لا طعم لـ Fugacar Janssen لعلاج واحد أو أكثر من الديدان المعوية (قرص واحد)

الشكل الصيدلاني قرص
المواصفات علبة بها 1 شريط × 1 قرص
المكوّن ميبيندازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميبيندازول	500 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

لا توصف أدوية Fugacar 500mg في علاج حالات واحدة أو أكثر من الديدان المعوية: Entobius vermcularis (دودة الإبرة)؛ المسلكة الشعرية (دودة الشعر)؛ أسكاريس لومبريكويدس (الدودة المستديرة)؛ الأنكلستوما الاثني عشرية، Necator Americanus (الدودة الشصية).

علم الأدوية

في مؤشرات العلاج، يعمل ميبيندازول على الفور في القناة المعوية عن طريق إعاقة تكوين تكوين الأنبوب الخلوي في الديدان. ميبيندازول خاص بالأنبوب الصغير ويسبب تغيرات في التنكس الهيكلي الفائق في الديدان. ولذلك يؤدي إلى اضطرابات في امتصاص الجلوكوز والوظيفة الهضمية للديدان مما يسبب عملية التحلل الذاتي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص أقل من 10% من الجرعة إلى الدورة الدموية بسبب عدم الامتصاص غير الكامل وبسبب التمثيل الغذائي الكبير قبل دخوله إلى الدورة الدموية (التأثير الأيضي الأولي). عادة ما يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 2 إلى 4 ساعات من تناول الدواء.

تناول الدواء مع وجبة غنية بالدهون مما يؤدي إلى التوافر الحيوي لميبيندازول، على الرغم من أن التأثير الإجمالي للطعام على كمية الدواء في الجهاز الهضمي لا يكاد يذكر.

التوزيع

تبلغ نسبة تماسك ميبيندازول لبروتينات البلازما حوالي 90 إلى 95%. يُظهر توزيع 1 إلى 2 لتر/كجم أن ميبيندازول قد يخترق التنظيم غير الدائري. تم إثبات ذلك من خلال البيانات المتعلقة بتركيز الأنسجة في المرضى الذين يعانون من علاج مزمن باستخدام ميبيندازول (على سبيل المثال، جرعة قدرها 40 مجم / كجم / يوم لمدة 3 - 21 شهرًا).

التمثيل الغذائي

يستخدم ميبيندازول عن طريق الفم. تركيز البلازما من المستقلبات الرئيسية (الأمينية والهيدروكسيلة الأمينية للميبيندازول) أعلى بكثير من تركيز الميبيندازول. يمكن أن يؤدي ضعف وظائف الكبد أو سوء التمثيل الغذائي أو انخفاض الإفراز من خلال القناة الصفراوية إلى ارتفاع مستويات ميبيندازول في البلازما.

القضاء

ميبيندازول، أشكال ميبيندازول ومستقلباته يمكن أن تخضع لجولات عديدة من الدورة الدموية المعوية ويتم التخلص منها عن طريق البول والصفراء. مدة البيع بعد تناول الجرعة هي حوالي 3 إلى 6 ساعات لدى معظم المرضى.

حالة حركية دوائية مستقرة

يزداد تركيز ميبيندازول ومستقلباته الرئيسية في البلازما عند استخدامه لفترة طويلة (مثلا 40 ملغم/كغم/يوم لمدة 3 - 21 شهرا)، مما يؤدي إلى تركيزه في حالة مستقرة أعلى 3 مرات من استخدام جرعة واحدة.

سكان خاصون

الأطفال: بناءً على عدد محدود من عينات الدم، أظهرت نتائج الحرائك الدوائية بعد استخدام جرعة ميبيندازول 500 ملغ للمرضى الأطفال (من 1 إلى 16 سنة) المصابين بواحد أو أكثر من أنواع ديدان الشعر و/أو الديدان المستديرة أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 3 سنوات لديهم مستويات جسم أعلى من البالغين.

قبل اتخاذ لا طعم لـ Fugacar Janssen لعلاج واحد أو أكثر من الديدان المعوية (قرص واحد)

كيفية الاستخدام

الأدوية عن طريق الفم.

لا داعي لتطبيق طرق خاصة كالحمية الغذائية أو الملينات.

يجب مضغ القرص بالكامل قبل البلع، ولا يجوز ابتلاع القرص بالكامل.

للمرضى الذين يعانون من صعوبة في المضغ، من الممكن وضع الحبة في ملعقة وإضافة حوالي 2 مل إلى 3 مل من ماء الشرب. خلال دقيقتين سوف يمتص القرص الماء ويصبح كتلة ناعمة شبه صلبة، ويمكن تناوله هذه المرة.

الجرعة

تناول قرصًا واحدًا.

السكان الخاصة:

الأطفال: استخدم جرعة واحدة.

الأطفال أقل من عامين: نظرًا لخطر التشنجات، يمنع استخدام فوجاكار للأطفال أقل من عام واحد في علاج سلسلة من حالات نوع أو أكثر من أنواع الديدان. لم يتم دراسة دواء فوجاكار على نطاق واسع لدى الأطفال أقل من عامين. ولذلك، لا يجوز استخدام دواء فوغاكار للأطفال من عمر 1-2 سنة إلا إذا كانت الفوائد المحتملة أكبر من المخاطر المحتملة (انظر التحذير والحذر).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ باستثناء حالات كثرة المحببات والتهاب الكلية - الصفائح الدموية، يتم أيضًا الإبلاغ عن هذه التفاعلات الجانبية في المرضى الذين يعالجون باستخدام ميبيندازول بالجرعة القياسية (انظر التأثير غير المرغوب فيه - بيانات النجوم عند الدورة الدموية).

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

عند استخدام الدواء، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يعرض هذا القسم التفاعلات الجانبية التي تم الإبلاغ عنها. ردود الفعل السلبية هي أحداث سلبية لوحظ أن استخدام ميبيندازول يعتمد على تقييم شامل للمعلومات المتاحة حول الأحداث السلبية. ليس من الممكن التأكد من وجود علاقة سببية بين الأحداث السلبية مع ميبيندازول في الحالات الفردية. علاوة على ذلك، نظرًا لأن التجارب السريرية يتم إجراؤها في ظروف مختلفة جدًا، يتم ملاحظة معدل التفاعل الضار في التجارب السريرية لدواء لا يمكن مقارنته بشكل مباشر مع النسبة الموجودة في التجارب السريرية للأدوية الأخرى ولا يمكن أن يعكس المعدل الملحوظ في الممارسة السريرية.

بيانات الاختبار السريري

تم تقييم سلامة الدواء من خلال 39 تجربة سريرية أجريت على 6276 مريضًا يعالجون من واحد أو أكثر من طفيليات الجهاز الهضمي. في 39 تجربة سريرية، لم تظهر أي ردود فعل سلبية بنسبة ≥ 1% من المرضى الذين عولجوا بفوغاكار. تظهر التفاعلات الجانبية عند أقل من 1% من المرضى الذين عولجوا بفوغاكار:

عادي، ADR> 1/100

لا يوجد تقرير.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الجهاز الهضمي: انزعاج في البطن، إسهال ، وانتفاخ البطن.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي نادر.

لا يوجد تقرير.

بيانات ما بعد البيع (بعد التوزيع)

تم تحديد التفاعلات الجانبية لفوغاكار (ميبيندازول) لأول مرة خلال عملية ما بعد البيع على النحو التالي:

نادر جدًا

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: العدلات، كريات الدم البيضاء الحبوبية. عادة.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع الاستعمال في الحالات التالية:

الأطفال أقل من عام واحد في علاج سلسلة من حالات نوع أو أكثر من أنواع الديدان.

بالإضافة إلى ذلك، يُمنع استخدامه للأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه الأدوية أو مكونات الدواء.

الحذر عند الاستخدام

الاحتياطات عند تناول الأدوية للأطفال أقل من عامين.

في مراقبة ما بعد البيع، يتم الإبلاغ عن نوبات الصرع لدى الأطفال، بما في ذلك الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة، بتكرار نادر جدًا (راجع التأثيرات غير المرغوب فيها).

لم تتم دراسة هذا الدواء على نطاق واسع لدى الأطفال أقل من عامين. ولذلك، يجب استخدام فوغاكار فقط للأطفال من عمر سنة إلى سنتين إذا كانت الفوائد المحتملة أكبر من المخاطر المحتملة (على سبيل المثال، إذا كانت إصابة الطفل بالديدان تتأثر بشكل كبير بتغذية الطفل ونموه البدني).

يمكن للتقارير النادرة عن خلل في الكبد أن تشفى، والتهاب الكبد، وقلة العدلات لدى المرضى الذين عولجوا بميبيندازول بجرعات قياسية في الأمراض المشار إليها (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها - بيانات ما بعد البيع). يتم أيضًا الإبلاغ عن هذه الأحداث، بالإضافة إلى التهاب الكلية، عند استخدام جرعة أعلى من الجرعة الموصى بها والجرعة المعالجة لفترة طويلة.

نتائج دراسة الحالات والشواهد حول ظهور متلازمة ستيفنز جونسون/نخر البشرة التسممي (SJS/Ten) مما يشير إلى إمكانية استخدام SJS/Ten والاستخدام المتزامن لميندازول وميترونيدازول. لا توجد بيانات إضافية عن التفاعلات الدوائية بين الأدوية. لذلك، تجنب الاستخدام المتزامن لميبيندازول وميترونيدازول.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على اليقظة والقدرة على القيادة.

الحمل

يظهر ميبيندازول علامات سمية الجنين والورم المسخي في الجرذان والفئران. ليس هناك أي تأثير ضار على تكاثر حيوانات التجارب الأخرى.

ينبغي النظر في المخاطر المحتملة والفوائد العلاجية المرغوبة عند وصف فوجاكار للنساء الحوامل، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

تظهر البيانات المقيدة من التقارير ظهور كمية صغيرة من ميبيندازول في حليب الثدي بعد تناول الدواء. لذلك يجب الحذر عند استخدام دواء فوجاكار للنساء المرضعات.

القدرة على الإنجاب

تظهر نتائج الأبحاث حول خصوبة ميبيندازول عدم وجود أي تأثير على الخصوبة عند جرعة ≥ 10 ملغم/كغم/يوم (60 ملغم/م2).

التفاعلات الدوائية

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين إلى تثبيط استقلاب ميبيندازول في الكبد، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الأدوية في البلازما، خاصة في حالة العلاج لفترة طويلة. يجب تجنب استخدام ميبيندازول مع ميترونيدازول.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.