Fycompa 4mg Eisai φάρμακο για επιπλέον επιληψία (2 κυψέλες x 14 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Περαμπανέλ
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Περαμπανέλ | 4 mg |
Χρήσεις
ενδείξεις
Το φάρμακο Fymcopa 4 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Ομαδική Φαρμακολογική Θεραπεία: αντιεπιληπτικά φάρμακα.
Μηχανισμός δράσης:
Η περαμπανέλη είναι η πρώτη ουσία στην ομάδα (Πρώτη στην Κατηγορία) επιλεγμένη, μη ανταγωνιστική, μη ανταγωνιστική, ιοντοτροπική γλουταμική υποδοχέα Α-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλ-4-ισοξαζόληπροπροπρίφε (AMPA) στο κύτταρο του οπίσθιου νευρώνα μετά τη σύναψη. Η γλουταμάτη είναι ο κύριος διεγερτικός νευροδιαβιβαστής στο κεντρικό νευρικό σύστημα και σχετίζεται με πολλές νευρολογικές διαταραχές που προκαλούνται από την υπερβολική διέγερση του νευρώνα.
Η ενεργοποίηση του υποδοχέα AMPA από τη γλουταμάτη θεωρείται ότι είναι υπεύθυνη για την πιο γρήγορη μετάδοση μέσω του συνάπης στον εγκέφαλο. Το Perampanel έχει απωθηθεί από μη ανταγωνιστικούς αντίστοιχους υποδοχείς AMPA, δείχνοντας ότι το Perampanel είναι ένα μη ανταγωνιστικό αντίκλεισμα υποδοχέα AMPA. In vitro, το Perampanel αναστέλλει την αύξηση του ενδοκυττάριου ασβεστίου που προκαλείται από το AMPA (το οποίο δεν προκαλείται από το NMDA).
In Vivo, το Perampanel διήρκεσε σημαντικά την καθυστέρηση των επιληπτικών κρίσεων σε ένα μοντέλο επιληψίας που προκαλείται από AMPA.
Ο ακριβής μηχανισμός για το Perampanel για την προώθηση των αντιεπιληπτικών επιδράσεων στην ανθρώπινη επιληψία>.
Φαρμακολογική επίδραση:
Μια φαρμακοκινητική ανάλυση (σχετικά με την αποτελεσματικότητα) έχει διεξαχθεί με βάση τα δεδομένα που συνδυάστηκαν με 3 δοκιμές για την αποτελεσματικότητα της τοπικής κρίσης εκκίνησης. Επιπλέον, έχει διεξαχθεί φαρμακοκινητική ανάλυση (σχετικά με την αποτελεσματικότητα) σε ένα αποτελεσματικό τεστ για σπαστικούς σπασμούς – σπασμούς. Και στις δύο αναλύσεις, η χρήση του Perampanel συσχετίζεται με μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων.
Διανοητική πνευματική απόδοση. Η εφάπαξ και πολλαπλή δόση των 8 mg και 12 mg μειώνει τη νοητική απόδοση σε υγιείς εθελοντές που σχετίζονται με τη δόση. Ο αντίκτυπος του Perampanel σε σύνθετες εργασίες όπως η ικανότητα οδήγησης είναι συν ή συνδυάζεται με την επίδραση της μείωσης του αλκοόλ. Ελέγξτε τη νοητική επίδοση ξανά στο αρχικό επίπεδο εντός 2 εβδομάδων από τη διακοπή της χρήσης του Perampanel.
Γνωστική λειτουργία. Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές για την αξιολόγηση της επίδρασης του Perampanel στην εγρήγορση και τη μνήμη χρησιμοποιώντας ένα σύνολο προτύπων αξιολόγησης, δεν βρέθηκε καμία επίδραση του Perampanel μετά τις εφάπαξ και πολλαπλές δόσεις Perampanel έως 12 mg/ημέρα.
εγρήγορση και διάθεση. Το επίπεδο εγρήγορσης μειώνεται με τη μορφή δόσης που σχετίζεται με υγιή αντικείμενα που χρησιμοποιούνται για δόσεις Perampanel 4-12 mg/ημέρα. Η διάθεση επιδεινώνεται μόνο μετά τη δόση των 12 mg/ημέρα. Οι αλλαγές στην ανάλαφρη διάθεση και αντικατοπτρίζουν τη συνολική μείωση ειδοποίησης. Η χρήση πολλαπλών δόσεων Perampanel 12 mg/ημέρα αυξάνει επίσης τις επιδράσεις του αλκοόλ στην εγρήγορση και την εγρήγορση και αυξάνει το επίπεδο θυμού, σύγχυσης και κατάθλιψης σύμφωνα με την αξιολόγηση της αξιολόγησης 5 σημείων της κατάστασης της διάθεσης.
Φυσιολογική ηλεκτροφυσιολογία καρδιάς. Το Perampanel δεν επεκτείνει το εύρος προσαρμογής του QT (QTC) όταν χρησιμοποιείται σε ημερήσια δόση έως και 12 mg/ημέρα και δεν έχει γραφειοκρατία που σχετίζεται με κλινική ή σημαντική σημαντική στην περίοδο QRS.
Φαρμακοκινητική του Perampanel
απορρόφηση
Μετά την κατανάλωση, το Perampanel απορροφάται εύκολα χωρίς ενδείξεις ότι αυτή η ουσία έχει μεταβολιστεί μέσω του ήπατος σημαντικά. Το φαγητό δεν επηρεάζει το επίπεδο απορρόφησης αλλά επιβραδύνει την ταχύτητα απορρόφησης. Όταν χρησιμοποιείται με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μειώνεται και είναι 1 ώρα αργότερα από το φάρμακο όταν πεινάτε.
Διανομή
Δεδομένα από μελέτες in vitro δείχνουν ότι το Perampanel δεσμεύεται περίπου κατά 95% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το Perampanel δεν είναι σημαντικό υπόστρωμα ή αναστολέας οργανικών πολυπεπτιδίων (OATP) TB1 και B3, οργανικών ανιόντων (OAT) 1, 2, 3 και 4, οργανικού κατιόντος (οκτ.) 1, 2 και 3 και 3, και P-Glycoprotein και anti-cancers.
Μεταβολισμός
Η περαμπανέλη μεταβολίζεται έντονα μέσω της αρχικής οξείδωσης και των γλυκουρονιδίων. Ο αρχικός μεταβολισμός οξείδωσης μέσω του ενδιάμεσου του CYP3A βασίζεται στα αποτελέσματα μελετών in vitro που χρησιμοποιούν ένζυμα CYP του ανασυνδυασμένου και ανθρώπινου ηπατικού μικροσώματος. Ωστόσο, αυτός ο μετασχηματισμός δεν έχει εξηγηθεί πλήρως και δεν μπορούν να αποκλειστούν άλλοι δρόμοι.
Μετά τη χρήση του Perampanel με ραδιενεργούς δείκτες, μόνο μια μικρή ποσότητα μεταβολιτών Perampanel έχει παρατηρηθεί στο πλάσμα.
Εξάλειψη
Μετά τη λήψη μιας δόσης Perampanel με ραδιενεργά σημάδια για 8 υγιείς ηλικιωμένους, το 30% της ανακτηθείσας ακτινοβολίας βρέθηκε στα ούρα και το 70% στα κόπρανα. Στα ούρα και τα κόπρανα, αυτή η ανακτώμενη ραδιενεργή ποσότητα περιλαμβάνει κυρίως ένα μείγμα οξειδωτικών μεταβολιτών και συζευγμένων μεταβολιτών.
Σε μια δυναμική ανάλυση πληθυσμού, αποτελείται από ακαθάριστα δεδομένα από 19 μελέτες φάσης 1, t1/2 του μέσου όρου των 105 ωρών του Perampanel. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με καρβαμαζεπίνη είναι ένα ισχυρό φάρμακο επαγωγής CYP3A, T1/2 κατά μέσο όρο 25 ώρες.
Πριν τη λήψη Fycompa 4mg Eisai φάρμακο για επιπλέον επιληψία (2 κυψέλες x 14 δισκία)
Πώς να χρησιμοποιήσετε
Φάρμακο Fymcopa 4 mg που χρησιμοποιείται από το στόμα. Πρέπει να πίνετε Fycompa με τη μορφή εφάπαξ δόσης πριν πάτε για ύπνο.
Μπορεί να πάρει το ίδιο ή όχι με την τροφή (βλ. φαρμακοκινητική). Θα πρέπει να καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο με ένα ποτήρι νερό. Μην μασάτε, μην συνθλίβετε ή διαιρείτε το χάπι. Είναι αδύνατο να χωρίσετε τα χάπια ακριβώς επειδή δεν υπάρχουν γραμμές. Για να εξασφαλίσετε επαρκή δόση, πρέπει να πίνετε ολόκληρα δισκία χωρίς μάσημα ή σύνθλιψη.
Δοσολογία
ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
Πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση του Fycompa ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς για να βελτιστοποιήσετε την ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας και ανοχής.
Τοπική επιληψία σπέρματος
Η περαμπανέλη σε δόση 4 mg/ημέρα έως 12 mg/ημέρα έχει αποδειχθεί αποτελεσματική για τοπικούς οριακούς σπασμούς.
Θα πρέπει να ξεκινήσει η αρχική δόση του Fycompa 2 mg/ημέρα. Είναι δυνατόν να αυξηθεί η δόση με βάση την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή για κάθε αύξηση 2 mg (ανά εβδομάδα ή κάθε 2 εβδομάδες, σύμφωνα με τον χρόνο πώλησης που περιγράφεται παρακάτω) στη δόση συντήρησης των 4 mg/ημέρα - 8 mg/ημέρα.
Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ικανότητα ανοχής σε κάθε άτομο σε δόση 8 mg/ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί αυξάνοντας την ποσότητα των 2 mg/ημέρα σε 12 mg/ημέρα. Ο ασθενής που λαμβάνει τα φάρμακα ταυτόχρονα χωρίς να μειώνεται ο χρόνος πώλησης του Perampanel (βλ. την αλληλεπίδραση) θα πρέπει να προσαρμόζεται στη δόση πιο συχνά από την απόσταση των 2 εβδομάδων. Ο ασθενής λαμβάνει τα φάρμακα ενώ μειώνεται ο χρόνος πώλησης του Perampanel (δείτε την αλληλεπίδραση) θα πρέπει να προσαρμόζεται στη δόση πιο συχνά από την απόσταση της 1 εβδομάδας.
Σεξουαλικές κρίσεις - Σπασμοί πρώτου επιπέδου
Η περαμπανέλη σε δόση έως 8 mg/ημέρα έχει αποδειχθεί αποτελεσματική σε σπαστικούς σπασμούς - σπασμούς ολόκληρου του πρωτοπαθούς.
Θα πρέπει να ξεκινήσει η αρχική δόση του Fycompa 2 mg/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί με βάση την κλινική ανταπόκριση και την ικανότητα ανοχής σε κάθε ποσότητα, μια αύξηση κατά 2 mg (ανά εβδομάδα ή κάθε 2 εβδομάδες, σύμφωνα με τον χρόνο πώλησης που περιγράφεται παρακάτω στη δόση συντήρησης έως και 8 mg/ημέρα.
Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ικανότητα ανοχής σε κάθε άτομο σε δόση 8 mg/ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 12 mg/ημέρα που μπορεί να είναι αποτελεσματική σε ορισμένους ασθενείς (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται). Ο ασθενής λαμβάνει τα φάρμακα ταυτόχρονα χωρίς να μειώνεται ο χρόνος πώλησης του Perampanel (δείτε την αλληλεπίδραση) θα πρέπει να τιτλοδοτείται από τη δόση συχνότερα παρά σε απόσταση 2 εβδομάδων.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα και μειώνουν τον χρόνο πώλησης του Perampanel (δείτε την αλληλεπίδραση) θα πρέπει να τιτλοποιούνται από τη δόση συχνότερα από ό,τι σε απόσταση 1 εβδομάδας.
Όταν σταματάτε να χρησιμοποιείτε το Fycompa, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται).
Άλλα αντικείμενα
Ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
Οι κλινικές μελέτες για το fycompa στην επιληψία δεν έχουν συμπεριλάβει αρκετά άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω για να διαπιστωθεί εάν έχουν διαφορετική ανταπόκριση από τα νεότερα άτομα.
Η ανάλυση των πληροφοριών ασφάλειας σε 905 ηλικιωμένους που έλαβαν θεραπεία με Perampanel (σε διπλές τυφλές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μη επιληπτικές ενδείξεις) δεν δείχνει διαφορά ηλικίας στα δεδομένα ασφάλειας. Σε συνδυασμό χωρίς διαφορά ηλικίας στη χρήση του Perampanel, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.
Η περαμπανέλη πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά στους ηλικιωμένους λόγω της ικανότητας αλληλεπίδρασης με φάρμακα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν πολλά φάρμακα (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται).
νεφρική ανεπάρκεια
Αβέβαιη προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Δεν συνιστάται η χρήση του σε ασθενείς με μέση νεφρική δυσλειτουργία ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς με αίμα.
Ηπατική ανεπάρκεια
Η αύξηση της δόσης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική ανταπόκριση και ανοχή. Για ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η δόση μπορεί να ξεκινήσει με δόση 2 mg. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται με 2 mg, όχι πιο γρήγορα κάθε 2 εβδομάδες με βάση την ανοχή και την αποτελεσματικότητα. Η δόση περαμπανέλης για ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 8 mg. Μην συνιστάται η χρήση σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Ομάδα παιδιών ασθενών
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Perampanel σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει προσδιοριστεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το
όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Σε μια αναφορά υπερδοσολογίας που μπορεί να οδηγήσει σε δόση έως και 264 mg, ένας ασθενής είχε συμβάντα σχετικά με ψυχικές αλλαγές, διέγερση, επιθετικότητα και ανάρρωση χωρίς συνέπειες. Επί του παρόντος δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την επίδραση του Perampanel.
Χρειάζεται φροντίδα για τη γενική υποστήριξη των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των σημείων επιβίωσης και της παρακολούθησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς. Λόγω του μεγάλου χρόνου πώλησης του φαρμάκου, τα αποτελέσματα που προκαλούνται από το Perampanel μπορεί να διαρκέσουν. Λόγω της χαμηλής κάθαρσης των νεφρών, ειδικές παρεμβάσεις όπως υποχρεωτικό διουρητικό, αιμόλυση ή μετάγγιση αίματος αβεβαιότητας.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση;
Εάν ξεχάσετε περισσότερες από 1 δόση, για μια περίοδο μικρότερη από 5 κύκλους ημι-αποβλήτων (3 εβδομάδες για ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν αντιεπιληπτικά φάρμακα που προκαλούν μεταβολισμό περαμπανέλης, 1 εβδομάδα για ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιεπιληψικά φάρμακα που προκαλούν μεταβολισμό περαμπανέλης). ο ασθενής έχει σταματήσει να χρησιμοποιεί το Perampanel για συνεχόμενο χρόνο άνω των 5 κύκλων ημιαποβλήτων, συνιστάται να συμμορφώνεται με τις συστάσεις σχετικά με την αρχική δόση που αναφέρεται παραπάνω.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Fymcopa 4mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Κοινή, ADR> 1/100
Ψυχικές διαταραχές: επιθετικότητα, θυμός, άγχος, κατάσταση σύγχυσης. Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος: απώλεια κλιματισμού, διαταραχή της ομιλίας, διαταραχές ισορροπίας, διεγείρονται εύκολα. Ασυνήθιστο, 1/1000 Οδηγίες για το χειρισμό της ADR Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείκνυται
Αντενδείξεις Fymcopa 4mg στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε
σκέψεις αυτοκτονίας
σκέψεις αυτοκτονίας και αυτοκτονική συμπεριφορά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ορισμένες ενδείξεις. Μια ολοκληρωμένη ανάλυση τυχαίων δοκιμών που ελέγχονται με εικονικό φάρμακο σε αντιεπιληπτικά φάρμακα έδειξε επίσης μια ελαφρά αύξηση στον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς αυτοκτονίας. Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστός και τα υπάρχοντα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αύξησης του κινδύνου για το Perampanel.
Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς για σημεία σκέψεων αυτοκτονίας, αυτοκτονικές συμπεριφορές και κατάλληλη θεραπεία. Είναι απαραίτητο να συμβουλεύονται ασθενείς και ασθενείς να φροντίζουν τον ασθενή) για να βρουν ιατρική συμβουλή εάν εμφανιστούν σημάδια αυτοκτονίας ή αυτοκτονίας.
Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος
Η περαμπανέλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, επομένως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών (δείτε την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών).
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Στα 12 mg/ημέρα, το Fycompa μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεστερόνη. Σε αυτήν την περίπτωση, συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης χωρίς ορμόνες κατά τη χρήση του Fycompa (βλ. διαδραστική ενότητα).
Τέλος θεραπείας
συνιστούν ότι η διακοπή του φαρμάκου πρέπει να γίνεται αργά για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα αντίστοιχης κρίσης (βλ. χρήση, δόση). Ωστόσο, λόγω του μακροχρόνιου χρόνου ημι-εκφόρτισης και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν αργά αργότερα, είναι δυνατό να σταματήσετε το Perampanel όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.
πέφτει
Τομπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσης, ειδικά στους ηλικιωμένους, για άγνωστους λόγους.
επιθετικότητα
Έχει αναφερθεί ενεργητική και εχθρική συμπεριφορά σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Perampanel. Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Perampanel σε κλινικές δοκιμές, επιθετικότητα, θυμός και δυσφορία που έχουν αναφερθεί συχνότερα σε υψηλότερες δόσεις. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ως ήπια ή μέτρια επίπεδα και οι ασθενείς αναρρώνουν ή κάνουν τις προσαρμογές της δόσης.
Ωστόσο, η σκέψη να βλάψει άλλους, σωματικές επιθέσεις ή απειλές έχει παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς (
Οι ασθενείς και οι φροντιστές χρειάζονται συμβουλές για να ειδοποιήσουν αμέσως τους ειδικούς γιατρούς εάν παρατηρήσουν τη διάθεση ή τις συμπεριφορές που έχουν σημαντική αλλαγή. Η δόση περαμπανέλης θα πρέπει να μειωθεί εάν εμφανιστούν συμπτώματα και θα πρέπει να σταματήσει αμέσως εάν τα συμπτώματα είναι σοβαρά.
Κατάχρηση φαρμάκων
Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης ναρκωτικών και πρέπει να παρακολουθείτε ασθενείς με συμπτώματα κατάχρησης Perampanel.
Το φάρμακο κατά της επιληψίας προκαλεί ταυτόχρονη αφή του CYP 3A
Η αναλογία απόκρισης μετά τη χρήση περισσότερης περαμπανέλης σε σταθερή δόση είναι μικρότερη όταν ο ασθενής λαμβάνει αντιεπιληπτικά φάρμακα που προκαλούν το ένζυμο CYP3A (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, οξκαρβαζεπίνη) ταυτόχρονα σε σύγκριση με το ποσοστό ανταπόκρισης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μη ενζυμικά αντιεπιληπτικά φάρμακα. -επιληπτικά φάρμακα που δεν προκαλούν επαγωγή ενζύμου που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιεπιληπτικά φάρμακα που προκαλούν επαγωγή ενζύμου και αντίστροφα. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ατόμου, η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί κατά 2 mg κάθε φορά (βλ. χρήση, δόση).
Άλλα φάρμακα που προκαλούν επαγωγή ή αναστολή του Cytochrom P450 χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα (επιπλέον των αντιεπιληπτικών φαρμάκων)
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την ικανότητα ανοχής και κλινικής ανταπόκρισης όταν υπάρχει επιπλέον ή εξάλειψη της επαγωγής ή των αναστολέων του Cytochrom P450, επειδή η συγκέντρωση της περαμπανέλης στο πλάσμα μπορεί να μειωθεί ή να αυξηθεί. Η δόση της περαμπανέλης μπορεί να προσαρμοστεί.
Το Fycompa περιέχει λακτόζη, επομένως οι ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Το Fycompa έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, το Perampanel μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, επομένως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Είναι απαραίτητο να συμβουλεύονται οι ασθενείς να μην οδηγούν, να μην χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα ή να συμμετέχουν σε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου μάθουν πώς το Perampanel επηρεάζει την ικανότητά τους να εκτελούν αυτές τις εργασίες (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται και είναι αλληλεπιδραστικό).
Εγκυμοσύνη
Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες και η αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Δεν συνιστάται η χρήση του Fycompa σε γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες χωρίς χρήση αντισύλληψης, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο.
Έγκυες γυναίκες
Ο όγκος των δεδομένων είναι περιορισμένος (λιγότερα από 300 αποτελέσματα εγκυμοσύνης) από τη χρήση του Perampanel σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν καμία τερατογόνο δράση σε αρουραίους και κουνέλια, αλλά έχει παρατηρηθεί τοξικότητα στο έμβρυο σε αρουραίους με τοξικές δόσεις για μητρικά ζώα. Μην προτείνετε τη χρήση του fycompa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Αναπαραγωγή
Σε μια μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους, παρατεταμένος και ανομοιόμορφος σεξουαλικός κύκλος έχει παρατηρηθεί σε υψηλές δόσεις (30 mg/kg) σε ποντικούς Cai. Ωστόσο, αυτές οι αλλαγές δεν επηρεάζουν τη γονιμότητα και την πρώιμη ανάπτυξη του εμβρύου. Δεν υπάρχει καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών αρουραίων. Η επίδραση του Perampanel στη γονιμότητα των ανθρώπων δεν έχει προσδιοριστεί.
Η περίοδος του θηλασμού. Δεν είναι σαφές εάν το Perampanel θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για βρέφη/μικρά παιδιά. Πρέπει να αποφασίσετε να σταματήσετε το θηλασμό ή να σταματήσετε να αποφεύγετε τη θεραπεία με Fycompa, πρέπει να λάβετε υπόψη τα οφέλη του θηλασμού για τα παιδιά και τα οφέλη της θεραπείας της μητέρας. Διαδραστικό φάρμακο
Το Fycompa δεν θεωρείται φάρμακο ισχυρής επαγωγής ή ισχυρό ένζυμο Cytochrom P450 ή UGT (βλ. pharmapco>).
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Σε υγιείς γυναίκες που χρησιμοποιούν 12 mg Fycompa (όχι 4 mg/ημέρα ή 8 mg/ημέρα) για 21 ημέρες ταυτόχρονα με από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια, το Fycompa έχει δείξει ότι μειώνει το επίπεδο της λεβονοργεστρέλης (τιμές CMAX (η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα) και την AUC (μέση περιοχή κάτω από την καμπύλη κατά 0%).
Η αιθινυλολεστραδιόλη δεν επηρεάζεται από το Fycompa 12 mg ενώ η CMAX μειώθηκε κατά 18%. Ως εκ τούτου, συνιστάται να λάβετε υπόψη την ικανότητα μείωσης της αποτελεσματικότητας των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεστατίφη για γυναίκες που πρέπει να χρησιμοποιούν Fycompa 12 mg/ημέρα και θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια αξιόπιστη πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης (εξοπλισμός μήτρας (IUD), προφυλακτικά) (δείτε προσοχή κατά τη χρήση).
Αλληλεπίδραση μεταξύ του Fycompa και άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων
Η ικανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ του Fycompa (έως 12 mg μία φορά την ημέρα) και άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων (AED) έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες και μελέτες αξιολόγησης στη φαρμακοκινητική ανάλυση μελετών φάσης 4 φάσης 3, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με τοπικούς χώρους έναρξης και επιληπτικές κρίσεις. Η επίδραση αυτών των αλληλεπιδράσεων στη μέση συγκέντρωση σε μια σταθερή κατάσταση συνοψίζεται στον ακόλουθο πίνακα.
Οι μεταβολίτες της μονοϋδροξυκαρβαζεπίνης δεν αξιολογούνται
Ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα είναι γνωστά ως φάρμακα που προκαλούνται από ένζυμα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, οξκαρβαζεπίνη) που δείχνουν την κάθαρση της περαμπανέλης και έτσι μειώνουν τη συγκέντρωση της περαμπανέλης στο πλάσμα.
Η καρβαμαζεπίνη, ένα ισχυρά γνωστό φάρμακο που προκαλείται από ένζυμα, μειώνει τα δύο τρίτα της συγκέντρωσης Perampanel σε μια μελέτη που διεξήχθη σε υγιή αντικείμενα.
Παρόμοιο αποτέλεσμα παρατηρήθηκε σε μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση σε ασθενείς με εντοπισμένη επιληψία που χρησιμοποιούν Perampanel έως 12 mg/ημέρα και σε ασθενείς με σπαστικότητα σε πρωτογενή χρήση Perampanel μέχρι 8 mg/ημέρα δοκιμές που ελέγχονται με εικονικό φάρμακο.
Η συνολική κάθαρση του Fycompa αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται με καρβαμαζεπίνη (2,75 φορές), φαινυτοΐνη (1,7 φορές) και οξκαρβαζεπίνη (1,9 φορές) είναι τα γνωστά φάρμακα που προκαλούν μεταβολικό ένζυμο του φαρμάκου (βλ. μέρος φαρμακοκινητικής). Αυτή η επίδραση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και να αντιμετωπίζεται κατά την προσθήκη ή απόσυρση αυτών των αντιεπιληπτικών φαρμάκων από το θεραπευτικό σχήμα του ασθενούς.
Σε μια πληθυσμιακή δυναμική ανάλυση σε ασθενείς με τοπική επιληψία εκκίνησης που χρησιμοποιούν Fycompa έως και 12 mg/ημέρα σε κλινικές δοκιμές που ελέγχονται με εικονικό φάρμακο, το Fycompa δεν επηρεάζει την κλινική σημασία για την κάθαρση της κλοναζεπάμης, λεβετιρακετάμης, φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνης, τοπιραμάτης, ζονιζεπίνης, καρβαζεπίνης, καρβαζεπίνης, καρβαζεπίνης, καρβαζεπίνης, καρβαζεπίνης, καρβαζεπίνης, καρβαζεπίνης, καρβαζεπινικής Η καρβαζεπίνη, η καρβαζεπίνη, η καρβαζεπίνη, η καρμπαζιράμη Λαμοτριγίνη και το βαλπροϊκό οξύ στην υψηλότερη δόση περαμπανέλης έχουν αξιολογηθεί (12 mg/ημέρα).
Σε μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση της επιληψίας, το Perampanel μείωσε την κάθαρση του oxcarbazepi κατά 26%. Η οξκαρβαζεπίνη μεταβολίζεται ταχέως από το ένζυμο κυτοσολικής αναγωγάσης σε μια δραστική μεταβολική ουσία, τη μονοϋδροξυκαρβαζεπίνη. Η επίδραση του Perampanel στη συγκέντρωση της μονοϋδροξυκαρβαζεπίνης δεν είναι γνωστή.
Η περαμπανέλη χρησιμοποιείται για κλινικές επιδράσεις ανεξάρτητα από άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα (AED).
Επίδραση της περαμπανέλης σε υποστρώματα του CYP3A
Σε υγιή άτομα, το Fycompa (6 mg μία φορά την ημέρα για 20 ημέρες) μείωσε την AUC της μιδαζολάμης κατά 13%. Η συγκέντρωση της μιδαζολάμης δεν αποβάλλεται (ή άλλα ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A4) με υψηλότερη δόση fycompa.
Η επίδραση του φαρμάκου που προκαλεί το Cytochrom P450 στη φαρμακοκινητική του Perampanel
Ισχυρά φάρμακα Cytochrom P450, όπως το Rifampicin και το Hypericum, αναμένεται να μειώσουν τη συγκέντρωση του Perampanel. Το Felbamat έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τη συγκέντρωση ορισμένων φαρμάκων και μπορεί επίσης να μειώσει τη συγκέντρωση του Perampanel.
Επιδράσεις των αναστολέων του Cytochrom P450 στη φαρμακοκινητική του Perampanel
Σε υγιή άτομα, η κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες) είναι ένας αναστολέας του CYP3A4 που αύξησε την AUC του Perampanel κατά 20% και επέκτεινε τον χρόνο απόρριψης του Perampanel κατά 15% (67,8 ώρες σε σύγκριση με 58,4 ώρες). Είναι αδύνατο να εξαλειφθούν μεγαλύτερες επιδράσεις όταν το Perampanel συνδυάζεται με έναν αναστολέα του CYP3A με μεγαλύτερο χρόνο πώλησης από την κετοκοναζόλη ή όταν ο αναστολέας χρησιμοποιείται για μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας. Ισχυροί αναστολείς άλλων ISOμορφών του Cytochrom P450 ενδέχεται επίσης να αυξήσουν τα επίπεδα Perampanel.
λεβοντόπα. Σε υγιή άτομα, το Fycompa (4 mg μία φορά την ημέρα για 19 ημέρες) δεν επηρεάζει την CMAX ή την AUC της λεβοντόπα.
αλκοόλ
Μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σε υγιή αντικείμενα έδειξε τις επιδράσεις του Perampanel σε εργασίες που σχετίζονται με την εγρήγορση και την επαγρύπνηση, καθώς η ικανότητα οδήγησης είναι συνδυασμός ή συνεπακόλουθη με τις επιδράσεις του αλκοόλ.
Χρησιμοποιήστε το Perampanel 12 mg/ημέρα για να αυξήσετε το επίπεδο θυμού, σύγχυσης και κατάθλιψης, όπως αξιολογείται με τη χρήση των δεδομένων mood-point του p. Αυτές οι επιδράσεις μπορούν επίσης να παρατηρηθούν όταν το Fycompa χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαταθλιπτικά στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ).
Ομάδα παιδιών ασθενών
Η έρευνα για την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα γίνεται μόνο σε ενήλικες. Σε μια ανάλυση της δυναμικής του πληθυσμού σε εφήβους ασθενείς σε κλινικές μελέτες φάσης 3, δεν υπάρχει αξιοσημείωτη διαφορά μεταξύ αυτής της ομάδας ασθενών και της γενικής ομάδας.
Αποθήκευση
Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C.
Άλλα φάρμακα
- CERUMOL EAR DROPS
- CEPOREX TABLETS 1G
- DUSPATALIN 135MG TABLETS
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- PANADOL EXTRA TABLETS
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions