Fugacar Janssen tidak berasa untuk mengobati satu atau lebih cacingan (1 tablet)

Bentuk sediaan Tablet
Spesifikasi Kotak 1 lepuh x 1 tablet
Komposisi mebendazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
mebendazol	500mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Fugacar 500mg tidak diresepkan dalam pengobatan kasus satu atau lebih cacingan: Entobius vermicularis (cacing jarum); Trichuris Trichiura (cacing rambut); Ascaris Lumbricoides (cacing gelang); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (cacing tambang).

Farmakologi

Dalam indikasi pengobatan, Mebendazol bekerja di saluran usus dengan menghambat pembentukan tabung sel pada cacing. Mebendazol bersifat spesifik pada tabung mikro dan menyebabkan perubahan degenerasi super struktural pada cacing. Oleh karena itu, menyebabkan gangguan penyerapan glukosa dan fungsi pencernaan cacing sehingga menyebabkan proses resolusi diri.

farmakokinetik

penyerapan

Setelah penggunaan oral, kurang dari 10% dosis diserap ke dalam sistem peredaran darah karena penyerapan yang tidak lengkap dan karena metabolisme yang besar sebelum memasuki sistem peredaran darah (dampak metabolik awal). Konsentrasi maksimum dalam plasma biasanya dicapai setelah 2 sampai 4 jam pengobatan.

Minum obat dengan makanan kaya lemak yang menyebabkan bioavailabilitas Mebendazol, meskipun pengaruh makanan secara keseluruhan terhadap jumlah obat di saluran pencernaan dapat diabaikan.

Distribusi

Kohesi protein plasma Mebendazole adalah sekitar 90 hingga 95%. Distribusi 1 hingga 2L/kg menunjukkan bahwa Mebendazol dapat menembus organisasi non-sirkuit. Hal ini dibuktikan dengan data konsentrasi jaringan pada pasien dengan pengobatan kronis dengan Mebendazol (misalnya dosis 40mg/kg/hari selama 3 - 21 bulan).

Metabolisme

Mebendazol digunakan secara oral. Konsentrasi plasma metabolit utama (hidroksilasi amino dan amino Mebendazol) jauh lebih tinggi dibandingkan Mebendazol. Gangguan fungsi hati, metabolisme yang buruk atau penurunan ekskresi melalui saluran empedu dapat menyebabkan kadar mebendazol plasma lebih tinggi.

Eliminasi

Mebendazole, bentuk Mebendazole dan metabolitnya dapat melewati banyak putaran sirkulasi usus dan dihilangkan melalui urin dan empedu. Waktu penjualan setelah pemberian dosis adalah sekitar 3 hingga 6 jam pada sebagian besar pasien.

Keadaan farmakokinetik yang stabil

Konsentrasi mebendazol dan metabolit utama dalam plasma meningkat bila digunakan dalam jangka waktu lama (misalnya 40mg/kg/hari selama 3 - 21 bulan), sehingga konsentrasi pada kondisi stabil 3 kali lebih tinggi dibandingkan penggunaan dosis tunggal.

Populasi khusus

Anak-anak: Berdasarkan sampel darah dalam jumlah terbatas, hasil farmakokinetik setelah penggunaan Mebendazol Dosis 500 mg untuk pasien anak (usia 1 hingga 16 tahun) yang terinfeksi satu atau lebih jenis cacing rambut dan/atau cacing gelang menunjukkan bahwa anak usia 1 hingga 3 tahun memiliki kadar tubuh yang lebih tinggi dibandingkan orang dewasa.

Sebelum mengambil Fugacar Janssen tidak berasa untuk mengobati satu atau lebih cacingan (1 tablet)

Cara penggunaan

Obat oral.

Tidak perlu menerapkan cara khusus seperti diet atau obat pencahar.

Kunyah tablet sepenuhnya sebelum ditelan, jangan menelan seluruh tablet.

Bagi pasien yang kesulitan mengunyah, pil dapat dimasukkan ke dalam sendok dan ditambahkan sekitar 2ml hingga 3ml air minum. Dalam waktu 2 menit, tablet akan menyerap air dan menjadi massa lunak semi padat, kali ini dapat diminum.

Dosis

Ambil 1 tablet tunggal.

Populasi khusus:

Anak-anak: gunakan 1 dosis tunggal.

Anak-anak

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Kecuali untuk kasus granulositosis dan nefritis - trombosit, reaksi merugikan ini juga dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Mebendazole dengan dosis standar (lihat efek yang tidak diinginkan - data bintang saat bersirkulasi).

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis?

Efek samping

Saat menggunakan obat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Bagian ini menyajikan reaksi merugikan yang telah dilaporkan. Reaksi merugikan adalah efek samping yang dicatat bahwa penggunaan Mebendazole didasarkan pada evaluasi komprehensif dari informasi yang tersedia tentang efek samping. Tidak mungkin untuk memastikan adanya hubungan sebab akibat antara efek samping Mebendazol pada kasus individual. Selain itu, karena uji klinis dilakukan dalam kondisi yang sangat berbeda, tingkat reaksi merugikan yang diamati dalam uji klinis suatu obat tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan proporsi dalam uji klinis obat lain dan tidak dapat mencerminkan tingkat yang diamati dalam praktik klinis.

Data uji klinis

Keamanan obat dinilai dalam 39 uji klinis pada 6276 pasien yang dirawat karena satu atau lebih parasit pencernaan. Dalam 39 uji klinis, tidak ada reaksi merugikan yang muncul pada ≥ 1% pasien yang diobati dengan fugacar. Reaksi merugikan muncul

Biasa, ADR> 1/100

Tidak ada laporan.

Jarang, 1/1000

Gangguan pencernaan: rasa tidak nyaman pada perut, diare , perut kembung.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: ruam yang jarang terjadi.

Tidak ada laporan.

data purna jual (setelah peredaran)

Reaksi merugikan Fugacar (Mebendazole) pertama kali ditentukan selama proses purna jual sebagai berikut:

Sangat jarang

Kelainan darah dan sistem limfatik: neutrofilia, leukosit butir. Biasanya.

Bila mengalami efek samping obat, perlu menghentikan penggunaan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi dalam kasus berikut:

Anak-anak di bawah usia 1 tahun dalam pengobatan serangkaian kasus satu atau lebih jenis cacing.

Selain itu, penggunaannya dikontraindikasikan pada orang yang hipersensitif terhadap obat atau eksipien obat.

Perhatian saat menggunakan

Perhatian saat mengonsumsi obat untuk anak di bawah 2 tahun.

Dalam pengawasan purna jual, kejang pada anak-anak termasuk anak di bawah usia 1 tahun dilaporkan dengan frekuensi yang sangat jarang (lihat efek yang tidak diinginkan).

Obat ini belum diteliti secara luas pada anak di bawah usia 2 tahun. Oleh karena itu, Fugacar hanya boleh digunakan untuk anak usia 1-2 tahun jika potensi manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya (misalnya, jika infeksi cacing pada anak sangat dipengaruhi oleh nutrisi dan perkembangan fisik anak).

Laporan langka tentang pemulihan disfungsi hati, hepatitis, dan neutropenia pada pasien yang diobati dengan Mebendazol dalam dosis standar pada penyakit yang diindikasikan (lihat efek yang tidak diinginkan - data purna jual). Kejadian ini, bersamaan dengan nefritis, juga dilaporkan bila penggunaan dosis lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan dan diobati dalam waktu lama.

Hasil dari studi Studi Kasus-Kontrol mengenai munculnya sindrom Stevens-Johnson/keracunan nekrosis epidermal (SJS/Ten) menunjukkan kemungkinan SJS/Ten dan penggunaan Mendazole dan Metronidazol secara bersamaan. Tidak ada data tambahan mengenai interaksi obat-obat. Oleh karena itu, hindari penggunaan Mebendazol dan Metronidazol secara bersamaan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat tidak mempengaruhi kewaspadaan dan kemampuan mengemudi.

Kehamilan

Mebendazole menunjukkan tanda-tanda toksisitas janin dan teratoma pada tikus dan mencit. Tidak ada efek berbahaya pada reproduksi hewan percobaan lainnya.

Harus mempertimbangkan risiko kemungkinan dan manfaat pengobatan yang diinginkan ketika meresepkan fugacar untuk wanita hamil, terutama dalam 3 bulan pertama kehamilan.

Masa menyusui

Data terbatas dari laporan menunjukkan sejumlah kecil Mebendazole muncul dalam ASI setelah minum obat. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan Fugacar untuk wanita menyusui.

Kemampuan reproduksi

Hasil penelitian kesuburan Mebendazole tidak berpengaruh terhadap kesuburan pada dosis ≤ 10 mg/kg/hari (60mg/m2).

Interaksi obat

digunakan bersamaan dengan simetidin dapat menghambat metabolisme Mebendazole di hati, akibatnya meningkatkan konsentrasi obat dalam plasma, terutama pada kasus pengobatan jangka panjang. Sebaiknya hindari penggunaan Mebendazol dengan Metronidazol.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.