrasyonu (Mebendazol'ün amino ve amino hidroksilasyonu), Mebendazol'ünkinden çok daha yüksektir. Bozulmuş karaciğer fonksiyonu, zayıf metabolizma veya safra çıkışındaki azalma, plazma mebendazol seviyelerinin yükselmesine neden olabilir.

    Eleme

    Mebendazol ve metabolitlerinin bağlantı türleri olan Mebendazol, bağırsak dolaşımında birçok tur geçirebilir ve idrar ve safra yoluyla elimine edilir. Bir dozdan sonraki satış süresi çoğu hastada yaklaşık 3 ila 6 saattir.

    Kararlı farmakokinetik durum

    Uzun süre kullanıldığında (örn. 3-11 ay süreyle 40 mg/kg/gün) plazmadaki mebendazole konsantrasyonu ve ana metabolitleri artar, bu da tek doz kullanımına göre 3 kat daha yüksek stabil bir konsantrasyona yol açar.

    Ön klinik araştırma

    Birçok farklı türde tek dozun toksik değerlendirmesi, Mebendazol'ün iyi tolere edildiğini ve geniş bir güvenlik aralığına sahip olduğunu göstermektedir. Farelerde 40mg/kg (240 mg/m2) ve daha yüksek toksik dozlar kullanıldığında toksik toksisite, oral kullanım, tekrarlanan doz sonucu, karaciğer ağırlığının değiştiğini, merkezi lobların hafif olduğunu, karaciğer hücrelerinde şekillenmediğini ve tüpün dejenerasyonu, pullanması ve sperm aktivitesinin önemli ölçüde engellenmesiyle testis ağırlığının değiştiğini göstermektedir.

    Kanser ve mutasyonlar

    Fareler ve sıçanlar üzerinde kanser olmayan ilaçlar. Giriş gen mutasyonu çalışmaları ilacın mutasyona neden olmadığını gösteriyor.

    In Vivo testlerinde kromozom yapısında herhangi bir tahribat olmadığı tespit edildi. Mikroskobik test sonuçları, memelilerin vejetatif hücrelerinde hücre bölünmesi üzerindeki etkilerinin, plazmadaki ilaç konsantrasyonunun 115 ng/ml düzeyinde olduğunu göstermektedir.

    doğurganlık üzerindeki toksisite

    Fareler için toksik dozlarda, tek kilogramlık 10mg/kg (60mg/m2) ve daha yüksek, embriyolar ve izleme için toksik olabilir. Farelerde gözlemlendiğinde, fare için 10mg/kg (60mg/m2) ve daha yüksek zehir, fetusta da teratojenik ve zehirlenmeye neden olur. Diğer araştırma hayvanlarında üreme açısından dikkate değer bir zarar yoktur.

    Üreme

    Doz 60 gün boyunca 40 mg/kg'a (240 mg/m2) kadar çıktığında erkek sıçanların doğurganlığı etkilenmez. Cai sıçanları hamilelikten önceki 14 gün içinde ve hamilelik sırasında 10 mg/kg vücut ağırlığına kadar doz aldığında fetüs ve fare üzerinde anlamlı bir etki görülmez. Ancak sıçanlarda 40 mg/kg (240 mg/m2) dozda kullanıldığında gebelikte azalma gözlenmiştir.

  • Almadan önce Fugacar Janssen Çikolata Enfeksiyonu bir veya daha fazla bağırsak solucanını tedavi etti (1 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Diyet veya müshil gibi özel yöntemler uygulamaya gerek yoktur.

    Dozaj

    1 adet tek tablet kullanın.

    Özel popülasyon

    Çocuklar

    1 tek doz kullanın.

    Çocuklar

    Konvülsiyon riski nedeniyle, bir veya daha fazla solucan türünün bir dizi vakasını tedavi etmek için 1 yaşın altındaki çocuklarda fugacar kullanımı kontrendikedir (bkz. kontrendikedir, kullanıldığında dikkatli olun).

    Fugacar 2 yaşın altındaki çocuklarda geniş çapta araştırılmamıştır. Bu nedenle, Fugacar'ı 1-2 yaş arası çocuklarda yalnızca potansiyel faydaların potansiyel risklerden daha fazla olması durumunda kullanın (kullanırken dikkatli olun).

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Granülositoz ve nefrit - trombosit vakaları dışında, bu advers reaksiyonlar standart dozda Mebendazol ile tedavi edilen hastalarda da rapor edilmiştir (istenmeyen etkiler - satış sonrası verilere bakınız).

    Belirtiler ve semptomlar

    Yanlışlıkla aşırı doz alınması durumunda karın spazmı, bulantı, kusma ve ishal ile karşılaşılabilir.

    Tedavi

    Spesifik bir panzehir yoktur. Uygunsa aktif karbon kullanılabilir.

    Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    Çikolata fugacarı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Bu bölümde bildirilen advers reaksiyonlar sunulmaktadır. Advers reaksiyonların, Mebendazol kullanımında advers olaylarla ilgili mevcut bilgilerin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesine dayanan olumsuz olaylar olduğu belirtildi. Bireysel vakalarda Mebendazol ile görülen advers olaylar arasında nedensel bir ilişki olduğundan emin olmak mümkün değildir. Üstelik klinik araştırmalar çok farklı koşullarda yapıldığından, bir ilacın klinik denemelerinde diğer ilaç klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamayan ve klinik uygulamada gözlemlenen oranı yansıtamayan advers reaksiyon oranı gözlemlenmektedir.

    Klinik test verileri

    Fugacar'ın güvenliği, bir veya daha fazla sindirim paraziti nedeniyle tedavi edilen 6276 hasta üzerinde yapılan 39 klinik çalışmada değerlendirilmiştir. 39 klinik çalışmada, Fugacar ile tedavi edilen hastaların %1'inden fazlasında herhangi bir advers reaksiyon görülmemiştir. Advers reaksiyonlar Tablo 1'de Fugacar ile tedavi edilen hastaların %1'inden azında görülmektedir.

    Tablo 1. 39 klinik çalışmada Fugacar ile tedavi edilen hastaların

    Sistem/ajans bazında sınıflandırma

    Tarım reaksiyonu

    Karın rahatsızlığı.

    ishal.

    gaz.

    döküntü.

    Fugacar'ın (Mebendazol) advers reaksiyonları ilk olarak Tablo 2'de gösterilen satış sonrası süreçte belirlenir. Bu tabloda sıklık sınıflandırması aşağıdaki kurala dayanmaktadır:

    Çok yaygın> 1/10.

    yaygın> 1/100 ve

    daha az> 1/1000 ve

    1/10000 ve

    Çok nadir

    Tablo 2'de advers reaksiyonlar, spontan raporlama oranına dayalı sıklık sınıflandırmasına göre sunulmaktadır.

    Tablo 2. Fugacar'ın advers reaksiyonları, spontan raporlama oranına göre tahmin edilen sıklık sınıflandırması ile satış sonrası süreçte belirlenmektedir.

    Ajansların sınıflandırılması

    Frekans sınıflandırması

    Dezavantaj reaksiyonları

    Çok nadir

    nötrofili.

    Çok nadir

    Aşırı duyarlılık, anafilaktik reaksiyonu ve anafilaktik reaksiyonu içerir.

    Çok nadir

    Nöbet, baş dönmesi.

    Çok nadir

    Karın ağrısı.

    Çok nadir

    Hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler.

    Çok nadir

    Zehirli epidermal nekrotik, Stevens-Johnson sendromu, yabancı döküntü, anjiyoödem, ürtiker, saç dökülmesi.

    İlacın kullanımı sırasında istenmeyen etkilerle karşılaşıldığında doktora haber veriniz.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Fugacar çikolata ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • 1 yaşın altındaki çocuklarda, bir veya daha fazla solucanın enfekte olduğu bir seri vakanın tedavisinde kontrendikedir. Ayrıca, ilaçlara veya ilacın yardımcı maddelerine aşırı duyarlılığı olan kişiler için fugacar kullanımı kontrendikedir.
  • Kullanırken dikkatli olun

    2 yaşın altındaki çocuklarda fugacar kullanırken dikkatli olun.

    Satış sonrası gözetimde, 1 yaşın altındaki çocuklar da dahil olmak üzere çocukların nöbetleri çok nadir sıklıkta rapor edilmektedir (bkz. istenmeyen etkiler).

    İlaç 2 yaşın altındaki çocuklarda geniş çapta araştırılmamıştır. Bu nedenle, Fugacar 1-2 yaş arası çocuklarda yalnızca potansiyel faydanın potansiyel riskten fazla olması durumunda kullanılmalıdır (örneğin, çocuğun solucan enfeksiyonunun çocuğun beslenmesinden ve fiziksel gelişiminden önemli ölçüde etkilenmesi durumunda).

    Boğulma riskini azaltmak için, tablet formunu yutamayan çocuklar gibi hastalarda fugakarın ağızdan sıvı formunda kullanılmasının düşünülmesi önerilir.

    Belirtilen hastalıklarda standart dozlarda Mebendazol ile tedavi edilen hastalarda karaciğer fonksiyon bozukluğunun iyileşebileceği, hepatit ve nötropeni ile ilgili nadir raporlar (istenmeyen etkiler - satış sonrası verilere bakınız). Bu olaylar, nefrit - trombositlerin yanı sıra, önerilen ve tedavi edilen doz düzeylerinden daha yüksek dozun uzun süre kullanılması durumunda da rapor edilmektedir.

    Stevens-Johnson sendromu/zehirli epidermal nekrozun (SJS/Ten) ortaya çıkışıyla ilgili bir vaka Kontrol Çalışması araştırmasının sonuçları, SJS/Ten ve mebendazol ile metronidazolün eş zamanlı kullanım olasılığını öne sürüyor. İlaç-ilaç etkileşimine ilişkin ek veri bulunmamaktadır. Bu nedenle Mebendazol ve Metronidazol'ün eş zamanlı kullanımından kaçının.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Fugacar Çikolata 500 mg tütsü uyanıklığı ve araç kullanma yeteneğini etkilemez.

    Hamilelik

    Mebendazol, sıçanlarda ve farelerde toksisite ve teratom belirtileri gösterir. Diğer deney hayvanlarının üremesine hiçbir zararı yoktur (klinik öncesi bilgilere bakınız).

    Özellikle hamileliğin ilk 3 ayında hamile kadınlara Fugacar 500 mg reçete ederken olası riskler ve istenen tedavi yararları dikkate alınmalıdır.

    Emzirme dönemi

    Mebendazol'ün anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle emziren kadınlarda fugacar 500mg kullanırken dikkatli olun.

    Üreme

    Mebendazol'ün doğurganlığına ilişkin araştırma sonuçları, ≤ 10 mg/kg/gün (60 mg/m2) dozunda doğurganlık üzerinde hiçbir etki göstermemektedir (klinik bilgilere bakınız).

    İlaç etkileşimi

    Simetidin ile aynı anda kullanılması karaciğerde Mebendazol metabolizmasını inhibe edebilir, sonuç olarak özellikle uzun süreli tedavide plazmadaki ilaç konsantrasyonu artar.

    Mebendazol'ün metronidazol ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (kullanıldığında dikkat edilmesi gerekenlere bakın).

    Saklama

    15°C - 30°C'de saklayın.

    Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 5 yıl.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler