Fugacar Janssen은 하나 이상의 장내 기생충을 치료할 맛이 없습니다(1정).

제형 태블릿
규격 1 블리스 터 x 1 정 상자
성분 메벤다졸

성분

구성정보	콘텐츠
메벤다졸	500mg

용도

적응증

Fugacar 500mg 약물은 하나 이상의 장 벌레의 치료에 처방되지 않습니다: Entobius vermularis(바늘벌레); 트리추리스 트리키우라(Trichuris Trichiura)(털벌레); Ascaris Lumbricoides(회충); 십이지장성 십이지장충, Necator Americanus(구충).

약리학

치료 적응증에서 메벤다졸은 벌레의 세포관 형성을 방해하여 장관 내 현장에서 작용합니다. 메벤다졸은 미세관에 특이적이며 벌레의 초구조적 변성에 변화를 일으킵니다. 따라서 벌레의 포도당 흡수 및 소화 기능 장애로 이어져 자가 해결 과정을 유발합니다.

약동학

흡수

경구 사용 후 불완전 흡수 및 순환계로 들어가기 전 대사량이 많아(초기 대사 영향) 투여량의 10% 미만이 순환계로 흡수됩니다. 혈장 내 최대 농도는 일반적으로 약물 복용 2~4시간 후에 도달합니다.

메벤다졸의 생체 이용률을 높이는 지방이 풍부한 식사와 함께 약을 복용하세요. 하지만 소화관 내 약물 양에 대한 음식의 전반적인 영향은 미미합니다.

배포

메벤다졸의 혈장 단백질 응집력은 약 90~95%입니다. 1~2L/kg의 분포는 메벤다졸이 비회로 조직에 침투할 수 있음을 보여줍니다. 이는 메벤다졸로 만성 치료(예: 3~21개월 동안 40mg/kg/일 용량)를 받은 환자의 조직 농도에 대한 데이터로 입증됩니다.

신진대사

메벤다졸은 경구용으로 사용됩니다. 주요 대사산물(메벤다졸의 아미노 및 아미노 수산화)의 혈장 농도는 메벤다졸보다 훨씬 높습니다. 간 기능 손상, 신진대사 불량 또는 담도를 통한 배설 감소로 인해 혈장 메벤다졸 수치가 높아질 수 있습니다.

제거

메벤다졸, 메벤다졸 형태 및 그 대사산물은 여러 차례의 장 순환을 겪을 수 있으며 소변과 담즙을 통해 제거됩니다. 대부분의 환자에서 접종 후 판매 시간은 약 3~6시간입니다.

안정적인 약동학적 상태

장기간 사용하면(예: 3~21개월 동안 40mg/kg/일) 혈장 내 메벤다졸 농도와 주요 대사물질이 증가하여 단회 용량을 사용하는 경우보다 안정적인 상태에서 농도가 3배 더 높아집니다.

특수 인구

어린이: 제한된 수의 혈액 샘플을 기준으로 하나 이상의 모충 및/또는 회충에 감염된 소아 환자(1~16세)에게 메벤다졸 500mg 용량을 사용한 후 약동학 결과를 보면 1~3세 어린이의 신체 수준이 성인보다 높은 것으로 나타났습니다.

복용 전 Fugacar Janssen은 하나 이상의 장내 기생충을 치료할 맛이 없습니다(1정).

사용 방법

경구용 약물.

다이어트나 완하제 등 특별한 방법을 사용할 필요가 없습니다.

정제를 완전히 씹어 삼키고, 정제 전체를 삼키지 마십시오.

씹기 힘든 환자의 경우, 숟가락에 알약을 넣고 식수 3ml~2ml 정도를 첨가하여 드시면 됩니다. 2분 이내에 정제가 물을 흡수하여 반고형의 부드러운 덩어리로 변하는데, 이 시간은 걸릴 수 있습니다.

복용량

1정씩 복용하세요.

특별 인구:

어린이: 1회 복용량을 사용하세요.

2세 미만 어린이: 경련의 위험으로 인해 하나 이상의 유형의 벌레에 대한 일련의 사례를 치료하는 데 1세 미만 어린이에게 fugacar를 사용하는 것은 금기입니다. Fugacar는 2세 미만 어린이를 대상으로 널리 연구되지 않았습니다. 따라서 잠재적인 이익이 잠재적인 위험보다 클 경우에만 1~2세 어린이에게 Fugacar를 사용하십시오(경고 및 주의 참조).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과립구증가증 및 신장염(혈소판)의 경우를 제외하고, 이러한 이상반응은 표준 용량으로 메벤다졸로 치료받은 환자에게도 통보됩니다(원치 않는 효과 - 순환 시 별 데이터 참조).

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

부작용

약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

이 섹션에는 보고된 이상반응이 나와 있습니다. 부작용은 메벤다졸의 사용이 부작용에 대해 이용 가능한 정보에 대한 포괄적인 평가를 기반으로 한 것으로 알려진 부작용입니다. 개별 사례에서 메벤다졸의 부작용 사이에 인과관계가 있는지 확인하는 것은 불가능합니다. 더욱이 임상시험은 매우 다른 조건에서 진행되기 때문에 특정 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율은 다른 약물 임상시험의 비율과 직접적으로 비교할 수 없고, 관찰된 비율을 임상 실무에 반영할 수 없습니다.

임상시험 데이터

약물의 안전성은 하나 이상의 소화기 기생충 치료를 받은 환자 6,276명을 대상으로 한 39건의 임상 시험에서 평가되었습니다. 39개 임상시험에서 푸가카로 치료받은 환자의 1% 이상에서는 이상반응이 나타나지 않았습니다. Fugacar로 치료받은 환자의

공통, ADR> 1/100

보고하지 않습니다.

흔하지 않음, 1/1000

소화 장애: 복부 불쾌감, 설사 , 고창.

피부 및 피하 조직 장애: 드물게 발진이 나타납니다.

보고되지 않았습니다.

판매 후 데이터(유통 후)

푸가카의 이상반응(메벤다졸)은 판매 후 과정에서 다음과 같이 처음 확인되었습니다.

매우 드물다

혈액 장애 및 림프계: 호중구 증가증, 곡물 백혈구. 보통.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음 경우의 금기 사항:

하나 이상의 벌레 유형에 대한 일련의 사례를 치료하는 1세 미만 어린이.

또한 약물이나 약물의 부형제에 과민증이 있는 사람에게는 사용을 금합니다.

사용시 주의사항

2세 미만 어린이에게 약물복용 시 주의사항

판매 후 감시에서 1세 미만 어린이를 포함한 어린이의 발작이 매우 드물게 보고되었습니다(원치 않는 영향 참조).

이 약물은 2세 미만의 소아를 대상으로 광범위하게 연구되지 않았습니다. 따라서 Fugacar는 잠재적인 이점이 잠재적인 위험보다 더 큰 경우(예: 어린이의 기생충 감염이 어린이의 영양 및 신체 발달에 크게 영향을 받는 경우) 1~2세 어린이에게만 사용해야 합니다.

표시된 질병에서 메벤다졸을 표준 용량으로 치료한 환자에서 간 기능 장애, 간염 및 호중구 감소증이 회복될 수 있다는 보고가 드물었습니다(원치 않는 효과 - 판매 후 데이터 참조). 이러한 이상반응은 신장염과 함께 권장용량 및 치료용량보다 높은 용량을 장기간 사용하는 경우에도 보고됩니다.

스티븐스-존슨 증후군/중독 표피 괴사증(SJS/Ten)의 출현에 대한 사례 대조 연구 결과는 SJS/Ten의 가능성과 멘다졸 및 메트로니다졸의 동시 사용 가능성을 시사합니다. 약물-약물 상호작용에 대한 추가 데이터는 없습니다. 따라서 메벤다졸과 메트로니다졸의 동시 사용은 피하세요.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 주의력 및 운전 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

메벤다졸은 쥐와 생쥐에서 태아 독성과 기형종의 징후를 나타냅니다. 다른 실험동물의 생식에 유해한 영향은 없습니다.

특히 임신 첫 3개월 동안 임산부에게 fugacar를 처방할 때 가능한 위험과 원하는 치료 이점을 고려해야 합니다.

모유 수유 기간

보고서의 제한된 데이터에 따르면 약물 복용 후 모유에 소량의 메벤다졸이 나타나는 것으로 나타났습니다. 그러므로 수유 중인 여성에게 푸가카를 사용할 때에는 주의하시기 바랍니다.

생식능력

메벤다졸의 수태능에 관한 연구결과 10mg/kg/day(60mg/m2) 이하 용량에서는 수태능에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

약물 상호 작용

시메티딘과 동시에 사용하면 간에서 메벤다졸의 대사를 억제할 수 있으며, 그 결과 특히 장기간 치료하는 경우 혈장 내 약물 농도가 증가합니다. 메벤다졸을 메트로니다졸과 함께 사용하면 안 됩니다.

보관

30°C 이하에서 보관

기타 약물

면책조항

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