Fugacar Janssen nemá chuť k léčbě jednoho nebo více střevních červů (1 tableta)

Léková forma Tableta
Specifikace Krabička 1 blistr x 1 tableta
Složka mebendazol

Složka

Informace o složení	Obsah
mebendazol	500 mg

Použití

Indikace

Léky Fugacar 500 mg se nepředepisují při léčbě případů jednoho nebo více střevních červů: Entobius vermicularis (jehličkovitý červ); Trichuris Trichiura (vlasový červ); Ascaris Lumbricoides (škrkavka); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (háčkovitost).

Farmakologie

V léčebných indikacích působí mebendazol na místě ve střevním traktu tím, že brání tvorbě buněčných trubic u červů. Mebendazol je specifický pro mikrozkumavku a způsobuje změny superstrukturální degenerace u červů. To vede k poruchám vstřebávání glukózy a trávicím funkcím červů způsobujících samorozlišovací proces.

farmakokinetické

absorpce

Po perorálním podání se méně než 10 % dávky vstřebá do oběhového systému kvůli neúplné absorpci a kvůli velkému metabolismu před vstupem do oběhového systému (počáteční metabolický dopad). Maximální koncentrace v plazmě je obvykle dosaženo po 2 až 4 hodinách léčby.

Užívejte léky s jídlem bohatým na tuky, které vede k biologické dostupnosti mebendazolu, ačkoli celkový vliv jídla na množství léků v trávicím traktu je zanedbatelný.

Distribuce

Koheze mebendazolu k plazmatickým proteinům je asi 90 až 95 %. Distribuce 1 až 2 l/kg ukazuje, že mebendazol může proniknout do bezokruhové organizace. Dokazují to údaje o tkáňové koncentraci u pacientů s chronickou léčbou mebendazolem (např. dávka 40 mg/kg/den po dobu 3 - 21 měsíců).

Metabolismus

Mebendazol se užívá perorálně. Plazmatická koncentrace hlavních metabolitů (amino a aminohydroxylace mebendazolu) je mnohem vyšší než koncentrace mebendazolu. Porucha funkce jater, špatný metabolismus nebo snížená exkrece žlučovými cestami může vést k vyšším hladinám mebendazolu v plazmě.

Eliminace

Mebendazol, formy mebendazolu a jeho metabolity mohou projít mnoha koly střevní cirkulace a jsou vylučovány močí a žlučí. Doba prodeje po dávce je u většiny pacientů přibližně 3 až 6 hodin.

Stabilní farmakokinetický stav

Koncentrace mebendazolu a hlavních metabolitů v plazmě se zvyšuje při dlouhodobém používání (např. 40 mg/kg/den po dobu 3–21 měsíců), což vede ke koncentraci ve stabilním stavu 3krát vyšší než při použití jedné dávky.

Zvláštní populace

Děti: Na základě omezeného počtu krevních vzorků ukazují farmakokinetické výsledky po použití dávky mebendazolu 500 mg u dětských pacientů (ve věku od 1 do 16 let) infikovaných jedním nebo více typy vlasových červů a/nebo škrkavek, že děti ve věku 1 až 3 roky mají vyšší tělesné hladiny než dospělí.

Před odběrem Fugacar Janssen nemá chuť k léčbě jednoho nebo více střevních červů (1 tableta)

Jak používat

Perorální léky.

Není třeba používat speciální způsoby, jako je dieta nebo projímadla.

Tabletu před spolknutím úplně rozžvýkejte, nepolykejte celou tabletu.

Pro pacienty se žvýkacími obtížemi je možné dát pilulku do lžičky a přidat asi 2 ml až 3 ml pitné vody. Do 2 minut tableta absorbuje vodu a stane se z ní polotuhá měkká hmota, tuto dobu lze vzít.

Dávkování

Užijte 1 tabletu.

Zvláštní populace:

Děti: použijte 1 jednotlivou dávku.

Děti

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Kromě případů granulocytózy a nefritidy - trombocytů jsou tyto nežádoucí účinky hlášeny také u pacientů léčených mebendazolem ve standardní dávce (viz nežádoucí účinek - hvězdičkové údaje při oběhu).

Co dělat, když zapomenete dávku?

Vedlejší efekty

Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

V této části jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly hlášeny. Nežádoucí účinky jsou nežádoucí účinky, přičemž použití mebendazolu je založeno na komplexním vyhodnocení dostupných informací o nežádoucích účincích. Není možné se ujistit, že mezi nežádoucími účinky mebendazolu v jednotlivých případech existuje příčinná souvislost. Navíc, protože klinické studie probíhají za velmi odlišných podmínek, je míra nežádoucích reakcí pozorována v klinických studiích léku, kterou nelze přímo srovnávat s podílem v klinických studiích jiných léků a nemůže odrážet míru pozorovanou v klinické praxi.

Údaje z klinických testů

Bezpečnost léku je hodnocena v 39 klinických studiích na 6276 pacientech, kteří jsou léčeni na jednoho nebo více trávicích parazitů. Ve 39 klinických studiích se u ≥ 1 % pacientů léčených fugacarem neobjevily žádné nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky se objevují u

Běžné, ADR> 1/100

Žádný přehled.

Méně časté, 1/1000

Poruchy trávení: břišní potíže, průjem , plynatost.

Poruchy kůže a podkoží: vzácná vyrážka.

Bez zprávy.

data po prodeji (po oběhu)

Fugacarovy nežádoucí účinky (mebendazol) byly poprvé stanoveny během poprodejního procesu následovně:

Velmi vzácné

Poruchy krve a lymfatického systému: neutrofilie, obilné leukocyty. Obvykle.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace v následujících případech:

Děti do 1 roku při léčbě řady případů jednoho nebo více typů červů.

Navíc kontraindikováno použití u lidí, kteří jsou přecitlivělí na léky nebo pomocné látky léku.

Upozornění při užívání

Bezpečnostní opatření při užívání léků pro děti do 2 let.

Při sledování po prodeji jsou dětské záchvaty včetně dětí mladších 1 roku hlášeny s velmi vzácnou frekvencí (viz nežádoucí účinky).

Droga nebyla široce studována u dětí mladších 2 let. Proto by se měl Fugacar používat u dětí od 1 do 2 let pouze v případě, že potenciální přínosy jsou větší než potenciální riziko (například pokud je infekce dítěte červy významně ovlivněna výživou a fyzickým vývojem dítěte).

Vzácné zprávy o dysfunkci jater se mohou zotavit, hepatitidě a neutropenii u pacientů léčených mebendazolem ve standardních dávkách u indikovaných onemocnění (viz nežádoucí účinky – poprodejní údaje). Tyto příhody spolu s nefritidou jsou hlášeny také při dlouhodobém používání vyšší dávky, než je doporučená a léčená dávka.

Výsledky studie případové kontrolní studie o výskytu Stevens-Johnsonova syndromu/otravné epidermální nekrózy (SJS/Ten), které naznačují možnost SJS/Ten a současné použití Mendazolu a Metronidazolu. Neexistují žádné další údaje o lékových interakcích. Vyhněte se proto současnému užívání mebendazolu a metronidazolu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék neovlivňuje bdělost a schopnost řídit.

Těhotenství

Mebendazol vykazuje známky fetální toxicity a teratomu u potkanů a myší. Neexistuje žádný škodlivý účinek na reprodukci jiných pokusných zvířat.

Při předepisování fugacaru těhotným ženám, zejména v prvních 3 měsících těhotenství, je třeba zvážit riziko možných a požadovaných přínosů léčby.

Období kojení

Omezené údaje z hlášení ukazují, že se po užití léku v mateřském mléce objevuje malé množství mebendazolu. Buďte proto opatrní při používání přípravku Fugacar pro kojící ženy.

Reprodukční schopnost

Výsledky výzkumu plodnosti mebendazolu neprokazují žádný vliv na plodnost při dávce ≤ 10 mg/kg/den (60 mg/m2).

Léková interakce

současné užívání s cimetidinem může inhibovat metabolismus mebendazolu v játrech, což vede ke zvýšení koncentrace léčiv v plazmě, zejména v případě dlouhodobé léčby. Měli byste se vyhnout užívání Mebendazolu s Metronidazolem.

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.