Fugacar Janssen schmeckt nicht zur Behandlung eines oder mehrerer Darmwürmer (1 Tablette)

Darreichungsform Tablette
Spezifikationen Packung mit 1 Blister x 1 Tablette
Inhaltsstoff Mebendazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mebendazol	500 mg

Verwendet

Indikationen

Fugacar 500 mg Medikamente werden nicht zur Behandlung von Fällen eines oder mehrerer Darmwürmer verschrieben: Entobius vermicularis (Nadelwurm); Trichuris Trichiura (Haarwurm); Ascaris lumbricoides (Spulwurm); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (Hakenwurm).

Pharmakokologie

Bei den Behandlungsindikationen wirkt Mebendazol direkt im Darmtrakt, indem es die Bildung von Zellröhren bei Würmern verhindert. Mebendazol wirkt spezifisch auf die Mikroröhre und führt bei Würmern zu Veränderungen der Superstrukturdegeneration. Dies führt zu Störungen der Glukoseaufnahme und der Verdauungsfunktion der Würmer, was zu einem Selbstauflösungsprozess führt.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Anwendung werden weniger als 10 % der Dosis in den Kreislauf aufgenommen, da die Absorption unvollständig ist und der Stoffwechsel vor dem Eintritt in den Kreislauf groß ist (anfängliche metabolische Auswirkung). Die maximale Plasmakonzentration wird normalerweise nach 2 bis 4 Stunden Medikamenteneinnahme erreicht.

Nehmen Sie Medikamente zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein, was zur Bioverfügbarkeit von Mebendazol führt, obwohl der Gesamteffekt der Nahrung auf die Medikamentenmenge im Verdauungstrakt vernachlässigbar ist.

Verteilung

Die Kohäsion der Plasmaproteine durch Mebendazol beträgt etwa 90 bis 95 %. Die Verteilung von 1 bis 2 l/kg zeigt, dass Mebendazol in die Nicht-Kreislauf-Organisation eindringen kann. Dies wird durch Daten zur Gewebekonzentration bei Patienten mit chronischer Behandlung mit Mebendazol (z. B. einer Dosis von 40 mg/kg/Tag über 3–21 Monate) belegt.

Stoffwechsel

Mebendazol wird oral angewendet. Die Plasmakonzentration der Hauptmetaboliten (Amino und Aminohydroxylierung von Mebendazol) ist viel höher als die von Mebendazol. Eine eingeschränkte Leberfunktion, ein schlechter Stoffwechsel oder eine verminderte Ausscheidung über die Gallenwege können zu höheren Mebendazol-Plasmaspiegeln führen.

Eliminierung

Mebendazol, die Formen von Mebendazol und seinen Metaboliten können viele Runden der Darmzirkulation durchlaufen und werden über Urin und Galle ausgeschieden. Die Abgabezeit nach einer Dosis beträgt bei den meisten Patienten etwa 3 bis 6 Stunden.

Stabiler pharmakokinetischer Zustand

Die Konzentration und die Hauptmetaboliten von Mebendazol im Plasma steigen bei längerer Anwendung (z. B. 40 mg/kg/Tag über 3–21 Monate), was zu einer Konzentration im stabilen Zustand führt, die dreimal höher ist als bei Verwendung einer Einzeldosis.

Sonderpopulation

Kinder: Basierend auf einer begrenzten Anzahl von Blutproben zeigen pharmakokinetische Ergebnisse nach Anwendung der Mebendazol-Dosis von 500 mg bei pädiatrischen Patienten (im Alter von 1 bis 16 Jahren), die mit einer oder mehreren Arten von Haarwürmern und/oder Spulwürmern infiziert sind, dass Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren höhere Körperwerte aufweisen als Erwachsene.

Vor der Einnahme Fugacar Janssen schmeckt nicht zur Behandlung eines oder mehrerer Darmwürmer (1 Tablette)

So verwenden Sie

Orale Medikamente.

Es sind keine besonderen Maßnahmen wie Diäten oder Abführmittel erforderlich.

Kauen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig, schlucken Sie nicht die ganze Tablette.

Bei Patienten mit Kaubeschwerden besteht die Möglichkeit, die Pille in einen Löffel zu geben und etwa 2 bis 3 ml Trinkwasser hinzuzufügen. Innerhalb von 2 Minuten nimmt die Tablette Wasser auf und wird zu einer halbfesten, weichen Masse. Dieses Mal kann sie eingenommen werden.

Dosierung

Nehmen Sie 1 einzelne Tablette ein.

Besondere Bevölkerung:

Kinder: 1 Einzeldosis verwenden.

Kinder unter 2 Jahren: Aufgrund des Krampfrisikos ist die Anwendung von Fugacar bei Kindern unter 1 Jahr bei der Behandlung einer Reihe von Fällen einer oder mehrerer Wurmarten kontraindiziert. Fugacar wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht umfassend untersucht. Daher sollte Fugacar bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen größer als das potenzielle Risiko ist (siehe Warnung und Vorsicht).

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Mit Ausnahme der Fälle von Granulozytose und Nephritis – Blutplättchen – werden diese Nebenwirkungen auch bei Patienten gemeldet, die mit Mebendazol in der Standarddosis behandelt werden (siehe unerwünschte Wirkung – Sterndaten im Umlauf).

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

In diesem Abschnitt werden die gemeldeten Nebenwirkungen aufgeführt. Bei den Nebenwirkungen handelt es sich um unerwünschte Ereignisse, bei denen festgestellt wurde, dass die Anwendung von Mebendazol auf einer umfassenden Auswertung der verfügbaren Informationen über unerwünschte Ereignisse basiert. Es ist nicht möglich sicherzustellen, dass im Einzelfall ein kausaler Zusammenhang zwischen unerwünschten Ereignissen unter Mebendazol besteht. Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, wird außerdem in den klinischen Studien eines Arzneimittels eine Nebenwirkungsrate beobachtet, die nicht direkt mit dem Anteil in anderen klinischen Arzneimittelstudien verglichen werden kann und nicht die beobachtete Rate in der klinischen Praxis widerspiegeln kann.

Klinische Testdaten

Die Sicherheit des Medikaments wird in 39 klinischen Studien an 6276 Patienten bewertet, die wegen eines oder mehrerer Verdauungsparasiten behandelt werden. In 39 klinischen Studien traten bei ≥ 1 % der mit Fugacar behandelten Patienten keine Nebenwirkungen auf. Die Nebenwirkungen treten bei

Üblich, ADR> 1/100

Kein Bericht.

Gelegentlich, 1/1000

Verdauungsstörungen: Bauchbeschwerden, Durchfall, Blähungen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: seltener Ausschlag.

Kein Bericht.

After-Sales-Daten (nach Auflage)

Die Nebenwirkungen von Fugacar (Mebendazol) wurden erstmals während des Kundendienstes wie folgt festgestellt:

Sehr selten

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Neutrophilie, Körnerleukozyten. Normalerweise.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Kinder unter 1 Jahr bei der Behandlung einer Reihe von Fällen einer oder mehrerer Wurmarten.

Darüber hinaus ist die Anwendung bei Personen kontraindiziert, die überempfindlich auf Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe reagieren.

Vorsicht bei der Anwendung

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Arzneimitteln für Kinder unter 2 Jahren.

Im Rahmen der After-Sales-Überwachung werden sehr selten Anfälle bei Kindern, darunter auch bei Kindern unter 1 Jahr, gemeldet (siehe unerwünschte Wirkungen).

Das Medikament wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht umfassend untersucht. Daher sollte Fugacar bei Kindern im Alter von 1–2 Jahren nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen größer ist als das potenzielle Risiko (z. B. wenn die Wurminfektion des Kindes erheblich durch die Ernährung und körperliche Entwicklung des Kindes beeinträchtigt wird).

Seltene Berichte über Leberfunktionsstörungen, Hepatitis und Neutropenie bei Patienten, die bei indizierten Krankheiten mit Mebendazol in Standarddosen behandelt wurden (siehe Nebenwirkungen – After-Sales-Daten). Diese Ereignisse werden zusammen mit Nephritis auch dann berichtet, wenn über einen längeren Zeitraum eine höhere als die empfohlene und behandelte Dosis angewendet wird.

Ergebnisse einer Fall-Kontroll-Studie zum Auftreten von Stevens-Johnson-Syndrom/vergiftender epidermaler Nekrose (SJS/Ten), was auf die Möglichkeit von SJS/Ten und gleichzeitiger Anwendung von Mendazol und Metronidazol hindeutet. Es liegen keine zusätzlichen Daten zu Arzneimittelwechselwirkungen vor. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung von Mebendazol und Metronidazol.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Aufmerksamkeit und die Fahrtüchtigkeit.

Schwangerschaft

Mebendazol zeigt bei Ratten und Mäusen Anzeichen fetaler Toxizität und Teratome. Es besteht kein schädlicher Einfluss auf die Fortpflanzung anderer Versuchstiere.

Bei der Verschreibung von Fugacar an schwangere Frauen sollte das Risiko möglicher und gewünschter Behandlungsvorteile berücksichtigt werden, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.

Stillzeit

Eingeschränkte Daten aus Berichten zeigen, dass nach Einnahme des Medikaments eine geringe Menge Mebendazol in der Muttermilch auftritt. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Fugacar bei stillenden Frauen anwenden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Forschungsergebnisse zur Fruchtbarkeit von Mebendazol zeigen keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit bei einer Dosis von ≤ 10 mg/kg/Tag (60 mg/m2).

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung mit Cimetidin kann den Metabolismus von Mebendazol in der Leber hemmen, was zu einer Erhöhung der Arzneimittelkonzentration im Plasma führt, insbesondere bei längerer Behandlung. Die Verwendung von Mebendazol zusammen mit Metronidazol sollte vermieden werden.

Lagerung

Lagerung unter 30°C.

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