Το Fugacar Janssen δεν έχει γεύση για τη θεραπεία ενός ή περισσότερων εντερικών σκουληκιών (1 δισκίο)

Φαρμακοτεχνική μορφή Δισκίο
Προδιαγραφές Κουτί 1 blister x 1 δισκίο
Συστατικό Μεβενδαζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Μεβενδαζόλη	500 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Fugacar 500 mg δεν συνταγογραφούνται για τη θεραπεία περιπτώσεων ενός ή περισσότερων εντερικών σκουληκιών: Entobius vermicularis (σκουλήκι της βελόνας). Trichuris Trichiura (τριχοσκώληκα); Ascaris Lumbricoides (στρογγυλό σκουλήκι); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (αγκυλόστομος).

Φαρμακοκολογία

Στις ενδείξεις θεραπείας, η μεβενδαζόλη δρα επιτόπου στην εντερική οδό παρεμποδίζοντας το σχηματισμό κυτταρικού σωλήνα στα σκουλήκια. Η μεβενδαζόλη είναι ειδική για τον μικροσωλήνα και προκαλεί αλλαγές στον υπερδομικό εκφυλισμό στα σκουλήκια. Ως εκ τούτου, οδηγεί σε διαταραχές της απορρόφησης της γλυκόζης και της πεπτικής λειτουργίας των σκουληκιών που προκαλούν διαδικασία αυτοδιάλυσης.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χρήση, λιγότερο από το 10% της δόσης απορροφάται στο κυκλοφορικό σύστημα λόγω ατελούς απορρόφησης και λόγω μεγάλου μεταβολισμού πριν εισέλθει στο κυκλοφορικό σύστημα (αρχική μεταβολική επίδραση). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται συνήθως μετά από 2 έως 4 ώρες θεραπείας.

Πάρτε φάρμακο με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που οδηγεί στη βιοδιαθεσιμότητα της μεβενδαζόλης, αν και η συνολική επίδραση της τροφής στην ποσότητα του φαρμάκου στον πεπτικό σωλήνα είναι αμελητέα.

Διανομή

Η συνοχή της μεβενδαζόλης των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι περίπου 90 έως 95%. Η κατανομή από 1 έως 2 λίτρα/κιλό δείχνει ότι η μεβενδαζόλη μπορεί να διεισδύσει στον οργανισμό μη κυκλώματος. Αυτό αποδεικνύεται από δεδομένα σχετικά με τη συγκέντρωση στους ιστούς σε ασθενείς με χρόνια θεραπεία με μεβενδαζόλη (για παράδειγμα, δόση 40 mg/kg/ημέρα για 3 - 21 μήνες).

Μεταβολισμός

Η μεβενδαζόλη χρησιμοποιείται από του στόματος. Η συγκέντρωση των κύριων μεταβολιτών στο πλάσμα (αμινο και αμινο υδροξυλίωση της μεβενδαζόλης) είναι πολύ υψηλότερη από αυτή της μεβενδαζόλης. Η διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, ο φτωχός μεταβολισμός ή η μειωμένη απέκκριση μέσω της χοληφόρου οδού μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλότερα επίπεδα μεβενδαζόλης στο πλάσμα.

Εξάλειψη

Η μεβενδαζόλη, οι μορφές της μεβενδαζόλης και οι μεταβολίτες της μπορούν να υποστούν πολλούς κύκλους εντερικής κυκλοφορίας και αποβάλλονται μέσω των ούρων και της χολής. Ο χρόνος πώλησης μετά από μια δόση είναι περίπου 3 έως 6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς.

Σταθερή φαρμακοκινητική κατάσταση

Η συγκέντρωση της μεβενδαζόλης και οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα αυξάνονται όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3 - 21 μήνες), οδηγώντας σε συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση 3 φορές υψηλότερη από τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης.

Ειδικός πληθυσμός

Παιδιά: Βάσει περιορισμένου αριθμού δειγμάτων αίματος, τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα μετά τη χρήση της Δόσης Μεβενδαζόλης 500 mg για παιδιατρικούς ασθενείς (από 1 έως 16 ετών) που έχουν μολυνθεί από έναν ή περισσότερους τύπους σκουληκιών μαλλιών και/ή στρογγυλών σκουληκιών δείχνουν ότι τα παιδιά ηλικίας 1 έως 3 ετών έχουν υψηλότερα επίπεδα σώματος από τους ενήλικες.

Πριν τη λήψη Το Fugacar Janssen δεν έχει γεύση για τη θεραπεία ενός ή περισσότερων εντερικών σκουληκιών (1 δισκίο)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Φάρμακα από το στόμα.

Δεν χρειάζεται να εφαρμόζετε ειδικούς τρόπους, όπως δίαιτα ή καθαρτικά.

Μασώντας εντελώς το δισκίο πριν το καταπιείτε, μην καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο.

Για ασθενείς με δυσκολία στη μάσηση, είναι δυνατό να βάλετε το χάπι σε ένα κουτάλι και να προσθέσετε περίπου 2 ml έως 3 ml πόσιμου νερού. Μέσα σε 2 λεπτά, το δισκίο θα απορροφήσει νερό και θα γίνει μια ημιστερεή μαλακή μάζα, αυτή τη φορά μπορεί να ληφθεί.

Δοσολογία

Πάρτε 1 μόνο δισκίο.

Ειδικός πληθυσμός:

Παιδιά: χρησιμοποιήστε 1 εφάπαξ δόση.

Παιδιά

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Εκτός από τις περιπτώσεις κοκκιοκυττάρωσης και νεφρίτιδας - αιμοπεταλίων, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες κοινοποιούνται επίσης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μεβενδαζόλη στην τυπική δόση (βλ. ανεπιθύμητη ενέργεια - δεδομένα αστεριών κατά την κυκλοφορία).

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Αυτή η ενότητα παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ανεπιθύμητες ενέργειες. Σημειώθηκε ότι η χρήση του Mebendazole βασίζεται σε ολοκληρωμένη αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν είναι δυνατό να βεβαιωθείτε ότι υπάρχει αιτιολογική σχέση μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών με το Mebendazole σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Επιπλέον, επειδή οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται σε πολύ διαφορετικές συνθήκες, το ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρείται στις κλινικές δοκιμές ενός φαρμάκου που δεν μπορεί να συγκριθεί άμεσα με το ποσοστό σε κλινικές δοκιμές άλλων φαρμάκων και δεν μπορεί να αντικατοπτρίζει το παρατηρούμενο ποσοστό στην κλινική πράξη.

Δεδομένα κλινικών εξετάσεων

Η ασφάλεια του φαρμάκου αξιολογείται σε 39 κλινικές δοκιμές σε 6276 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για ένα ή περισσότερα πεπτικά παράσιτα. Σε 39 κλινικές δοκιμές, δεν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες ≥ 1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με fugacar. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται

Κοινή, ADR> 1/100

Δεν υπάρχει αναφορά.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Πεπτικές διαταραχές: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια , μετεωρισμός.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: σπάνιο εξάνθημα.

Δεν υπάρχει αναφορά.

δεδομένα μετά την πώληση (μετά την κυκλοφορία)

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Fugacar (Mebendazole) προσδιορίστηκαν για πρώτη φορά κατά τη διαδικασία μετά την πώληση ως εξής:

Πολύ σπάνιο

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: ουδετεροφιλία, λευκοκύτταρα κόκκου. Συνήθως.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους στη θεραπεία μιας σειράς περιπτώσεων ενός ή περισσότερων τύπων σκουληκιών.

Επιπλέον, αντενδείκνυται η χρήση σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε φάρμακα ή έκδοχα του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Προφυλάξεις κατά τη λήψη φαρμάκων για παιδιά κάτω των 2 ετών.

Στην παρακολούθηση μετά την πώληση, οι επιληπτικές κρίσεις παιδιών, συμπεριλαμβανομένων παιδιών ηλικίας κάτω του 1 έτους, αναφέρονται με πολύ σπάνια συχνότητα (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί ευρέως σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Επομένως, το Fugacar θα πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά ηλικίας 1-2 ετών μόνο εάν τα πιθανά οφέλη είναι μεγαλύτερα από τον πιθανό κίνδυνο (για παράδειγμα, εάν η μόλυνση από σκουλήκια του παιδιού επηρεάζεται σημαντικά από τη διατροφή και τη σωματική ανάπτυξη του παιδιού).

Σπάνιες αναφορές για ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να ανακάμψουν, ηπατίτιδα και ουδετεροπενία σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μεβενδαζόλη σε τυπικές δόσεις σε ενδεικνυόμενες ασθένειες (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες - δεδομένα μετά την πώληση). Αυτά τα συμβάντα, μαζί με τη νεφρίτιδα, αναφέρονται επίσης κατά τη χρήση της δόσης υψηλότερης από τη συνιστώμενη και τη λαμβανόμενη δόση για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Αποτελέσματα από μια μελέτη μελέτης περιπτώσεων ελέγχου σχετικά με την εμφάνιση του συνδρόμου Stevens-Johnson/δηλητηριαστικής επιδερμικής νέκρωσης (SJS/Ten) που υποδηλώνουν την πιθανότητα SJS/Ten και ταυτόχρονης χρήσης Mendazole και Metronidazol. Δεν υπάρχουν πρόσθετα δεδομένα για την αλληλεπίδραση φαρμάκου-φαρμάκου. Επομένως, αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την εγρήγορση και την ικανότητα οδήγησης.

Εγκυμοσύνη

Η μεβενδαζόλη εμφανίζει σημάδια εμβρυϊκής τοξικότητας και τερατώματος σε αρουραίους και ποντικούς. Δεν υπάρχει επιβλαβής επίδραση στην αναπαραγωγή άλλων πειραματόζωων.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος πιθανών και επιθυμητών οφελών θεραπείας κατά τη συνταγογράφηση του fugacar για έγκυες γυναίκες, ειδικά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Περιορισμένα δεδομένα από αναφορές δείχνουν ότι μια μικρή ποσότητα μεβενδαζόλης εμφανίζεται στο μητρικό γάλα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Fugacar για γυναίκες που θηλάζουν.

Αναπαραγωγική ικανότητα

Τα αποτελέσματα της έρευνας για τη γονιμότητα της μεβενδαζόλης δεν δείχνουν καμία επίδραση στη γονιμότητα σε δόση ≤ 10 mg/kg/ημέρα (60 mg/m2).

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

η ταυτόχρονη χρήση με σιμετιδίνη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, με αποτέλεσμα να αυξηθεί η συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα, ειδικά σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας. Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Mebendazole με Metronidazol.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.