Fugacar Janssen n'a pas de goût pour traiter un ou plusieurs vers intestinaux (1 comprimé)

Forme pharmaceutique Comprimé
Spécifications Boîte de 1 plaquette x 1 comprimé
Ingrédient Mébendazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Mébendazole	500mg

Les usages

Indications

Les médicaments Fugacar 500mg ne sont pas prescrits dans le traitement des cas d'un ou plusieurs vers intestinaux : Entobius vermicularis (ver des aiguilles) ; Trichuris Trichiura (ver des cheveux); Ascaris Lumbricoides (vers ronds); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (ankylostome).

Pharmacocologie

Dans les indications thérapeutiques, le mébendazole agit localement dans le tractus intestinal en empêchant la formation de tubes cellulaires chez les vers. Le mébendazole est spécifique du microtube et provoque des modifications de la dégénérescence super structurelle chez les vers. Par conséquent, cela conduit à des troubles de l'absorption du glucose et de la fonction digestive des vers, provoquant un processus d'auto-résolution.

pharmacocinétique

absorption

Après utilisation orale, moins de 10 % de la dose est absorbée dans le système circulatoire en raison d'une absorption incomplète et d'un métabolisme important avant d'entrer dans le système circulatoire (impact métabolique initial). La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte après 2 à 4 heures de traitement.

Prenez le médicament avec un repas riche en graisses qui entraîne la biodisponibilité du mébendazole, bien que l'effet global de la nourriture sur la quantité de médicament dans le tube digestif soit négligeable.

Distribution

La cohésion des protéines plasmatiques du mébendazole est d'environ 90 à 95 %. La répartition de 1 à 2L/kg montre que le Mébendazole peut pénétrer dans l'organisation hors circuit. Ceci est prouvé par les données sur la concentration tissulaire chez les patients traités de manière chronique par le mébendazole (par exemple, une dose de 40 mg/kg/jour pendant 3 à 21 mois).

Métabolisme

Le mébendazole est utilisé par voie orale. La concentration plasmatique des principaux métabolites (amino et aminohydroxylation du mébendazole) est bien supérieure à celle du mébendazole. Une altération de la fonction hépatique, un métabolisme médiocre ou une diminution de l'excrétion par les voies biliaires peuvent entraîner une augmentation des taux plasmatiques de mébendazole.

Élimination

Le mébendazole, les formes du mébendazole et ses métabolites peuvent subir de nombreux cycles de circulation intestinale et sont éliminés par l'urine et la bile. Le temps de vente après une dose est d'environ 3 à 6 heures chez la plupart des patients.

État pharmacocinétique stable

La concentration de mébendazole et les principaux métabolites dans le plasma augmentent lorsqu'ils sont utilisés pendant une longue période (par exemple 40 mg/kg/jour pendant 3 à 21 mois), conduisant à une concentration à un état stable 3 fois supérieure à celle d'une dose unique.

Population spéciale

Enfants : sur la base d'un nombre limité d'échantillons de sang, les résultats pharmacocinétiques après utilisation de la dose de mébendazole 500 mg chez des patients pédiatriques (âgés de 1 à 16 ans) infectés par un ou plusieurs types de vers capillaires et/ou d'ascaris montrent que les enfants âgés de 1 à 3 ans ont des taux corporels plus élevés que les adultes.

Avant de prendre Fugacar Janssen n'a pas de goût pour traiter un ou plusieurs vers intestinaux (1 comprimé)

Comment utiliser

Médicaments oraux.

Pas besoin d'appliquer des méthodes spéciales telles que des régimes ou des laxatifs.

Mâchez complètement le comprimé avant de l'avaler, n'avalez pas le comprimé en entier.

Pour les patients ayant des difficultés à mâcher, il est possible de mettre le comprimé dans une cuillère et d'y ajouter environ 2 ml à 3 ml d'eau de boisson. Dans les 2 minutes, le comprimé absorbera l'eau et deviendra une masse molle semi-solide, cette fois pourra être pris.

Posologie

Prendre 1 seul comprimé.

Population particulière :

Enfants : utiliser 1 dose unique.

Enfants de moins de 2 ans : En raison du risque de convulsions, utilisation contre-indiquée de fugacar chez les enfants de moins de 1 an dans le traitement d'une série de cas d'un ou plusieurs types de vers. Fugacar n'a pas été largement étudié chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent, n'utilisez Fugacar chez les enfants de 1 à 2 ans que si les bénéfices potentiels sont supérieurs au risque potentiel (voir avertissement et prudence).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? À l'exception des cas de granulocytose et de néphrite - plaquettes, ces effets indésirables sont également signalés chez les patients traités par le mébendazole à la dose standard (voir effets indésirables - données étoiles en circulation).

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Cette section présente les effets indésirables qui ont été rapportés. Les effets indésirables sont des événements indésirables notés et l'utilisation du mébendazole est basée sur une évaluation complète des informations disponibles sur les événements indésirables. Il n'est pas possible de garantir l'existence d'une relation causale entre les événements indésirables liés au mébendazole dans des cas individuels. De plus, étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, le taux d'effets indésirables observé dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être directement comparé à la proportion observée dans d'autres essais cliniques de médicaments et ne peut pas refléter le taux observé dans la pratique clinique.

Données de tests cliniques

La sécurité du médicament a été évaluée dans 39 essais cliniques portant sur 6 276 patients traités pour un ou plusieurs parasites digestifs. Dans 39 essais cliniques, aucun effet indésirable n'est apparu chez ≥ 1 % des patients traités par fugacar. Les effets indésirables apparaissent chez

Commun, ADR> 1/100

Aucun rapport.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles digestifs : gêne abdominale, diarrhée , flatulences.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée rare.

Aucun rapport.

données après-vente (après diffusion)

Les effets indésirables de Fugacar (Mébendazole) ont été déterminés pour la première fois au cours du processus après-vente comme suit :

Très rare

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : neutrophilie, leucocytes des grains. Habituellement.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications dans les cas suivants :

Enfants de moins d'un an dans le traitement d'une série de cas d'un ou plusieurs types de vers.

De plus, utilisation contre-indiquée pour les personnes hypersensibles aux médicaments ou aux excipients du médicament.

Précaution lors de l'utilisation

Précautions lors de la prise de médicaments pour les enfants de moins de 2 ans.

Dans la surveillance après-vente, les convulsions chez les enfants, y compris les enfants de moins de 1 an, sont signalées avec une fréquence très rare (voir effets indésirables).

Le médicament n'a pas été largement étudié chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent, Fugacar ne doit être utilisé chez les enfants âgés de 1 à 2 ans que si les bénéfices potentiels sont supérieurs au risque potentiel (par exemple, si l'infection par les vers de l'enfant est significativement affectée par sa nutrition et son développement physique).

De rares cas de dysfonctionnement hépatique peuvent guérir, d'hépatite et de neutropénie chez les patients traités par le mébendazole à des doses standard dans les maladies indiquées (voir effets indésirables - données après-vente). Ces événements, ainsi que la néphrite, sont également rapportés lors de l'utilisation prolongée d'une dose supérieure à la dose recommandée et traitée.

Résultats d'une étude cas-témoins sur l'apparition du syndrome de Stevens-Johnson/nécrose épidermique d'empoisonnement (SJS/Ten) suggérant la possibilité de SJS/Ten et l'utilisation simultanée de Mendazole et de Métronidazol. Il n’existe aucune donnée supplémentaire sur les interactions médicamenteuses. Par conséquent, évitez l'utilisation simultanée de mébendazole et de métronidazole.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Le médicament n'affecte pas la vigilance ni la capacité de conduire.

Grossesse

Le mébendazole présente des signes de toxicité fœtale et de tératome chez le rat et la souris. Il n'y a aucun effet nocif sur la reproduction d'autres animaux de laboratoire.

Il convient de prendre en compte le risque d'avantages thérapeutiques possibles et souhaités lors de la prescription de fugacar aux femmes enceintes, en particulier au cours des 3 premiers mois de la grossesse.

Période d'allaitement

Les données restreintes des rapports montrent qu'une petite quantité de mébendazole apparaît dans le lait maternel après la prise du médicament. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez Fugacar chez les femmes qui allaitent.

Capacité de reproduction

Les résultats de recherche sur la fertilité du mébendazole ne montrent aucun effet sur la fertilité à la dose ≤ 10 mg/kg/jour (60 mg/m2).

Interaction médicamenteuse

utilisé simultanément avec la cimétidine peut inhiber le métabolisme du mébendazole dans le foie, ce qui entraîne une augmentation de la concentration du médicament dans le plasma, en particulier en cas de traitement prolongé. Il faut éviter d'utiliser le mébendazole avec le métronidazole.

Conservation

Stockage en dessous de 30°C.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.