Fugacar Janssen は、1 つ以上の腸内寄生虫を治療する味ではありません (1 錠)

剤形錠剤
仕様 1ブリスター×1錠入り箱
成分メベンダゾール

成分

成分情報	コンテンツ
メベンダゾール	500mg

用途

適応症

フガカール 500mg は、1 つ以上の腸内寄生虫の治療には処方されません。 Trichuris Trichiura (毛虫); Ascaris Lumbricoides (回虫);アンシロストマ十二指腸、ネカトルアメリカヌス (鉤虫)。

薬理

治療適応症では、メベンダゾールは線虫の細胞管形成を阻害することで腸管内でその場で作用します。メベンダゾールはマイクロチューブに特異的であり、線虫の超構造変性に変化を引き起こします。したがって、グルコースの吸収とワームの消化機能の障害につながり、自己解決プロセスが引き起こされます。

薬物動態

吸収

経口使用後、不完全な吸収と循環系に入る前の大きな代謝により、用量の 10% 未満が循環系に吸収されます (初期代謝影響)。通常、血漿中の最大濃度は投薬後 2 ～ 4 時間で達成されます。

消化管内の薬剤の量に対する食事の全体的な影響は無視できますが、メベンダゾールの生物学的利用能につながる脂肪の豊富な食事と一緒に薬を服用してください。

配布

メベンダゾールの血漿タンパク質の凝集率は約 90 ～ 95% です。 1 ～ 2L/kg の分布は、メベンダゾールが非回路組織に浸透する可能性があることを示しています。これは、メベンダゾールによる慢性治療（たとえば、40 mg/kg/日の用量を 3 ～ 21 か月間）を受けた患者の組織濃度に関するデータによって証明されています。

代謝

メベンダゾールは経口で使用されます。主要な代謝産物（メベンダゾールのアミノおよびアミノ水酸化）の血漿濃度は、メベンダゾールの血漿濃度よりもはるかに高くなります。肝機能の障害、代謝の低下、または胆道からの排泄の減少により、血漿メベンダゾールレベルが上昇する可能性があります。

排除

メベンダゾール、メベンダゾールの形態およびその代謝産物は、腸内循環を何度も経て、尿および胆汁を通じて排出されます。ほとんどの患者では、投与後の販売時間は約 3 ～ 6 時間です。

安定した薬物動態状態

メベンダゾール濃度と血漿中の主な代謝物は、長期間使用すると増加し（例：40 mg/kg/日を 3 ～ 21 か月間）、安定した状態での濃度は単回使用の 3 倍になります。

特別な集団

小児: 限られた数の血液サンプルに基づくと、1 種類以上の毛虫および/または回虫に感染した小児患者 (1 ～ 16 歳) にメベンダゾール 500 mg を投与した後の薬物動態の結果は、1 ～ 3 歳の小児の体内レベルが成人より高いことを示しています。

服用する前に Fugacar Janssen は、1 つ以上の腸内寄生虫を治療する味ではありません (1 錠)

使用方法

経口薬。

ダイエットや下剤などの特別な方法を適用する必要はありません。

錠剤を飲み込む前に完全に噛んでください。錠剤全体を飲み込まないでください。

噛むことが困難な患者の場合は、錠剤をスプーンに入れ、約 2 ml ～ 3 ml の飲料水を加えることもできます。 2 分以内に、タブレットは水を吸収し、半固体の柔らかい塊になり、この時点で服用できます。

用量

1 錠ずつ服用してください。

特別な集団:

小児: 1 回分を 1 回分使用します。

2 歳未満の小児: けいれんの危険性があるため、1 歳未満の小児に対する 1 種類以上の寄生虫の一連の症例の治療におけるフガカルの使用は禁忌です。フガカルは 2 歳未満の子供に対しては広く研究されていません。したがって、潜在的な利点が潜在的なリスクよりも大きい場合にのみ、1 ～ 2 歳の子供に対して Fugacar を使用してください (警告と注意を参照)。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?顆粒球症と腎炎 - 血小板の場合を除いて、これらの副作用は、標準用量のメベンダゾールで治療された患者でも報告されます (循環時の望ましくない効果 - 星印データを参照)。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

この薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

このセクションでは、報告されている副作用を紹介します。副作用は、メベンダゾールの使用が有害事象に関する入手可能な情報の包括的な評価に基づいて指摘された有害事象です。個々のケースにおいて、メベンダゾールによる有害事象間に因果関係があるかどうかを確認することはできません。さらに、臨床試験は非常に異なる条件で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察される副作用の割合は、他の薬剤の臨床試験での割合と直接比較することができず、臨床現場で観察された割合を反映することはできません。

臨床試験データ

この薬の安全性は、1 つ以上の消化器寄生虫の治療を受けている 6,276 人の患者を対象とした 39 の臨床試験で評価されています。 39件の臨床試験において、フガカルで治療を受けた患者の1%以上に副作用は見られませんでした。 Fugacar で治療を受けた患者の 1% 未満で副作用が発現しました:

コモン、ADR> 1/100

レポートはありません。

アンコモン、1/1000

消化器疾患: 腹部の不快感、下痢、鼓腸。

皮膚および皮下組織の障害: まれに発疹。

報告なし。

販売後データ (流通後)

Fugacar の副作用 (メベンダゾール) は、販売後のプロセス中に次のように最初に確認されました。

非常にまれです

血液疾患およびリンパ系: 好中球増加症、穀物白血球。通常。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合の禁忌:

1 つ以上の種類の寄生虫による一連の症例の治療を受けている 1 歳未満の小児。

また、薬物または薬物の賦形剤に対して過敏症の人への使用は禁忌です。

使用上の注意

2 歳未満の小児が薬を服用する場合の注意

販売後の調査では、1 歳未満の子供を含む子供の発作が非常にまれな頻度で報告されています (望ましくない影響を参照)。

この薬は 2 歳未満の子供を対象として広く研究されていません。したがって、Fugacar は、潜在的な利点が潜在的なリスクよりも大きい場合 (たとえば、子供の寄生虫感染が子供の栄養と身体の発達に重大な影響を与える場合)、1～2 歳の子供にのみ使用する必要があります。

適応疾患において標準用量のメベンダゾールで治療された患者において、肝機能障害が回復、肝炎、好中球減少症を引き起こす可能性があるというまれな報告があります (望ましくない効果 - アフターデータを参照)。これらの事象は、腎炎とともに、推奨される治療用量を超える用量を長期間使用した場合にも報告されています。

スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症 (SJS/Ten) の出現に関する症例対照研究の結果は、SJS/Ten とメンダゾールとメトロニダゾールの同時使用の可能性を示唆しています。薬物間相互作用に関する追加データはありません。したがって、メベンダゾールとメトロニダゾールの同時使用は避けてください。

機械を運転および操作する能力

この薬は注意力や運転能力には影響しません。

妊娠

メベンダゾールは、ラットおよびマウスにおいて胎児毒性および奇形腫の兆候を示します。他の実験動物の繁殖に悪影響を与えることはありません。

妊婦、特に妊娠の最初の 3 か月にフガカルを処方する場合は、起こり得るリスクと望ましい治療効果を考慮する必要があります。

授乳期間

報告による限定的なデータでは、薬を服用した後に少量のメベンダゾールが母乳中に現れることが示されています。したがって、授乳中の女性が Fugacar を使用する場合は注意してください。

生殖能力

メベンダゾールの生殖能力に関する研究結果では、10 mg/kg/日 (60 mg/m2) 以下の用量では生殖能力に影響を及ぼさないことが示されています。

薬物相互作用

シメチジンと同時に使用すると、肝臓でのメベンダゾールの代謝が阻害される可能性があり、その結果、特に長期治療の場合、血漿中の薬物濃度が増加します。メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けてください。

保管

30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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