Obat Fycompa 4mg Eisai untuk epilepsi tambahan (2 lepuh x 14 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Perampanel
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Perampanel | 4mg |
Kegunaan
indikasi
Obat Fymcopa 4mg diindikasikan dalam kasus berikut:
Terapi Farmakologis Kelompok: obat anti epilepsi.
Mekanisme aksi:
Perampanel adalah zat pertama dalam kelompok (First-in-Class) terpilih, antagonis non-kompetitif, reseptor ionotropik A-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-IsoxazoleProproprife (AMPA) glutamat pada sel neuron posterior setelah sinap. Glutamat adalah neurotransmitter stimulan utama dalam sistem saraf pusat dan berhubungan dengan banyak gangguan neurologis yang disebabkan oleh stimulasi berlebihan pada neuron.
Aktivasi reseptor AMPA oleh glutamat dianggap bertanggung jawab atas transmisi paling cepat melalui sinap di otak.
Dalam penelitian in vitro, Perampanel tidak bersaing dengan AMPA untuk terhubung dengan reseptor AMPA, namun kohesi Perampanel telah tersingkir oleh rekan reseptor AMPA yang non-kompetitif, yang menunjukkan bahwa Perampanel adalah penghambat reseptor AMPA non-kompetitif. Secara in vitro, Perampanel menghambat peningkatan kalsium intraseluler yang disebabkan oleh AMPA (yang bukan disebabkan oleh NMDA).
Di Vivo, Perampanel secara signifikan mampu menunda kejang pada model epilepsi yang disebabkan oleh AMPA.
Mekanisme pasti Perampanel dalam meningkatkan efek anti-epilepsi pada manusia masih perlu diklarifikasi sepenuhnya.
Efek farmakologis:
Analisis farmakokinetik (tentang efisiensi) telah dilakukan berdasarkan data yang dikombinasikan dengan 3 uji efektivitas obat start-up lokal. Selain itu, analisis farmakokinetik (tentang efisiensi) telah dilakukan dalam uji efektif kejang spastik spastik - kejang. Pada kedua analisis tersebut, penggunaan Perampanel berkorelasi dengan penurunan frekuensi kejang.
Kinerja mental mental. Dosis tunggal dan multi dosis 8 mg dan 12 mg mengurangi kinerja mental pada sukarelawan sehat terkait dengan dosis. Dampak Perampanel pada tugas-tugas kompleks seperti kemampuan mengemudi ditambah atau digabungkan dengan efek pengurangan alkohol. Periksa kembali kinerja mental ke level semula dalam waktu 2 minggu sejak penghentian penggunaan Perampanel.
Fungsi kognitif. Dalam sebuah penelitian pada sukarelawan sehat untuk menilai pengaruh Perampanel terhadap kewaspadaan dan memori dengan menggunakan serangkaian standar evaluasi, tidak ada efek Perampanel yang ditemukan setelah Perampanel dosis tunggal dan multi hingga 12 mg/hari.
kewaspadaan dan suasana hati. Tingkat kewaspadaan menurun berupa dosis terkait benda sehat yang digunakan Perampanel dosis 4-12 mg/hari. Suasana hati memburuk hanya setelah dosis 12 mg/hari; Perubahan suasana hati yang ringan dan mencerminkan penurunan kewaspadaan secara keseluruhan. Penggunaan Perampanel multidosis 12 mg/hari juga meningkatkan efek alkohol pada kewaspadaan dan kewaspadaan serta meningkatkan tingkat kemarahan, kebingungan, dan depresi menurut evaluasi penilaian 5 poin keadaan status suasana hati.
Elektrofisiologi fisiologis jantung. Perampanel tidak memperluas rentang penyesuaian QT (QTC) bila digunakan dengan dosis harian hingga 12 mg/hari dan tidak memiliki birokrasi terkait klinis atau penting dalam periode QRS.
Farmakokinetik Perampanel
penyerapan
Setelah diminum, Perampanel mudah diserap tanpa bukti bahwa zat ini telah dimetabolisme melalui hati secara signifikan. Makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan tetapi memperlambat kecepatan penyerapan. Bila digunakan bersama makanan, konsentrasi puncak dalam plasma menurun dan lebih lambat 1 jam dibandingkan obat saat lapar.
Distribusi
Data dari penelitian in vitro menunjukkan bahwa Perampanel mengikat sekitar 95% protein plasma. Studi in vitro menunjukkan bahwa Perampanel bukan merupakan substrat atau penghambat signifikan polipeptida organik (OATP) TB1 dan B3, anion organik (OAT) 1, 2, 3 dan 4, kation organik (okt) 1, 2, dan 3, dan 3, serta P-Glikoprotein dan protein anti kanker (BCRP).
Metabolisme
Perampanel dimetabolisme dengan kuat melalui oksidasi asli dan glukuronida. Metabolisme oksidasi awal melalui zat antara CYP3A didasarkan pada hasil penelitian in vitro menggunakan enzim CYP rekombinan dan mikrosom hati manusia. Namun transformasi ini belum sepenuhnya dijelaskan dan jalan lain tidak dapat dikecualikan.
Setelah menggunakan Perampanel dengan penanda radioaktif, hanya sejumlah kecil metabolit Perampanel yang diamati dalam plasma.
Eliminasi
Setelah mengonsumsi Perampanel dengan tanda radioaktif pada 8 lansia sehat, 30% radiasi yang pulih ditemukan di urin dan 70% di feses. Dalam urin dan feses, jumlah radioaktif yang diperoleh kembali ini terutama mencakup campuran metabolit oksidan dan metabolit terkonjugasi.
Dalam analisis dinamika populasi, ini terdiri dari data kotor dari 19 studi fase 1, t1/2 dengan rata-rata Perampanel 105 jam. Bila digunakan dalam kombinasi dengan karbamazepin adalah obat induksi CYP3A, T1/2 yang kuat rata-rata 25 jam.
Sebelum mengambil Obat Fycompa 4mg Eisai untuk epilepsi tambahan (2 lepuh x 14 tablet)
Cara penggunaan
Obat Fymcopa 4mg digunakan secara oral. Sebaiknya minum Fycompa dalam bentuk dosis tunggal sebelum tidur.
Bisa dikonsumsi sama atau tidak dengan makanan (lihat farmakokinetik). Sebaiknya telan seluruh tablet dengan segelas air. Jangan mengunyah, menghancurkan, atau membagi pil. Tidak mungkin membagi pil dengan tepat karena tidak ada garis. Untuk memastikan dosis yang memadai, perlu minum tablet utuh tanpa dikunyah atau dihancurkan.
Dosis
dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas
Perlu menyesuaikan dosis Fycompa sesuai dengan respon masing-masing pasien untuk mengoptimalkan keseimbangan antara efisiensi dan toleransi.
Epilepsi sperma lokal
Perampanel dengan dosis 4 mg/hari hingga 12 mg/hari telah terbukti efektif untuk kejang batas lokal.
Harus memulai dosis awal Fycompa 2 mg/hari. Dimungkinkan untuk meningkatkan dosis berdasarkan respons klinis dan toleransi untuk setiap peningkatan 2 mg (per minggu atau setiap 2 minggu, sesuai dengan mempertimbangkan waktu penjualan yang dijelaskan di bawah) ke dosis pemeliharaan 4 mg/hari - 8 mg/hari.
Tergantung pada respon klinis dan kemampuan toleransi setiap individu pada dosis 8 mg/hari, dosis dapat ditingkatkan dengan meningkatkan jumlah 2 mg/hari menjadi 12 mg/hari. Pasien yang meminum obat secara bersamaan tanpa memperpendek waktu penjualan Perampanel (lihat interaksinya) sebaiknya disesuaikan dosisnya lebih sering dari jarak 2 minggu. Pasien yang mengonsumsi obat sekaligus memperpendek waktu penjualan Perampanel (lihat interaksinya) sebaiknya disesuaikan dosisnya lebih sering dibandingkan jarak 1 minggu.
Kejang seksual - Kejang tingkat pertama
Perampanel dengan dosis hingga 8 mg/hari telah terbukti efektif pada kejang spastik - kejang primer secara keseluruhan.
Harus memulai dosis awal Fycompa 2 mg/hari. Dosis dapat ditingkatkan berdasarkan respon klinis dan kemampuan toleran dalam setiap jumlah, peningkatan 2 mg (per minggu atau setiap 2 minggu, sesuai dengan mempertimbangkan waktu penjualan yang dijelaskan di bawah ini hingga dosis pemeliharaan hingga 8 mg/hari.
Tergantung pada respon klinis dan kemampuan toleransi setiap individu pada dosis 8 mg/hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 12 mg/hari yang dapat efektif pada beberapa pasien (lihat bagian hati-hati saat digunakan). Pasien yang meminum obat secara bersamaan tanpa memperpendek waktu penjualan Perampanel (lihat interaksinya) sebaiknya dititrasi dosisnya lebih sering dengan jarak 2 minggu.
Pasien yang sedang mengonsumsi obat dan mempersingkat waktu penjualan Perampanel (lihat interaksinya) sebaiknya dititrasi dosisnya lebih sering dengan jarak 1 minggu.
Saat berhenti menggunakan Fycompa, dosisnya harus dikurangi secara perlahan (lihat bagian hati-hati saat digunakan).
Objek lainnya
Lansia (65 tahun ke atas)
Studi klinis tentang fycompa pada epilepsi belum mencakup cukup banyak subjek berusia 65 tahun ke atas untuk menentukan apakah mereka memiliki respons yang berbeda dibandingkan subjek yang lebih muda.
Analisis informasi keamanan pada 905 orang lanjut usia yang diobati dengan Perampanel (dalam studi buta ganda yang dilakukan pada indikasi non-epilepsi) tidak menunjukkan perbedaan usia dalam data keamanan. Ditambah dengan tidak adanya perbedaan usia dalam penggunaan Perampanel, hasil menunjukkan bahwa penyesuaian dosis pada lansia tidak diperlukan.
Perampanel harus digunakan dengan hati-hati pada lansia karena kemampuan berinteraksi dengan obat pada pasien yang menggunakan banyak obat (lihat bagian kehati-hatian saat digunakan).
gagal ginjal
Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gangguan ginjal ringan. Tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang atau gagal ginjal berat atau pasien berdarah.
Gagal hati
Peningkatan dosis pada pasien dengan gagal hati ringan dan sedang harus didasarkan pada respon klinis dan toleransi. Untuk pasien dengan gagal hati ringan atau sedang, dosis dapat dimulai dengan dosis 2 mg. Dosis harus disesuaikan dengan 2 mg, tidak lebih cepat setiap 2 minggu berdasarkan toleransi dan efisiensi. Dosis perampanel untuk pasien gagal hati ringan dan sedang tidak boleh melebihi 8 mg. Jangan rekomendasikan penggunaan pada gagal hati yang parah.
Kelompok pasien anak-anak
Keamanan dan efektivitas Perampanel pada anak di bawah usia 12 tahun belum ditentukan. Tidak ada data.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan
bila overdosis? Dalam laporan overdosis yang dapat menyebabkan dosis hingga 264 mg, seorang pasien mengalami kejadian tentang perubahan mental, agitasi, agresi dan pemulihan tanpa gejala sisa. Saat ini belum ada obat penawar khusus untuk efek Perampanel.
Perlu memberikan dukungan umum kepada pasien termasuk memantau tanda-tanda kelangsungan hidup dan mengamati status klinis pasien. Karena lamanya waktu jual obat, efek yang ditimbulkan Perampanel bisa bertahan lama. Karena pembersihan ginjal yang rendah, intervensi khusus seperti diuretik wajib, hemolisis atau ketidakpastian transfusi darah.
Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis?
Jika lupa lebih dari 1 dosis, dalam jangka waktu kurang dari 5 siklus semi-waste (3 minggu untuk pasien yang tidak menggunakan obat anti-epilepsi yang menyebabkan metabolisme perampanel, 1 minggu untuk pasien yang menggunakan obat anti-epilepsi yang menyebabkan metabolisme perampanel (lihat bagian interaksi), sebaiknya pertimbangkan untuk memulai pengobatan dari tingkat dosis terakhir.
Jika pasien telah berhenti menggunakan Perampanel untuk waktu yang lebih lama secara terus menerus. dari 5 siklus semi-limbah, disarankan untuk mematuhi rekomendasi dosis awal yang disebutkan di atas.
Efek samping
Saat menggunakan Fymcopa 4mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Biasa, ADR> 1/100
Gangguan mental: agresi, kemarahan, kecemasan, keadaan kebingungan. Gangguan susunan saraf pusat : kehilangan pengkondisian udara, gangguan bicara, gangguan keseimbangan, mudah terangsang. Jarang, 1/1000 Petunjuk cara menangani ADR Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Kontraindikasi Fymcopa 4mg dalam kasus berikut:
Hati-hati saat menggunakan
pikiran untuk bunuh diri
Pikiran untuk bunuh diri dan perilaku bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan obat anti-epilepsi dalam beberapa indikasi. Analisis komprehensif dari tes acak yang dikontrol dengan plasebo pada obat anti-epilepsi juga menunjukkan sedikit peningkatan risiko pemikiran bunuh diri dan perilaku bunuh diri. Mekanisme terjadinya risiko ini tidak diketahui dan data yang ada tidak mengecualikan kemungkinan peningkatan risiko pada Perampanel.
Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan pasien terhadap tanda-tanda pikiran untuk bunuh diri, perilaku bunuh diri dan pengobatan yang tepat. Penting untuk menasihati pasien dan pasien untuk merawat pasien) untuk mencari nasihat medis jika tanda-tanda bunuh diri atau bunuh diri muncul.
Gangguan sistem saraf pusat
Perampanel dapat menyebabkan pusing dan mengantuk, sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin (lihat pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin).
Kontrasepsi oral
Pada 12 mg/hari, Fycompa dapat mengurangi efektivitas hormon kontrasepsi yang mengandung progesteron; Dalam hal ini, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan tanpa hormon saat menggunakan Fycompa (lihat bagian interaktif).
Akhir perawatan
menganjurkan agar penghentian obat dilakukan secara perlahan untuk meminimalkan kemungkinan kejang terkait (lihat kegunaan, dosis). Namun, karena waktu setengah habis yang lama dan konsentrasi plasma menurun secara perlahan, Perampanel dapat dihentikan jika benar-benar diperlukan.
jatuh
dapat meningkatkan risiko terjatuh, terutama pada lansia, yang penyebabnya tidak diketahui.
agresi
Perilaku bertindak dan bermusuhan telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Perampanel. Pada pasien yang diobati dengan Perampanel dalam uji klinis, agresi, kemarahan dan ketidaknyamanan lebih sering dilaporkan pada dosis yang lebih tinggi. Sebagian besar efek yang tidak diinginkan dilaporkan pada tingkat ringan atau sedang dan pasien pulih atau melakukan penyesuaian dosis.
Namun, pemikiran untuk menyakiti orang lain, serangan fisik, atau ancaman telah diamati pada beberapa pasien (
Pasien dan perawat memerlukan saran untuk segera memberi tahu ahli medis jika mereka melihat suasana hati atau perilaku mengalami perubahan signifikan. Dosis perampanel harus dikurangi jika timbul gejala dan harus segera dihentikan jika gejalanya parah.
Penyalahgunaan obat
Berhati-hatilah pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan narkoba dan perlu memantau pasien terhadap gejala penyalahgunaan Perampanel.
Obat anti epilepsi menyebabkan sentuhan CYP 3A secara bersamaan
Rasio respon setelah penggunaan lebih banyak perampanel dengan dosis tetap lebih kecil bila pasien menggunakan obat anti epilepsi yang menyebabkan enzim CYP3A (carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepine) secara bersamaan jika dibandingkan dengan tingkat respon pada pasien yang menggunakan obat anti epilepsi non enzim pada waktu yang bersamaan.
Perlu dilakukan monitoring respon pasien ketika beralih dari obat anti epilepsi yang tidak menyebabkan induksi enzim yang digunakan secara bersamaan menjadi anti -obat epilepsi yang menyebabkan induksi enzim dan sebaliknya. Tergantung pada respons klinis dan toleransi masing-masing individu, dosis dapat ditingkatkan atau diturunkan sebesar 2 mg sekaligus (lihat penggunaan, dosis).
Obat lain yang menyebabkan induksi atau penghambatan Sitokrom P450 digunakan secara bersamaan (selain obat anti-epilepsi)
Pasien harus diawasi secara ketat untuk kemampuan mentoleransi dan merespons secara klinis ketika menambah atau menghilangkan induksi atau penghambat sitokrom P450, karena konsentrasi perampanel dalam plasma dapat menurun atau meningkat; Dosis perampanel dapat disesuaikan.
Fycompa mengandung laktosa, jadi pasien dengan masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh dikonsumsi.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Fycompa mempunyai efek sedang terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin, Perampanel dapat menyebabkan pusing dan mengantuk sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Penting untuk menasihati pasien untuk tidak mengemudi, mengoperasikan mesin yang rumit, atau berpartisipasi dalam aktivitas berbahaya lainnya sampai mereka mengetahui bagaimana Perampanel memengaruhi kemampuan mereka untuk melakukan pekerjaan ini (lihat bagian kehati-hatian saat digunakan dan interaktif).
Kehamilan
Wanita cenderung hamil dan kontrasepsi pada pria dan wanita
Tidak disarankan menggunakan Fycompa pada wanita yang kemungkinan besar akan hamil tanpa menggunakan kontrasepsi kecuali benar-benar diperlukan.
Wanita hamil
Jumlah data terbatas (kurang dari 300 hasil kehamilan) dari penggunaan Perampanel pada wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan adanya efek teratogenik pada tikus dan kelinci, namun toksisitas terhadap embrio telah diamati pada tikus dengan dosis toksik terhadap induk hewan. Jangan rekomendasikan penggunaan fycompa selama kehamilan.
Reproduksi
Dalam penelitian kesuburan pada tikus, siklus seksual yang berkepanjangan dan tidak merata telah diamati pada dosis tinggi (30 mg/kg) pada tikus Cai; Namun perubahan tersebut tidak mempengaruhi kesuburan dan perkembangan awal embrio. Tidak ada pengaruh terhadap kesuburan tikus jantan. Pengaruh Perampanel terhadap kesuburan manusia belum dapat ditentukan.
Masa menyusui. Tidak jelas apakah Perampanel akan diekskresikan melalui ASI. Tidak bisa dikesampingkan risikonya pada bayi/anak kecil. Harus memutuskan untuk berhenti menyusui atau berhenti menghindari pengobatan dengan Fycompa, perlu mempertimbangkan manfaat menyusui bagi anak dan manfaat pengobatan ibu. Obat interaktif
Fycompa tidak dianggap sebagai obat induksi yang kuat atau enzim Sitokrom P450 atau UGT yang kuat (lihat farmakokinetik).
Kontrasepsi oral
Pada wanita sehat yang menggunakan Fycompa 12 mg (bukan 4 mg/hari atau 8 mg/hari) selama 21 hari bersamaan dengan pil kontrasepsi oral, Fycompa telah terbukti mengurangi kadar levonorgestrel (nilai CMAX (konsentrasi tertinggi dalam plasma) dan rata-rata AUC (area di bawah kurva) setiap jenis menurun sebesar 40%).
Etinilelestradiol tidak terpengaruh oleh Fycompa 12 mg sedangkan CMAX turun 18%. Oleh karena itu, disarankan untuk mempertimbangkan kemampuan mengurangi efektivitas kontrasepsi oral yang mengandung progestatif bagi wanita yang perlu menggunakan Fycompa 12 mg/hari dan sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi tambahan yang dapat diandalkan (alat kontrasepsi (IUD), kondom) (lihat kehati-hatian saat digunakan).
Interaksi antara Fycompa dan obat anti-epilepsi lainnya
Kemampuan untuk berinteraksi antara Fycompa (hingga 12 mg sekali sehari) dan obat anti-epilepsi (AED) lainnya telah dinilai dalam studi klinis dan evaluasi dalam analisis farmakokinetik studi fase 4-fase-3-fase termasuk pasien dengan ruang awal lokal dan kejang kerja keras. Pengaruh interaksi tersebut terhadap konsentrasi rata-rata dalam keadaan stabil dirangkum dalam tabel berikut.
Metabolit monohidroksikarbazepin tidak dievaluasi
Beberapa obat anti-epilepsi dikenal sebagai obat yang diinduksi enzim (karbamazepin, fenitoin, oxcarbazepin) yang menunjukkan pembersihan Perampanel sehingga mengurangi konsentrasi perampanel dalam plasma.
Karbamazepin, obat yang sangat dikenal yang menginduksi enzim, mengurangi dua pertiga konsentrasi Perampanel dalam penelitian yang dilakukan pada objek sehat.
Hasil serupa diamati dalam analisis farmakokinetik populasi pada pasien dengan epilepsi lokal yang menggunakan Perampanel hingga 12 mg/hari dan pasien dengan kejang spastisitas-Ce dari semua penggunaan utama Perampanel hingga 8 mg/hari dalam uji klinis yang dikontrol dengan plasebo.
Total izin dari Fycompa meningkat bila digunakan dengan karbamazepin (2,75 kali), fenitoin (1,7 kali) dan Oxcarbazepine (1,9 kali) adalah obat yang diketahui menyebabkan enzim metabolisme obat (lihat bagian farmakokinetik). Efek ini harus diperhitungkan dan ditangani ketika menambahkan atau menghentikan obat antiepilepsi ini dari rejimen pengobatan pasien.
Dalam analisis dinamika populasi pada pasien dengan epilepsi lokal start-up menggunakan Fycompa hingga 12 mg/hari dalam uji klinis yang dikontrol dengan plasebo, Fycompa tidak mempengaruhi signifikansi klinis terhadap pembersihan clonazepam, levetiracetam, fenobarbital, fenitoin, topiramat, zonisamid, carbazepin, carbazepin,, carbazepin,, carbazepin, carbazepin,, karbazepin, karbaziram Lamotrigin, dan Asam valproat pada dosis perampanel tertinggi telah dievaluasi (12 mg/hari).
Dalam analisis farmakokinetik populasi epilepsi, Perampanel mengurangi pembersihan oxcarbazepi 26%. Oxcarbazepine dengan cepat dimetabolisme oleh enzim reduktase sitosol menjadi zat metabolik aktif, monohydroxycarbazepine. Pengaruh Perampanel terhadap konsentrasi Monohydroxycarbazepin tidak diketahui.
Perampanel digunakan untuk efek klinis terlepas dari obat anti-epilepsi (AED) lainnya.
Pengaruh Perampanel pada substrat CYP3A
Pada subjek sehat, Fycompa (6 mg sekali sehari selama 20 hari) telah mengurangi AUC Midazolam sebesar 13%. Konsentrasi midazolam tidak dihilangkan (atau substrat CYP3A4 sensitif lainnya) dengan dosis fycompa yang lebih tinggi.
Pengaruh obat penyebab Sitokrom P450 terhadap farmakokinetik Perampanel
Obat kuat Sitokrom P450, seperti Rifampisin dan Hypericum, diharapkan dapat menurunkan konsentrasi Perampanel. Felbamat telah terbukti mengurangi konsentrasi beberapa obat dan juga dapat mengurangi konsentrasi Perampanel.
Pengaruh inhibitor Sitokrom P450 pada farmakokinetik Perampanel
Pada subjek sehat, Ketoconazole (400 mg sekali sehari selama 10 hari) adalah penghambat CYP3A4 yang meningkatkan AUC Perampanel sebesar 20% dan memperpanjang waktu buang Perampanel 15% (67,8 jam dibandingkan 58,4 jam). Tidak mungkin untuk menghilangkan efek yang lebih besar bila Perampanel dikombinasikan dengan inhibitor CYP3A dengan waktu jual yang lebih lama dibandingkan ketoconazole atau ketika inhibitor digunakan selama pengobatan yang lebih lama. Penghambat kuat ISOform lain dari Sitokrom P450 juga cenderung meningkatkan kadar Perampanel.
levodopa. Pada subjek sehat, Fycompa (4 mg sekali sehari selama 19 hari) tidak memengaruhi CMAX atau AUC Levodopa.
alkohol
Sebuah studi tentang interaksi farmakokinetik pada objek sehat menunjukkan efek Perampanel pada pekerjaan yang berkaitan dengan kewaspadaan dan kewaspadaan karena kemampuan mengemudi merupakan kombinasi atau efek samping dengan efek alkohol.
Gunakan Perampanel 12 mg/hari untuk meningkatkan tingkat kemarahan, kebingungan dan depresi yang dievaluasi dengan menggunakan data evaluasi 5 poin keadaan suasana hati (lihat bagian farmakologis). Efek ini juga dapat diamati ketika Fycompa digunakan dalam kombinasi dengan antidepresan lain pada sistem saraf pusat (SSP).
Kelompok pasien anak-anak
Penelitian mengenai interaksi obat hanya dilakukan pada orang dewasa. Dalam analisis dinamika populasi pada pasien remaja dalam uji klinis fase 3, tidak ada perbedaan yang mencolok antara kelompok pasien ini dan kelompok umum.
Penyimpanan
Simpan tidak lebih dari 30 ° C.
Obat lain
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- CYCLOGEST 400MG
- ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
- ZITROMAX 250MG CAPSULES
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions