Fugacar Janssen não tem gosto para tratar um ou mais vermes intestinais (1 comprimido)

Forma farmacêutica Comprimido
Especificações Caixa com 1 blister x 1 comprimido
Ingrediente Mebendazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Mebendazol	500mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Fugacar 500mg não são prescritos no tratamento de casos de um ou mais vermes intestinais: Entobius vermicularis (verme-agulha); Trichuris Trichiura (lagarta); Ascaris Lumbricoides (lombriga); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (ancilostomíase).

Farmacocologia

Nas indicações de tratamento, o Mebendazol atua no local do trato intestinal dificultando a formação do tubo celular nos vermes. O mebendazol é específico do microtubo e causa alterações na degeneração superestrutural dos vermes. Portanto, levando a distúrbios na absorção de glicose e na função digestiva dos vermes causando processo de auto-resolução.

farmacocinética

absorção

Após o uso oral, menos de 10% da dose é absorvida pelo sistema circulatório devido à absorção incompleta e devido ao grande metabolismo antes de entrar no sistema circulatório (impacto metabólico inicial). A concentração máxima no plasma é geralmente alcançada após 2 a 4 horas de medicação.

Tome o medicamento com uma refeição rica em gordura que leva à biodisponibilidade do Mebendazol, embora o efeito geral dos alimentos na quantidade do medicamento no trato digestivo seja insignificante.

Distribuição

A coesão das proteínas plasmáticas do mebendazol é de cerca de 90 a 95%. A distribuição de 1 a 2L/kg mostra que o Mebendazol pode penetrar na organização não-circuito. Isto é comprovado por dados sobre a concentração tecidual em pacientes em tratamento crônico com Mebendazol (por exemplo, uma dose de 40 mg/kg/dia por 3 a 21 meses).

Metabolismo

O mebendazol é usado por via oral. A concentração plasmática dos principais metabólitos (amino e amino hidroxilação do Mebendazol) é muito superior à do Mebendazol. A função hepática prejudicada, o metabolismo deficiente ou a diminuição da excreção através do trato biliar podem levar a níveis plasmáticos mais elevados de mebendazol.

Eliminação

O mebendazol, as formas de mebendazol e seus metabólitos podem passar por vários ciclos de circulação intestinal e são eliminados pela urina e pela bile. O tempo de venda após uma dose é de cerca de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.

Estado farmacocinético estável

A concentração de mebendazol e os principais metabólitos no plasma aumentam quando usado por um longo período (por exemplo, 40 mg/kg/dia por 3 a 21 meses), levando a uma concentração em uma condição estável 3 vezes maior do que usando uma dose única.

População especial

Crianças: Com base em um número limitado de amostras de sangue, os resultados farmacocinéticos após o uso da Dose de Mebendazol 500 mg para pacientes pediátricos (de 1 a 16 anos) infectados com um ou mais tipos de vermes capilares e/ou lombrigas mostram que crianças de 1 a 3 anos de idade apresentam níveis corporais mais elevados do que os adultos.

Antes de tomar Fugacar Janssen não tem gosto para tratar um ou mais vermes intestinais (1 comprimido)

Como usar

Medicamentos orais.

Não há necessidade de aplicar métodos especiais, como dietas ou laxantes.

Mastigue o comprimido completamente antes de engolir, não engula o comprimido inteiro.

Para pacientes com dificuldade de mastigação, é possível colocar o comprimido em uma colher e adicionar cerca de 2ml a 3ml de água potável. Dentro de 2 minutos, o comprimido absorverá água e se tornará uma massa macia semissólida, desta vez pode ser tomada.

Dosagem

Tome 1 único comprimido.

População especial:

Crianças: usar 1 dose única.

Crianças

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Exceto os casos de granulocitose e nefrite - plaquetas, essas reações adversas também são notificadas em pacientes tratados com Mebendazol na dose padrão (ver efeito indesejado - dados em estrela ao circular).

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Esta seção apresenta as reações adversas que foram relatadas. As reações adversas são eventos adversos observados que o uso de Mebendazol é baseado na avaliação abrangente das informações disponíveis sobre eventos adversos. Não é possível ter certeza de que existe uma relação causal entre eventos adversos com Mebendazol em casos individuais. Além disso, como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, a taxa de reações adversas é observada nos ensaios clínicos de um medicamento que não pode ser diretamente comparada à proporção em ensaios clínicos de outros medicamentos e não pode refletir a taxa observada na prática clínica.

Dados de testes clínicos

A segurança do medicamento foi avaliada em 39 ensaios clínicos em 6.276 pacientes tratados para um ou mais parasitas digestivos. Em 39 ensaios clínicos, nenhuma reação adversa apareceu ≥ 1% dos pacientes tratados com fugacar. As reações adversas aparecem

Comum, ADR> 1/100

Nenhum relatório.

Incomum, 1/1000

Distúrbios digestivos: desconforto abdominal, diarréia , flatulência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea rara.

Não há relato.

dados pós-venda (após circulação)

As reações adversas do Fugacar (Mebendazol) foram determinadas pela primeira vez durante o processo pós-venda da seguinte forma:

Muito raro

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: neutrofilia, leucócitos em grãos. Normalmente.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Contra-indicações nos seguintes casos:

Crianças menores de 1 ano de idade no tratamento de uma série de casos de um ou mais tipos de vermes.

Além disso, é contraindicado o uso para pessoas hipersensíveis a medicamentos ou excipientes do medicamento.

Cuidado ao usar

Precauções ao tomar medicamentos para crianças menores de 2 anos.

Na vigilância pós-venda, convulsões em crianças, incluindo crianças menores de 1 ano de idade, são relatadas com frequência muito rara (ver efeitos indesejáveis).

O medicamento não foi amplamente estudado em crianças menores de 2 anos. Portanto, Fugacar só deve ser utilizado em crianças de 1 a 2 anos se os benefícios potenciais forem maiores que o risco potencial (por exemplo, se a infecção por vermes da criança for significativamente afetada pela nutrição e pelo desenvolvimento físico da criança).

Relatos raros de recuperação de disfunção hepática, hepatite e neutropenia em pacientes tratados com Mebendazol em doses padrão nas doenças indicadas (ver efeitos indesejáveis - dados pós-venda). Esses eventos, juntamente com a nefrite, também são relatados quando se utiliza dose superior à recomendada e tratada por um longo período.

Resultados de um estudo caso-controle sobre o aparecimento de síndrome de Stevens-Johnson/necrose epidérmica por envenenamento (SJS/Ten) sugerindo a possibilidade de SSJ/Ten e uso simultâneo de Mendazol e Metronidazol. Não há dados adicionais sobre interação medicamentosa. Portanto, evite o uso simultâneo de Mebendazol e Metronidazol.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento não afeta o estado de alerta e a capacidade de dirigir.

Gravidez

O mebendazol mostra sinais de toxicidade fetal e teratoma em ratos e camundongos. Não há efeito prejudicial na reprodução de outros animais experimentais.

Deve-se considerar o risco de possíveis e os benefícios desejados do tratamento ao prescrever Fugacar para mulheres grávidas, especialmente nos primeiros 3 meses de gravidez.

Período de amamentação

Dados restritos de relatórios mostram que uma pequena quantidade de Mebendazol aparece no leite materno após tomar o medicamento. Portanto, tome cuidado ao usar Fugacar em mulheres que amamentam.

Capacidade reprodutiva

Os resultados da pesquisa sobre a fertilidade do Mebendazol não mostram nenhum efeito na fertilidade na dose de ≤ 10 mg/kg/dia (60mg/m2).

Interação medicamentosa

usado simultaneamente com cimetidina pode inibir o metabolismo do Mebendazol no fígado, o resultado aumenta a concentração dos medicamentos no plasma, principalmente no caso de tratamento prolongado. Deve-se evitar o uso de Mebendazol com Metronidazol.

Armazenamento

Armazenamento abaixo de 30°C.

Outras drogas

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