Fugacar Janssen non ha sapore per curare uno o più vermi intestinali (1 compressa)

Forma farmaceutica Tavoletta
Specifiche Scatola da 1 blister x 1 compressa
Ingrediente Mebendazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Mebendazolo	500 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Fugacar 500mg non sono prescritti nel trattamento dei casi di uno o più vermi intestinali: Entobius vermicularis (verme dell'ago); Trichuris Trichiura (tarlo); Ascaris Lumbricoides (ascaridi); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (anchilostoma).

Farmacologia

Nelle indicazioni terapeutiche, il mebendazolo agisce sul posto nel tratto intestinale ostacolando la formazione del tubo cellulare nei vermi. Il mebendazolo è specifico del microtubo e provoca cambiamenti nella degenerazione superstrutturale nei vermi. Pertanto, porta a disturbi dell'assorbimento del glucosio e della funzione digestiva dei vermi causando un processo di auto-risoluzione.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo l'uso orale, meno del 10% della dose viene assorbita nel sistema circolatorio a causa dell'assorbimento incompleto e dell'ampio metabolismo prima di entrare nel sistema circolatorio (impatto metabolico iniziale). La concentrazione massima nel plasma viene solitamente raggiunta dopo 2-4 ore dall'assunzione del farmaco.

Assumi il medicinale con un pasto ricco di grassi che porta alla biodisponibilità del mebendazolo, sebbene l'effetto complessivo del cibo sulla quantità di farmaco nel tratto digestivo sia trascurabile.

Distribuzione

La coesione del mebendazolo delle proteine plasmatiche è compresa tra il 90 e il 95% circa. La distribuzione da 1 a 2 l/kg mostra che il mebendazolo può penetrare nell'organizzazione non-circuitale. Ciò è dimostrato dai dati sulla concentrazione tissutale nei pazienti in trattamento cronico con mebendazolo (ad esempio, una dose di 40 mg/kg/giorno per 3 - 21 mesi).

Metabolismo

Il mebendazolo è utilizzato per via orale. La concentrazione plasmatica dei principali metaboliti (amino e amino idrossilazione del mebendazolo) è molto più elevata di quella del mebendazolo. La compromissione della funzionalità epatica, uno scarso metabolismo o una ridotta escrezione attraverso le vie biliari possono portare a livelli plasmatici più elevati di mebendazolo.

Eliminazione

Mebendazolo, le forme di mebendazolo e i suoi metaboliti possono subire molti giri di circolazione intestinale e vengono eliminati attraverso l'urina e la bile. Il tempo di vendita dopo una dose è di circa 3-6 ore nella maggior parte dei pazienti.

Stato farmacocinetico stabile

La concentrazione di mebendazolo e i principali metaboliti nel plasma aumentano se usati per un lungo periodo (ad esempio 40 mg/kg/giorno per 3 - 21 mesi), portando a una concentrazione in una condizione stabile 3 volte superiore rispetto all'uso di una singola dose.

Popolazione speciale

Bambini: sulla base di un numero limitato di campioni di sangue, i risultati farmacocinetici dopo l'utilizzo della dose di mebendazolo da 500 mg per pazienti pediatrici (da 1 a 16 anni) infetti da uno o più tipi di vermi e/o nematodi mostrano che i bambini di età compresa tra 1 e 3 anni hanno livelli corporei più elevati rispetto agli adulti.

Prima di prendere Fugacar Janssen non ha sapore per curare uno o più vermi intestinali (1 compressa)

Come usare

Farmaci orali.

Non è necessario applicare metodi speciali come diete o lassativi.

Masticando completamente la compressa prima di deglutirla, non ingerire l'intera compressa.

Per i pazienti con difficoltà di masticazione, è possibile mettere la pillola in un cucchiaio e aggiungere circa 2 ml-3 ml di acqua potabile. Entro 2 minuti, la compressa assorbirà l'acqua e diventerà una massa morbida semisolida, questa volta può essere assunta.

Dosaggio

Prendi 1 compressa singola.

Popolazione speciale:

Bambini: utilizzare 1 dose singola.

Bambini

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Fatta eccezione per i casi di granulocitosi e nefrite - piastrine, queste reazioni avverse vengono segnalate anche nei pazienti trattati con mebendazolo alla dose standard (vedi effetti indesiderati - dati a stella quando circolanti).

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Questa sezione presenta le reazioni avverse segnalate. Le reazioni avverse sono eventi avversi rilevati e l'uso di Mebendazolo si basa su una valutazione completa delle informazioni disponibili sugli eventi avversi. Non è possibile garantire che esista una relazione causale tra gli eventi avversi con mebendazolo nei singoli casi. Inoltre, poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, negli studi clinici di un farmaco si osserva un tasso di reazioni avverse che non può essere direttamente confrontato con la percentuale riscontrata negli studi clinici su altri farmaci e non può riflettere il tasso osservato nella pratica clinica.

Dati dei test clinici

La sicurezza del farmaco è stata valutata in 39 studi clinici su 6276 pazienti trattati per uno o più parassiti digestivi. In 39 studi clinici, non si sono verificate reazioni avverse in una percentuale ≥ 1% dei pazienti trattati con fugacar. Le reazioni avverse compaiono

Comune, ADR> 1/100

Nessuna segnalazione.

Non comune, 1/1000

Disturbi digestivi: disturbi addominali, diarrea , flatulenza.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: raro rash.

Nessuna segnalazione.

dati post-vendita (dopo la circolazione)

Le reazioni avverse di Fugacar (mebendazolo) sono state determinate per la prima volta durante il processo post-vendita come segue:

Molto raro

Patologie del sangue e del sistema linfatico: neutrofilia, leucociti del grano. Di solito.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni nei seguenti casi:

Bambini di età inferiore a 1 anno nel trattamento di una serie di casi di uno o più tipi di vermi.

Inoltre, l'uso è controindicato per le persone ipersensibili ai farmaci o agli eccipienti del farmaco.

Attenzione durante l'uso

Precauzioni durante l'assunzione di farmaci per bambini di età inferiore a 2 anni.

Nella sorveglianza post-vendita, i sequestri di bambini, compresi quelli di età inferiore a 1 anno, vengono segnalati con frequenza molto rara (vedere effetti indesiderati).

Il farmaco non è stato ampiamente studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Pertanto, Fugacar deve essere utilizzato per i bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se i potenziali benefici sono superiori al rischio potenziale (ad esempio, se l'infezione da vermi del bambino è influenzata in modo significativo dalla nutrizione e dallo sviluppo fisico del bambino).

Rare segnalazioni di disfunzione epatica possono guarire, epatite e neutropenia in pazienti trattati con mebendazolo in dosi standard nelle malattie indicate (vedere effetti indesiderati - dati post-vendita). Questi eventi, insieme alla nefrite, vengono segnalati anche quando si utilizza una dose superiore a quella raccomandata e trattata per un lungo periodo.

Risultati di uno studio caso-controllo sulla comparsa della sindrome di Stevens-Johnson/necrosi epidermica da avvelenamento (SJS/Ten) che suggeriscono la possibilità di SJS/Ten e l'uso simultaneo di Mendazolo e Metronidazolo. Non sono disponibili dati aggiuntivi sull'interazione tra farmaci. Pertanto, evitare l'uso simultaneo di Mebendazolo e Metronidazolo.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Il farmaco non influisce sulla vigilanza e sulla capacità di guida.

Gravidanza

Il mebendazolo mostra segni di tossicità fetale e teratoma nei ratti e nei topi. Non vi è alcun effetto dannoso sulla riproduzione di altri animali da esperimento.

È necessario considerare il rischio dei benefici terapeutici possibili e desiderati quando si prescrive fugacar alle donne in gravidanza, soprattutto nei primi 3 mesi di gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Dati limitati provenienti dai rapporti mostrano che una piccola quantità di mebendazolo appare nel latte materno dopo l'assunzione del farmaco. Pertanto, fai attenzione quando usi Fugacar per le donne che allattano.

Capacità riproduttiva

I risultati della ricerca sulla fertilità del mebendazolo non mostrano alcun effetto sulla fertilità alla dose di ≤ 10 mg/kg/giorno (60 mg/m2).

L'interazione farmacologica

utilizzata contemporaneamente alla cimetidina può inibire il metabolismo del mebendazolo nel fegato, con il risultato di un aumento della concentrazione del farmaco nel plasma, soprattutto in caso di trattamento prolungato. Dovrebbe evitare l'uso di Mebendazolo con Metronidazolo.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

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