Fugacar Janssen nie ma smaku do leczenia jednego lub więcej robaków jelitowych (1 tabletka)

Postać farmaceutyczna Tabletka
Specyfikacja Pudełko zawierające 1 blister x 1 tabletkę
Składnik Mebendazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Mebendazol	500 mg

Używa

Wskazania

Lek Fugacar 500 mg nie jest przepisywany w leczeniu przypadków jednego lub więcej robaków jelitowych: Entobius vermcularis (robak igłowy); Trichuris Trichiura (robak włosowy); Ascaris Lumbricoides (glista); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (tęgoryjca).

Farmakologia

We wskazaniach leczniczych Mebendazol działa miejscowo w przewodzie pokarmowym, utrudniając tworzenie się rurek komórkowych u robaków. Mebendazol jest specyficzny dla mikroprobówki i powoduje zmiany w zwyrodnieniu nadstrukturalnym u robaków. Prowadzi to zatem do zaburzeń wchłaniania glukozy i funkcji trawiennych robaków, powodując proces samorozwiązania.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po podaniu doustnym mniej niż 10% dawki wchłania się do układu krążenia ze względu na niecałkowite wchłanianie i duży metabolizm przed dostaniem się do układu krążenia (początkowy wpływ metaboliczny). Maksymalne stężenie w osoczu osiąga się zwykle po 2 do 4 godzinach przyjmowania leku.

Lek należy przyjmować z posiłkiem bogatym w tłuszcze, co zwiększa biodostępność mebendazolu, chociaż ogólny wpływ pożywienia na ilość leku w przewodzie pokarmowym jest znikomy.

Dystrybucja

Kohezja białek osocza mebendazolu wynosi około 90 do 95%. Rozkład 1 do 2 l/kg pokazuje, że mebendazol może przenikać przez organizację nieobwodową. Świadczą o tym dane dotyczące stężenia w tkankach pacjentów długotrwale leczonych mebendazolem (np. dawka 40 mg/kg/dobę przez 3 – 21 miesięcy).

Metabolizm

Mebendazol stosuje się doustnie. Stężenie głównych metabolitów w osoczu (amino i aminohydroksylacja mebendazolu) jest znacznie wyższe niż w przypadku mebendazolu. Zaburzenia czynności wątroby, słaby metabolizm lub zmniejszone wydalanie przez drogi żółciowe mogą prowadzić do zwiększenia stężenia mebendazolu w osoczu.

Eliminacja

Mebendazol, postacie mebendazolu i jego metabolity mogą przechodzić wiele cykli krążenia jelitowego i są wydalane z moczem i żółcią. U większości pacjentów czas sprzedaży po podaniu dawki wynosi około 3 do 6 godzin.

Stabilny stan farmakokinetyczny

Stężenie mebendazolu i głównych metabolitów w osoczu wzrasta przy długotrwałym stosowaniu (np. 40 mg/kg/dzień przez 3 - 21 miesięcy), prowadząc do stężenia w stabilnych warunkach 3 razy wyższego niż przy zastosowaniu pojedynczej dawki.

Specjalna populacja

Dzieci: Na podstawie ograniczonej liczby próbek krwi wyniki farmakokinetyki po zastosowaniu dawki mebendazolu 500 mg u dzieci i młodzieży (w wieku od 1 do 16 lat) zakażonych jednym lub większą liczbą rodzajów nicieni włosowych i/lub glisty wskazują, że u dzieci w wieku od 1 do 3 lat poziom w organizmie jest wyższy niż u dorosłych.

Przed wzięciem Fugacar Janssen nie ma smaku do leczenia jednego lub więcej robaków jelitowych (1 tabletka)

Jak używać

Leki doustne.

Nie ma potrzeby stosowania specjalnych sposobów, takich jak dieta lub środki przeczyszczające.

Całkowicie przeżuj tabletkę przed połknięciem, nie połykaj całej tabletki.

W przypadku pacjentów mających trudności z przeżuwaniem można umieścić tabletkę na łyżce i dodać około 2 ml do 3 ml wody pitnej. W ciągu 2 minut tabletka wchłonie wodę i stanie się półstałą, miękką masą, ten czas może wystarczyć.

Dawkowanie

Przyjmować 1 pojedynczą tabletkę.

Specjalna populacja:

Dzieci: stosować 1 pojedynczą dawkę.

Dzieci w wieku

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Z wyjątkiem przypadków granulocytozy i zapalenia nerek z płytkami krwi, te działania niepożądane są również zgłaszane u pacjentów leczonych mebendazolem w standardowej dawce (patrz działanie niepożądane – dane gwiazdowe dotyczące krążenia).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W tej części przedstawiono zgłoszone działania niepożądane. Działania niepożądane są zdarzeniami niepożądanymi. Należy zauważyć, że stosowanie mebendazolu opiera się na kompleksowej ocenie dostępnych informacji na temat zdarzeń niepożądanych. Nie można upewnić się, że w poszczególnych przypadkach istnieje związek przyczynowy pomiędzy działaniami niepożądanymi mebendazolu. Co więcej, ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo różnych warunkach, w badaniach klinicznych leku obserwuje się częstość występowania działań niepożądanych, której nie można bezpośrednio porównać z odsetkiem w badaniach klinicznych innych leków i nie może ona odzwierciedlać częstości obserwowanej w praktyce klinicznej.

Dane z testów klinicznych

Bezpieczeństwo leku oceniano w 39 badaniach klinicznych z udziałem 6276 pacjentów leczonych z powodu jednego lub większej liczby pasożytów trawiennych. W 39 badaniach klinicznych nie wystąpiły żadne działania niepożądane u ≥ 1% pacjentów leczonych fugakarem. Działania niepożądane występują u

Wspólne, ADR> 1/100

Brak raportu.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia trawienia: dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, wzdęcia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadka wysypka.

Brak raportu.

dane posprzedażowe (po obiegu)

Działania niepożądane Fugacaru (mebendazol) zostały po raz pierwszy określone podczas procesu posprzedażowego w następujący sposób:

Bardzo rzadko

Choroby krwi i układu limfatycznego: neutrofilia, leukocyty zbożowe. Zwykle.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Dzieci poniżej 1 roku życia w leczeniu serii przypadków jednego lub więcej rodzajów robaków.

Ponadto przeciwwskazane stosowanie u osób, u których występuje nadwrażliwość na leki lub substancje pomocnicze leku.

Ostrożność podczas stosowania

Środki ostrożności podczas zażywania leków dla dzieci poniżej 2 roku życia.

W nadzorze posprzedażowym bardzo rzadko zgłaszane są napady padaczkowe u dzieci, w tym u dzieci poniżej 1 roku życia (patrz działania niepożądane).

Lek nie był szeroko badany u dzieci poniżej 2 roku życia. Dlatego też lek Fugacar należy stosować u dzieci w wieku od 1 do 2 lat wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko (na przykład, jeśli odżywianie i rozwój fizyczny dziecka w znaczący sposób wpływają na zakażenie robakami u dziecka).

Rzadkie doniesienia o możliwości wyzdrowienia w przypadku dysfunkcji wątroby, zapalenia wątroby i neutropenii u pacjentów leczonych mebendazolem w standardowych dawkach we wskazanych chorobach (patrz działania niepożądane – dane posprzedażowe). Zdarzenia te, łącznie z zapaleniem nerek, są również zgłaszane w przypadku długotrwałego stosowania dawki wyższej niż zalecana i leczona.

Wyniki badania kliniczno-kontrolnego dotyczącego występowania zespołu Stevensa-Johnsona/zatruciowej martwicy naskórka (SJS/Ten) sugerujące możliwość SJS/Ten i jednoczesnego stosowania Mendazolu i Metronidazolu. Brak dodatkowych danych na temat interakcji leków. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania Mebendazolu i Metronidazolu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek nie wpływa na czujność i zdolność prowadzenia pojazdów.

Ciąża

Mebendazol wykazuje objawy toksycznego działania na płód i potworniaka u szczurów i myszy. Nie ma szkodliwego wpływu na reprodukcję innych zwierząt doświadczalnych.

Przepisując fugakar kobietom w ciąży, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach ciąży, należy wziąć pod uwagę ryzyko możliwych i pożądanych korzyści terapeutycznych.

Okres karmienia piersią

Ograniczone dane z raportów wskazują, że po zażyciu leku niewielka ilość mebendazolu przenika do mleka matki. Dlatego należy zachować ostrożność stosując Fugacar u kobiet karmiących piersią.

Zdolność rozrodcza

Wyniki badań dotyczących płodności Mebendazolu nie wykazują wpływu na płodność w dawce ≤ 10 mg/kg/dzień (60 mg/m2).

Interakcje leków

stosowane jednocześnie z cymetydyną mogą hamować metabolizm mebendazolu w wątrobie, co powoduje zwiększenie stężenia leków w osoczu, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. Należy unikać stosowania Mebendazolu z Metronidazolem.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.