Fugacar Janssen no sabe para tratar una o más lombrices intestinales (1 comprimido)

Forma farmacéutica Tableta
Especificaciones Caja de 1 blister x 1 comprimido
Ingrediente mebendazol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
mebendazol	500mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Fugacar 500 mg no se prescriben en el tratamiento de casos de una o más lombrices intestinales: Entobius vermicularis (gusano aguja); Trichuris Trichiura (gusano del pelo); Ascaris Lumbricoides (lombriz intestinal); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (anquilostoma).

Farmacología

En las indicaciones de tratamiento, el mebendazol actúa in situ en el tracto intestinal impidiendo la formación de tubos celulares en los gusanos. El mebendazol es específico del microtubo y provoca cambios en la degeneración superestructural de los gusanos. Por lo tanto, provoca trastornos en la absorción de glucosa y la función digestiva de los gusanos provocando un proceso de autoresolución.

farmacocinética

absorción

Después del uso oral, menos del 10% de la dosis se absorbe en el sistema circulatorio debido a una absorción incompleta y debido al gran metabolismo antes de ingresar al sistema circulatorio (impacto metabólico inicial). La concentración máxima en plasma suele alcanzarse después de 2 a 4 horas de medicación.

Tome el medicamento con una comida rica en grasas, lo que favorece la biodisponibilidad del mebendazol, aunque el efecto general de los alimentos sobre la cantidad de medicamento en el tracto digestivo es insignificante.

Distribución

La cohesión de las proteínas plasmáticas del mebendazol es aproximadamente del 90 al 95%. La distribución de 1 a 2 L/kg muestra que Mebendazol puede penetrar en la organización fuera del circuito. Esto lo demuestran los datos sobre la concentración tisular en pacientes con tratamiento crónico con mebendazol (por ejemplo, una dosis de 40 mg/kg/día durante 3 a 21 meses).

Metabolismo

El mebendazol se usa por vía oral. La concentración plasmática de los principales metabolitos (amino y aminohidroxilación del mebendazol) es mucho mayor que la del mebendazol. La función hepática alterada, el metabolismo deficiente o la excreción reducida a través del tracto biliar pueden provocar niveles más altos de mebendazol en plasma.

Eliminación

El mebendazol, las formas de mebendazol y sus metabolitos pueden pasar por muchas rondas de circulación intestinal y se eliminan a través de la orina y la bilis. El tiempo de venta después de una dosis es de aproximadamente 3 a 6 horas en la mayoría de los pacientes.

Estado farmacocinético estable

La concentración de mebendazol y sus principales metabolitos en plasma aumentan cuando se usa durante un tiempo prolongado (p. ej., 40 mg/kg/día durante 3 a 21 meses), lo que lleva a una concentración en condiciones estables 3 veces mayor que cuando se usa una dosis única.

Población especial

Niños: basándose en un número limitado de muestras de sangre, los resultados farmacocinéticos después de usar la dosis de mebendazol 500 mg en pacientes pediátricos (de 1 a 16 años) infectados con uno o más tipos de gusanos pilosos y/o nematodos muestran que los niños de 1 a 3 años tienen niveles corporales más altos que los adultos.

antes de tomar Fugacar Janssen no sabe para tratar una o más lombrices intestinales (1 comprimido)

Cómo utilizar

Medicamentos orales.

No es necesario aplicar métodos especiales como dietas o laxantes.

Mastique completamente la tableta antes de tragarla, no la trague entera.

Para pacientes con dificultad para masticar, es posible poner la pastilla en una cuchara y agregar entre 2 y 3 ml de agua potable. En 2 minutos, la tableta absorberá agua y se convertirá en una masa blanda semisólida; esta vez se puede tomar.

Dosis

Tomar 1 comprimido único.

Población especial:

Niños: utilizar 1 dosis única.

Niños

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Excepto en los casos de granulocitosis y nefritis plaquetaria, estas reacciones adversas también se notifican en pacientes tratados con Mebendazol en la dosis estándar (ver efectos no deseados - datos de estrellas cuando circulan).

¿Qué hacer al olvidar una dosis?

Efectos secundarios

Al usar el medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Esta sección presenta las reacciones adversas que se han informado. Las reacciones adversas son eventos adversos observados que el uso de Mebendazol se basa en una evaluación integral de la información disponible sobre eventos adversos. No es posible asegurar que exista una relación causal entre los eventos adversos con mebendazol en casos individuales. Además, debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diferentes, la tasa de reacciones adversas que se observa en los ensayos clínicos de un medicamento no se puede comparar directamente con la proporción en los ensayos clínicos de otros medicamentos y no puede reflejar la tasa observada en la práctica clínica.

Datos de pruebas clínicas

La seguridad del fármaco se evalúa en 39 ensayos clínicos en 6276 pacientes que reciben tratamiento por uno o más parásitos digestivos. En 39 ensayos clínicos, no aparecen reacciones adversas en ≥ 1% de los pacientes tratados con fugacar. Las reacciones adversas aparecen en

Común, ADR> 1/100

Sin informe.

Poco común, 1/1000

Trastornos digestivos: malestar abdominal, diarrea, flatulencia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción rara.

No hay informe.

datos posventa (después de la circulación)

Las reacciones adversas de Fugacar (Mebendazol) se determinaron primero durante el proceso postventa de la siguiente manera:

Muy raro

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutrofilia, leucocitos de grano. Por lo general.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Contraindicaciones en los siguientes casos:

Niños menores de 1 año en el tratamiento de una serie de casos de uno o más tipos de gusanos.

Además, está contraindicado su uso en personas con hipersensibilidad a los fármacos o excipientes del fármaco.

Precaución al usar

Precauciones al tomar medicamentos en niños menores de 2 años.

En la vigilancia posventa, se notifican convulsiones en niños, incluidos niños menores de 1 año, con una frecuencia muy rara (ver efectos no deseados).

El medicamento no ha sido ampliamente estudiado en niños menores de 2 años. Por lo tanto, Fugacar sólo debe usarse en niños de 1 a 2 años si los beneficios potenciales son mayores que el riesgo potencial (por ejemplo, si la infección parasitaria del niño se ve afectada significativamente por la nutrición y el desarrollo físico del niño).

Informes raros sobre disfunción hepática que puede recuperarse, hepatitis y neutropenia en pacientes tratados con mebendazol en dosis estándar en enfermedades indicadas (ver efectos no deseados - datos posventa). Estos eventos, junto con la nefritis, también se reportan cuando se utiliza una dosis superior a la recomendada y se trata durante un tiempo prolongado.

Resultados de un estudio de casos y controles sobre la aparición del síndrome de Stevens-Johnson/necrosis epidérmica por intoxicación (SJS/Ten) que sugieren la posibilidad de SJS/Ten y el uso simultáneo de mendazol y metronidazol. No hay datos adicionales sobre la interacción entre medicamentos. Por tanto, evite el uso simultáneo de mebendazol y metronidazol.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El medicamento no afecta el estado de alerta ni la capacidad de conducir.

Embarazo

El mebendazol muestra signos de toxicidad fetal y teratoma en ratas y ratones. No tiene ningún efecto nocivo sobre la reproducción de otros animales de experimentación.

Se debe considerar el riesgo de los posibles y deseados beneficios del tratamiento al prescribir fugacar a mujeres embarazadas, especialmente en los primeros 3 meses de embarazo.

Período de lactancia

Los datos restringidos de los informes muestran que aparece una pequeña cantidad de mebendazol en la leche materna después de tomar el medicamento. Por tanto, tenga cuidado al utilizar Fugacar en mujeres en período de lactancia.

Capacidad reproductiva

Los resultados de las investigaciones sobre la fertilidad del mebendazol no muestran ningún efecto sobre la fertilidad a una dosis de ≤ 10 mg/kg/día (60 mg/m2).

Interacción farmacológica

El uso simultáneo con cimetidina puede inhibir el metabolismo del mebendazol en el hígado, lo que da como resultado un aumento de la concentración del fármaco en plasma, especialmente en el caso de un tratamiento prolongado. Debe evitar el uso de Mebendazol con Metronidazol.

Almacenamiento

Almacenamiento por debajo de 30°C.

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